Denebol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Denebol je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetický, antipyretický a protiedémový účinek.

Uvolněte formu a složení

Denebol lékové formy:

Roztok pro intramuskulární (i / m) injekci (1 ml v ampulích, 5 ampulí v balení);
Tablety (10 ks v blistrech);
Gel (30 g v tubách);
Rektální čípky.

Léčivou látkou je rofecoxib. Obsah účinné látky:

1 ml roztoku - 25 mg;
1 tableta - 25 mg, 50 mg;
100 mg gelu - 1 mg;
1 rektální čípek - 25 mg.

Pomocné komponenty:

Roztok: hydrochlorid centbucridinu, tokoferol-acetát, methyl-sacharid, fyziologický roztok;
Tablety: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, beta-cyklodextrin, stearan hořečnatý, povidon, propylparaben sodný, koloidní oxid křemičitý, methylparaben sodný, brilantní modrá, sodná sůl karboxymethylškrobu, zbarvený tartrazinem, čištěný mastek, suchý škrob;
Gel: methylsalicylát, lněný olej, mentol, fenoxyethanol, triethanolamin, propylenglykol, butylovaný hydroxytoluen, polyoxyl, karbomer 934, polyethylenglykol, edetát disodný, hydrogenovaný ricinový olej, isopropylalkohol, čištěná voda;
Rektální čípky: tuhý tuk.

Indikace pro použití

Nemoci muskuloskeletálního systému: osteoartróza, akutní a chronická periartritida, revmatoidní artritida, tendonitida, bursitida, stejně jako poranění svalů, šlach, vazů;
Infekční a zánětlivá onemocnění: respirační (hltan, průdušnice, průdušky) a močové (cystitida, uretritida, cystopyelitida) systémy, v gynekologii a oftalmologii (pro symptomatickou léčbu);
Tromboflebitida;
Bolestivý syndrom různého původu: migréna, neuralgie, neuritida, lumbago, radikulární syndrom, osteochondróza, myalgie, algodismenorea;
Zánětlivé procesy v orgánech ORL: otitis media, sinusitida, laryngitida;
Zubní ordinace: stomatitida, gingivitida, pulpitida.

Kontraindikace

Bronchiální astma;
Onkologická onemocnění;
Věk do 12 let;
Historie přecitlivělosti na salicyláty (aspirin) nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva;
Těhotenství (III. Trimestr) a kojení;
Přecitlivělost na rofecoxib a / nebo pomocné složky léčiva.

Použití přípravku Denebol ve formě roztoku pro intramuskulární injekce je kontraindikováno u pacientů: těch, kteří utrpěli infarkt myokardu a / nebo cévní mozkovou příhodu; s progresivní formou aterosklerózy; maligní arteriální hypertenze.

Způsob podání a dávkování

Řešení: intravenózní podání je přísně zakázáno! Injikováno do hýždí hluboce intramuskulárně jednou denně. Dávkování léku předepisuje lékař na základě klinických indikací individuálně. Doporučená počáteční denní dávka je 50 mg, v závislosti na závažnosti syndromu bolesti a zánětlivém procesu je povoleno snížení dávky až o 25 mg. Při léčbě osteoartrózy je dávka 12,5 mg považována za účinnou; v případě potřeby ji lze zvýšit na 25 mg. Roztok se používá k symptomatické terapii po dobu 7 dnů, poté se pacient převede na léčbu tabletami a gelem;
Tablety: užívané perorálně s malým množstvím vody, bez ohledu na jídlo. U osteoartrózy by měla být léčba zahájena dávkou 12,5 mg jednou denně, doba léčby je 4 až 6 týdnů. V případě syndromu bolesti a primární dysmenorey - 25 mg 1krát denně, užíváno až do úplného úlevy od bolesti, ne však déle než 3 dny. V závislosti na symptomech onemocnění lze dávku snížit na 12,5 mg. Maximální denní dávka je 25 mg;
Gel: nelze použít na místa s narušenou integritou pokožky. Aplikujte lokálně, nanášejte na bolestivá místa těla a lehkými pohyby vtírejte do pokožky. Jedna dávka - 1-2 g, procedury se doporučují až 4krát denně. Doba užívání závisí na účinnosti léčby. Po aplikaci léku si musíte důkladně umýt ruce, nedovolte, aby se gel dostal na sliznice;
Čípky: používají se rektálně k lokalizaci akutní bolesti zánětlivé etiologie a k léčbě primární dysmenorey. Dávkování - 1 čípek 2krát denně, doba léčby není delší než 1,5 měsíce. Maximální denní dávka je 50 mg.

Při současném použití několika forem přípravku Denebol by celková denní dávka neměla překročit 50 mg. Léčba po dobu 4–6 týdnů v dávce nejvýše 25 mg denně se považuje za bezpečnou.

Vedlejší efekty

Užívání léku může způsobit nežádoucí účinky:

Z trávicího systému: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest a nepohodlí v epigastrické oblasti, dyspepsie, aftózní stomatitida;
Ze smyslů a nervového systému: ospalost, zmatenost, závratě, snížená rychlost myšlenkových procesů, halucinace;
Z močového systému: snížená funkce ledvin, obvykle reverzibilní, selhání ledvin;
Ze strany kardiovaskulárního systému: arteriální hypertenze, městnavé srdeční selhání, zhoršený koronární a cerebrální průtok krve;
Alergické reakce: svědění, kopřivka, vyrážka, angioedém;
Jiné: zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, rozvoj otoků dolních končetin.

speciální instrukce

Aplikace v I. a II. Trimestru těhotenství je možná, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během léčby nepijte alkohol.

Žádná z lékových forem přípravku Denebol se nepoužívá k prevenci kardiovaskulárních patologií.

Vzhledem k možným vedlejším účinkům na nervový systém se pacientům doporučuje, aby se po celou dobu léčby zdrželi řízení vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Současné podávání léku s určitými antibiotiky (rifampicin, rifamycin) snižuje koncentraci rofecoxibu v krevní plazmě na polovinu.

Denebol by neměl být užíván s látkami a / nebo produkty obsahujícími kofein, tato kombinace způsobuje zvýšení krevního tlaku.

Současné užívání léku s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) významně snižuje účinnost antihypertenziva s antikoagulancii - může zvýšit protrombinový čas.

Denebol zvyšuje plazmatickou koncentraci methotrexátu.

Rofecoxib nemá žádný účinek na farmakokinetiku následujících léků: prednisolon, ketokonazol, digoxin, antacida, cimetidin, perorální antikoncepce, včetně norethindrolu, ethinylestradiolu.