Kutiveyt - Návod K Použití Mastí A Krému, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kutiveit

Kutiveit: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Cutivate

ATX kód: D07AC17

Aktivní složka: flutikason (flutikason)

Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Kutiveit je externí glukokortikosteroidní léčivo používané při léčbě dermatóz.

Uvolněte formu a složení

Kutiveit je dostupný v následujících lékových formách:

Masť pro vnější použití: průsvitná, homogenní, téměř bílá nebo bílá (po 15 g v hliníkových tubách, po 1 tubě v lepenkové krabici);
Krém pro vnější použití: měkký, homogenní, téměř bílý nebo bílý (po 15 g v hliníkových tubách, po 1 tubě v kartonové krabici).

Složení 1000 mg masti zahrnuje:

Aktivní složka: flutikason propionát - 0,05 mg (0,005%);
Pomocné složky: mikrokrystalický vosk - 25%, propylenglykol - 5%, sorbitan sesquioleát - 0,5%, kapalný parafin - až 100%.

Krém 1000 mg obsahuje:

Aktivní složka: flutikason propionát - 0,5 mg (0,05%);
Pomocné složky: isopropylmyristát - 5%, kapalný parafin - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, cetostearylalkohol - 5,25%, propylenglykol - 10%, fosforečnan sodný - 0,15%, imidomočovina - 0,2%, monohydrát kyseliny citronové - 0,05%, čištěná voda - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Kutiveyta je flutikason - glukokortikosteroid (GCS) pro vnější použití, který má protizánětlivý, antipruritický a vazokonstrikční účinek.

Protizánětlivá vlastnost je způsobena četnými mechanismy inhibice pozdní fáze alergických reakcí: flutikason snižuje počet žírných buněk, oslabuje chemotaxi a aktivaci eosinofilů, inhibuje metabolismus kyseliny arachidonové a také snižuje produkci cytokinů monocyty, lymfocyty, eozinofily a žírnými buňkami.

Pokud se přípravek Kutiveyta používá externě, je pravděpodobnost potlačení funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) zanedbatelná. Studie in vitro prokázaly, že flutikason má vysokou selektivitu a afinitu k glukokortikoidovým receptorům. Podle údajů z klinických studií, když flutikason vstupuje do systémového oběhu, rychle se transformuje v játrech na neaktivní metabolit (karboxylová kyselina) a rychle se vylučuje z těla. Díky těmto vlastnostem se přípravek Kutiveit vyznačuje vysokým terapeutickým indexem.

Flutikason nezpůsobuje neočekávané hormonální poruchy, významně neovlivňuje gastrointestinální trakt, dýchací, centrální a periferní nervový, kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Při vnější aplikaci se flutikason absorbuje přes kůži, takže jeho biologická dostupnost je velmi nízká. Při perorálním podání je biologická dostupnost flutikasonu téměř nulová kvůli nízké absorpci z gastrointestinálního traktu a rozsáhlému metabolismu během prvního průchodu játry. Z tohoto důvodu je při náhodném požití léku systémová expozice nízká.

Při absorpci do systémového oběhu flutikason rychle vstupuje do žluči a vylučuje se střevem. Lék se neváže na melanin, nehromadí se ve tkáních.

V předklinických a klinických studiích bylo zjištěno, že flutikason má vysokou metabolickou clearance a rychle se vylučuje z těla. Léčivo vstupující do systémového oběhu kůží je tedy rychle inaktivováno. Flutikason je metabolizován hydrolýzou na karboxylovou kyselinu, metabolit s velmi slabou protizánětlivou a glukokortikoidovou aktivitou.

Flutikason se vylučuje hlavně střevem do 48 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Kutiveit předepsán k léčbě dermatóz (akutních a chronických):

Ekzém;
Diskoidní lupus erythematodes;
Dermatitida (atopická, kontaktní, seboroická);
Lichen planus;
Neurodermatóza, včetně lichen simplex;
Lupénka;
Erytrodermie (jako doplněk k systémové léčbě glukokortikosteroidy);
Hmyzí štípnutí.

Lék se také používá ke snížení rizika recidivy atopického ekzému, který se vyskytuje v chronické formě, v případech terapeutického účinku při léčbě akutní fáze onemocnění.

Kontraindikace

Akné růžovka;
Periorální dermatitida;
Acne vulgaris;
Plísňové a virové kožní infekce;
Genitální a perianální svědění;
Věk do 6 měsíců (u masti), do 1 roku (u krému);
Přecitlivělost na složky léčiva.

Ošetřovatelské a těhotné ženy Kutiveit by měl být používán s opatrností.

Návod k použití přípravku Kutiveyta: metoda a dávkování

Masť Kutiveit by měla být používána k léčbě suchých, šupinatých a lichenifikovaných lézí, krém Kutiveit - na mokré a plačící léze.

Při léčbě akutních a chronických dermatóz by měl být přípravek aplikován 1-2krát denně v tenké vrstvě v množství nepřesahujícím množství potřebné k pokrytí celé postižené oblasti a jemně vtřít. Průběh léčby trvá do dosažení účinku, ale ne déle než 4 týdny. V budoucnu se frekvence užívání drogy sníží nebo se přípravek Kutiveit nahradí méně aktivním glukokortikosteroidem.

Po nanesení masti / krému nechte přípravek před použitím změkčovadla dostatek času na absorpci.

Pokud se stav do 2 týdnů od léčby nezlepší nebo se zhorší, měli byste se poradit s lékařem, abyste přehodnotili léčbu a objasnili diagnózu.

Zrušení Kutiveit by měl být po dosažení kontroly nad nemocí, postupně, na pozadí udržovací léčby změkčovadlem. Při prudkém zrušení GCS se mohou počáteční příznaky onemocnění obnovit.

Při léčbě atopické dermatitidy se ke snížení rizika relapsu po dosažení terapeutického účinku v akutní fázi onemocnění frekvence aplikace masti / krému sníží na 2krát týdně bez použití okluzivních obvazů. Lék by měl být aplikován na všechny oblasti těla, které byly dříve postiženy nebo kde lze očekávat relaps. Tento dávkovací režim přípravku Kutiveit musí být kombinován s každodenním používáním změkčovadel a je rovněž nutné neustále sledovat stav pacienta.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Kutiveyta se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Místní reakce: svědění a pálení v místě aplikace léku (s rozvojem příznaků reakce přecitlivělosti, léčba by měla být okamžitě zastavena), atrofické změny kůže (hypertrichóza, strie, ztenčení kůže, expanze povrchových krevních cév, hypopigmentace), exacerbace příznaků dermatózy, rozvoj alergické kontaktní dermatitidy; někdy - výskyt sekundárních infekcí (zejména při použití okluzivních obvazů a při aplikaci Kutiveite na oblast kožních záhybů);
Systémové reakce: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách nebo při aplikaci přípravku Kutiveyta na velké plochy kůže je možná významná systémová absorpce léčiva s rozvojem symptomatického hyperkortizolismu. To je nejčastěji pozorováno u malých a malých dětí, stejně jako při použití okluzivních obvazů (u dětí mohou plnit svou funkci pleny a plenky). Ve vzácných případech může použití nebo vysazení glukokortikosteroidů při léčbě psoriázy vyvolat nástup pustulární formy onemocnění.

Předávkovat

Navzdory vnějšímu použití může být flutikason absorbován kůží v množství dostatečném pro rozvoj systémového účinku. Pravděpodobnost akutního předávkování je velmi nízká, avšak při chronickém předávkování a nesprávném užívání přípravku Kutiveite se mohou objevit příznaky hyperkortizolismu (Itenko-Cushingův syndrom).

Pokud se objeví příznaky předávkování, měl by se přípravek Kutiveit postupně rušit, snižovat frekvenci jeho aplikace, nebo nahradit méně aktivním GCS, aby se zabránilo rozvoji nedostatečnosti glukokortikoidů. Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Dlouhodobá léčba vysokými dávkami na velké plochy těla, zejména u malých dětí a malých dětí, může vést k potlačení kůry nadledvin.

Při externím podání u dětí mohou být glukokortikosteroidy absorbovány v relativně velkém množství, proto jsou děti náchylnější k systémovým účinkům léku než dospělí. V tomto ohledu se přípravek Kutiveit u dětí doporučuje používat v nejmenších dávkách, které poskytují terapeutický účinek.

Při léčbě onemocnění, jako je diskoidní lupus erythematodes, psoriáza a těžký ekzém, je třeba mít na paměti, že atrofické změny při dlouhodobém vnějším užívání silných glukokortikoidních léků se vyskytují častěji na obličeji než na jiných částech těla.

Při aplikaci přípravku Kutiveit na oční víčka se vyvarujte kontaktu s očima, protože by to mohlo vést ke vzniku glaukomu nebo lokálnímu podráždění.

Po celou dobu léčby se doporučuje pravidelně sledovat stav pacienta.

U psoriázy by měl být přípravek Kutiveit používán s opatrností, protože během léčby je možné vyvinout generalizovanou pustulární psoriázu, toleranci, lokální nebo systémové toxické účinky způsobené porušením bariérové funkce kůže (léčba musí být prováděna za pečlivého sledování stavu pacienta).

S rozvojem sekundární infekce by měla být použita vhodná antibakteriální léčiva. Pokud se objeví příznaky šířící se infekce, je třeba přípravek Kutiveit zrušit a předepsat systémová antibakteriální léčiva.

Ve vlhkých a teplých podmínkách (včetně pod okluzivními obvazy) se zvyšuje riziko bakteriálních infekcí, proto musí být pokožka před aplikací nového obvazu pokaždé důkladně ošetřena antiseptiky.

Léková terapie se doporučuje kombinovat s použitím změkčující kosmetiky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Speciální studie, které by umožňovaly posoudit míru vlivu Kutiveite na kognitivní a psychomotorické funkce člověka, nebyly provedeny. Vzhledem k profilu nežádoucích účinků se neočekává, že by lék mohl mít nepříznivý účinek na schopnost řídit vozidla a provádět potenciálně nebezpečné typy práce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné nezbytné informace k posouzení stupně vlivu externích lékových forem GCS na lidskou plodnost.

Údaje o použití flutikasonu v těhotenství jsou omezené. V předklinických studiích bylo zjištěno, že při externím použití u březích zvířat mohou kortikosteroidy způsobit odchylky v embryonálním vývoji, ale význam tohoto jevu pro člověka nebyl stanoven. V tomto ohledu může lékař předepsat přípravek Kutiveit těhotným ženám, pouze pokud je očekávaný přínos podle jeho závěru vyšší než potenciální rizika. Během léčby se doporučuje užívat drogu v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu.

Bezpečnost flutikasonu při externím podávání během laktace nebyla stanovena. V předklinických studiích byl flutikason podávaný subkutánně v dávkách dostatečných ke stanovení látky v krevní plazmě také nalezen v mateřském mléce. Nejsou však k dispozici žádné údaje potvrzující systémovou absorpci léčiva v objemu dostatečném k detekci účinné látky v mateřském mléce při externím použití. V tomto ohledu je kojícím ženám předepsán přípravek Kutiveit opatrně, pokud přínosy léčby převažují nad možnými riziky. Aby se zabránilo náhodnému polknutí léku dítětem, je zakázáno nanášet krém / mast na oblast mléčných žláz.

Použití v dětství

Masť Kutiveit je kontraindikována ve věku do 6 měsíců, od 6 měsíců do 12 let by měla být používána s opatrností.

Krém Kutiveit je kontraindikován ve věku do 1 roku, od 1 roku do 12 let by měl být používán s opatrností.

U dětí je pravděpodobnější výskyt vedlejších účinků GCS, lokálních i systémových. V tomto ohledu by léčba měla být prováděna pod dohledem lékaře, lék musí být používán v minimálním množství po co nejkratší dobu. Průběh léčby by neměl přesáhnout čtyři týdny.

S poruchou funkce ledvin

Při dlouhodobém používání krému / masti na velké plochy pokožky je možná systémová absorpce léčiva. U pacientů s poruchou funkce ledvin se metabolismus a vylučování flutikasonu zpomaluje, což zvyšuje riziko vzniku systémové toxicity. V tomto ohledu by pacienti s renální nedostatečností měli přípravek Kutiveit používat opatrně, v minimální účinné dávce po co nejkratší dobu, dostatečné k dosažení klinického účinku.

Pro porušení funkce jater

V případě poruchy funkce jater v případě systémové absorpce léčiva (při dlouhodobém používání krému / masti na velké plochy těla) se metabolismus a vylučování flutikasonu zpomaluje, což zvyšuje pravděpodobnost systémové toxicity. V tomto ohledu by měl být přípravek Kutiveit s jaterní nedostatečností používán s opatrností, v minimální účinné dávce po co nejkratší dobu, dostatečné k dosažení klinického účinku.

Použití u starších osob

V průběhu klinických studií nebyly zjištěny rozdíly ve výsledcích mezi skupinami mladých a starších pacientů. U starších pacientů je však funkce ledvin a / nebo jater často snížena, v důsledku čehož je možné zpomalit eliminaci flutikasonu z těla v případě jeho systémové absorpce. V tomto ohledu by starší pacienti měli přípravek Kutiveit používat opatrně, v minimální účinné dávce po co nejkratší dobu dostatečnou k dosažení klinického účinku.

Lékové interakce

Při současném užívání léků, které inhibují izoenzym CYP3A4 (například itrakonazol nebo ritonavir), je možná inhibice metabolismu flutikasonu, v důsledku čehož je zvýšen jeho systémový účinek. Stupeň klinického významu této interakce závisí na aktivitě inhibitoru izoenzymu CYP3A4, způsobu podávání GCS a jeho dávce, avšak při externím použití je pravděpodobnost takové interakce nízká.

Analogy

Kutiveytovy analogy jsou: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrokortison, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium Elokom a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze kutiveite

Recenze o přípravku Kutiveyte jsou většinou pozitivní. Lék se používá v různých případech, s jeho pomocí eliminuje různé kožní léze (včetně na obličeji) v důsledku alergických reakcí, chronických poruch a kousnutí hmyzem.

Většina pacientů zaznamenává vysokou účinnost masti a krému, jejich rychlé působení. Podle recenzí dochází ke zlepšení stavu často po první aplikaci produktu. Mezi další výhody přípravku Kutiveit patří možnost léčby dětí, dobrá snášenlivost, nepřítomnost zápachu v krému / masti a jejich ekonomická spotřeba a dostupnost léku v lékárnách.

Názory na cenu masti a krému byly rozděleny: někteří to považují za přijatelné, jiní - příliš vysoké.