Prolatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Prolatan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Prolatan

ATX kód: S01EE01

Léčivá látka: latanoprost (latanoprost)

Výrobce: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 300 rublů.

Koupit

Prolatan je lék proti glaukomu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Prolatan - oční kapky: bezbarvý průhledný roztok (v polyethylenové lahvičce s víčkem kapátka 2,5 nebo 5 ml, v papírové krabičce 1 nebo 3 lahvičky).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: latanoprost - 0,05 mg;
pomocné složky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka přípravku Prolatan - latanoprost, který je analogem prostaglandinu F _2α a selektivním agonistou receptorů FP, pomáhá snižovat nitrooční tlak, který je způsoben zvýšením odtoku komorové vody ve větší míře uveosklerálním traktem, v menší míře - prostřednictvím trabekulární sítě.

Pokles nitroočního tlaku začíná přibližně 3-4 hodiny po lokálním podání latanoprostu, maximálního účinku je dosaženo po 8-12 hodinách. Účinek léku trvá nejméně jeden den.

Latanoprost nemá žádný významný účinek na krevní-oftalmickou bariéru a na produkci komorové vody. Pokud se účinná látka používá v terapeutických dávkách, nevykazuje významný farmakologický účinek na dýchací a kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

absorpce: jako proléčivo se latanoprost vstřebává rohovkou oka, kde se hydrolyzuje z esteru na biologicky aktivní kyseliny. Maximální koncentrace (C _max) v komorové vodě se dosáhne přibližně 2 hodiny po topické aplikaci prolatanu;
Distribuce: Distribuční objem (V _d) je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyseliny latanoprostu se stanoví v komorové vodě během prvních čtyř hodin, v krevní plazmě - pouze během první hodiny po místním podání;
metabolismus: biologicky aktivní kyseliny latanoprostu, vstupující do systémového oběhu, se metabolizují hlavně v játrech beta-oxidací mastných kyselin za vzniku 1,2,3,4-tetranor- a 1,2-dinorových metabolitů;
vylučování: kyseliny latanoprostu se rychle vylučují z krevní plazmy s biologickým poločasem (T _1/2) 17 minut. Systémová clearance je přibližně 7 ml / min / kg. Po cyklu Knoop-Linen v játrech se metabolity vylučují hlavně ledvinami - v důsledku lokální aplikace se přibližně 88% podané dávky vylučuje močí.

U dětí ve věku od 3 do 12 let je expozice latanoprostu přibližně 2krát vyšší než u dospělých pacientů, u dětí do 3 let je 6krát vyšší než u dospělých. Bezpečnostní profil prolatanu je u dětí i dospělých stejný. Doba dosažení C _max kyselin latanoprostu v krevní plazmě je 5 minut pro všechny věkové skupiny. T _1/2 má stejný význam také u dětí a dospělých.

V rovnovážné koncentraci nedochází k akumulaci kyselin latanoprostu v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Prolatan indikován k použití u glaukomu s otevřeným úhlem nebo zvýšeného oftalmotonu ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých a dětí starších 1 roku.

U dětí do 3 let s primárním vrozeným glaukomem zůstává léčba první linie chirurgickou léčbou (goniotomie / trabeculotomie).

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 1 roku;
zvýšená individuální citlivost na latanoprost nebo na kteroukoli z pomocných složek léčiva.

Relativní (použití Prolatanu vyžaduje opatrnost):

neovaskulární, zánětlivý nebo vrozený glaukom (kvůli nedostatku dostatečných zkušeností s používáním);
afakie a pseudoafakie s poškozením zadní kapsle čočky;
nemoci / stavy, u nichž existují rizikové faktory pro makulární edém (jsou popsány případy vývoje makulárního edému, včetně cystoidů, během léčby latanoprostem);
anamnéza herpetické keratitidy;
stavy se zvýšeným rizikem vzniku uveitidy a / nebo iritidy;
astma;
plánovaná operace katarakty (kvůli nedostatečným údajům o užívání drogy);
těhotenství a kojení.

U pacientů s aktivní herpetickou keratitidou a rekurentní herpetickou keratitidou, zvláště v souvislosti s užíváním analogů prostaglandinů, je třeba se užívání Prolatanu vyvarovat.

Návod k použití Prolatanu: metoda a dávkování

Prolatanové oční kapky se aplikují lokálně. Optimálního účinku se dosáhne večerním podáním léku. Aby se snížil možný systémový účinek latanoprostu, ihned po instalaci každé kapky stiskněte po dobu jedné minuty slzný otvor umístěný ve vnitřním rohu oka v dolním víčku.

Dospělým a dětem starším než 1 rok se doporučuje aplikovat 1 kapku do každého postiženého oka jednou denně.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky ze systémů a orgánů:

orgán zraku: podráždění očí (svědění, pocit písku v očích, brnění, pocit pálení, pocit cizího těla), hyperémie spojivek, blefaritida, zvýšená pigmentace duhovky, bolest očí, edém víček, edém a eroze rohovky, periorbitální edém, přechodné bodové eroze epitel, zánět spojivek, uveitida / iritida, keratitida, makulární edém (včetně cystoidů), fotofobie, rozmazané vidění, suchost sliznice očí, zesílení, prodloužení, zvýšená pigmentace a zvýšení počtu řas a vellusových vlasů, změna směru růstu řas, způsobení některé případy podráždění očí;
kůže a podkožní tkáně: místní kožní reakce na očních víčkách a ztmavnutí kůže očních víček, vyrážka, toxická epidermální nekrolýza;
nervový systém: závratě, bolesti hlavy;
dýchací orgány: dušnost, bronchospazmus (včetně akutních záchvatů nebo exacerbace onemocnění u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu);
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: bolesti kloubů a / nebo svalů;
místní a obecné reakce: nespecifická bolest na hrudi;
další: vývoj herpetické keratitidy.

V některých případech se u pacientů s diabetickou retinopatií vyvinula embolie retinální arterie, odchlípení sítnice a krvácení do sklivce.

Horečka a nazofaryngitida byly nejčastěji pozorovány u dětí ve srovnání s dospělými.

Předávkovat

V případě předávkování latanoprostem může dojít k podráždění sliznice oka a také k rozvoji hyperemie episklery nebo spojivky.

V případě neúmyslného podání prolatanu dovnitř je třeba mít na paměti, že 2,5 ml očních kapek obsahuje 125 μg latanoprostu a 5 ml - 250 μg. Při prvním průchodu játry se 90% účinné látky metabolizuje. Intravenózní podání dávky 3 μg / kg tělesné hmotnosti zdravým dobrovolníkům nezpůsobilo žádné příznaky, avšak podání dávky 5,5 až 10 μg / kg vedlo k rozvoji takových negativních reakcí, jako je nevolnost, bolest břicha, únava, závratě, pocení a přílivy a odlivy. U pacientů se středně závažným bronchiálním astmatem, kdy byla do očí injikována dávka latanoprostu, překračující terapeutickou dávku sedmkrát, nebyl bronchospazmus pozorován.

V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Prolatanové oční kapky by se neměly používat více než jednou denně, protože častější instalace latanoprostu způsobují oslabení účinku, který snižuje nitrooční tlak.

Pokud dojde k vynechání další instilace, měla by být další dávka podána jako obvykle.

Je možné současné použití Prolatanu s jinými očními přípravky pro místní použití s účinkem snížení nitroočního tlaku. V tomto případě by interval mezi zavedením očních kapek měl být alespoň 5 minut.

Vzhledem k tomu, že benzalkoniumchlorid, který je součástí léčiva, je schopen být absorbován očními kontaktními čočkami, je nutné čočky před aplikací roztoku vyjmout. Měly by být nainstalovány zpět ne dříve než 15 minut po instilaci.

Prolatan může vést k postupnému zvyšování obsahu hnědého pigmentu v duhovce, což je způsobeno zvýšením obsahu melaninu ve stromálních melanocytech duhovky, a nikoli zvýšením počtu samotných buněk melanocytů. Nejčastěji se hnědá pigmentace vyskytuje kolem zornice a šíří se soustředně na okraj duhovky, zatímco duhovka částečně nebo úplně zhnědne. Změna barvy není zpravidla významná a nemusí být klinicky prokázána. Zvýšená pigmentace je pozorována hlavně u pacientů se smíšenou barvou duhovky, v níž dominuje hnědý pigment. Oční kapky neovlivňují lentiginy a névy duhovky. Pigment v přední oční komoře nebo v trabekulární síti se nehromadí.

Při studiu stupně pigmentace duhovky po dobu delší než pět let nedošlo k žádným nežádoucím důsledkům zvýšení pigmentace ani při dlouhodobé léčbě latanoprostem. Stupeň snížení nitroočního tlaku nezávisel na přítomnosti nebo nepřítomnosti zvýšené pigmentace, z čehož vyplývá, že v léčbě prolatanem lze pokračovat se zvýšenou pigmentací duhovky. Tito pacienti vyžadují pravidelné sledování a v případě zhoršení klinické situace přerušení léčby.

Studie prokázaly, že zvýšení pigmentace duhovky je obvykle pozorováno během prvního roku léčby latanoprostem, během příštích dvou let - zřídka. Po čtvrtém roce léčby nebyl pozorován žádný účinek. Rychlost progrese pigmentace se časem snižuje a stabilizuje se po 5 letech. Ve vzdálenějších časových obdobích nebyl účinek zvýšené pigmentace duhovky studován. Po vysazení prolatanu nebylo pozorováno zvýšení hnědé pigmentace, změna barvy duhovky očí však může být nevratná.

Byly popsány případy ztmavnutí kůže očních víček zavedením latanoprostu, které může být reverzibilní. Změny řas a vellusových vlasů (zesílení, prodloužení, zvýšení hustoty, změna směru růstu a zvýšení pigmentace) zmizí po ukončení používání Prolatanu.

U pacientů, kteří si aplikují oční kapky pouze do jednoho oka, se může vyvinout heterochromie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití Prolatanu může způsobit přechodné rozmazané vidění. Při řízení a provádění prací se zvýšeným rizikem úrazu proto musíte být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku adekvátních kontrolovaných studií o použití prolatanu u těhotných žen by měl být přípravek předepisován pouze v případech, kdy je očekávaný přínos pro matku vyšší než možné riziko pro plod.

Během laktace by měl být lék užíván s opatrností kvůli možnému uvolňování latanoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka.

Použití v dětství

Prolatan je kontraindikován u dětí mladších 1 roku.

Lékové interakce

Při současném použití dvou analogů prostaglandinů k instilaci do očí byly popsány případy paradoxního zvýšení nitroočního tlaku, proto se společné použití dvou nebo více prostaglandinů, jejich derivátů nebo analogů, nedoporučuje.

Latanoprost je farmaceuticky neslučitelný s očními kapkami obsahujícími thiomersal v důsledku srážecí reakce.