Rispolept - Návod, Použití Pro Děti, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Rispolept

ATX kód: N05AX08

Aktivní složka: risperidon (risperidon)

Výrobce: Janssen Pharmaceutica (Belgie), Janssen-Cilag (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 218 rublů.

Koupit

Rispolept je benzisoxazolový derivát, antipsychotikum (neuroleptikum) se sedativními, hypotermickými a antiemetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Rispolepta:

• potahované tablety: podlouhlé, konvexní na obou stranách, s čarou: 1 mg - bílé, se slovy "1" a "Ris" na jedné straně, 2 mg - světle oranžové, se slovy "2" a " Ris "na jedné straně, 3 mg - žlutá, se slovy" 3 "a" Ris "na jedné straně, 4 mg - zelená, se slovy" 4 "a" Ris "na jedné straně (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 6 blistrů);
• perorální roztok: bezbarvý, průhledný (30 nebo 100 ml v lahvích z tmavého skla, v papírové krabičce 1 lahvička a odměrná pipeta).

Léčivou látkou je risperidonum:

• 1 tableta - 1, 2, 3 nebo 4 mg;
• 1 ml roztoku - 1 mg.

Další složky tablet:

• pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, hypromelóza 2910, monohydrát laktózy, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý;
• složení skořápky: propylenglykol, hypromelóza 2910, navíc v tabletách 2, 3 a 4 mg - oxid titaničitý, mastek, barviva (v tabletách 2 mg - oranžová žluť (E110), v tabletách 3 mg - chinolinová žluť (E104), v 4 mg tablety - chinolinová žluť (E104) a indigokarmín (E132)).

Pomocné látky pro perorální roztok: čištěná voda, kyselina vinná, hydroxid sodný a kyselina benzoová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Risperidon, účinná látka z Rispolepta, je selektivní monoaminergní antagonista s vysokou afinitou pro receptory dopaminu D ₂ a serotoninu 5-HT ₂ receptory. Také aktivní složka váže alfa ₁ -adrenergní receptory a slaběji s alfa ₂ adrenergní receptory a H ₁ -histaminergic receptory. Lék není charakterizován tropismem pro cholinergní receptory.

Látka snižuje závažnost produktivních příznaků schizofrenie, ale zároveň nezpůsobuje významnou inhibici motorické aktivity a slaběji indukuje katalepsii ve srovnání s klasickými antipsychotiky. Vyvážený centrální antagonismus vůči dopaminu a serotoninu, který je vlastní přípravku Rispolepta, snižuje náchylnost k extrapyramidovým vedlejším účinkům a také rozšiřuje a zvyšuje terapeutický účinek risperidonu, který umožňuje překrýt afektivní a negativní projevy schizofrenie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je risperidon zcela absorbován, jeho maximální plazmatické koncentrace jsou pozorovány přibližně po 1–2 hodinách. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70%, relativní - při užívání přípravku Rispolept ve formě tablet je 94% ve srovnání s léčivem ve formě roztoku. Absorpce přípravku nezávisí na příjmu potravy. U většiny pacientů je koncentrace v ustáleném stavu (C _ss je dosaženo) risperidonu v těle během 1 dne, C _ss 9-hydroxyrisperidon (hlavní metabolit účinné látky), - během 4-5 dnů.

Risperidon je charakterizována rychlým rozložením s distribuční objem (V _d) rovná 1-2 l / kg. Účinná látka se váže na plazmatické bílkoviny (albumin a alfa _{1 -} kyselý glykoprotein) o 90% a na její hlavní metabolit o 77%. Obsah risperidonu v plazmě je přímo úměrný užité dávce, která leží v rozmezí terapeutických dávek.

Risperidon je metabolizován za účasti izoenzymu CYP 2D6 na 9-hydroxyrisperidon. Tento produkt metabolické transformace vykazuje podobný farmakologický účinek jako risperidon a tvoří s ním aktivní antipsychotickou frakci. Geny izoenzymu CYP 2D6 se vyznačují vysokou úrovní polymorfismu. V přítomnosti zvýšeného metabolismu izoenzymem CYP 2D6 je risperidon rychle biotransformován na 9-hydroxyrisperidon, v přítomnosti slabého metabolismu tento proces probíhá mnohem pomaleji. Navzdory skutečnosti, že pacienti se zvýšeným metabolizmem mají nižší koncentraci risperidonu a vyšší koncentraci 9-hydroxyrisperidonu než pacienti se slabým metabolizmem,aktivní antipsychotická frakce (celková farmakokinetika 9-hydroxyrisperidonu a risperidonu) po perorálním podání je u pacientů se slabým a intenzivním metabolismem CYP 2D6 podobná.

Druhá metabolická cesta pro risperidon je prostřednictvím N-dealkylace. Podle studií in vitro na lidských jaterních mikrozomech nedošlo při dosažení klinicky významných koncentrací risperidonu k žádné inhibici metabolismu léčiv, které jsou biotransformovány působením izoenzymů systému P ₄₅₀, jako jsou CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 a CYP 3A4.

7 dní po zahájení užívání přípravku Rispolepta se 70% podané dávky vylučuje močí, 14% stolicí. Celková koncentrace risperidonu a 9-hydroxyrisperidonu v moči je 35–45% podané dávky. Zbytek představují neaktivní metabolity. U pacientů s psychózou může být po perorálním podání poločas (T _½) risperidonu přibližně 3 hodiny, T _½ aktivní antipsychotické frakce a 9-hydroxyrisperidonu - 24 hodin.

U pacientů se selháním ledvin byl zaznamenán pokles clearance a zvýšení plazmatické hladiny aktivní antipsychotické frakce přibližně o 60%.

Za přítomnosti funkčních poruch jater v krevní plazmě bylo zaznamenáno zvýšení průměrné koncentrace volné frakce risperidonu o 35%.

Plazmatické koncentrace aktivní antipsychotické frakce u starších pacientů po jednorázovém použití léčiva byly přibližně o 43% vyšší, clearance se snížila o 30% a _{T½ se} zvýšila o 38%.

Při provádění populační farmakokinetické analýzy nebyl odhalen žádný jasný vliv rasy, pohlaví nebo kouření na farmakokinetické parametry risperidonu a aktivní farmakokinetické frakce.

Indikace pro použití

V tabletách se Rispolept používá k úlevě od akutních záchvatů a k dlouhodobé udržovací léčbě následujících stavů / nemocí:

• akutní a chronická schizofrenie a další psychotické poruchy doprovázené produktivními a negativními příznaky;
• poruchy chování u pacientů s demencí - s poruchami činnosti (delirium, agitovanost), výskytem psychotických příznaků nebo známek agrese (fyzické násilí, výbuchy hněvu);
• afektivní poruchy u různých duševních chorob;
• poruchy chování u pacientů (starších 15 let) se sníženou intelektuální úrovní nebo mentální retardací v případech, kdy v klinickém obrazu dominují destruktivní tendence (autoagresivita, impulzivita, agresivita);
• mánie pro bipolární poruchu (jako adjuvantní léčba ke stabilizaci nálady).

Ve formě roztoku pro orální podání je Rispolept předepsán v následujících případech:

• schizofrenie u dospělých a dospívajících od 13 let;
• středně závažné až závažné manické epizody spojené s bipolární poruchou u dospělých a dětí starších 10 let;
• krátkodobá (až 6 týdnů) léčba přetrvávající agrese u pacientů s demencí doprovázející středně těžkou až těžkou Alzheimerovu chorobu, která není vhodná pro jiné než lékové metody korekce, a v případech, kdy existuje riziko, že by pacient mohl ublížit sobě nebo ostatním;
• krátkodobá (až 6 týdnů) symptomatická léčba přetrvávající agrese ve struktuře poruchy chování u dětí od 5 let s mentální retardací (stanovená v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch DSM-IV), vyžadující léčbu drogami z důvodu závažnosti agresivity nebo jiných destruktivních účinků chování (Rispolept se používá jako součást komplexní léčby, která zahrnuje vzdělávací a psychologické aktivity).

Kontraindikace

• fenylketonurie;
• období laktace;
• děti do 5 let;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Podle pokynů by měl být Rispolept používán s opatrností v následujících případech:

• křeče, včetně anamnézy;
• Parkinsonova choroba;
• poruchy mozkové cirkulace;
• akutní předávkování drogami;
• střevní obstrukce;
• difúzní onemocnění Lewyho těla;
• dehydratace a hypovolémie;
• mozkový nádor;
• závažné poškození ledvin / jater;
• Reyeho syndrom;
• nemoci kardiovaskulárního systému (porušení vedení srdečního svalu, infarkt myokardu, chronické srdeční selhání);
• podmínky, kvůli kterým je možný rozvoj tachykardie typu „piruety“(nerovnováha elektrolytů, bradykardie, současné užívání léků, které mohou prodloužit QT interval);
• rizikové faktory rozvoje venózního tromboembolismu;
• zneužívání drog nebo drogová závislost;
• cerebrovaskulární demence u starších pacientů;
• těhotenství;
• věk do 15 let (pro tablety).

Návod k použití přípravku Rispolepta: metoda a dávkování

Obě lékové formy přípravku Rispolepta jsou určeny k perorálnímu podání. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Potahované tablety

U schizofrenie jsou dospělým a dětem ve věku nad 15 let předepsány Rispolept: první den - 2 mg, druhý den - 4 mg, poté je dávka ponechána nebo v případě potřeby upravena (frekvence užívání - 1 nebo 2krát denně). Optimální denní dávka je 4–6 mg. V některých případech se doporučuje zvyšovat dávku pomalu a používat nižší počáteční a udržovací dávky.

Pokud je zapotřebí další sedace, předepisují se k přípravku Rispolept také benzodiazepiny.

Doporučená počáteční dávka pro starší osoby, pacienty s poruchou funkce ledvin a jater je 0,5 mg 2krát denně, poté lze dávku zvyšovat o 0,5 mg 2krát denně, dokud není maximální povolená dávka 1–2 mg 2krát denně. den.

Při léčbě mánie u bipolárních poruch na začátku léčby je Rispolept předepsán 2 mg 1krát denně, pokud je to nutné, dávka se dále zvyšuje o 2 mg 1krát za 2 dny nebo méně. Optimální denní dávka je ve většině případů 2–6 mg.

Pacienti závislí na drogách a lidé, kteří zneužívají drogy, dostávají 2–4 mg denně.

U poruch chování u pacientů s demencí je počáteční dávka přípravku Rispolept 0,25 mg dvakrát denně. Pokud je to nutné, dávka se dále zvyšuje o 0,25 mg každé 2 dny nebo méně. Optimální je ve většině případů denní dávka 0,5 mg 2krát denně, ale někdy je nutné použít 1 mg 2krát denně. Po dosažení požadovaného účinku lze frekvenci podávání snížit na 1krát denně.

U poruch chování u pacientů s mentální retardací a v případech, kdy destruktivní chování vede v klinickém obrazu onemocnění, je Rispolept předepsán:

• pacienti s tělesnou hmotností 50 kg: počáteční dávka - 0,5 mg 1krát denně, poté ne více než 1krát za 2 dny, pokud je to nutné, zvýšit dávku o 0,5 mg denně. Optimální denní dávka pro většinu pacientů je 1 mg, i když v některých případech může být výhodnější užívat 0,5 mg denně a u některých pacientů 1,5 mg denně;
• pacienti s hmotností do 50 kg: počáteční dávka je 0,25 mg jednou denně, poté ne více než jednou za 2 dny, je-li to nutné, dávka se zvyšuje o 0,25 mg denně. Optimální denní dávka je ve většině případů 0,5 mg, i když v některých případech může být výhodnější užívat 0,25 mg denně a u některých pacientů 0,75 mg denně.

Perorální roztok

Doporučené dávky přípravku Rispolept u schizofrenie:

• dospělí: první den - 2 mg, druhý den - 4 mg, poté se dávka ponechá nebo v případě potřeby upraví. Optimální denní dávka je 4–6 mg. V některých případech je vhodné zvyšovat dávku pomaleji a také používat nižší počáteční a udržovací dávky;
• starší pacienti: počáteční dávka je 0,5 mg 2krát denně, je-li to nutné, pak se dávka zvyšuje o 0,5 mg 2krát denně na maximální dávku 1–2 mg 2krát denně;
• dospívající od 13 let: počáteční dávka je 0,5 mg jednou denně (ráno nebo večer). Pokud účinek není dostatečný, dávka se postupně zvyšuje - ne více než 1krát denně - o 0,5–1 mg denně (za předpokladu, že je Rispolept dobře snášen). Maximální denní dávka je 3 mg.

Doporučené dávkovací režimy pro manické epizody spojené s bipolární poruchou:

• dospělí: počáteční dávka je 2 mg jednou denně, v případě potřeby se zvyšuje o 1 mg jednou denně. Optimální dávka se volí individuálně a může se pohybovat od 1 do 6 mg;
• starší pacienti: počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně, je-li to nutné, pak se dávka postupně zvyšuje o 0,5 mg dvakrát denně, dokud není denní dávka 1-2 mg dvakrát denně;
• děti od 10 let: počáteční dávka - 0,5 mg 1krát denně (ráno nebo večer). Pokud účinek není dostatečný, dávka se postupně zvyšuje - ne více než 1krát denně - o 0,5–1 mg denně (za předpokladu, že je Rispolept dobře snášen). Maximální doporučená denní dávka je 1 - 2,5 mg.

V případě přetrvávající agrese u pacientů s demencí v důsledku Alzheimerovy choroby je na začátku léčby předepsáno 0,25 mg dvakrát denně. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje - ne více než 1krát za 2 dny - o 0,25 mg dvakrát denně. Ve většině případů je optimální dávka přípravku Rispolepta 0,5 mg dvakrát denně, nicméně u některých pacientů může být nutné dávku zvýšit na 1 mg dvakrát denně. Délka léčby u těchto pacientů by neměla přesáhnout 6 týdnů.

Doporučené dávky přípravku Rispolepta pro neustálou agresi ve struktuře poruchy chování u dětí ve věku 5-18 let:

• pacienti s tělesnou hmotností 50 kg: počáteční dávka je 0,5 mg jednou denně, je-li to nutné, postupně - častěji než jednou za 2 dny - dávka se zvyšuje o 0,5 mg denně. Ve většině případů je optimální denní dávka 1 mg, ale někteří pacienti potřebují 0,5 mg denně a někteří mohou potřebovat 1,5 mg denně;
• pacienti s hmotností do 50 kg: počáteční dávka je 0,25 mg jednou denně, poté ne více než jednou za 2 dny, je-li to nutné, dávka se zvyšuje o 0,25 mg denně. Optimální denní dávka je ve většině případů 0,5 mg, i když v některých případech může být výhodnější užívat 0,25 mg denně a u některých pacientů 0,75 mg denně.

U pacientů s onemocněním ledvin jsou počáteční a udržovací dávky přípravku Rispolepta sníženy na polovinu a ke zvyšování dávky dochází v dlouhých intervalech.

U pacientů, u nichž Rispolept způsobuje přetrvávající ospalost, se doporučuje rozdělit denní dávku na 2 dávky.

Vedlejší efekty

• z nervového systému: velmi často (> 1/10 případů) - parkinsonismus, ospalost, bolest hlavy, sedace; často (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 případů) - třes hlavy, diabetické kóma, neuroleptický maligní syndrom, cerebrovaskulární poruchy;
• duševní poruchy: velmi často - nespavost; často - neklid, úzkost, poruchy spánku, neklid; zřídka - letargie, mánie, nervozita, snížené libido, zmatenost; zřídka - zploštění afektu, anorgazmie;
• z kůže a podkožních tkání: často - vyrážka, erytém; zřídka - akné, akné, alopecie, změna barvy kůže, svědění, kožní poruchy, suchá kůže, kožní léze, hyperkeratóza, seboroická dermatitida; zřídka - lupy; velmi zřídka (<1/10 000 případů) - Quinckeho edém;
• porušení laboratorních a instrumentálních parametrů: často - zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny prolaktinu; zřídka - zvýšení tělesné teploty, zvýšení koncentrace cholesterolu, snížení hladiny hemoglobinu a počtu leukocytů v krvi, odchylky elektrokardiogramu (včetně prodloužení QT intervalu), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, počtu eozinofilů v krvi, hladiny transamináz; zřídka - zvýšení koncentrace triglyceridů, snížení tělesné teploty;
• na straně kardiovaskulárního systému: často - arteriální hypertenze, tachykardie; zřídka - blokáda svazku His, porucha srdečního vedení, palpitace, fibrilace síní, atrioventrikulární blok; zřídka - plicní embolie, sinusová bradykardie, hluboká žilní trombóza;
• z gastrointestinálního traktu: často - hypersalivace, sucho v ústech, bolesti břicha, žaludeční potíže, průjem / zácpa, dyspepsie, zvracení, nevolnost; zřídka - plynatost, gastritida, fecalom, fekální inkontinence, dysfagie, gastroenteritida; zřídka - cheilitida, otok rtů, pankreatitida, obstrukce střev;
• ze sluchového orgánu: zřídka - bolest a hluk v uších;
• z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - artralgie, bolesti zad, bolesti končetin; zřídka - bolesti svalů na hrudi, bolesti krku, ztuhlost kloubů, otoky kloubů, myalgie, svalová slabost, špatné držení těla; zřídka - rhabdomyolýza;
• poruchy mediastina, dýchací a hrudní poruchy: často - bolest hrtanu a hltanu, kašel, dušnost, ucpaný nos, krvácení z nosu; zřídka - dysfonie, respirační selhání, aspirační pneumonie, obstrukce dýchacích cest, ucpání plic, sípání, mokré sípání; zřídka - hyperventilace, syndrom spánkové apnoe;
• cévní poruchy: zřídka - návaly horka, hypotenze, ortostatická hypotenze;
• poruchy hepatobiliárního systému: zřídka - žloutenka;
• z endokrinního systému: zřídka - porušení produkce antidiuretického hormonu;
• na straně ledvin a močových cest: často - enuréza; zřídka - dysurie, polakisurie, močová inkontinence, retence moči;
• z reprodukčního systému a mléčných žláz: zřídka - gynekomastie, galaktorea, amenorea, vaginální výtok, menstruační porucha, sexuální dysfunkce, porucha ejakulace, erektilní dysfunkce; zřídka priapismus;
• hematologické poruchy a poruchy lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie, anémie; zřídka - agranulocytóza, granulocytopenie;
• metabolické a výživové poruchy: často - snížená / zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hyperglykémie, diabetes mellitus, polydipsie, anorexie; zřídka - intoxikace vodou, hypoglykémie; velmi zřídka diabetická ketoacidóza;
• z imunitního systému: zřídka - přecitlivělost; zřídka - anafylaktická reakce, přecitlivělost na léky;
• infekce: často - infekce uší, zánět vedlejších nosních dutin, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka, zápal plic, infekce močových cest; zřídka - lokalizované infekce, zánět středního ucha, tonzilitida, akrodermatitida, virové infekce, oční infekce, zánět podkožního tuku, onychomykóza, cystitida; zřídka - chronický zánět středního ucha;
• oční poruchy: často - konjunktivitida, rozmazané vidění; zřídka - fotofobie, edém oblasti kolem očí, výtok z očí, zvýšené slzení, rozmazané vidění, zarudnutí očí, suché oči; zřídka - glaukom, snížená zraková ostrost, intraoperační syndrom ochablé duhovky, nedobrovolná rotace očních bulvy;
• celkové poruchy: často - astenie, únava, bolest v oblasti hrudníku, horečka, generalizovaný edém, periferní edém; zřídka - zimnice, malátnost, nevolnost, poruchy chůze, žízeň, otok obličeje, diskomfort na hrudi, stav podobný chřipce; zřídka - abstinenční syndrom, hypotermie, chladné končetiny.

Předávkovat

Příznaky předávkování risperidonem mohou být jeho již známé vedlejší reakce, projevující se ve výraznější formě, jako je sedace, ospalost, arteriální hypotenze, tachykardie, extrapyramidové příznaky. Je také možné vyvinout záchvaty a prodloužit QT interval při kombinovaném užívání risperidonu a paroxetinu v dávkách převyšujících dávky předepsané lékařem.

V případě akutního předávkování by neměla být vyloučena možnost interakce několika léků užívaných v příliš vysokých dávkách.

V tomto stavu je nutné obnovit a udržovat volné dýchací cesty, aby bylo zajištěno dostatečné větrání a dostatečný přísun kyslíku. V případě, že od okamžiku užívání přípravku Rispolept uběhla méně než 1 hodina, doporučuje se provést výplach žaludku (pokud je pacient v bezvědomí - po intubaci) a užívat aktivní uhlí v kombinaci s projímadlem. Je zobrazeno monitorování EKG, které detekuje možné arytmie.

Pro risperidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je nutná vhodná symptomatická léčba. Aby se odstranila arteriální hypotenze a vaskulární kolaps, jsou předepsány intravenózní tekutiny nebo sympatomimetika. Pokud se vyskytnou závažné extrapyramidové příznaky, používají se anticholinergní léky. Pacient vyžaduje neustálý lékařský dohled, dokud nejsou příznaky intoxikace zcela odstraněny.

speciální instrukce

Před předepsáním přípravku Rispolept dětem a dospívajícím s mentální retardací je nutné důkladně posoudit jejich stav, aby se vyloučily sociální nebo fyzické důvody pro jejich agresivní chování, jako je bolest nebo nedostatečné požadavky sociálního prostředí.

U schizofrenie se v počáteční fázi léčby přípravkem Rispoleptom doporučuje, pokud je to klinicky oprávněné, postupně vysazovat předchozí užívané léky. Pacientům, kteří jsou převedeni z depa forem antipsychotik, se doporučuje začít užívat Rispolept místo další plánované injekce. Pacienti užívající antiparkinsonika by měli pravidelně hodnotit potřebu jejich užívání.

V případě ortostatické hypotenze je nutné snížit dávku přípravku Rispolept.

Během léčby se doporučuje zdržet se přejídání kvůli pravděpodobnosti přírůstku hmotnosti.

Dokud není stanovena citlivost jednotlivce na risperidon, je třeba se vyhnout řízení a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností vyžadujících rychlost reakcí a vysokou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

O užívání přípravku Rispolept během těhotenství nebyly provedeny žádné plnohodnotné kontrolované studie. V období po uvedení na trh byl zaznamenán výskyt reverzibilních extrapyramidových příznaků u novorozence poté, co jeho matka užívala risperidon v posledním trimestru těhotenství. V důsledku toho v takových případech novorozenci vyžadují pečlivé sledování.

Podle výsledků studií na zvířatech nebyl u risperidonu zjištěn žádný teratogenní účinek, ale byl odhalen odlišný toxický účinek na reprodukční systém. Možné riziko pro člověka nebylo identifikováno. Užívání přípravku Rispolept během těhotenství je povoleno, pouze pokud zamýšlený přínos léčby pro ženu daleko převáží možné ohrožení zdraví plodu. Pokud je nutné lék během těhotenství zrušit, ukončete léčbu postupně, snižujte dávkování a prodlužujte intervaly mezi dávkami.

Bylo experimentálně zjištěno, že risperidon a jeho aktivní metabolit přecházejí do mateřského mléka u zvířat. Je také známo, že tyto látky v malém množství pronikají do mateřského mléka. Údaje o možných nežádoucích účincích risperidonu u kojenců nebyly poskytnuty. Vzhledem k výše uvedenému, pokud je nutné užívat Rispolept během laktace, je třeba rozhodnout o otázce kojení s přihlédnutím k možnému riziku pro dítě.

Použití v dětství

Farmakokinetika aktivní antipsychotické frakce risperidonu a 9-hydroxyrisperidonu u dětí je srovnatelná s farmakokinetikou dospělých.

Užívání přípravku Rispolept pro děti do 5 let se nedoporučuje z důvodu nedostatku údajů o jeho použití u pacientů této věkové kategorie.

S poruchou funkce ledvin

Protože u pacientů se sníženou funkcí ledvin je schopnost vylučovat aktivní antipsychotickou frakci snížena, měla by být počáteční a udržovací dávka podle pokynů snížena na polovinu. Zvyšování dávky u pacientů této skupiny by mělo být prováděno pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.

Při závažném selhání ledvin by měl být Rispolept používán s maximální opatrností.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se zhoršenou funkcí jater se zvyšuje koncentrace volné frakce risperidonu v krvi. S ohledem na indikace se těmto pacientům doporučuje snížit počáteční a udržovací dávku léku na polovinu a poté ji postupně zvyšovat.

Pacienti se závažnou poruchou funkce jater musí užívat Rispolept opatrně.

Použití u starších osob

Vzhledem k omezeným zkušenostem s používáním risperidonu u starších pacientů by měla být tato skupina pacientů během léčby opatrná, zejména při užívání risperidonu staršími lidmi s cerebrovaskulární demencí.

Lékové interakce

Rispolept by měl být používán s opatrností v kombinaci s jinými centrálně působícími léky a ethanolem.

Karbamazepin a pravděpodobně další induktory jaterních enzymů přispívají ke snížení koncentrace aktivní antipsychotické frakce risperidonu v plazmě.

Fluoxetin může zvýšit plazmatickou koncentraci risperidonu, ale má menší účinek na koncentraci aktivní antipsychotické frakce.

Při současném užívání antihypertenziv se zvyšuje závažnost poklesu krevního tlaku.

Klozapin snižuje clearance risperidonu.

Rispolept snižuje účinnost levodopy a dalších agonistů dopaminu.

Analogy

Analogy Rispoleptu jsou: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15-30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Rispolept

Na lékařských fórech jsou recenze týkající se přípravku Rispolept velmi rozporuplné. Jedna skupina pacientů, kteří užívali lék, a rodiče dětí, kteří dostávali tento lék, zaznamenávají jeho významný terapeutický účinek za předpokladu, že dávka je správně vybrána kvalifikovaným odborníkem. Přehledy ukazují účinnost neuroleptika při úlevě od výrazných projevů autoagresi u dětí a starších pacientů, snížení psychoproduktivních symptomů způsobených tímto lékem a jeho dobrou toleranci. Mnoho současně doporučuje, abyste rozhodně kombinovali užívání přípravku Rispolept s behaviorální terapií a jinými rehabilitačními programy, protože lék pouze zmírňuje příznaky, ale neléčí samotnou nemoc.

Další skupina pacientů je ohledně používání přípravku Rispolept extrémně negativní. Podle jejich recenzí má droga krátkodobý a slabý účinek, potlačuje emočně-voličskou sféru člověka, při dlouhodobém užívání je návyková, vede k výskytu velkého množství nežádoucích reakcí (ospalost, výrazné zvýšení hmotnosti, zvýšený tlak, u dětí - enuréza). Nevýhodou Rispolepty jsou také její vysoké náklady.

Cena přípravku Rispolept v lékárnách

Přibližná cena přípravku Rispolept je:

• potahované tablety: dávka 2 mg - 500–580 rublů, dávka 4 mg - 950–1150 rublů na balení obsahující 20 kusů;
• perorální roztok (1 mg / ml): 1100-1330 rublů na láhev obsahující 30 ml.

Rispolept: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Rispolept 1 mg / ml perorální roztok 30 ml 1 ks. 218 RUB Koupit

Rispolept 2 mg potahované tablety 20 ks. 286 r Koupit

Rispolept tablety p.o. 2mg 20 ks. 294 r Koupit

Rispolept 4 mg potahované tablety 20 ks. 552 r Koupit

Rispolept tablety p.p. 4mg 20 ks. 651 r Koupit

Rispolept Konsta 25 mg prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání s prodlouženým účinkem doplněný rozpouštědlem 1 ks. 419 RUB Koupit

Rispolept Konsta 37,5 mg prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání s prodlouženým účinkem 1 ks. 6199 RUB Koupit

Rispolept Konsta 50 mg prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání s prodlouženým účinkem, kompletní s rozpouštědlem 1 ks. 8977 RUB Koupit

Rispolept consta dlouhý. d / odpružení w / m prodloužení. 50mg n1 9808 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!