Deprenorm MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Návod k použití CF: metoda a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Náklady na CF v lékárnách

Latinský název: Deprenorm MV

ATX kód: C01EB15

Léčivá látka: trimetazidin (trimetazidin)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Deprenorm MV

Deprenorm MV je antihypoxický lék, který zlepšuje metabolismus myokardu a neurosenzorických orgánů za ischemických podmínek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Deprenorm MV - tablety s prodlouženým účinkem, potažené filmem:

dávka 35 mg: kulatá, bikonvexní, je povolena mírná drsnost povrchu, v průřezu vyniká růžově zbarvená skořápka a téměř bílé jádro (10 ks v blistrových obrysových baleních, v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 6 balení; 30 ks. v tvarovaných buněčných obalech v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 4 balení);
dávka 70 mg: kulatý, bikonvexní, růžově zbarvený obal a téměř bíle zbarvené jádro vyniká na průřezu (7 ks v blistrových obrysových baleních, v lepenkové krabičce 2 nebo 4 balení; 10 ks. v blistrových obrysových baleních, v lepenkové krabici 1, 3 nebo 6 balení; 14 nebo 15 ks. V blistrových baleních, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 4 balení).

Složení 1 tablety v dávce 35 mg:

účinná složka: trimetazidin dihydrochlorid - 35 mg;
pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearát hořečnatý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), aerosil (koloidní oxid křemičitý), kopovidon, mikrokrystalická celulóza;
filmový obal: selecoat AQ-01673 [polyethylenglykol 400 (makrogol 400), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), hliníkový lak na bázi karmínového barviva (ponceau 4R) (E124), oxid titaničitý].

Složení 1 tablety v dávce 70 mg:

účinná složka: trimetazidin dihydrochlorid - 70 mg;
pomocné složky: hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), karbomer, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, hydrogenovaný rostlinný olej, mikrokrystalická celulóza;
obal filmu: růžový opadry II [polyethylenglykol (makrogol), polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastek, indigokarmínové barvivo, oranžové žluté barvivo, karmínové barvivo (ponceau 4R)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Deprenorm MV je trimetazidin. Díky svému působení lék zlepšuje metabolismus myokardu a vykazuje antihypoxický účinek u pacientů se stabilní anginou pectoris.

Udržováním energetického metabolismu buněk ve stavu hypoxie trimetazidin brání snížení intracelulární koncentrace adenosintrifosfátů (ATP), zajišťuje udržování buněčné homeostázy, normální funkci membránových iontových kanálů a transmembránový transport sodíkových a draselných iontů.

Zpomalení oxidace mastných kyselin v důsledku selektivní inhibice trimetazidinu enzymu 3-ketoacyl-CoA-thiolázy (3-CAT) vede ke zvýšené oxidaci glukózy, zrychlení glykolýzy s oxidací glukózy a také chrání srdeční sval před ischemií. Farmakologické vlastnosti trimetazidinu jsou založeny na přenosu energetického metabolismu na oxidaci glukózy z oxidace mastných kyselin.

Experimentálně potvrzené farmakodynamické vlastnosti trimetazidinu:

udržování energetického metabolismu srdce a neurosenzorických tkání během ischemie;
snížení závažnosti intracelulární acidózy a stupně změn v toku transmembránových iontů, ke kterým dochází během ischemie;
snížení úrovně migrace a infiltrace v reperfúzi a ischemických tkáních srdce polynukleárních neutrofilů;
zmenšení rozsahu poškození srdečního svalu;
nedostatek přímého vlivu na hemodynamické parametry;
zvýšení koronární rezervy u pacientů s anginou pectoris se zpožděním nástupu ischemie vyvolané cvičením, počínaje 15. dnem léčby;
omezení výkyvů krevního tlaku (TK) způsobených fyzickou aktivitou, bez významných změn srdeční frekvence (HR);
snížení frekvence záchvatů anginy pectoris a potřeba užívat krátkodobě působící nitroglycerin;
zlepšení kontraktilní funkce levé komory u pacientů s ischemickou dysfunkcí.

Při vaskulární patologii očí trimetazidin zlepšuje funkční aktivitu sítnice.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry trimetazidinu:

absorpce: po perorálním podání je trimetazidin absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosaženo po 5 hodinách. Po dobu více než 24 hodin překročí hladina látky v krevní plazmě 75% hodnoty stanovené za 11 hodin po užití tablet. Současný příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost trimetazidinu;
distribuce: ustálená koncentrace léčiva v krvi (C _ss) je dosažena po 60 hodinách. Distribuční objem (V _d) je 4,8 l / kg, což ukazuje dobrou distribuci trimetazidinu ve tkáních. Podle studií in vitro je stupeň vazby trimetazidinu na proteiny krevní plazmy nízký, přibližně 16%;
eliminace: trimetazidin je eliminován hlavně ledvinami, hlavně v nezměněné formě, jeho renální clearance přímo koreluje s clearance kreatininu (CC).

S věkem pacienta se jaterní clearance trimetazidinu snižuje.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Deprenorm MV doporučuje používat jako součást komplexní terapie ischemické choroby srdeční (IHD) k prevenci záchvatů stabilní anginy pectoris.

Tablety v dávce 35 mg se také používají pro chorioretinální poruchy s ischemickou složkou a kochleo-vestibulární poruchy ischemické povahy (tinnitus, závratě, poruchy sluchu).

Kontraindikace

závažné selhání ledvin s CC méně než 15 ml / min (tablety 35 mg);
závažné selhání ledvin s CC méně než 30 ml / min (70 mg tablety);
závažné selhání jater (35 mg tablety);
Parkinsonovy příznaky, Parkinsonova choroba, syndrom neklidných nohou (RLS), třes, jiné poruchy hybnosti s nimi spojené (70 mg tablety);
období těhotenství;
laktace (kojení);
děti a dospívající do 18 let;
zvýšená individuální citlivost na kteroukoli složku léčiva.

S opatrností by tablety přípravku Deprenorm MB v dávce 70 mg měly být užívány při těžké jaterní nedostatečnosti (klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou omezené), při poruše funkce ledvin s CC vyšší než 30 ml / min, stejně jako u starších pacientů starších 75 let.

Návod k použití přípravku Deprenorm MV: metoda a dávkování

Deprenorm MV je určen k perorálnímu podání. Tablety se užívají s jídlem.

Doporučený dávkovací režim:

tablety 35 mg: 1 ks. 2krát denně (ráno a večer);
tablety 70 mg: 1 ks. 1krát denně, nejlépe ráno.

Trvání léčby určuje lékař.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku Deprenorm MV se stanoví v souladu s gradací počtu případů: velmi často - více než 0,1; často 0,01–0,1; zřídka 0,001–0,01; zřídka 0,0001-0,001; extrémně vzácné - méně než 0,0001 (včetně jednotlivých zpráv); frekvence neznámá - z dostupných údajů nelze frekvenci vypočítat.

Nežádoucí účinky ze systémů a orgánů při užívání tablet v dávce 35 mg:

centrální nervový systém (CNS): často - závratě, bolesti hlavy; extrémně zřídka - extrapyramidové poruchy (rigidita, třes, akineze), které zmizí samy po ukončení léčby;
kardiovaskulární systém: zřídka - zrudnutí obličeje, ortostatická hypotenze;
trávicí systém: často - bolesti břicha, dyspepsie, průjem, nevolnost / zvracení;
reakce přecitlivělosti: často - svědění, kožní vyrážka, kopřivka;
další reakce: často - astenie.

Nežádoucí účinky ze systémů a orgánů při užívání tablet v dávce 70 mg:

CNS: často - závratě, bolesti hlavy; četnost není známa - poruchy spánku (ospalost / nespavost), příznaky parkinsonismu (akineze, třes, zvýšený tonus), nestabilita v poloze Romberg, nestabilita chůze, RLS, další pohybové poruchy s nimi spojené, obvykle vymizí samy po ukončení kurzu;
kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, návaly, extrasystol, palpitace, tachykardie;
hematopoetický systém: frekvence není známa - agranulocytóza, trombocytopenická purpura, trombocytopenie;
trávicí systém: často - trávicí potíže, bolesti břicha, průjem, nevolnost / zvracení; frekvence neznámá - zácpa, hepatitida;
reakce přecitlivělosti: často - svědění, kožní vyrážka, kopřivka; frekvence není známa - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (OGEP), Quinckeho edém;
další reakce: často - astenie.

Předávkovat

Údaje o předávkování trimetazidinem jsou omezené.

V případě podezření na předávkování se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Přípravek Deprenorm MV není určen k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu, k zmírnění záchvatů anginy pectoris nebo k přijetí během přípravy na hospitalizaci nebo v počátcích.

S rozvojem záchvatu anginy pectoris by měl být revidován léčebný režim a přizpůsoben stavu pacienta (předepsat další farmakoterapii nebo provést revaskularizaci myokardu).

Tablety Deprenorm MB mohou způsobit nebo zhoršit příznaky parkinsonismu (akineze, třes, zvýšený tonus), a proto vyžadují pravidelné sledování pacientů, zejména starších osob.

Výskyt pohybových poruch, jako jsou třes, příznaky parkinsonismu, nestabilita v poloze Romberg a nestabilita při chůzi, syndrom neklidných nohou, vyžaduje okamžité a konečné vysazení léku. Takové poruchy jsou poměrně vzácné a jejich příznaky obvykle vymizí po ukončení léčby samy o sobě ve většině případů do 4 měsíců po ukončení léčby. Pokud příznaky parkinsonismu přetrvávají déle než 4 měsíce od data ukončení léčby, měl by se pacient poradit s neurologem.

V souvislosti s nestabilitou pacienta v poloze Romberg, nestabilitou chůze nebo arteriální hypotenzí, zejména u pacientů užívajících antihypertenziva, mohou nastat případy pádu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k rozvoji závratí a dalších nežádoucích účinků, které ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se v důsledku léčby přípravkem Deprenorm MV, by pacienti měli být při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení, opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání přípravku Deprenorm MV těhotnými ženami a také o uvolňování trimetazidinu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka, a proto je užívání tohoto přípravku během těhotenství a kojení (laktace) kontraindikováno.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je použití léku k léčbě dětí a dospívajících do 18 let kontraindikováno kvůli nedostatku klinických údajů o jeho účinnosti a bezpečnosti v této věkové skupině.

S poruchou funkce ledvin

Tablety Deprenorm MB 35 mg jsou kontraindikovány pro použití při těžkém selhání ledvin s CC nižší než 15 ml / min.

Tablety Deprenorm MB 70 mg jsou předepsány s opatrností při selhání ledvin s CC více než 30 ml / min; užívání 70 mg tablet s CC méně než 30 ml / min je kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

Tablety Deprenorm MB 35 mg jsou kontraindikovány při těžké jaterní dysfunkci.

Tablety Deprenorm MB 70 mg jsou předepisovány s opatrností při těžké jaterní nedostatečnosti kvůli omezeným údajům z klinických studií.

Použití u starších osob

Tablety Deprenorm MB v dávce 70 mg se používají s opatrností u starších pacientů starších 75 let.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci přípravku Deprenorm MV s jinými léčivými látkami / léky.

Analogy

Analogy Deprenormu MV jsou: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před vlhkostí a světlem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 35 mg tablety - 3 roky; 70 mg tablety - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Deprenorm MV

Podle recenzí má Deprenorm MV se stabilní anginou pectoris pozitivní vliv na zdraví. Pravidelné užívání pilulek zlepšuje pohodu, snižuje frekvenci a v některých případech zcela eliminuje záchvaty anginy pectoris a zvyšuje prahovou hodnotu přijatelné fyzické aktivity. Není třeba používat více toxických léků. Je třeba poznamenat, že nežádoucí účinky v důsledku léčby jsou vzácné.

Lékaři připomínají, že přípravek Deprenorm MV není nouzový lék a vyžaduje dlouhodobé systematické užívání.

Cena přípravku Deprenorm MB v lékárnách

Odhadovaná cena přípravku Deprenorm MB: tablety s prodlouženým uvolňováním 35 mg pro 30 ks. v balení - 259 rublů, pro 60 ks. v balíčku - 337 rublů; Tablety s prodlouženým uvolňováním 70 mg pro 30 ks. v balíčku - 310–359 rublů.