Artoxan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Artoxan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Artoxan

ATX kód: M01AC02

Aktivní složka: tenoxikam (Tenoxicam)

Výrobce: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egypt)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 429 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Artoxan

Artoxan je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro parenterální podání. Působí protizánětlivě, analgeticky a cyklooxygenázou (COX).

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podávání: zelenožlutá zhutněná hmota ve formě tablety nebo prášek; rozpouštědlo - průhledná kapalina, která nemá žádnou barvu ani zápach.

Lyofilizát je balen v injekční lahvičce z bezbarvého skla, utěsněn gumovou zátkou a zalisován hliníkovým víčkem s červeným plastovým víčkem, rozpouštědlo je ve 2 ml bezbarvé skleněné ampuli. 3 injekční lahvičky s lyofilizátem a 3 ampule s rozpouštědlem jsou uloženy v blistrovém balení; lepenková krabička obsahuje 1 balení a návod k použití Artoxanu.

Složení pro 1 láhev prášku:

aktivní složka: tenoxikam - 20 mg;
pomocné složky: kyselina askorbová, trometamol, manitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, edetát disodný.

Voda na injekci působí jako rozpouštědlo (2 ml v každé ampuli).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tenoxicam je thienothiazinový derivát oxicamu. Patří k NSAID. Kromě antipyretické, analgetické a protizánětlivé aktivity tenoxikam také inhibuje agregaci krevních destiček.

Mechanismus účinku Artoxanu je spojen s inhibicí aktivity izoenzymů COX-1 (cyklooxygenáza-1) a COX-2 (cyklooxygenáza-2), což vede ke snížení syntézy prostaglandinů v zánětlivém zaměření a dalších tkáních a orgánech. Tenoxikam snižuje akumulaci leukocytů v ohnisku zánětu a také snižuje aktivitu enzymů kolagenázy a proteoglykanázy v lidské chrupavce.

Protizánětlivý účinek se vyvíjí na konci prvního týdne léčby přípravkem Artoxan.

Farmakokinetika

Absorpce tenoxikamu je rychlá a úplná. Biologická dostupnost je 100%. 2 hodiny po podání se maximální koncentrace účinné látky v plazmě zjistí v krvi.

Charakteristickým rysem tenoxikamu je schopnost dlouhodobého působení a dlouhé T _1/2 (72 hodin). Asi 99% léčiva se váže na plazmatické bílkoviny. Tenoxikam snadno překračuje histohematogenní bariéry a vstupuje do synoviální tekutiny.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. V důsledku hydroxylace tenoxikamu vzniká neaktivní metabolit - 5-hydroxypyridyl. Artoxan se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů (2/3 - ledvinami a 1/3 - žlučí přes střeva).

Indikace pro použití

ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
revmatoidní artritida;
zánět burzy kloubů (bursitida);
osteoartróza;
zánět synoviálních obalů svalové šlachy (tendovaginitida);
kloubní syndrom s exacerbací dny;
traumatické a popáleniny;
syndrom mírné až střední bolesti (myalgie, bolest hlavy a zubů, artralgie, migréna, menstruační bolest, neuralgie).

Artoxan je předepsán za účelem symptomatické léčby, zmírňující zánět a bolest v době aplikace. Lék neovlivňuje průběh základního onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby;
erozivní a ulcerativní léze dvanáctníku a žaludku v akutní fázi;
gastrointestinální krvácení (včetně jejich anamnézy);
závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min);
progresivní onemocnění ledvin;
srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
onemocnění systému srážení krve;
období před, během a po zákroku bypassu koronární arterie;
úplná nebo neúplná kombinace nesnášenlivosti vůči kyselině acetylsalicylové nebo jiným NSAID, polypóza vedlejších nosních dutin a nosu a bronchiální astma (včetně indikace této kombinace v anamnéze);
děti a dospívající do 18 let;
Během těhotenství a kojení;
zvýšená individuální citlivost na složky Artoxanu (je možná zkřížená citlivost na ibuprofen, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID).

Relativní (Artoxan se používá s opatrností):

Crohnova choroba a ulcerózní kolitida mimo období exacerbace;
peptický vřed dvanáctníku a žaludku v chronické formě;
přítomnost infekce Helicobacter pylori;
jaterní porfyrie;
anamnéza onemocnění jater;
renální selhání mírné nebo střední závažnosti (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min);
vysoký krevní tlak;
chronické srdeční selhání;
významné snížení objemu cirkulující krve (včetně závažných chirurgických zákroků);
srdeční ischemie;
onemocnění periferních tepen;
cukrovka;
bronchiální astma;
těžká somatická onemocnění;
hyperlipidemie / dyslipidemie;
cévní onemocnění mozku;
autoimunitní onemocnění;
alkoholismus, kouření;
pokročilý věk (nad 65 let);
dlouhodobá léčba NSAID;
současné podávání s glukokortikosteroidy, antiagregačními látkami, antikoagulancii a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Artoxan, návod k použití: metoda a dávkování

Artoxan se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Parenterální způsob podání léčiva je určen pro krátkodobou terapii (do 1–2 dnů) v dávce 20 mg jednou denně. Pokud je to nutné, měla by být další léčba převedena na perorální formy tenoxikamu.

K přípravě injekčního roztoku je třeba do obsahu injekční lahvičky s lyofilizátem přidat dodané rozpouštědlo. Po přípravě roztoku je jehla vyměněna.

Doba intravenózní injekce by neměla přesáhnout 15 sekund. Intramuskulární injekce Artoxanu se provádějí hluboko do svalu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí systémové a orgánové poruchy při použití Artoxanu (klasifikováno následovně: velmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zřídka - ≥ 1/1000 a <1/100, zřídka - ≥ 1/10 000 a <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně ojedinělých případů):

gastrointestinální trakt a hepatobiliární systém: velmi často - stomatitida, NSAID-gastropatie, dyspeptické poruchy (pálení žáhy, nevolnost, zvracení, plynatost, průjem), anorexie, bolesti břicha, abnormální funkce jater; často - zvýšení hladiny bilirubinu v krevním séru a aktivita jaterních enzymů; zřídka - krvácení (děložní, gastrointestinální, hemoroidní), ulcerace sliznic gastrointestinálního traktu, perforace střevních stěn;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak;
centrální nervový systém a smyslové orgány: často - ospalost, závratě, tinnitus, bolesti hlavy, ztráta sluchu, neklid, podráždění očí, deprese, poruchy zraku;
močový systém: často - zvýšení hladiny kreatininu v krvi a obsahu močovinového dusíku;
hematopoetický systém: často - pokles počtu leukocytů, agranulocytóza; zřídka - pokles počtu krevních destiček, anémie, pancytopenie;
kůže a podkožní tuk: často - kožní vyrážka, erytém, kopřivka, svědění; velmi zřídka - Lyellův syndrom, fotodermatóza, Stevens-Johnsonův syndrom;
indikátory laboratorních testů: prodloužení doby krvácení, zvýšení množství bilirubinu a kreatininu v séru, zvýšená aktivita jaterních enzymů, vysoká koncentrace dusíku močoviny.

Během léčby přípravkem Artoxan jsou možné metabolické poruchy a duševní poruchy.

Předávkovat

Při jednorázovém podání velkých dávek Artoxanu se mohou objevit následující příznaky předávkování: zvracení, nevolnost, porucha funkce jater a / nebo ledvin, bolesti břicha, metabolická acidóza, tvorba erozí a vředů v orgánech gastrointestinálního traktu.

V případě předávkování se provádí standardní symptomatická léčba zaměřená na udržení základních životních funkcí. Hemodialýza je neúčinná, protože léčivo se aktivně váže na plazmatické proteiny.

speciální instrukce

Během léčby tenoxikamem je nutné sledovat funkci ledvin a jater, parametry periferní krve, hladinu glukózy v krvi (u pacientů s diabetes mellitus) a protrombinový index (při současném užívání s nepřímými antikoagulancii).

Injekce artoxanu by měly být přerušeny dva dny před stanovením 17-ketosteroidů.

Při provádění chirurgických zákroků může dojít ke zvýšení doby krvácení.

V případě předepisování přípravku Artoxan pacientům se srdečním selháním a arteriální hypertenzí, kteří dostávají diuretika, je možná retence vody a sodíku v těle.

Historie onemocnění ledvin může způsobit rozvoj nefrotického syndromu, papilární nekrózy a intersticiální nefritidy. Uvedené komplikace lze minimalizovat užíváním přípravku Artoxan v nejnižších účinných dávkách a v nejkratším možném průběhu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Artoxan může ovlivnit rychlost motorických a duševních reakcí, proto by se měl během léčby zdržet řízení vozidel a dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlou reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Artoxan by se neměl užívat během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Nedoporučuje se předepisovat Artoxan pacientům mladším 18 let, protože zkušenosti s užíváním tenoxikamu v této věkové skupině jsou omezené.

S poruchou funkce ledvin

Artoxan je kontraindikován u progresivního onemocnění ledvin a závažného selhání ledvin.

U pacientů s chronickým selháním ledvin se NSAID používají opatrně.

Pro porušení funkce jater

Artoxan by neměl být předepisován pacientům s těžkou poruchou funkce jater.

Jaterní porfyrie a anamnéza onemocnění jater jsou relativními kontraindikacemi k užívání léku (tenoxikam je používán s opatrností).

Použití u starších osob

Starší pacienti (starší 65 let) by měli být při užívání léku opatrní.

Lékové interakce

Artoxan může interagovat s následujícími léky a léky a měnit jejich terapeutické vlastnosti nebo farmakokinetické parametry:

warfarin a další antikoagulancia: je možné zvýšit antikoagulační účinek (doporučuje se kontrolovat parametry srážení);
cyklosporin: zvýšené riziko nefrotoxicity;
salicyláty: je možné zvýšení clearance a distribučního objemu tenoxikamu;
lithiové přípravky: vylučování lithia se může snížit (je nutné kontrolovat jeho koncentraci v krvi);
chinolony: zvyšuje se riziko záchvatů;
natriuretická diuretika: je možné zadržování tekutin, draslíku a sodíku v těle;
methotrexát: vylučování methotrexátu se může snížit a jeho toxicita se může zvýšit;
kortikosteroidy: zvýšené riziko krvácení z gastrointestinálního traktu;
induktory mikrosomální oxidace v játrech (rifampicin, tricyklická antidepresiva, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon, ethanol): zvyšuje se produkce hydroxylovaných metabolitů;
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a antiagregační látky: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení;
takrolimus: zvyšuje se pravděpodobnost nefrotoxicity NSAID;
mifepriston: účinnost mifepristonu se může snížit (doporučuje se užívat Artoxan nejdříve 8–12 hodin po mifepristonu);
srdeční glykosidy: může dojít ke zvýšení srdečního selhání, snížení rychlosti filtrace v renálních glomerulech a ke zvýšení koncentrace glykosidů v plazmě;
urikosurické léky, antihypertenziva: jejich účinnost klesá;
zidovudin: zvyšuje se riziko hematotoxicity;
fibrinolytika: zvyšuje se jejich terapeutický účinek.

Analogy

Analogy Artoxanu jsou: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C. Chraňte před mrazem!

Doba použitelnosti: lyofilizovaný prášek - 3 roky, rozpouštědlo - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Artoxan

Obecně jsou recenze ohledně Artoxanu pozitivní. Lék účinně a rychle zmírňuje bolest a zánět. Injekce jsou bezbolestné, průběh léčby je velmi krátký a nežádoucí účinky jsou relativně vzácné.

Hlavní nevýhodou je podle pacientů vysoká cena léku. Někteří uživatelé berou na vědomí, že injekční řešení je nepohodlné připravit. Nevýhodou je také okamžik, jako je nemožnost zředění lyofilizátu v lidokainu.

Cena Artoxanu v lékárnách

Cena Artoxanu ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání (v balení po 3 lahvích, kompletní se 3 ampulkami s rozpouštědlem) je 615-850 rublů.