Aminoplasmal Hepa - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Aminoplazmální Hepa

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Aminoplasmal Hepa je lék pro parenterální výživu při selhání jater, který normalizuje Fisherův koeficient, hladinu aromatických aminokyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem, snižuje závažnost příznaků jaterní encefalopatie a snižuje koncentraci amoniaku v krvi.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léčiva - infuzní roztok 10%: čirá, bezbarvá nebo světle žlutá kapalina (500 ml ve 2 lahvích z hydrolytického skla uzavřených cihlovou gumovou zátkou, hliníkově červeně víčkem a šedou plastovou zátkou; pro nemocnice - 10 lahví v lepenkové krabici).

1 ml roztoku obsahuje účinné látky:

Alanin - 8,3 mg;
Arginin - 8,8 mg;
Monohydrát asparaginu - 0,55 mg (odpovídá 0,48 mg asparaginu);
Kyselina asparagová - 2,5 mg;
Acetyltyrosin - 0,86 mg (odpovídá 0,7 mg tyrosinu);
Acetylcystein - 0,8 mg (odpovídá 0,59 mg cysteinu);
Valin - 10,6 mg;
Histidin - 4,7 mg;
Glycin - 6,3 mg;
Kyselina glutamová - 5,7 mg;
Isoleucin - 8,8 mg;
Leucin - 13,6 mg;
Lysin monoacetát - 10,6 mg (odpovídá 7,15 mg lysinu);
Methionin - 1,2 mg;
Ornithin hydrochlorid - 1,66 mg (ekvivalent 1,3 mg ornithinu);
Prolin - 7,1 mg;
Serin - 3,7 mg;
Threonin - 4,6 mg;
Tryptofan - 1,5 mg;
Fenylalanin 1,6 mg

Pomocné složky: hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (od 0 do 2,0 mmol), dihydrát edetanu disodného, voda na injekci.

Koncentrace elektrolytů v roztoku (mmol / l):

Acetáty - 51;
Chloridy - 10.

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

pH - od 5,5 do 6,5;
Kalorický obsah - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
Celkový dusík - 15,3 g / l;
Obsah aminokyselin - 100 g / l;
Teoretická osmolarita je 875 mOsm / l.

Indikace pro použití

Aminoplasmal Hepa se používá k parenterální výživě v případě porušení rovnováhy aminokyselin, ke kterému dochází při chronických nebo akutních onemocněních jater, a také k prevenci a léčbě jaterní encefalopatie.

Vzhledem ke specifičnosti složení aminokyselin musí být roztok použit výhradně pro uvedené indikace. Použití drogy v jiných případech může vést k poruchám metabolismu aminokyselin.

Kontraindikace

Těžká acidóza;
Hyperhydratace;
Těžká hypokalémie;
Těžká hyponatrémie;
Těžké oběhové poruchy (šok);
Poruchy metabolismu aminokyselin extrahepatální etiologie;
Plicní otok;
Těhotenství a období kojení;
Děti do 2 let;
Přecitlivělost na kteroukoli ze složek.

Roztok je používán s opatrností u pacientů se zvýšenou hladinou osmolarity plazmy.

Způsob podání a dávkování

Roztok Aminoplasmal Hepa je určen k intravenóznímu podání pomocí centrálního žilního katétru.

Je nutné dodržovat následující pravidla pro užívání drogy:

Dávka roztoku obsažená v 1 lahvičce se vypočítá pro jedno použití;
Jakýkoli nevyužitý objem léčiva není předmětem dalšího skladování a musí být zlikvidován;
Lék není vhodný k použití, pokud jsou na lahvičce zjevné stopy poškození, těsnost je porušena, roztok není průhledný.

Pokud neexistují žádné další předpisy, s ohledem na individuální potřeby pacientů se doporučuje použít roztok v následujících dávkách:

Dospělí, standardní dávka: na kg tělesné hmotnosti za den - 7-10 ml, což odpovídá 700-1000 mg aminokyselin;
Dospělí, maximální dávka: na kg tělesné hmotnosti denně - 15 ml, což odpovídá 1 500 mg aminokyselin;
Děti od 2 let, standardní dávka: na kg tělesné hmotnosti za den - 7-10 ml, což odpovídá 700-1000 mg aminokyselin.

V případě předepisování přípravku Aminoplasmal Hepa dětem je obzvláště pečlivě zvážen věk dítěte, stav výživy a hlavní diagnóza.

Pokud je nutné přejít na úplnou parenterální výživu, měly by se podávat také sacharidy, stopové prvky, vitamíny a esenciální mastné kyseliny.

U pacientů s jaterní encefalopatií se na začátku léčby doporučuje injikovat roztok vysokou rychlostí, dokud nedojde ke klinicky významnému zlepšení.

Doporučená rychlost infuze pro pacienta vážícího 70 kg:

První 2 hodiny: 50 kapek / min, což odpovídá ~ 150 ml / h nebo 2 ml / kg / h;
3. až 4. hodina: 25 kapek / min, což odpovídá ~ 75 ml / h nebo 1 ml / kg / h;
Od 5. hodiny: 15 kapek / min, což odpovídá ~ 45 ml / h nebo 0,6 ml / kg / h;
Parenterální výživa, podpůrná léčba: 15-25 kapek / min, což odpovídá ~ 45-75 ml / h nebo 0,6-1 ml / kg / h.

Lék se používá k parenterální výživě, dokud není eliminována hrozba jaterní encefalopatie.

Vedlejší efekty

V případě přísného dodržování rychlosti podávání roztoku, dávkování léčiva a doporučených opatření během infuze nedochází k žádným vedlejším účinkům, ale nelze vyloučit možnost vzniku reakcí přecitlivělosti.

V případě předávkování nebo překročení doporučené rychlosti infuze lze pozorovat: nevolnost, zvracení, zimnici, zvýšené vylučování aminokyselin ledvinami. V takovém případě musí být podávání léku okamžitě zastaveno a po chvíli obnoveno, čímž se sníží rychlost infuze.

speciální instrukce

Je zakázáno injikovat roztok Aminoplasmal Hepa do periferních žil.

Při selhání ledvin se dávka aminokyselin upravuje podle hladin kreatininu a močoviny v séru.

Použití roztoků aminokyselin k léčbě jaterní encefalopatie nevylučuje další zavedená terapeutická opatření.

Ukázalo se komplexní použití dalších živin současně s infuzí aminokyselinového složení: zavedení dostatečného množství sacharidů, použití elektrolytů podle potřeb atd.

V průběhu léčby je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi, rovnováhu vody a elektrolytů, osmolaritu plazmy, acidobazickou rovnováhu a funkci jater. Způsob kontroly a frekvence jeho provádění závisí na závažnosti stavu pacienta a závažnosti průběhu onemocnění.

Doba infuze roztoku z jedné lahvičky by neměla přesáhnout 24 hodin.

Lékové interakce

V tuto chvíli neexistují žádné údaje o lékových interakcích komplexu aminokyselin s jinými látkami / léky.

Kvůli nebezpečí fyzikálně-chemické inkompatibility a bakteriální kontaminace se nedoporučuje přidávat léky do roztoku Aminoplasmal Hepa, je lepší je zahrnout do standardních roztoků elektrolytů nebo sacharidů. To nevylučuje možnost míchání jiných roztoků pro parenterální výživu s Aminoplasmal Hepa po testování jejich kompatibility.