Rizendros - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Risendros

ATX kód: M05BA07

Léčivá látka: kyselina risedronová (kyselina risedronová)

Výrobce: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Česká republika); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Risendros je bisfosfonát, inhibitor resorpce kostí.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, oranžové (2 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 blistr; 4 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry; v každém balení také obsahuje návod k použití Rizendros).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: risedronát sodný - 35 mg;
• pomocné složky: stearát hořečnatý, krospovidon, mikrokrystalická celulóza;
• potahová vrstva: makrogol 6000, mastek, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka přípravku Rizendrosa, risedronát sodný, je inhibitor kostní resorpce patřící do skupiny bisfosfonátů.

Rizendros omezuje proces destrukce kostní tkáně přímou účastí osteoklastů, reguluje metabolismus fosforu a vápníku a stimuluje osteogenezi. Kyselina risedronová se váže na hydroxyapatit na buněčné úrovni, inhibuje funkci osteoklastů a snižuje resorpci kostí.

Maximální terapeutický účinek se vyvíjí během 3-6 měsíců, doba působení je 12 měsíců.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je risedronát sodný absorbován relativně rychle (do 1 hodiny). Průměrná biologická dostupnost je 0,63%. Při současném příjmu Rizendrosu s jídlem se tento údaj mírně snižuje.

Váže se na plazmatické bílkoviny na úrovni 24%. Distribuční objem je 6,3 l / kg.

Přítomnost systémového metabolismu v kyselině risedronové nebyla stanovena.

Přibližně polovina absorbované dávky léčiva se vylučuje do 24 hodin ledvinami. Průměrná celková clearance - 122 ml / min. Průměrná renální clearance nezávisí na koncentraci léčiva a je 105 ml / min. Mezi renální clearance a clearance kreatininu (CC) byl lineární vztah.

Neabsorbovaná kyselina risedronová se vylučuje nezměněná střevem.

Indikace pro použití

• diagnostikována postmenopauzální osteoporóza u žen;
• osteoporóza u mužů doprovázená vysokým rizikem zlomenin.

Kontraindikace

Absolutní:

• závažné poškození ledvin (CC <30 ml / min);
• hypokalcémie;
• věk do 18 let;
• těhotenství;
• období laktace;
• přecitlivělost na složky přípravku Rizendros.

Tablety Rizendros by měly být používány s opatrností u pacientů s erozivními a ulcerativními lézemi sliznice gastrointestinálního traktu v současné době nebo v anamnéze (včetně stanovené diagnózy Barrettova jícnu) a u pacientů s anamnézou dysfunkce jícnu, která zpomaluje průchod nebo vyprazdňování jícnu (jako je achalázie, striktura). Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří nejsou schopni stát vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut po užití pilulky. Opatření jsou nutná vzhledem k tomu, že užívání bisfosfonátů je spojeno se vznikem gastritidy, ezofagitidy, gastroduodenálních vředů a vředů jícnu.

Risendros, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Rizendros se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou (nejméně 120 ml), nejméně půl hodiny před prvním jídlem, jakýmkoli nápojem (kromě obyčejné vody) nebo jakýmkoli jiným lékem. Doporučuje se užívat drogu ve stoje a neležet alespoň 30 minut.

Dospělým pacientům je předepsána 1 tableta jednou týdně.

V případě vynechání další dávky by měla být droga užita v den, kdy si to pacient pamatuje, pak - užívejte Rizendros podle obvyklého schématu. Nemůžete užívat 2 tablety za jeden den.

Během léčby se doporučuje dodržovat dietu s dostatečným obsahem vápníku a vitaminu D, je-li to nutné, je možné předepsat léky s jejich obsahem.

Optimální doba užívání bisfosfonátů k léčbě osteoporózy nebyla stanovena. Lékař stanoví délku léčby individuálně s přihlédnutím k přínosům a rizikům, zejména po 5 letech užívání přípravku Rizendros.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle frekvence výskytu (velmi často - ≥ 10%, často - od ≥ 1% do <10%, zřídka - od ≥ 0,1% do <1%, zřídka - od ≥ 0,01% do <0,1%, velmi vzácné - <0,01%, nespecifikovaná frekvence - z dostupných údajů nelze určit):

• z imunitního systému: neurčená frekvence - kopřivka, angioedém, anafylaktická reakce;
• z muskuloskeletálního systému: často - muskuloskeletální bolest; zřídka - křeče lýtkových svalů; velmi zřídka - osteonekróza čelisti (po zánětu ústní dutiny nebo extrakci zubu);
• na straně smyslů: zřídka - iritida (bolest v očích, zarudnutí bělma); zřídka - suchost sliznice očí, rozmazané vidění, amblyopie, zvonění v uších;
• z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - zvýšená únava, závratě, astenie;
• ze zažívacího systému: často - bolesti břicha, nevolnost, průjem, zácpa, dyspepsie; zřídka - duodenitida, ezofagitida, gastritida, vřed jícnu, dysfagie; zřídka - glositida, striktura jícnu; nespecifikovaná frekvence - závažná dysfunkce jater (zejména při současném užívání jiných léků, které mohou způsobit dysfunkci jater);
• na straně kůže a podkožních tkání: neurčená frekvence - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, leukocytoklastická vaskulitida;
• další: zvýšený krevní tlak, infekce (včetně močových cest); nespecifikovaná frekvence - mírný pokles koncentrací fosfátů a vápníku v séru, vypadávání vlasů.

Většina objevujících se účinků zaznamenaných v klinických studiích byla mírná nebo střední a nevyžadovala vysazení přípravku Risendros.

Předávkovat

Předpokládá se, že v případě předávkování přípravkem Rizendros může dojít k hypokalcémii.

Doporučuje se pít mléko, užívat antacida obsahující hliník, hořčík nebo vápník. V případě významného předávkování je třeba propláchnout žaludek, aby se neabsorbovaný lék odstranil.

speciální instrukce

Účinnost bisfosfonátů při postmenopauzální osteoporóze byla potvrzena u pacientů s nízkou hustotou kostních minerálů a / nebo již existujícími frakturami. Samotná přítomnost klinických rizikových faktorů pro zlomeniny a pokročilý věk však nejsou absolutní indikací pro léčbu.

Před podáním přípravku Rizendros je nutné upravit hypokalcémii a další patologické stavy, které mohou ovlivnit minerální a kostní metabolismus, jako je nedostatek vitaminu D a funkční poškození příštítných tělísek. Pokud pacient není schopen zajistit dostatečný příjem vápníku a vitaminu D z potravy, měly by být tyto živiny předepsány dodatečně ve formě léků.

Bisfosfonáty mohou způsobit ezofagitidu, gastritidu, vředy jícnu a gastroduodenální vředy, proto se pacientům doporučuje přísně dodržovat pokyny pro použití přípravku Rizendros a také okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky podráždění jícnu, jako je bolest při polykání, dysfagie, bolest na hrudi, zhoršená nebo poprvé objevilo se pálení žáhy.

Léky obsahující polyvalentní kationty (hořčík, vápník, hliník, železo), jídlo a pití (s výjimkou běžné vody) zabraňují absorpci risedronátu sodného, proto jsou kontraindikovány pro použití současně s Rizendrosem.

V některých případech se během období užívání bisfosfonátů vyskytly atypické zlomeniny stehenní kosti subabdominální a diafyzární, zejména u pacientů s osteoporózou, kteří lék užívali dlouhodobě. Tyto zlomeniny se vyskytly s menším traumatem nebo bez něj. V případě podezření na atypickou zlomeninu kyčle je nutné zvážit proveditelnost dalšího užívání přípravku Rizendros a posoudit poměr přínosů a rizik. Pacientům se doporučuje konzultovat s lékařem, pokud dojde k bolesti v oblasti kyčle, stehna nebo třísla. Každý pacient s takovými příznaky v klinickém obrazu by měl být pečlivě vyšetřen.

Byly hlášeny případy rozvoje osteonekrózy čelisti po extrakci zubu a / nebo lokální infekci (včetně osteomyelitidy) u pacientů s rakovinou. Z tohoto důvodu je nutné provést zubní vyšetření s vhodným terapeutickým ošetřením zubů u pacientů se souběžnými rizikovými faktory, jako je přítomnost rakoviny, špatná ústní hygiena, chemoterapie nebo radiační terapie a užívání kortikosteroidů. Tito pacienti by se pokud možno měli vyhnout invazivním stomatologickým výkonům při užívání přípravku Rizendros.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly hlášeny žádné negativní účinky Rizendrosu na rychlost reakce a schopnost koncentrace. Ve vzácných případech však může lék způsobit zvýšenou únavu a závratě, proto by pacienti měli být při řízení automobilu a při provádění jakékoli potenciálně nebezpečné práce opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití risedronátu sodného u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné informace. V experimentálních studiích na zvířatech byla odhalena reprodukční toxicita léčiva. Potenciální riziko pro člověka nebylo identifikováno. V malém množství lék přechází do mateřského mléka.

Rizendros je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

V dětství a dospívání není přípravek Rizendros předepisován kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při mírném až středně závažném selhání ledvin (CC> 30 ml / min) není nutné dávku léku upravovat. Risendros je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením ledvin (CC <30 ml / min).

Použití u starších osob

U lidí starších 60 let (včetně starších lidí nad 75 let) se distribuce, biologická dostupnost a vylučování natrium-risedronátu významně neliší od distribuce u mladých pacientů. V tomto ohledu není nutná úprava dávkovacího režimu přípravku Rizendros.

K dispozici jsou omezené údaje o účinnosti léku u žen starších 80 let.

Lékové interakce

Absorpci risedronátu sodného lze snížit přípravky obsahujícími vícemocné kationty, jako je hliník, hořčík, vápník a železo.

Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce při současném podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv (včetně kyseliny acetylsalicylové), H ₂ blokátory -histamine receptorů, antacida, beta-blokátory, inhibitory protonové pumpy, pomalu blokátory kalciových kanálů, antikoagulancií, glukokortikoidů glycosoids, srdeční thiotropic glykosidů antikonvulziva.

Risendros je kompatibilní s jinými léky na hormonální substituční terapii.

Analogy

Analogy Rizendrosu jsou Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, kyselina zoledronová, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Soulad se zvláštními podmínkami není vyžadován.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Rizendros

Během menopauzy jsou ženy náchylné k onemocněním pohybového aparátu, zvýšenému riziku traumatických poranění a zlomenin, což je způsobeno nedostatkem vápníku v kostní tkáni na pozadí hormonálních změn. Podle lékařských odborníků se kyselina risedronová úspěšně používá při léčbě osteoporózy: zabraňuje ztrátě vápníku, snižuje resorpci kostí a zpomaluje progresi onemocnění.

Pacienti také nechávají pozitivní hodnocení ohledně Rizendros: pokud jsou dodržována doporučení, lék je dobře snášen, snadno použitelný (jednou týdně) a není návykový. Léčba je obvykle účinná, i když prodloužená.

Z negativních aspektů je zmíněn vývoj ezofagitidy a gastritidy v důsledku podráždění sliznice jícnu u pacientů, kteří nejsou schopni stát po dobu nejméně 30 minut po užití přípravku Rizendros. Nevýhodou je také vysoká cena vzhledem k malému počtu tablet v balení a dlouhé době léčby (několik měsíců a dokonce let).

Cena Rizendros v lékárnách

Přibližné ceny přípravku Rizendros (35 mg potahované tablety) jsou: 948-982 rublů. na balení 4 ks, 2398–2775 rublů. na balení po 12 ks

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!