Diazepam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Diazepam je anxiolytikum, sedativum, antikonvulzivum, centrální sedativum uklidňující prostředek.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí v následujících dávkových formách:

Tablety: bez skořápky, kulaté, s dělicí čárou na jedné straně, bílé (10 ks. V blistru, 2 nebo 10 blistrů v papírové krabičce);
Injekční roztok: bezbarvá průhledná kapalina (2 ml v ampulkách z tmavého skla, 10 ampulí v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: diazepam - 2, 5 nebo 10 mg;
Pomocné složky: monohydrát laktózy, stearát vápenatý, povidon K-25, bramborový škrob.

Složení 1 ml injekčního roztoku zahrnuje:

Aktivní složka: diazepam - 5 mg;
Pomocná složka: benzylalkohol (jako stabilizátor).

Indikace pro použití

Stavy / nemoci, pro které se doporučuje použití diazepamu:

Status epilepticus;
Poruchy spánku, motorická excitace různých etiologií na psychiatrii a neurologii, abstinenční příznaky způsobené chronickým alkoholismem;
Neurózy, hraniční stavy s prvky napětí, úzkosti, úzkosti, strachu;
Křečové stavy spojené s poškozením míchy nebo mozku, stejně jako myositida, artritida, bursitida s napětím kosterního svalstva;
Tetanus.

Diazepam se používá v anestezii k premedikaci před anestezií a / nebo jako součást kombinované anestézie.

Při porodu je lék indikován ke zlepšení porodu s předčasným porodem, stejně jako v případě předčasného odtržení placenty.

Kontraindikace

Těžká chronická hyperkapnie;
Těžká myasthenia gravis;
Historie závislosti na alkoholu nebo drogách (s výjimkou akutních abstinenčních příznaků);
Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné léky ze skupiny benzodiazepinů.

V prvním trimestru těhotenství je užívání diazepamu kontraindikováno a je povoleno pouze v nezbytných případech. Je důležité si uvědomit, že užívání trankvilizéru během těhotenství může významně změnit srdeční frekvenci (HR) plodu.

V porodnictví může užívání léku v dávkách nezbytných k usnadnění porodu způsobit dočasnou svalovou hypotenzi, hypotermii, respirační selhání u novorozenců (častěji u předčasně narozených dětí), protože zcela netvoří enzymový systém, který se podílí na metabolismu diazepamu. Ze stejného důvodu je užívání léku kontraindikováno u dětí mladších 6 měsíců.

Pokud potřebujete lék užívat pravidelně během laktace, měli byste přestat kojit.

Způsob podání a dávkování

Diazepam, v závislosti na formě uvolňování, se užívá orálně, injekčně intramuskulárně, intravenózně, rektálně.

Denní dávka se pohybuje v širokém rozmezí 0,5 - 60 mg. Jedna dávka, frekvence a doba užívání jsou nastaveny individuálně.

Vedlejší efekty

Nervový systém: ospalost, svalová slabost, závratě; zřídka - deprese, zmatenost, poruchy zraku, dysartrie, diplopie, bolesti hlavy, ataxie, třes; v ojedinělých případech - paradoxní reakce (úzkost, halucinace, neklid, poruchy spánku). Po intravenózním podání se někdy může objevit škytavka. V případě dlouhodobého užívání je možné zhoršení paměti a rozvoj drogové závislosti;
Trávicí systém: zřídka - nevolnost, slintání, sucho v ústech, zácpa; v ojedinělých případech - žloutenka, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a transamináz v krevní plazmě;
Endokrinní systém: zřídka - snížené nebo zvýšené libido;
Močový systém: zřídka - inkontinence (inkontinence moči);
Kardiovaskulární systém: při parenterálním podání je možný mírný pokles krevního tlaku;
Respirační systém: v ojedinělých případech - poruchy dýchání při parenterálním podání;
Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážky.

speciální instrukce

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s respiračním a srdečním selháním, organickými mozkovými lézemi (doporučuje se vyhnout se parenterálnímu podání), myasthenia gravis, glaukomem s uzavřeným úhlem a predispozicí k němu, jakož i těm, kteří dostávali antikoagulancia, β-blokátory, antihypertenziva centrálního působení, srdeční glykosidy (hlavně na začátku léčby).

Při ukončení léčby musí být dávka postupně snižována. V případě náhlého vysazení diazepamu po dlouhodobém užívání jsou možné: agitovanost, úzkost, křeče, třes.

Pokud během léčby dojde k rozvoji paradoxních reakcí, jako je úzkost, akutní neklid, halucinace, poruchy spánku, měl by být diazepam zrušen.

Po intramuskulárních injekcích je možné zvýšení aktivity enzymu kreatinfosfokinázy (CPK) v krevní plazmě, toto je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice infarktu myokardu.

Vyvarujte se intraarteriální injekce roztoku.

Pití alkoholu během období léčby je nepřijatelné.

Vzhledem ke schopnosti trankvilizéru způsobit snížení rychlosti psychomotorických reakcí by pacienti, kteří se zabývají potenciálně nebezpečnými činnostmi, měli být obzvláště opatrní.

Lékové interakce

Při současném užívání diazepamu s určitými léky se mohou objevit následující účinky:

Bupivakain: je možné zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
Perorální antikoncepce: pravděpodobně zvýší účinky diazepamu; zvýšené riziko krvácení z průniku;
Diklofenak: je pravděpodobné zvýšené závratě;
Isoniazid: snižuje vylučování diazepamu;
Kofein: snižuje sedativní a pravděpodobně anxiolytické účinky diazepamu;
Clozapin: možná deprese dýchání, těžká arteriální hypotenze, ztráta vědomí;
Rifampicin: zvyšuje vylučování diazepamu, protože významně zvyšuje jeho metabolismus;
Levodopa: je možné snížení antiparkinsonického účinku;
Léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém (CNS) (včetně antipsychotik, sedativ, hypnotik, opioidních analgetik, léků na anestezii): zvyšuje se silná arteriální hypotenze a má depresivní účinek na centrální nervový systém a na dýchací centrum;
Uhličitan lithný: existují důkazy o vývoji kómatu;
Fluvoxamin: zvyšuje vedlejší účinky a plazmatickou koncentraci diazepamu;
Metoprolol: možné snížení rychlosti psychomotorických reakcí, zhoršení zrakové ostrosti;
Fenobarbital a fenytoin: je možné urychlit metabolismus diazepamu; ve vzácných případech diazepam zvyšuje účinek a inhibuje metabolismus fenytoinu;
Svalové relaxanci: zvyšuje se jejich účinek, zvyšuje se riziko apnoe;
Paracetamol: pravděpodobně snížení vylučování diazepamu a jeho metabolitu (desmethyldiazepam);
Léky způsobující indukci jaterních enzymů, vč. antiepileptika (karbamazepin, fenytoin): mohou urychlit eliminaci diazepamu;
Risperidon: existují důkazy o vývoji neuroleptického maligního syndromu (NMS);
Theofylin (v nízkých dávkách): narušuje sedativní účinek diazepamu;
Tricyklická antidepresiva (včetně amitriptylinu): je pravděpodobné zvýšení koncentrace antidepresiv a zvýšení cholinergního účinku, zvýšení jejich depresivního účinku na centrální nervový systém;
Cimetidin, omeprazol, disulfiram: je možné zvýšení intenzity a trvání účinku diazepamu;
Ethanol, léky obsahující ethanol: zvyšují depresivní účinek na centrální nervový systém (hlavně na dýchací centrum), mohou způsobit syndrom patologické intoxikace.

Pacienti, kteří dlouhodobě užívají β-blokátory, centrálně působící antihypertenziva, antikoagulancia, srdeční glykosidy, nemohou předvídat mechanismy a stupeň lékové interakce.