Angelik Micro - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Angelique Micro

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 1222 rub.

Koupit

Angelique Micro je estrogen-gestagenní, anti-klimakterické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní, s vyrytým „EL“na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku; průřez - žlutá skořápka, jádro je téměř bílé až bílé (28 ks v blistru, v lepenkové krabici 1 nebo 3 blistry s kapsou na jejich přenášení).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

• hemihydrát estradiolu (mikronizovaný) ve smyslu estradiolu - 0,5 mg;
• drospirenon (mikronizovaný) - 0,25 mg.

Pomocné složky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý.

Složení pláště filmu: žlutý lak (makrogol 6000, hypromelóza (5 cP), žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, mastek).

Indikace pro použití

Použití tablet Angelik Micro je indikováno jako hormonální substituční léčba u žen s neodstraněnou dělohou k léčbě středně závažných až závažných vazomotorických příznaků během menopauzy.

Kontraindikace

• vaginální krvácení neznámé etiologie;
• hormonálně závislý maligní nádor nebo hormonálně závislé prekancerózní onemocnění nebo podezření na ně;
• rakovina prsu nebo podezření na ni (včetně anamnézy);
• benigní nebo maligní nádory jater (včetně anamnézy);
• závažné jaterní patologie;
• nedostatek adrenalinu;
• akutní selhání ledvin, závažné onemocnění ledvin (včetně anamnézy);
• exacerbace hluboké žilní trombózy, žilní tromboembolismus, včetně plicního tromboembolismu (včetně anamnézy);
• angina pectoris, akutní arteriální trombóza, tromboembolismus (infarkt myokardu, mrtvice);
• přítomnost vysoce rizikových faktorů pro arteriální a žilní trombózu: genetická predispozice (přítomnost hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie v nejbližší rodině (matka, otec, sestra) v mladém věku), obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg na m ²), věk pacienta;
• hyperhomocysteinémie, rezistence na aktivovaný protein C, nedostatek proteinu C, nedostatek antitrombinu III, protilátky proti fosfolipidům (lupus antikoagulant, protilátky proti kardiolipinu), nedostatek proteinu S a další příznaky predispozice k arteriální a venózní trombóze;
• neléčená hyperplazie;
• porfyrie;
• intolerance laktózy, vrozený nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
• těžká hypertriglyceridemie;
• období těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

V případě zjištění těchto onemocnění nebo stavů během období aplikace Angelique Micro by měla být léčba okamžitě zrušena

Doporučuje se předepisovat lék s opatrností u žen s myomem dělohy, vrozenou hyperbilirubinemií (Dubin-Johnson, Gilbert a Rotor syndrom), cholestatickým svěděním během předchozího těhotenství, cholestatickou žloutenkou, endometriózou, diabetes mellitus, za přítomnosti rizikových faktorů pro vznik nádorů závislých na estrogenu (včetně rakoviny prsu) žlázy u blízkých příbuzných), anamnéza hyperplazie endometria, přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj tromboembolismu a trombózy v rodinné anamnéze (přítomnost tromboembolických komplikací v mladém věku u blízkých příbuzných), kouření, obezita, hypercholesterolemie, demence, systémový lupus erythematodes, onemocnění žlučníku, mírná hypertriglyceridémie, vaskulární trombóza sítnice, těžká hypokalcémie, otoky na pozadí chronického srdečního selhání, endometrióza,bronchiální astma, jaterní hemangiomy, migrény, hyperkalemie a stavy predisponující k rozvoji hyperkalemie, při užívání draslíkových přípravků, draslík šetřící diuretika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), heparin, antagonisté receptoru angiotensinu II (léky).

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně, bez žvýkání, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny bez ohledu na jídlo.

Užívání léku Angelique Micro lze zahájit kdykoli bez předchozí estrogenové léčby a při přechodu z jiného kombinovaného léčiva na kontinuální podávání. Pokud žena dříve užívala kombinovanou hormonální substituční terapii pro cyklický režim, měla by být léčba zahájena po skončení aktuálního cyklu léčby.

Dávkovací režim: 1 tableta denně po dobu 28 dnů, po ukončení užívání tablet v předchozím blistru, následující den, začnou bez přerušení užívat první tabletu z nového blistru ve stejný den v týdnu, kdy byla užita první tableta z prvního blistru.

Měli byste začít užívat drogu v denní době, která je pro pacienta vhodná, a přísně ji dodržovat po celou dobu léčby. Pokud jste se náhodou užili s další dávkou, měli byste ji užít, jakmile si vzpomenete. Pokud se opozdíte o více než 24 hodin, neměli byste si vzít další pilulku. Pokud se vynechá několik tablet za sebou, může se u ženy objevit vaginální krvácení.

Úprava dávky se při léčbě starších pacientů, u pacientů s mírnou a středně těžkou dysfunkcí jater a ledvin neprovádí.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických a postmarketingových studiích s přípravkem Angelique Micro:

• mléčná žláza a genitálie: často - bolest, včetně krvácení z dělohy, bolestivé nepohodlí v mléčných žlázách; zřídka - rakovina prsu, cervikální polyp;
• nervový systém: zřídka - migréna;
• duševní poruchy: často - emoční labilita;
• cévní systém: zřídka - arteriální a žilní tromboembolické komplikace (embolie (okluze) a trombóza plicních cév, okluze periferních hlubokých žil, trombóza, embolie, infarkt (infarkt myokardu nebo mozkový infarkt), cévní mozková příhoda (kromě hemoragické cévní mozkové příhody));
• gastrointestinální trakt: často - bolest břicha.

Kromě toho se v ojedinělých případech nebo po velmi dlouhodobém užívání tablet mohou objevit následující nežádoucí účinky léku:

• benigní a maligní nádory jater;
• hormonálně závislé maligní novotvary nebo hormonálně závislé prekancerózní patologie;
• cholelitiáza;
• rakovina endometria;
• demence;
• arteriální hypertenze;
• hypertriglyceridemie;
• dysfunkce jater;
• chloasma;
• zvýšení velikosti děložních myomů;
• exacerbace příznaků dědičného angioedému;
• změny inzulínové rezistence nebo glukózové tolerance;
• prolaktinom;
• reaktivace endometriózy;
• svědění a / nebo žloutenka spojená s cholestázou;
• benigní patologie mléčných žláz, epilepsie, systémový lupus erythematodes, bronchiální astma, chorea minor, otoskleróza, porfyrie (vývoj, zhoršení stavu nebo onemocnění při užívání tablet Angelik Micro tablety nebylo prokázáno);
• vyrážka, kopřivka a další příznaky přecitlivělosti.

speciální instrukce

Lékař by měl předepsat lék na základě podrobné studie anamnézy pacienta, údajů z obecných lékařských a gynekologických vyšetření, včetně měření krevního tlaku (TK), stavu mléčných žláz, břišních orgánů, cytologického vyšetření epitelu děložního čípku.

Droga není antikoncepční.

V případě podezření na těhotenství by žena měla přestat užívat lék po dobu, dokud nebude vyloučeno těhotenství.

Před zahájením užívání přípravku Angelique Micro je nutné porovnat zamýšlené výhody a všechny jednotlivé rizikové faktory léčby, vzít v úvahu vliv pohlavních hormonů na růst některých hormonálně závislých nádorů a tkání.

Riziko hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie se zvyšuje s prodlouženou imobilizací, rozsáhlou volitelnou a posttraumatickou operací a těžkým traumatem. Užívání léku proto musí být vysazeno 4–6 týdnů před plánovanou operací, kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba může být obnovena po obnovení fyzické aktivity.

Podezření na rozvoj trombotických poruch nebo výskyt jejich symptomů je základem pro okamžité přerušení léčby.

Souběžná antikoagulační léčba vyžaduje individuální posouzení rizik.

Přítomnost drospirenonu ve složení léčiva zabraňuje riziku vzniku hyperplazie endometria na pozadí užívání estrogenů. Pacienti s anamnézou hyperplazie endometria by měli používat přípravky obsahující estrogen opatrně.

Zvýšené riziko rakoviny prsu klesá po přerušení léčby na několik let na normální úroveň.

Při hormonální substituční terapii se zvyšuje mamografická hustota mléčných žláz, což může nepříznivě ovlivnit rentgenografickou detekci rakoviny prsu.

Při dlouhodobém užívání kombinované hormonální substituční léčby existuje riziko rakoviny vaječníků.

Se zvětšenou játrou, diferenciální diagnostikou bolesti v horní části břicha nebo přítomností příznaků nitrobřišního krvácení u žen užívajících tablety Angelik Micro je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost nádoru jater, protože lék může přispět k rozvoji benigních nebo maligních jaterních novotvarů.

Užívání estrogenů zvyšuje riziko vzniku onemocnění žlučových kamenů 2-4krát.

Příjem pohlavních hormonů může ovlivnit výsledky biochemických studií funkce štítné žlázy, jater, ledvin a nadledvin, úroveň koncentrace transportních proteinů v krevní plazmě, ukazatele koagulace, fibrinolýzy, metabolismu sacharidů. Lék neovlivňuje glukózovou toleranci pacienta.

Pokud se poprvé objeví silná častá bolest hlavy nebo bolest podobná migréně, další příznaky, které jsou předchůdci trombotické mozkové mrtvice, je třeba pilulky okamžitě vysadit.

Na pozadí užívání léku je možné mírné zvýšení krevního tlaku; v případě klinicky významné perzistující arteriální hypertenze je třeba zvážit otázku vysazení léku.

Léčba pacientů s poruchou funkce jater by měla být doprovázena pravidelnými studiemi funkce jater; pokud se indikátory zhorší, měla by být hormonální léčba zrušena.

Vzhledem k vysokému riziku vzniku akutní pankreatitidy by mělo být podávání léku okamžitě ukončeno v případě opakovaného výskytu cholestatického svědění nebo cholestatické žloutenky.

Výskyt nepravidelného krvácení klesá s rostoucí dobou léčby a při prodloužené léčbě krvácení obvykle zmizí.

S častým nebo přetrvávajícím patologickým krvácením z dělohy je nutná studie endometria, aby se vyloučily organické patologie.

Se zvýšením počtu děložních myomů, recidivou endometriózy při užívání estrogenů by měla být další léčba přerušena.

S tendencí k rozvoji chloasmy by se žena měla vyhnout dlouhodobému vystavení přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Účinek tablet na schopnost pacientů řídit vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Lékové interakce

Při současném užívání léku Angelik Micro s barbituráty, hydantoiny, karbamazepinem, primidonem, rifampicinem, topiramátem, felbamátem, oxkarbazepinem, griseofulvinem a dalšími léky, které indukují jaterní enzymy, je třeba mít na paměti, že při dlouhodobé léčbě mohou zvýšit clearance a zvýšit clearance jejich pohlavních hormonů účinnost. Tato vlastnost těchto fondů se u žen projevuje nepravidelným krvácením. Maximální indukce enzymů je dosažena po 2-3 týdnech používání a trvá 4 nebo více týdnů po jejich zrušení.

Kombinace penicilinových a tetracyklinových skupin s antibiotiky může způsobit snížení koncentrace estradiolu.

Ketokonazol, cimetidin a další inhibitory CYP3A4 mohou zpomalit metabolismus estradiolu.

Současné podávání léku s nesteroidními protizánětlivými a antihypertenzivy může vést k mírnému zvýšení hladiny draslíku v séru, což je výraznější u pacientů s diabetes mellitus.

Užívání velkých dávek alkoholu během hormonální terapie může způsobit zvýšení koncentrace cirkulujícího estradiolu.

Analogy

Analogem Angelik Micro je Angelik.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Angelique Micro: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg potahované tablety 28 ks. 1222 RUB Koupit

Angelik Micro tablety p.p. 28 ks 1282 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!