Penester

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Penester: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Penester

ATX kód: G04CB01

Aktivní složka: finasterid (finasterid)

Výrobce: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 364 rublů.

Koupit

Penester je léčivo k léčbě adenomu prostaty.

Uvolněte formu a složení

Penester je k dispozici ve formě potahovaných tablet: kulaté, konvexní na obou stranách, světle žluté (10 kusů v blistrech, 3 blistry v papírové krabičce; 15 kusů v blistrech, 2 nebo 6 blistrů v papírové krabičce) balíček).

1 tableta obsahuje:

Aktivní složka: finasterid - 5 mg;
Neaktivní složky: monohydrát laktózy (77,45 mg), kukuřičný škrob (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), sodná sůl karboxymethylškrobu typu A (2,6 mg), stearát hořečnatý (1,3 mg), dokusát sodný (0,4 mg);
Obal filmu: hypromelóza 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), mastek (0,3 mg), oxid titaničitý (0,2 mg), simethikonová emulze SE4 (0,03 mg), oxid železitý žlutý (0,02 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Penester je finasterid. Jedná se o syntetickou 4-azasteroidovou sloučeninu, specifický kompetitivní inhibitor 5α-reduktázy typu II, intracelulárního enzymu, který přeměňuje testosteron na aktivní androgen, dihydrotestosteron (DHT).

Zvětšení prostaty u benigní hyperplazie závisí na přeměně testosteronu na DHT v prostatě. Finasterid významně snižuje hladinu tohoto hormonu v krevní plazmě a tkáni prostaty. Potlačení produkce DHT vede ke zmenšení velikosti prostaty, ke zvýšení maximální rychlosti močení a ke snížení závažnosti příznaků spojených s tímto onemocněním.

Finasterid nemá afinitu k androgenním receptorům.

Klinické studie PLESS zahrnovaly pacienty se středně závažnými až závažnými příznaky benigní hyperplazie prostaty (BPH) a zvětšení prostaty. Bylo zjištěno, že Penester snižuje výskyt akutní retence moči ze 7/100 na 3/100 během 4 let a potřebu chirurgického zákroku (prostatektomie nebo transuretrální resekce prostaty) z 10/100 na 5/100. Současně došlo ke snížení závažnosti příznaků onemocnění (o 2 body na škále příznaků kvazi-AUA), stabilnímu zvýšení průtoku moči a trvalému poklesu objemu prostaty přibližně o 20%.

Studie Lékařské terapie symptomů prostaty, trvající 4–6 let, zahrnovaly 3 047 mužů s příznaky BPH. Byli náhodně rozděleni do 4 skupin, které dostaly: I - placebo, II - finasterid v denní dávce 5 mg, III - doxazosin v denní dávce 4 nebo 8 mg, IV - kombinace finasteridu v denní dávce 5 mg a doxazosinu v denní dávce 4 nebo 8 mg. Výsledky ukázaly významné snížení rizika progrese klinické nemoci ve výši 34% (p = 0,002) ve skupině s finasteridem, 39% (p <0,001) ve skupině s doxazosinem a 67% (p <0,001) ve skupině s kombinovanou léčbou ve srovnání s placebem. Progrese BPH se ve většině případů (274 z 351) projevila zhoršením příznaků o ≥ 4 body na stupnici IPSS (International Prostate Symptom Score). V tomto případě je riziko zhoršení příznaků,které byly hodnoceny bodově, ve srovnání se skupinou s placebem poklesly o 30% (95% interval spolehlivosti - 6-48%) u pacientů užívajících finasterid, o 46% (95% interval spolehlivosti - 25-60%) u pacientů užívajících doxazosin, o 64 % (95% interval spolehlivosti - 48-75%) u těch, kteří dostávali kombinovanou léčbu. Riziko akutní retence moči ve srovnání se skupinou s placebem bylo sníženo o 67% (p = 0,011) ve skupině s finasteridem, o 31% (p = 0,296) ve skupině s doxazosinem, o 79% (p = 0,001) ve skupině s kombinovanou léčbou. Významné rozdíly oproti placebu byly pozorovány pouze u pacientů ve skupinách užívajících finasterid a kombinovanou léčbu.o 64% (95% interval spolehlivosti - 48–75%) u těch, kteří dostávali kombinovanou léčbu. Riziko akutní retence moči ve srovnání s placebovou skupinou bylo sníženo o 67% (p = 0,011) ve skupině s finasteridem, o 31% (p = 0,296) ve skupině s doxazosinem, o 79% (p = 0,001) ve skupině s kombinovanou terapií. Významné rozdíly oproti placebu byly pozorovány pouze u pacientů ve skupinách užívajících finasterid a kombinovanou léčbu.o 64% (95% interval spolehlivosti - 48–75%) u těch, kteří dostávali kombinovanou léčbu. Riziko akutní retence moči ve srovnání s placebovou skupinou bylo sníženo o 67% (p = 0,011) ve skupině s finasteridem, o 31% (p = 0,296) ve skupině s doxazosinem, o 79% (p = 0,001) ve skupině s kombinovanou terapií. Významné rozdíly oproti placebu byly pozorovány pouze u pacientů ve skupinách užívajících finasterid a kombinovanou léčbu.

Farmakokinetika

Maximální plazmatické koncentrace léčiva je dosaženo přibližně 2 hodiny po užití přípravku Penester uvnitř. Absorpce finasteridu z gastrointestinálního traktu je dokončena 6–8 hodin po užití tablety. Biologická dostupnost léku nezávisí na příjmu potravy, je to přibližně 80% intravenózní referenční dávky.

Finasterid se vyznačuje vysokou vazbou na plazmatické proteiny (~ 93%). Zdánlivý distribuční objem je 76 l, plazmatická clearance je ~ 165 ml / min. Při dlouhodobém užívání Penesteru se finasterid v malých množstvích pomalu hromadí. Při denní dávce 5 mg dosahuje jeho minimální rovnovážná plazmatická koncentrace 8-10 ng / ml a v průběhu času zůstává stabilní.

Po 7-10 dnech užívání léku se finasterid nachází v mozkomíšním moku a v malém množství v spermatu.

Po jedné dávce finasteridu značeného ¹⁴ C bylo přibližně 57% dávky vyloučeno střevem a 39% dávky bylo vyloučeno ledvinami ve formě metabolitů. V této studii byly identifikovány dva metabolity účinné látky léčiva, které mají ve srovnání s finasteridem mírný inhibiční účinek na enzym 5α-reduktázu.

Poločas (T _1/2) léčiva je v průměru 6 hodin.

Rychlost vylučování finasteridu je u starších pacientů poněkud snížena a v důsledku toho se doba T _1/2 zvyšuje na 8 hodin. Tyto změny nejsou klinicky významné, proto u starších mužů není nutná úprava dávky.

U chronického selhání ledvin (clearance kreatininu 9–55 ml / min) se stupeň distribuce finasteridu značeného ¹⁴ C po jedné dávce přípravku Penester nelišil od stupně u zdravých dobrovolníků. Vazba látky na plazmatické proteiny se zhoršenou funkcí ledvin se také nelišila. Část metabolitů finasteridu, který se normálně vylučuje ledvinami, se u pacientů s renální insuficiencí vylučuje střevem, což se projevuje snížením počtu metabolitů látky v moči a zvýšením jejich počtu ve stolici. Muži se selháním ledvin, kteří nepotřebují hemodialýzu, nemusí upravovat dávku přípravku Penester.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Penester lék určený k léčbě benigní hyperplazie prostaty.

V případě potřeby se doporučuje použití finasteridu:

Zmenšení velikosti prostaty;
Zvýšení maximální rychlosti odtoku moči;
Odstranění nebo zmírnění příznaků způsobených hyperplazií;
Snížení rizika akutní retence moči a pravděpodobnosti chirurgického zákroku.

Kontraindikace

Absolutní:

Dětství;
Obstrukce močových cest;
Rakovina prostaty;
Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Penester.

Lék používejte opatrně při porušení funkce jater.

Návod k použití Penesteru: metoda a dávkování

Penester by měl být užíván perorálně. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Dospělým pacientům je předepsána 1 tableta 1krát denně.

Délka léčby se stanoví individuálně, měla by však být nejméně 6 měsíců. V přibližně 50% případů klinické příznaky vymizely během 12 měsíců léčby.

Vedlejší efekty

Na straně reprodukčního systému: snížení objemu ejakulátu, citlivost prsů, gynekomastie, snížení libida, impotence;
Jiné: alergické reakce;
Laboratorní ukazatele: mírné (v normálním rozmezí) zvýšení koncentrace luteinizačního a folikuly stimulujícího hormonu.

Četnost nežádoucích účinků nepřesahuje 4% a obvykle se v průběhu léčby snižuje.

Předávkovat

Jsou známy případy jednorázové dávky finasteridu v dávkách až 400 mg a opakovaného podávání léku v denních dávkách až 80 mg po dobu 3 měsíců. U pacientů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.

Zvláštní léčba předávkování finasteridem není nutná.

speciální instrukce

Před jmenováním Penesteru by měl pacient podstoupit kompletní vyšetření, aby se vyloučila přítomnost dalších onemocnění, která by mohla vést k rozvoji benigní hyperplazie prostaty, jako je hypotenze močového měchýře, prostatitida infekčního původu, striktura močové trubice, rakovina prostaty a řada dalších změn v močovém systému. vznikající při některých onemocněních nervového systému.

Finasterid pomáhá redukovat prostatický specifický antigen (o 41%, respektive o 48% do 6, respektive 12 měsíců od zahájení léčby), proto by pacienti měli být během léčby pravidelně vyšetřováni, aby se u nich vyloučil karcinom prostaty.

Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyhnout kontaktu s rozdrcenými tabletami Penester, protože finasterid je schopen potlačit přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, což může vést k narušení vývoje pohlavních orgánů u plodu mužského pohlaví. V tomto případě jsou tablety potaženy filmem, proto, pokud není narušena jejich celistvost, je vyloučen kontakt s účinnou látkou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly hlášeny žádné negativní účinky přípravku Penester na kognitivní, mentální a motorické funkce pacienta.

Aplikace během těhotenství a kojení

Penester není určen k použití u žen.

Vzhledem ke schopnosti finasteridu potlačovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron může Penester při požití ženou během těhotenství způsobit abnormality ve vývoji vnějších pohlavních orgánů u plodu mužského pohlaví. Těhotným ženám a ženám v reprodukčním věku se doporučuje vyhnout se kontaktu s poškozenými tabletami.

Finasterid byl nalezen v malém množství v semenné tekutině mužů, kteří dostávali lék v denní dávce 5 mg. Neexistují žádné klinické údaje o jeho účinku na plody mužského pohlaví. Ženám, jejichž partneři užívají Penester, se však doporučuje používat spolehlivou antikoncepci a z bezpečnostních důvodů se vyhýbat kontaktu se spermatem.

Použití v dětství

Penester se v pediatrické praxi nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávkovacího režimu léku.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater by měli být při používání přípravku Penester opatrní.

Použití u starších osob

Ve stáří by měl být Penester používán opatrně.

Lékové interakce

Nebyla nalezena žádná klinicky významná interakce Penesteru s jinými léky.

Analogy

Analogy Penesteru jsou: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Penester

Recenze na Penester jsou obecně pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léku proti příznakům benigní hyperplazie prostaty, ale většina si stěžuje na vývoj vedlejších účinků, z nichž nejčastější je ředění ejakulátu a snížení jeho objemu.