Preductal MV - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Preduktální MB

Preductal MV: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Preductal MR

ATX kód: C01EB15

Léčivá látka: trimetazidin (trimetazidin)

Výrobce: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polsko), Serdix, LLC (Rusko); Servier Laboratories (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 630 rublů.

Koupit

Potahované tablety s řízeným uvolňováním Preductal MB

Preductal MB je antianginální léčivo ke zlepšení metabolismu myokardu za ischemických stavů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Preductal MV - tablety s řízeným uvolňováním: kulaté, bikonvexní, potažené růžovým filmem, nalomené - bílé (30 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 blistry).

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: trimetazidin dihydrochlorid - 0,035 g;
Pomocné složky: povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelóza, stearát hořečnatý, makrogol-6000, koloidní oxid křemičitý;
Plášť filmu: premix č. 5361 suchý (červené barvivo oxidu železitého, oxid titaničitý, glycerol, stearan hořečnatý, hypromelóza, makrogol-6000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanismus účinku trimetazidinu je založen na prevenci snížení intracelulární koncentrace ATP (adenosintrifosfát) udržováním energetického metabolismu buněk ve stavu hypoxie. To zajišťuje normální fungování membránových iontových kanálů, udržování buněčné homeostázy a transmembránový transport iontů sodíku a draslíku.

Díky selektivní inhibici enzymu 3-CAT (3-ketoacyl-CoA thioláza) trimetazidin inhibuje oxidaci mastných kyselin mitochondriální izoformy mastných kyselin s dlouhým řetězcem. Výsledkem je, že se zvyšuje oxidace glukózy a glykolýza se zrychluje s oxidací glukózy, což je základ pro ochranu myokardu před ischemií. Farmakologické vlastnosti trimetazidinu jsou založeny na přechodu energetického metabolismu z oxidace mastných kyselin na oxidaci glukózy.

Na základě provedených studií bylo zjištěno, že trimetazidin:

podporuje energetický metabolismus neurosenzorických tkání a srdce při ischemii;
snižuje závažnost intracelulární acidózy a změny v transmembránovém toku iontů doprovázejících ischemii;
zmenšuje velikost poškození myokardu;
snižuje hladinu migrace a infiltrace polynukleárních neutrofilů do reperfúzních a ischemických tkání srdce.

Trimetazidin nemá přímý účinek na hemodynamické parametry.

Účinky preduktálního CF u pacientů s anginou pectoris:

zvýšení koronární rezervy, které vede ke zpomalení nástupu ischemie spojené s cvičením, počínaje patnáctým dnem léčby;
významné snížení frekvence záchvatů anginy pectoris a potřeba krátkodobě působícího nitroglycerinu;
omezení kolísání krevního tlaku spojené s cvičením, zatímco srdeční frekvence se významně nemění;
zlepšení kontraktilní funkce levé komory na pozadí ischemické dysfunkce.

Účinnost a bezpečnost používání přípravku Preductal MV u pacientů se stabilní anginou pectoris byla prokázána jako monoterapie a v kombinaci s jinými léky s antianginózním účinkem (v případě nedostatečného terapeutického účinku z jejich použití).

Při kombinované léčbě metoprololem došlo ve srovnání s placebem ke statisticky významnému zlepšení výsledků zátěžových testů a klinických příznaků. Toto zlepšení se týká zejména celkové doby trvání zátěžových testů, celkové doby zátěže, doby do vzniku deprese segmentu ST, doby do nástupu záchvatů anginy pectoris, počtu záchvatů anginy pectoris za týden a krátkodobě působícího nitrátu.

Rovněž došlo ke zlepšení indikátorů při současném užívání trimetazidinu s atenololem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se trimetazidin rychle vstřebává a dosahuje maximální plazmatické koncentrace v krvi přibližně za 5 hodin.

Po dobu delší než 24 hodin zůstává koncentrace v krevní plazmě na úrovni, která významně převyšuje hladinu stanovenou po 11 hodinách (o 75%). Doba dosažení rovnovážného stavu je 60 hodin. Příjem potravy nemá žádný vliv na biologickou dostupnost trimetazidinu.

Distribuční objem trimetazidinu je 4,8 l / kg. To dokazuje, že látka je dobře distribuována ve tkáních. Má poměrně nízký stupeň vazby na proteiny krevní plazmy (přibližně 16%).

K vylučování trimetazidinu dochází hlavně ledvinami, hlavně nezměněnými. U mladých zdravých dobrovolníků je poločas 7 hodin; u pacientů starších 65 let toto číslo stoupá na 12 hodin.

Renální clearance přímo souvisí s clearance kreatininu; jaterní clearance klesá s věkem pacienta.

U pacientů starších 75 let je možná zvýšená expozice trimetazidinu, která je spojena s věkem souvisejícím snížením funkce ledvin. Výsledkem studie bylo zjištění, že při závažném selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) se expozice látce v krevní plazmě zvyšuje dvakrát ve srovnání s pacienty s clearance kreatininu vyšší než 60 ml / min.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Preductal MB používá k dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (IHD), aby se zabránilo atakům stabilní anginy pectoris jako součást kombinované léčby nebo jako monopreparace.

Kontraindikace

Absolutní:

Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) <30 ml za minutu);
Parkinsonova choroba, včetně jejích charakteristických příznaků - třes, syndrom „neklidných nohou“, další pohybové poruchy spojené s parkinsonismem;
Těhotenství a období kojení;
Děti a dospívající do 18 let (údaje o klinických studiích nejsou k dispozici v požadovaném objemu);
Přecitlivělost na trimetazidin-dihydrochlorid a další složky léčiva.

Relativní (Preductal MB se používá s opatrností, zvyšuje se pravděpodobnost nežádoucích účinků):

Selhání ledvin střední závažnosti (CC = 30-60 ml za minutu);
Těžká porucha funkce jater (omezené klinické údaje);
Starší věk (nad 75 let).

Návod k použití přípravku Preductal MB: metoda a dávkování

Tablety Preductal MB se užívají perorálně celé, bez žvýkání, zapíjejí se vodou.

Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem.

Doporučený dávkovací režim je 1 tableta dvakrát denně (ráno a večer) současně s jídlem. Maximální přípustná denní dávka je 0,07 g (2 tablety).

U pacientů se středně těžkou dysfunkcí ledvin (CC = 30-60 ml za minutu) je denní dávka 0,035 g (1 tableta), ráno se snídaní.

Vzhledem k věku souvisejícímu poklesu renálních funkcí lze u pacientů starších 75 let pozorovat zvýšenou expozici trimetazidinu, proto je třeba dávku přípravku Preductal MB volit opatrně.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: často - průjem, dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení; frekvence neznámá - zácpa;
Centrální nervový systém (CNS): často - bolesti hlavy, závratě; frekvence neznámá - poruchy spánku (ospalost, nespavost), příznaky Parkinsonovy choroby (akineze, třes, zvýšený tonus), nestabilita chůze a nestabilita v poloze Romberg, syndrom neklidných nohou a další související poruchy pohybu, obvykle reverzibilní po vysazení trimetazidinu;
Kůže a podkožní tuk: často - svědění, kopřivka, kožní vyrážka; četnost neznámá - akutní angioedém, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
Kardiovaskulární systém: zřídka - extrasystol, palpitace, tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku (TK), ortostatická hypotenze, doprovázená celkovou slabostí, ztrátou rovnováhy nebo závratě (zejména v případě současného užívání antihypertenziv), zrudnutí obličeje;
Hematopoetický systém: frekvence neznámá - trombocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
Hepatobiliární systém: frekvence neznámá - hepatitida;
Obecné reakce: často - astenie.

Stupeň nežádoucích vedlejších účinků vyplývajících z užívání přípravku Preductal MB: ≥ 1/10 - velmi často; <1/10 - ≥ 1/100 - často; <1/100 - ≥ 1/1 000 - zřídka; <1/1 000 - ≥ 1/10 000 - zřídka; <1/10 000 - velmi vzácné; frekvenci nelze vypočítat z dostupných údajů - frekvence není známa.

Předávkovat

O předávkování trimetazidinem jsou omezené informace.

V případě předávkování je indikována symptomatická léčba.

speciální instrukce

Preductal CF není indikován k úlevě od záchvatů anginy pectoris a není určen k léčbě infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris v počátečním období před hospitalizací nebo v prvních dnech pobytu v nemocnici.

S rozvojem záchvatu anginy pectoris je nutné revidovat léčbu a přizpůsobit ji (farmakoterapie nebo postup revaskularizace myokardu).

V důsledku užívání trimetazidinu se může objevit nebo zhoršit příznaky Parkinsonovy nemoci (třes, akineze, zvýšený tonus), což vyžaduje pravidelné sledování pacientů, zejména ve stáří. V kontroverzních situacích musí pacienti podstoupit příslušné vyšetření neurologem.

Preduktální MV by mělo být definitivně zrušeno v případě výskytu takových pohybových poruch: nestabilita v poloze Romberg, nestabilita chůze, příznaky parkinsonismu, třes, syndrom „neklidných nohou“. Takové poruchy jsou extrémně vzácné a obvykle vymizí u většiny pacientů do 4 měsíců po ukončení léčby. Pokud příznaky parkinsonismu přetrvávají déle než 4 měsíce, měli byste vyhledat radu od neurologa.

Existují případy padajících pacientů, které jsou spojeny s „nestálostí“chůze, nestabilitou v poloze Romberg, výrazným poklesem krevního tlaku, zejména při kombinaci přípravku Preductal MV s užíváním antihypertenziv.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ve výsledcích klinických studií nebyl zaznamenán účinek přípravku Preductal MV na hemodynamické parametry, ale během post-registračních pozorování byly zaznamenány epizody ospalosti a závratě. Tyto podmínky mohou ovlivnit schopnost vykonávat práci vyžadující rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou pozornost, vč. pro správu vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Preductal CF není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Léčba preduktální CF je kontraindikována u pacientů mladších 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti léku v pediatrické praxi.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min): léčba je kontraindikována;
poškození ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min): Preductal CF by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by měl být přípravek Preductal MB používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Preductal CF u starších pacientů by měl být podáván pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Interakce trimetazidinu s jinými léky / přípravky nebyla pozorována.

Analogy

Analogy přípravku Preductal MV jsou: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Trimekor, Rimecor MV, Trimetazid Trimet, Trimetazidin, Trimetazidin MV-Teva, Trimitard MV.

Podmínky skladování

Nevyžadují se žádné zvláštní podmínky skladování. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Preductal MV

Recenze pacientů o přípravku Preductal MV jsou většinou pozitivní, což naznačuje, že díky jeho použití se zatížení snáze přenáší a zlepšuje se kvalita života. Lék se často používá v kombinované terapii.

Jako nevýhody je nejčastěji poznamenáno, že Preductal MV má vyšší náklady ve srovnání s analogy.