Delorsin - Návod K Použití Tablet Na Alergie, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Delorsine

Delorsin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Delorsin

ATX kód: R06AX27

Léčivá látka: desloratadin (desloratadin)

Výrobce: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 14. 7. 2020

Ceny v lékárnách: od 181 rublů.

Koupit

Delorsin je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, bikonvexní, růžové, na jedné straně existuje riziko (10 kusů v blistrech, v papírové krabičce s 1, 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 blistry a návod k použití Delorsinu) …

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: desloratadin - 5 mg;
pomocné přísady: granulovaná mikrokrystalická celulóza (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokrystalická celulóza (MKT 101) - 5 mg; sodná sůl karboxymethylovaného škrobu (CMC), typ A - 4,2 mg; stearát hořečnatý - 1,2 mg; barvivo červený oxid železitý (E172) - 0,15 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou ve složení tablet Delorsin je desloratadin, primární aktivní metabolit loratadinu. To má dlouhodobý antihistaminikum účinek na tělo, v důsledku selektivní účinek na periferní H ₁ -histamine receptorů.

Desloratadin inhibuje kaskádu alergických zánětlivých reakcí, včetně uvolňování cytokinů, které mobilizují zánětlivou reakci [jako jsou interleukiny (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] a prozánětlivé chemokiny [například RANTES (regulované aktivací, Normální T buňka vyjádřena a sekretována)]. Inhibuje produkci superoxidových anionů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, chemotaxí a adhezí eosinofilů, uvolňováním mezibuněčných adhezních molekul (například P-selektin), uvolňováním prostaglandinu D ₂, histaminu a cysteinu cysteinem zprostředkovaným imunoglobulinem E (IgE).

Delorsin brání rozvoji a usnadňuje průběh reakcí přecitlivělosti, poskytuje antipruritický a antiexudativní účinek, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně a křečí hladkého svalstva.

Lék neovlivňuje centrální nervový systém (CNS), nemá téměř žádný sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a nemění rychlost psychomotorických reakcí. Užívání desloratadinu neprodlužuje QT interval na elektrokardiogramu (EKG).

Delorsin začíná působit do půl hodiny po perorálním podání, terapeutický účinek je pozorován po dobu 24 hodin.

Farmakokinetika

absorpce: po perorálním podání v zažívacím traktu se desloratadin dobře vstřebává; v krevní plazmě se stanoví po půl hodině, C _max (maximální koncentrace) v průměru dosáhne po 3 hodinách;
distribuce: desloratadin se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 83–87%. Užívání léku po dobu 2 týdnů jednou denně v dávce 5–20 mg u dospělých pacientů a dospívajících nezpůsobilo klinicky významnou kumulaci desloratadinu. Látka neprochází hematoencefalickou bariérou (BBB). Pokud se Delorsin užívá jednou denně v dávce 7,5 mg, jeho distribuce není ovlivněna současným příjmem jídla nebo grapefruitového džusu;
metabolismus: Metabolický proces probíhá v játrech hydroxylací, což vede k tvorbě 3-OH-desloratadinu v kombinaci s glukuronidem. Desloratadin neinhibuje cytochrom P ₄₅₀ enzymy 3A4 a 2D6, není ani inhibitorem nebo substrátem P-glykoproteinu;
vylučování: malá část perorální dávky se vylučuje močí (méně než 2%) a stolicí (méně než 7%). T _1/2 (poločas) se pohybuje od 20 do 30 hodin (v průměru 27 hodin).

Indikace pro použití

Delorsin se používá k léčbě sezónní nebo celoroční alergické rýmy s cílem eliminovat nebo zmírnit ucpání nosu, kýchání, vylučování hlenu z dutin, svědění v nose a na patře, slzení, svědění a zarudnutí očí.

Je také předepsán pro kopřivku ke snížení nebo odstranění svědění a vyrážky.

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství a kojení;
děti do 12 let;
prokázaná přecitlivělost na desloratadin, loratadin a jakoukoli pomocnou složku ve složení tablet.

S opatrností se přípravek Delorsin pro alergie doporučuje používat při těžkém selhání ledvin a u pacientů se záchvaty v anamnéze.

Delorsin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety delorsinu jsou určeny k perorálnímu podání. Musí být spolknuty celé s vodou bez žvýkání. Doporučuje se užívat drogu pravidelně ve stejnou denní dobu, bez ohledu na příjem potravy.

Doporučený dávkovací režim, pokud lékař nestanovil jinak, pro dospívající nad 12 let a dospělé pacienty: jednou denně, 1 tableta (5 mg).

Délka léčby:

sezónní (přerušovaná) alergická rýma s projevy příznaků ne více než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce (je nutné hodnocení průběhu onemocnění): užívání desloratadinu v případě vymizení příznaků je ukončeno, léčba by měla být obnovena, jakmile se znovu objeví;
celoroční (perzistentní) alergická rýma se symptomy trvajícími déle než 4 dny v týdnu nebo více než 4 týdny v roce: Delorsin se nadále užívá po celou dobu expozice alergenu.

Pokud léčba nepomůže ke zlepšení stavu, zhorší se příznaky onemocnění nebo se objeví nové příznaky, měli byste vyhledat radu odborníka.

Delorsin by měl být používán podle indikací v souladu s metodou aplikace a dávkovacím režimem stanoveným v pokynech.

Vedlejší efekty

Nejčastěji (od ≥ 0,01 do <0,1), s frekvencí mírně vyšší než ve skupině s placebem, byly při užívání desloratadinu zaznamenány následující nežádoucí účinky: bolest hlavy - 0,6%; sucho v ústech - 0,8%; zvýšená únava - 1,2%.

U dospívajících ve věku od 12 do 17 let byla podle výsledků klinických studií nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy - 5,9%, zatímco u placeba byla její frekvence 6,9%.

V souladu s požadavky Světové zdravotnické organizace (WHO) je klasifikace nežádoucích účinků určena frekvencí jejich vývoje podle následující stupnice: velmi často (≥ 0,1); často (od ≥ 0,01 do <0,1); zřídka (od ≥ 0,001 do <0,01); zřídka (od ≥ 0,0001 do <0,001); extrémně vzácné (<0,0001); s neznámou frekvencí (z dostupných údajů není možné určit frekvenci nežádoucích účinků).

Nežádoucí účinky delorsinu ze systémů a orgánů zaznamenané během klinických studií a v poregistračním období:

CNS: často - bolest hlavy; extrémně zřídka - ospalost, nespavost, závratě, psychomotorické agitace, křeče;
psychika: extrémně vzácné - halucinace;
hepatobiliární systém: extrémně zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení koncentrace bilirubinu, hepatitida; s neznámou frekvencí - žloutenka;
gastrointestinální trakt (GIT): často - sucho v ústech; extrémně vzácné - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, průjem;
kardiovaskulární systém: extrémně vzácné - bušení srdce, tachykardie; s neznámou frekvencí - prodloužení QT intervalu;
muskuloskeletální systém: extrémně vzácné - myalgie;
kůže a podkožní tkáň: s neznámou frekvencí - fotocitlivost;
metabolismus a výživa: s neznámou frekvencí - zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu;
celkové poruchy: často - zvýšená únava; extrémně vzácné - dušnost, angioedém, anafylaxe, svědění, vyrážka, včetně kopřivky; s neznámou frekvencí - astenie.

V postregistračním období, kdy byl Delorsin užíván s neznámou frekvencí, byly u dětí a dospívajících starších 12 let pozorovány arytmie, prodloužení QT intervalu a bradykardie.

Pokud zhoršíte kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků nebo se u vás objeví jiné reakce, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste se poradit se svým lékařem.

Předávkovat

Příznaky předávkování desloratadinem nebyly spolehlivě stanoveny. Užívání léku v dávce 5krát vyšší, než je doporučená dávka, nevedlo k žádným příznakům. Během klinických studií s denním příjmem desloratadinu po dobu 2 týdnů v dávce až 20 mg u dospívajících a dospělých pacientů nebyly statisticky ani klinicky významné změny v kardiovaskulárním systému pozorovány. V průběhu klinické a farmakologické studie desetidenního užívání desloratadinu v dávce 9krát vyšší, než je doporučená dávka 45 mg denně, nebylo zaznamenáno žádné prodloužení QT intervalu a nebyly zjištěny žádné další závažné nežádoucí účinky.

V případě neúmyslného požití přípravku Delorsin ve vysokých dávkách a podezření na intoxikaci byste měli okamžitě vyhledat lékaře. Co nejdříve po perorálním podání léku se doporučuje umýt žaludek a užít si aktivní uhlí, poté, pokud je to nutné, provést symptomatickou léčbu.

Desloratadin se během hemodialýzy nevylučuje. Účinnost peritoneální dialýzy pro její eliminaci také nebyla stanovena.

speciální instrukce

Studie účinnosti přípravku Delorsin při léčbě rinitidy infekční etiologie nebyla provedena.

Pacienti se záchvaty v anamnéze, zejména pacienti mladší 18 let, by měli užívat desloratadin s opatrností. Když se objeví záchvaty, je třeba léčbu přípravkem Delorsin přerušit.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je důležité vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku negativních nežádoucích účinků, jako je ospalost a závratě. Když se objeví, je třeba se zdržet provádění činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel nebo ovládání složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je kontraindikováno používat Delorsin k alergii na těhotné ženy, protože neexistují žádné údaje z klinických studií bezpečnosti jeho použití u žen během těhotenství.

Desloratadin přechází do mateřského mléka, a proto je kontraindikováno užívání léku během kojení.

Použití v dětství

V pediatrické praxi nejsou tablety Delorsinu předepisovány k léčbě dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Při léčbě pacientů se závažným selháním ledvin by měl být přípravek Delorsin používán s opatrností.

Lékové interakce

Azithromycin, ketokonazol, fluoxetin, cimetidin, erythromycin, pokud se užívají společně s desloratadinem, nevykazují klinicky významné farmakologické interakce.

Účinnost přípravku Delorsin není ovlivněna současným podáváním léku s jídlem nebo grapefruitovým džusem.

Desloratadin nezhoršuje účinek ethanolu na centrální nervový systém, ale během postregistračního užívání byly hlášeny případy nekompatibility Delorsinu s alkoholem. Během léčby se doporučuje opatrnost při pití alkoholických nápojů.

Analogy

Analogy Delorsinu jsou Alestamin, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey a dr.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Delorsinu

Téměř všichni pacienti zanechávají pozitivní recenze o Delorsinu. Lék je levný, vynikající kvality, poskytuje rychlý, stabilní a dlouhotrvající výsledek po podání. Moderní antihistaminikum nezpůsobuje ospalost u většiny alergiků, proto je vhodné pro řidiče.

Delorsin pomáhá při kontaktních alergiích, dobře se vyrovná během období květu, eliminuje otoky a svědění nosu, je dobře snášen. Neexistují žádné stížnosti na nežádoucí účinky.