Omeprazol-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Omeprazol-OBL: návod k použití a recenze

1. Uvolněte formu a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Omeprazole-OBL

ATX kód: A02BC01

Aktivní složka: Omeprazol (Omeprazol)

Výrobce: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 89 rublů.

Koupit

Omeprazol-OBL - lék, který snižuje žaludeční sekreci; inhibitor protonové pumpy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: průhledné, velikost č. 2, bezbarvé s růžovými průhlednými víčky, uvnitř naplněné bílými nebo téměř bílými peletami (10 nebo 20 tobolek v obalech s buněčnými konturami, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení; 7 tobolek na balení buněčného obrysu v balení z lepenky 2 nebo 3. Každé balení obsahuje také návod k použití Omeprazole-OBL).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: omeprazol - 20 mg;
pomocné složky: tween-80, oxid titaničitý, mastek, laurylsulfát sodný, hydroxid sodný, polyvinylpyrrolidon K-30, polyethylenglykol 6000, sacharóza (cukrový sirup), cukrové pelety (sacharóza), mannitol, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), draslík, disubstituovaný fosforečnan vápenatý uhličitan;
skořápka pelety: akrylový povlak L30D;
obal tobolky: kyselina octová, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, želatina, azorubin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omeprazol-OBL je protivředový lék, inhibitor protonové pumpy (hydrogen-draselná adenosintrifosfatáza - H ⁺ / K ⁺ ATP). Lék inhibuje aktivitu H ⁺ / K ⁺ ATP v parietálních buňkách žaludku, čímž blokuje přenos vodíkových iontů a poslední fázi syntézy kyseliny chlorovodíkové v žaludku.

Léčivá látka Omeprazol-OBL (omeprazol) je proléčivo. Když se dostane do kyselého prostředí tubulů parietálních buněk, změní se na aktivní metabolit - sulfenamid, který se disulfidovým můstkem spojí s membránou H ⁺ / K ⁺ ATP a inhibuje ji. To určuje vysokou selektivitu působení látky přesně na parietální buňky, ve kterých existuje prostředí pro tvorbu sulfenamidu.

Omeprazol se rychle, během 2 až 4 minut, biotransformuje na sulfenamid. Aktivní metabolit léčiva je kation a nepodléhá absorpci.

Lék inhibuje uvolňování pepsinu, snižuje celkový objem žaludeční sekrece, potlačuje v konečné fázi sekreci kyseliny chlorovodíkové

(bazální a stimulované jakýmkoli stimulem). Má gastroprotektivní aktivitu, jejíž mechanismus dosud nebyl objasněn.

Užívání omeprazolu neovlivňuje rychlost přechodu potravní hmoty ze žaludku do dvanáctníku, produkci glykomukoproteinu (Castleův vnitřní faktor) a také neovlivňuje receptory histaminu a acetylcholinu.

Tobolka obsahuje mikrogranule (pelety), které jsou potažené. Po 1 hodině po jejich užívání se účinná látka začne postupně uvolňovat a má účinek. Maximální terapeutický účinek je pozorován po 2 hodinách a trvá 24 hodin nebo více.

Po jedné dávce 20 mg omeprazolu pokračuje inhibice 1/2 maximální sekrece po dobu 24 hodin.

Jedno použití přípravku Omeprazol-OBL denně podporuje rychlou a účinnou inhibici denní a noční sekrece žaludku, která dosahuje svého maxima po 4 dnech léčby.

Užívání 20 mg léčiva na pozadí duodenálního vředu udržuje pH na 3 uvnitř žaludku po dobu 17 hodin.

Farmakokinetika

Omeprazol je vysoce absorbován. Jeho biologická dostupnost se pohybuje od 30 do 40%, zvýšení jaterní dysfunkce a u starších pacientů; na pozadí selhání jater se zvyšuje na téměř 100%. Funkce ledvin neovlivňuje biologickou dostupnost látky. Maximální koncentrace v krvi je pozorována po 0,5 - 3,5 hodinách po užití přípravku Omeprazol-OBL.

Díky své vysoké lipofilitě lék snadno proniká do parietálních buněk žaludku. Jeho spojení s plazmatickými proteiny je od 90 do 95% (albumin / kyselina alfa1-glykoprotein) a poločas je od 0,5 do 1 hodiny (u pacientů s jaterní nedostatečností se zvyšuje na 3 hodiny).

Clearance omeprazolu se pohybuje od 500 do 600 ml za minutu. Jeho metabolismus se téměř úplně provádí v játrech za účasti enzymového systému CYP2C19. V tomto případě se vytvoří 6 farmakologicky neaktivních metabolitů - sulfonové a sulfidové deriváty, hydroxyomeprazol a další. Omeprazol-OBL je inhibitor izoenzymu CYP2C19.

Omeprazol se vylučuje 70–80% ledvinami a 20–30% žlučí ve formě metabolitů. Vylučování u pacientů s chronickým selháním ledvin klesá úměrně se snížením clearance kreatinu.

U starších pacientů se zvyšuje biologická dostupnost látky a snižuje se její vylučování.

Indikace pro použití

peptický vřed žaludku a dvanáctníku - s exacerbací patologie a jako léčba proti relapsu, včetně léčby Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby);
refluxní ezofagitida, včetně erozivní;
hypersekreční stavy - systémová mastocytóza, polyendokrinní adenomatóza, stresové vředy gastrointestinálního traktu, Zollinger-Ellisonův syndrom;
gastropatie, která vedla k užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Kontraindikace

Absolutní:

těhotenství;
období kojení;
děti do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Omeprazol-OBL je předepsán pod lékařským dohledem): selhání ledvin, selhání jater.

Omeprazol-OBL, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Omeprazol-OBL se užívají perorálně, obvykle ráno, před jídlem, bez žvýkání a pití vody (malé množství).

Doporučený dávkovací režim:

exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů, refluxní ezofagitida, gastropatie způsobená užíváním NSAID: 1 kapsle denně;
těžká refluxní ezofagitida: 2 kapsle denně;
Zollinger-Ellisonův syndrom: 3 tobolky denně, s možným zvýšením dávky na 4–6 tobolek denně, rozdělených do 2–3 dávek;
relapsy žaludečních vředů a duodenálních vředů: ½ tobolky denně.

Délka léčby, v závislosti na onemocnění, je:

duodenální vřed: od 14 do 28 dnů s možným prodloužením až na 35 dní;
peptický vřed, refluxní ezofagitida, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu způsobené užíváním NSAID: od 28 do 56 dnů. Snížení projevů patologie a jizev vředů je obvykle pozorováno do 14 dnů. V případě neúplného zjizvení vředu po 14denním užívání přípravku Omeprazol-OBL se léčba prodlužuje o dalších 14 dní.

Pacienti, kteří jsou rezistentní na léčbu jinými protivředovými léky, užívají 2 tobolky denně. V takových případech délka léčby závisí na patologii a je čtyři týdny u duodenálního vředu a osm týdnů u žaludečního vředu a refluxní ezofagitidy.

Pro účely eradikace se Helicobacter pylori doporučuje trojitá nebo dvojitá léčba. V prvním případě je pacientovi předepsána jedna z následujících kombinací léků po dobu 7 dnů:

schéma I (2krát denně): Omeprazol-OBL - 1 kapsle + amoxicilin - 1 g + klarithromycin - 0,5 g;
schéma II (2krát denně): Omeprazol-OBL - 1 kapsle + klarithromycin - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
schéma III (3x denně): Omeprazol-OBL - 2 tobolky + amoxicilin - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.

Ve druhém případě pacienti užívají jednu z následujících kombinací léků po dobu 14 dnů:

schéma I (2krát denně): Omeprazol-OBL - 1 nebo 2 kapsle + amoxicilin - 0,75 g;
schéma II (3krát denně): Omeprazol-OBL - 2 kapsle + klarithromycin - 0,5 g;
schéma III (2krát denně): Omeprazol-OBL - 2 kapsle + amoxicilin od 0,75 do 1,5 g.

Pacientům s poruchou funkce jater je předepsána ½ - 1 tobolka denně. V případě závažného selhání ledvin by maximální denní dávka neměla překročit 1 tobolku.

Oprava dávkovacího režimu u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky omeprazolu-OBL (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně ojedinělých zpráv - velmi vzácné):

trávicí systém: plynatost, zvracení, nevolnost, bolesti břicha, průjem / zácpa; zřídka - poruchy chuti, zvýšená aktivita jaterních transamináz; v některých případech - stomatitida, sucho v ústech; na pozadí předchozí závažné jaterní patologie - jaterní dysfunkce, hepatitida, včetně žloutenky;
nervový systém: s těžkými souběžnými somatickými chorobami - deprese, neklid, bolest hlavy, závratě; s předchozími těžkými jaterními patologiemi - encefalopatie;
muskuloskeletální systém: v některých případech - myalgie, myasthenia gravis, artralgie;
hematopoetický systém: v některých případech - pancytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie;
kůže: zřídka - svědění a / nebo vyrážka; v některých případech - alopecie, exsudativní erytém multiforme, fotosenzitizace;
alergické reakce: horečka, kopřivka, bronchospazmus, intersticiální nefritida, angioedém, anafylaktický šok;
ostatní: zřídka - zvýšené pocení, periferní otoky, poruchy zraku, malátnost, gynekomastie; při dlouhodobém užívání omeprazolu-OBL - tvorba žaludečních žlázových cyst v důsledku inhibice sekrece HCl (je benigní, reverzibilní).

Předávkovat

Hlavní příznaky předávkování přípravkem Omeprazol-OBL: nevolnost, ospalost, bolest hlavy, sucho v ústech, arytmie, tachykardie, rozmazané vidění, zmatenost.

V případě intoxikace se doporučuje symptomatická léčba. Předepisování hemodialýzy není dostatečně účinné.

speciální instrukce

Před užitím přípravku Omeprazol-OBL je důležité vyloučit přítomnost maligního procesu, zejména u pacientů se žaludečními vředy. To je způsobeno skutečností, že pokračující terapie, maskující projevy patologie, může oddálit správnou diagnózu.

Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Omeprazol-OBL není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití u dětí

U pacientů mladších 18 let není lék předepsán.

S poruchou funkce ledvin

Tobolky omeprazolu-OBL se používají s opatrností u pacientů s renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

Omeprazol-OBL je předepsán s opatrností při selhání jater.

Lékové interakce

Možné interakce omeprazolu s jinými látkami / léky:

ketokonazol, itrakonazol, soli železa, estery ampicilinu: jejich absorpce se může snížit (protože omeprazol zvyšuje pH žaludku);
fenytoin, nepřímá antikoagulancia, diazepam (léky, jejichž metabolismus probíhá v játrech za účasti cytochromu CYP2C19): jejich koncentrace se může zvyšovat a vylučování se může snižovat (protože omeprazol je inhibitorem cytochromu P450. V některých případech může být nutné snížit dávky těchto léků.

Dlouhodobá léčba omeprazolem v dávce 1 tobolka denně v kombinaci s estradiolem, chinidinem, lidokainem, cyklosporinem, ethanolem, propranololem, metoprololem, naproxenem, diklofenakem, piroxikamem, teofylinem a kofeinem nevedla ke změně koncentrace těchto léků v krevní plazmě.

Omeprazol zvyšuje inhibiční účinek jiných léčiv na hematopoetický systém. Při současném užívání antacid nebyly zaznamenány žádné interakce.

Analogy

Analogy omeprazolu-OBL jsou Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Omeprazole-OBL

Podle recenzí je Omeprazol-OBL bezpečný, účinný a cenově dostupný lék používaný při léčbě gastritidy, žaludečních vředů a refluxní ezofagitidy. Mezi nedostatky si všímají zejména přítomnosti kontraindikací při užívání drogy a vývoje vedlejších účinků na pozadí jejího podávání.