Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Alpha D3-Teva
ATX kód: A11CC03
Aktivní složka: alfacalcidol (alfacalcidol)
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019
Ceny v lékárnách: od 273 rublů.
Koupit
Alpha D3-Teva je lék, který reguluje výměnu fosforu a vápníku v těle.
Uvolněte formu a složení
Alpha D3-Teva je k dispozici v kapslích v dávce 1; 0,5 a 0,25 μg. Hlavní účinnou látkou je alfacalcidol.
Pomocné látky: propylgalát, arašídové máslo, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý ethanol, tokoferol.
Složení želatinových tobolek: glycerol, želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), anidrisorb 85/70.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
1α-hydroxyvitamin D 3 (alfakalcidol) v játrech se rychle převádí na 1,25-dihydroxyvitamin D 3, který je aktivním metabolitem vitaminu D (kalcitriol) a působí jako regulátor metabolismu fosforu a vápníku. Zvyšuje vstřebávání fosforu a vápníku ve střevě, zvyšuje reabsorpci těchto prvků v ledvinách, při léčbě syndromu malabsorpce vápníku zajišťuje obnovení pozitivní rovnováhy vápníku, snižuje koncentraci paratyroidního hormonu v krvi.
Alfacalcidol ovlivňuje resorpci a syntézu během přestavby kostí, zvyšuje mineralizaci kostí, zvyšuje jeho pružnost stimulací syntézy kostních morfogenetických proteinů, proteinů kostní matrix, růstových faktorů kostí (frekvence zlomenin klesá).
U starších pacientů se na pozadí vývoje endokrinně-imunitní dysfunkce (včetně nedostatku produkce D-hormonů) snižuje celková svalová hmota a syndrom svalové slabosti se objevuje v důsledku narušení normální funkce nervosvalového systému. Popsané jevy jsou doprovázeny zvýšením pravděpodobnosti pádů a v důsledku toho zvýšením rizika zlomenin a poranění. V řadě studií bylo s použitím alfakalcidolu zaznamenáno významné snížení výskytu pádů u starších pacientů. Alfacalcidol podporuje regeneraci svalových vláken a obnovuje svalový tonus.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se alfakalcidol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě po jedné dávce je 8-12 hodin.
Alfacalcidol se metabolizuje v játrech na kalcitriol (1,25-dihydroxycolecalciferol). Hlavní cestou je hydroxylace na 25. atomu uhlíku. Proces hydroxylace je velmi rychlý (má charakter závislý na substrátu). Alfacalcidol, na rozdíl od nativního vitaminu D, nepotřebuje proces hydroxylace v ledvinách, takže je účinný iu pacientů, kteří mají sníženou aktivitu renální 1-alfa-hydroxylázy (s patologií ledvin nebo ve stáří).
Vylučuje se přibližně ve stejném poměru ledvinami a žlučí ve střevech. Poločas rozpadu je 19 dní.
Indikace pro použití
Podle pokynů je Alpha D3-Teva předepsán pro:
- Osteodystrofie při chronickém selhání ledvin;
- Osteoporóza, včetně senilní, postmenopauzální, steroidní;
- Hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza;
- Pseudo-deficit (závislý na vitaminu D) křivice a osteomalace;
- Hypofosfatemická (rezistentní na vitamin D) křivice a osteomalace;
- Renální acidóza;
- Fanconiho syndrom (dědičná renální acidóza s nefrokalcinózou, adiposogenitální dystrofie a pozdní křivice).
Kontraindikace
Alpha D3-Teva je kontraindikován u:
- Hypervitaminóza D;
- Hypermagnezémie;
- Hyperfosfatémie (s výjimkou hyperfosfatemie u hypoparatyreózy);
- Hyperkalcémie;
- Kojení;
- Přecitlivělost na složky léčiva.
Alfa D3-Teva je předepisována s opatrností pacientům se srdečním a renálním selháním, aterosklerózou, nefrolitiázou, sarkoidózou, aktivní tuberkulózou plic, stejně jako pacientům s predispozicí k hyperkalcémii, zejména s urolitiázou.
Příjem Alpha D3-Teva během těhotenství je předepsán, pouze pokud možné přínosy léčby pro matku převažují nad rizikem pro plod. Hyperkalcémie během těhotenství může způsobit poškození plodu.
Návod k použití Alpha D3-Teva: metoda a dávkování
Dospělí a děti starší 3 let s křivicí a osteomalací způsobenou podvýživou jsou předepisovány Alpha D3-Teva v dávce 1-3 μg denně.
Denní dávka pro dospělé s hypoparatyreoidismem je 1-4 μg.
U hypofosfatemické křivice a osteomalácie je lék předepisován v počáteční dávce 4 mcg denně, kterou lze postupně zvyšovat na 20 mcg denně. U dětí starších 3 let začíná průběh léčby 1 μg denně.
U osteodystrofie s chronickým selháním ledvin se dospělým předepisuje Alpha D3-Teva v dávce 0,5-2 mcg, děti starší 3 let - v dávce 0,5-1 mcg denně.
U senilní, steroidní, postmenopauzální osteoporózy je Alpha D3-Teva předepsána v množství 0,5-1 μg denně.
U renální acidózy a Fanconiho syndromu je dávka pro dospělé a děti starší 3 let 2-6 μg denně.
Užívání Alpha D3-Teva začíná minimálními indikovanými dávkami, jednou týdně, sledováním hladiny fosforu a vápníku v krevní plazmě. Je povoleno zvyšovat dávku léku o 0,25-0,5 μg denně až do stabilizace biochemických parametrů. Po dosažení minimální účinné dávky se doporučuje sledovat fosfor a vápník v krevní plazmě alespoň jednou za měsíc.
Doba trvání kurzu je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně v závislosti na průběhu onemocnění a účinnosti léčby.
Vedlejší efekty
Užívání Alpha D3-Teva může způsobit následující nežádoucí účinky:
- Na straně zažívacího ústrojí: bolesti břicha, anorexie, zvracení, pálení žáhy, sucho v ústech, nevolnost, zácpa nebo průjem, nepohodlí v epigastrické oblasti. Zřídka - mírné zvýšení AST, ALT v krevní plazmě;
- Ze strany metabolismu: zřídka - hyperkalcémie, velmi zřídka - mírné zvýšení HDL v plazmě, hyperfosfatémie;
- Na straně kardiovaskulárního systému: tachykardie;
- Ze strany centrálního nervového systému: slabost, bolest hlavy, únava, ospalost a závratě;
- Alergické reakce: svědění a vyrážka.
V souladu s pokyny může Alpha D3-Teva v případě předávkování způsobit následující jevy:
- Časné příznaky hypervitaminózy D: zácpa nebo průjem, zvracení, nevolnost, anorexie, sucho v ústech, bolesti hlavy, kovová chuť v ústech, únava, polydipsie, polyurie, hyperkalciurie, polakisurie / nokturie, myalgie, celková slabost, bolest kostí;
- Pozdní příznaky hypervitaminózy D: ospalost, zmatenost, závratě, zvýšený krevní tlak, srdeční arytmie, zákal moči, nefrolitiáza, hyperémie spojivek, pankreatitida, úbytek hmotnosti, gastralgie, fotofobie;
- Chronické příznaky hypervitaminózy D: kalcifikace cév, měkkých tkání, plic a ledvin, kardiovaskulární a renální selhání s možným fatálním následkem.
Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste přestat užívat Alpha D3-Teva. Aby se zabránilo předávkování lékem, je třeba v průběhu léčby provádět pravidelné kontroly funkcí srdce a ledvin a sledovat obsah elektrolytů v krvi.
Předávkovat
Mezi časné příznaky hypervitaminózy vitaminu D patří: průjem nebo zácpa, suchost ústní sliznice, žízeň, bolesti hlavy, nokturie, polakisurie, polyurie, anorexie, nevolnost, zvracení, kovová chuť, hyperkalciurie, celková slabost.
Mezi pozdní příznaky hypervitaminózy vitaminu D patří: zakalení moči (přítomnost hyalinních odlitků), bolest kostí, svědění, zvýšený krevní tlak, hyperémie spojivek, fotofobie, ospalost, myalgie, arytmie, nevolnost, zvracení, ztráta hmotnosti, zřídka zmatenost, změny nálady a psychiky.
Mezi příznaky chronické intoxikace vitaminem D patří: kalcifikace krevních cév, měkkých tkání, vnitřních orgánů (plíce, ledviny), kardiovaskulární a renální selhání u dětí - narušení růstu.
2-7 dní po ukončení užívání Alpha D3-Teva se obsah vápníku v krevním séru normalizuje.
Léčba hyperkalcémie vyžaduje dočasné vysazení alfakalcidolu a doplňků vápníku a dietu s nízkým obsahem vápníku.
V závažných případech, v případě náhodného akutního předávkování a přetrvávající hyperkalcémie, se doporučují obecná podpůrná opatření.
V případě předávkování je nutné Alpha D3-Teva zrušit. V raných stádiích akutního předávkování je indikován výplach žaludku, příjem minerálního (vazelínového) oleje, který pomáhá snižovat vstřebávání účinné látky a zvyšovat její vylučování střevem. V závažných případech (s hladinou vápníku v séru vyšší než 3 mmol / l) se doporučují podpůrná opatření, včetně hydratace zavedením infuzního solného roztoku k vynucení diurézy, a v některých případech jmenování kličkových diuretik, glukokortikosteroidů, kalcitoninu, bisfosfonátů, peritoneálních dialýza nebo hemodialýza za použití dialyzátu bez vápníku. Je bezpodmínečně nutné sledovat elektrolyty v séru (zejména vápník), funkci ledvin,srdeční onemocnění (na základě údajů z elektrokardiogramu), zejména u pacientů užívajících digoxin nebo jiné léky na digitalis.
speciální instrukce
Při léčbě osteoporózy je možné předepsat Alfa D3-Teva ve spojení s léky, které snižují kostní resorpci a estrogeny.
Současný příjem alfakalcidolu se srdečními glykosidy může způsobit srdeční arytmie.
Pokud se léčivo používá společně s minerálním olejem, kolestipolem, cholestyraminem, antacidy, sukralfátem a jinými přípravky na bázi albuminu, jeho absorpce klesá.
Současné užívání s thiazidovými diuretiky, doplňky vápníku a vitaminem D zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Alpha D3-Teva může způsobit závratě a ospalost, proto byste během léčby měli být velmi opatrní při řízení a práci se složitými mechanismy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Pokud má matka během těhotenství hyperkalcémii v důsledku dlouhodobého předávkování vitaminem D, je možné vyvinout přecitlivělost plodu na vitamin D potlačením funkce příštítných tělísek, výskytem syndromu specifického vzhledu elfů, mentální retardací a aortální stenózou.
Během těhotenství je použití přípravku Alpha D3-Teva povoleno pouze za přísných indikací, pokud je očekávané riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.
Používání Alpha D3-Teva během kojení je zakázáno.
Použití v dětství
Je zakázáno používat Alpha D3-Teva k léčbě pacientů mladších 3 let a při léčbě dětí od 3 let musí být lék předepisován s opatrností.
S poruchou funkce ledvin
U akutního nebo chronického onemocnění ledvin by měl být lék používán s opatrností.
Pro porušení funkce jater
U akutních nebo chronických onemocnění jater by měl být lék používán s opatrností.
Použití u starších osob
Při léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Alpha D3-Teva.
Lékové interakce
Při použití ve spojení s induktory mikrozomálních jaterních enzymů (včetně fenobarbitalu a fenytoinu) klesá koncentrace alfakalcidolu v plazmě (jeho účinnost se může měnit) a při současném užívání s inhibitory se zvyšuje.
Při současném podávání léků alfacalcidol a digitalis se zvyšuje riziko arytmie.
Při použití společně s kolestipolem, cholestyraminem, sukralfátem, minerálním olejem, antacidy se absorpce alfakalcidolu snižuje. Aby se snížila pravděpodobnost takové interakce, musí se lék Alpha D3-Teva užívat 1 hodinu před nebo 4–6 hodin po užití výše uvedených léků.
Alfacalcidol zvyšuje absorpci léků obsahujících fosfor s odpovídajícím rizikem hyperfosfatemie.
Kalcitonin, deriváty kyseliny pamidronové a etidronové, dusičnan galia, glukokortikosteroidy a plicamycin, snižují účinek alfakalcidolu.
Kombinované podávání přípravků alfakalcidolu a vápníku nebo thiazidových diuretik může vést k rozvoji hyperkalcémie v důsledku zvýšení absorpce vápníku ve střevě a jeho reabsorpce v ledvinách.
Komplexní léčba vitaminem D a antacidy obsahujícími hořčík může způsobit zvýšení koncentrace hořčíku v krvi. Při současném podávání tohoto vitaminu a antacid obsahujících hliník je možné zvýšení obsahu hliníku v krvi (zejména při chronickém selhání ledvin).
Současný příjem analogů vitaminu D způsobuje aditivní účinek s rozvojem hyperkalcémie, proto by Alpha D3-Teva neměl být užíván současně s jinými přípravky vitaminu D nebo jeho deriváty.
Analogy
Strukturní analogy Alpha D3-Teva zahrnují léky Etalfa a Alphadol.
Podmínky a období skladování
Skladujte na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě vzduchu nepřesahující 25 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky od data výroby.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Alpha D3-Teva
Recenze přípravku Alpha D3-Teva naznačují vysokou účinnost léku při léčbě dětí a dospělých. Nejčastěji pozitivní recenze zanechávají starší lidé, kteří užívají drogu během zotavení po zlomeninách dolních a horních končetin, stejně jako pacienti starší 60 let s osteoporózou.
Účinnost přípravku Alpha D3-Teva uvádějí také rodiče, kteří jej používají k léčbě křivice u dětí.
Cena Alpha D3-Teva v lékárnách
Přibližná cena za Alpha D3-Teva je: 30 tobolek 0,25 mcg - 325 rublů, 60 tobolek 0,25 mcg - 535 rublů, 30 tobolek 0,5 mcg - 555 rublů, 60 tobolek 0,5 mcg - 800 rub., 30 tobolek 1 mcg - 690 rublů.
Alpha D3-Teva: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Kapsle Alpha D3-Teva 0,25 μg 30 ks. 273 r Koupit |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg tobolky 30 ks. 273 r Koupit |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg tobolky 60 ks. 347 r Koupit |
|
Kapsle Alpha D3-Teva 0,25 μg 60 ks. 476 r Koupit |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg tobolky 30 ks. 478 RUB Koupit |
|
Kapsle Alpha D3-Teva 0,5mkg 30 ks. 499 RUB Koupit |
|
Kapsle Alpha D3-Teva 1mkg 30 ks. 589 r Koupit |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg tobolka 30 ks. 589 r Koupit |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg tobolka 60 ks. 677 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
