Sulfasalazin-EN - Návod K Použití Tablet 500 Mg, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sulfasalazin-EH

Sulfasalazin-EN: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Sulfasalazin-EN

ATX kód: A07EC01

Aktivní složka: Sulfasalazin (Sulfasalazin)

Výrobce: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 309 rublů.

Koupit

Enterosolventní tablety, sulfasalazin-EH

Sulfasalazin-EH je léčivo s antimikrobiálními a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Sulfasalazin-EH léková forma - enterosolventní tablety: bikonvexní se zkosenými hranami, kulaté, se specifickým zápachem, se žlutým nebo hnědavě žlutým potahem; jádro v příčném řezu - od hnědo-oranžové po oranžovou (10 ks v blistru, 5 blistrů v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

účinná látka: sulfasalazin - 500 mg;
pomocné složky (jádro): povidon, předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
skořápka: oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý 10 (E172), makrogol 6000, mastek, sodná sůl karmelózy, triethylcitrát, kopolymer ethylakrylátu a kyseliny methakrylové (1: 1).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka, sulfasalazin, má tendenci se selektivně hromadit v pojivové tkáni střeva, tloušťce střevní stěny a serózní tekutině. Díky střevní mikroflóře se látka rozkládá na sulfapyridin a mesalazin (kyselina 5-aminosalicylová).

Sulfapyridin, potlačující transformaci lymfocytů a novotvarů T-zabíječských buněk, má antimikrobiální účinek proti streptokokům, diplokokům, Escherichia coli, gonokokům.

Mesalazin má významný protizánětlivý účinek při léčbě tlustého střeva. Mechanismem účinku kyseliny 5-aminosalicylové je vazba volných kyslíkových radikálů, lokální inhibice lipoxygenázy a cyklooxygenázy ve střevní stěně, která brání tvorbě leukotrienů, prostaglandinů a dalších zánětlivých mediátorů.

Farmakokinetika

absorpce: asi 30% přijaté dávky sulfasalazinu je absorbováno ve stěně tenkého střeva, zbývajících 70% v tlustém střevě se pod vlivem střevní mikroflóry rozloží na 60-75% sulfapyridinu a 25% - mesalazinu. Maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě je dosaženo za 3–12 hodin po užití léku;
distribuce: vazba sulfasalazinu na proteiny krevní plazmy je 99%, sulfapyridin - 50%, mesalazin - 43%;
metabolismus: sulfapyridin v játrech se metabolizuje hydroxylací na neaktivní metabolity, mesalazin - acetylací;
eliminace: poločas (T _1/2) sulfasalazinu - od 5 do 10 hodin, sulfapyridin - od 6 do 14 hodin, mesalazin - od 0,6 do 1,4 hodiny. Prostřednictvím střeva se vylučuje 5% sulfapyridinu a 67% mesalazinu. Ledvinami se během tří dnů vylučuje 75–91% sulfasalazinu.

Indikace pro použití

Crohnova choroba (střední a mírná v akutní fázi);
ulcerózní kolitida (léčba v akutní fázi a udržovací léčba v remisi);
revmatoidní artritida, včetně juvenilní.

Kontraindikace

Absolutní:

aplastická anémie, granulocytopenie;
porfyrinové onemocnění;
závažné selhání ledvin;
těžká jaterní dysfunkce;
vrozený nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
období laktace;
děti do 5 let; při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy - až 6 let;
zvýšená individuální citlivost na sulfasalazin nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva, stejně jako na sulfonamidy a deriváty kyseliny salicylové.

Relativní (nemoci / stavy, jejichž přítomnost vyžaduje opatrnost při předepisování Sulfasalazinu-EH):

anamnéza alergických reakcí (možné zkřížené alergické reakce na furosemid, deriváty sulfonylmočoviny, thiazidová diuretika, inhibitory karboanhydrázy);
zhoršená funkce ledvin a / nebo jater;
bronchiální astma;
systémové formy juvenilní revmatoidní artritidy (pravděpodobnost vzniku sérové nemoci);
těhotenství.

Návod k použití Sulfasalazine-EN: metoda a dávkování

Sulfasalazin-EH tablety 500 mg se užívají perorálně po jídle.

Crohnova choroba a ulcerózní kolitida

Doporučený dávkovací režim:

dospělí a děti starší 16 let: první den - 1 tableta (500 mg) 4krát denně; druhý den - 2 tablety (1 000 mg) 4krát denně; třetí a následující den - 3-4 tablety (1500-2000 mg) 4krát denně. Po odeznění akutních klinických projevů ulcerózní kolitidy se doporučuje udržovací dávka - 1 tableta (500 mg) 3-4krát denně po dobu několika měsíců;
děti od 10 do 16 let a / nebo vážící od 35 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 4krát denně;
děti od 7 do 10 let: 1 tableta (500 mg) 3-4krát denně;
děti od 5 do 7 let: ½ - 1 tableta (250–500 mg) 3-4krát denně.

Podpůrná léčba se nedoporučuje pro děti a dospívající do 16 let a / nebo s hmotností do 65 kg.

Maximální denní dávka sulfasalazinu-EH je: pro dospělé - 8000 mg (16 tablet), pro děti do 16 let - 2000 mg (4 tablety).

Revmatoidní artritida a juvenilní revmatoidní artritida

Doporučený dávkovací režim:

dospělí: první týden - 1 tableta (500 mg) jednou denně, druhý týden - 1 tableta (500 mg) 2krát denně, třetí týden - 1 tableta (500 mg) 3krát denně atd. Možná terapeutická dávka je od 1 500 mg (3 tablety) do 3 000 mg (6 tablet) denně. Průběh léčby je šest nebo více měsíců. Klinický účinek se dostaví po 6–10 týdnech od začátku léčby;
děti starší 16 let a / nebo vážící více než 50 kg: 2 tablety (1 000 mg) 2krát denně;
děti od 12 do 16 let a / nebo vážící od 40 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 3krát denně nebo 2 tablety (1 000 mg) 2krát denně;
děti od 8 do 12 let a / nebo vážící od 30 do 39 kg: 1 tableta (500 mg) 2-3krát denně;
děti od 6 do 8 let a / nebo vážící od 20 do 29 kg: 1 tableta (500 mg) 2krát denně.

U dětí je maximální denní dávka 2 000 mg (4 tablety Sulfasalazine-EH 500 mg) nebo 40-50 mg / kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší efekty

Vývoj nežádoucích účinků závisí na úrovni koncentrace sulfapyridinu v krevní plazmě, zejména u pacientů s pomalou acetylací. Častěji jsou nežádoucí účinky pozorovány u pacientů s revmatoidní artritidou.

Možné nežádoucí reakce při použití sulfasalazinu-EH ze systémů a orgánů:

centrální a periferní nervový systém: závratě, bolesti hlavy, křeče, vertigo, halucinace, tinnitus, poruchy spánku, periferní neuropatie, deprese, aseptická meningitida, ataxie;
trávicí systém: průjem, nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvracení, bolesti břicha, pankreatitida, hepatitida z léků, anorexie;
močový systém: hematurie, proteinurie, krystalurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce;
hematopoetický systém: neutropenie, leukopenie, makrocytóza, hemolytická anémie, megaloblastická anémie způsobená přenášením nestabilních hemoglobinů (kvůli přítomnosti Heinz-Ehrlichových těl) hemolytická anémie, agranulocytóza, methemoglobinemie, trombocytopenie, hypoplazmatická anémie, aplastothemie;
dýchací systém: kašel, dušnost, intersticiální pneumonitida, infiltráty v plicní tkáni, fibrotizující alveolitida;
reprodukční systém: přechodná oligospermie, neplodnost;
alergické reakce: svědění, erytém, kopřivka, generalizovaná kožní vyrážka, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), exfoliativní dermatitida, horečka, sérová nemoc, fotosenzitizace, lymfadenteritida, erythematosus nodosum otok, anafylaktický šok;
laboratorní testy: zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, hyperbilirubinémie, zvýšené hladiny jaterních transamináz;
ostatní: příušnice, hypertermie, možné žluté zabarvení kůže, moči nebo měkkých kontaktních čoček.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Sulfasalazine-EH se mohou objevit následující příznaky: závratě, bolesti břicha, nevolnost, zvracení. V případě užívání velmi vysokých dávek léku se mohou objevit příznaky intoxikace nervového systému (křeče), hematurie, anurie, krystalurie.

Doporučená léčba předávkování je symptomatická. Vyvolávejte zvracení, vypláchněte žaludek a střeva, alkalizujte moč, vynucenou diurézu. U pacientů s anurií a / nebo renální nedostatečností by měl být omezen příjem tekutin a elektrolytů.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Sulfasalazine-EH se doporučuje pravidelně sledovat hladinu jaterních enzymů v krevní plazmě. Je také nutné provést obecný krevní test (v počáteční fázi léčby - 1-2krát za měsíc, poté - každých 3-6 měsíců) a analýzu moči (v případě poškození funkce ledvin).

Během užívání léku se doporučuje konzumovat zvýšené množství tekutiny.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů může být Sulfasalazin-EH předepsán těhotným ženám pouze podle přísných pokynů ošetřujícího lékaře a v minimální účinné dávce. Ve třetím trimestru těhotenství, pokud to průběh onemocnění umožňuje, musí být lék zrušen.

Během laktace, pokud je nutné užívání sulfasalazinu-EH, je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

Použití sulfasalazinu-EH u dětí do 5 let je zakázáno.

S poruchou funkce ledvin

Pacientům s renální insuficiencí by měl být Sulfasalazin-EH předepisován s opatrností.

Použití léčiva pro těžkou renální dysfunkci je kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

S opatrností je nutné předepisovat Sulfasalazin-EH při selhání jater.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je užívání léku zakázáno.

Lékové interakce

kyselina listová, digoxin: snížení jejich absorpce;
antikoagulancia, antiepileptika a orální hypoglykemické látky: zvýšení jejich účinku;
cytostatika, imunosupresiva, hepato- a nefrotoxické látky: zvýšení jejich vedlejších účinků;
léky, které mají depresivní účinek na hematopoézu kostní dřeně: zvýšené riziko myelosuprese;
antibiotika: snížení účinnosti sulfasalazinu při ulcerózní kolitidě (kvůli inhibičnímu účinku antibiotik na střevní mikroflóru).

Analogy

Analogy sulfasalazinu-EH jsou sulfasalazin a nativní sulfasalazin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Sulfasalazine-EN

Existuje několik recenzí o Sulfasalazine-EN a jsou si docela rozporuplné. U některých pacientů lék dobře pomáhá s artritidou, aniž by způsoboval nežádoucí účinky, zatímco jiní po poměrně dlouhém příjmu nepociťují výrazná zlepšení. Z vedlejších reakcí je zaznamenána nespavost, hořkost v ústech, nevolnost, nechutenství a někdy nervózní podrážděnost.