Flukonazol - Návod K Použití, Indikace, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Flukonazol

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 12 rublů.

Koupit

Flukonazol je antifungální látka.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy léku:

• tobolky: tvrdá želatina, barvy víčka a těla, vzhled obsahu tobolek závisí na výrobci (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 nebo 40 ks. v tvarovaných buněčných baleních, polymerových lahvích, polymerní plechovky, plechovky z tmavého skla balené v lepenkových krabicích);
• potahované tablety: kulaté, bikonvexní, bílé se krémovým odstínem nebo bílé (v dávce 50 a 100 mg - 10 ks, v dávce 150 mg - 1 nebo 2 ks v PVC / Al blistrech) fólie, 1 balení v lepenkové krabici);
• infuzní roztok: slabě zbarvená nebo bezbarvá průhledná kapalina (50 nebo 100 ml v lahvičkách nebo lahvích, 1, 2, 5 nebo 10 lahviček, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 nebo 96 lahví v balení).

1 tobolka obsahuje:

• aktivní složka: flukonazol - 50, 100 nebo 150 mg;
• pomocné komponenty: složení závisí na výrobci.

1 tableta obsahuje:

• aktivní složka: flukonazol - 50, 100 nebo 150 mg;
• pomocné složky: bramborový škrob, laktóza, povidon 25, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
• potahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý, polyethylenglykol 6000, mastek, polysorbát.

100 ml roztoku obsahuje:

• aktivní složka: flukonazol - 200 mg;
• pomocné složky: chlorid sodný, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.

Indikace pro použití

• generalizovaná kandidóza, včetně kandidémie, infekce endokardu, očí, břišní dutiny, dýchacích a močových cest, diseminovaná kandidóza - pro účely léčby, a to iu pacientů se zhoubnými nádory, na jednotkách intenzivní péče, v kombinaci s cytostatickou nebo imunosupresivní terapií, jsou-li k dispozici další faktory předisponující k rozvoji kandidózy;
• kandidóza sliznic, včetně ústní dutiny a hltanu, včetně atrofické kandidózy dutiny ústní v důsledku nošení zubních protéz, kandidóza jícnu, neinvazivní bronchopulmonální kandidóza, kožní kandidóza, kandidurie a kandidóza močových cest; aby se zabránilo opakované orofaryngeální kandidóze u pacientů s AIDS;
• genitální kandidóza: vaginální kandidóza (chronická rekurentní a akutní), kandidální balanitida; k profylaxi za účelem snížení frekvence relapsů vaginální kandidózy (se 3 nebo více epizodami ročně);
• kryptokokóza (Cryptococcus neoformans) s různou lokalizací (plíce, kůže atd., včetně kryptokokové meningitidy), a to jak u pacientů s normální imunitní odpovědí, tak za imunosupresivních podmínek v důsledku AIDS, transplantace orgánů atd.; lze použít k prevenci kryptokokové infekce u pacientů s AIDS;
• plísňové infekce u pacientů se zhoubnými nádory, náchylné k těmto infekcím v důsledku ozařování nebo chemoterapie cytostatiky - za účelem prevence;
• mykózy kůže (včetně mykóz těla, třísla, chodidel), kandidóza kůže, onychomykóza, pityriasis versicolor;
• hluboké endemické systémové mykózy, jako je parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza, sporotrichóza a histoplazmóza u pacientů s normální imunitou;
• kandidóza za přítomnosti vysokého rizika generalizované infekce, například u pacientů s neutropenií (těžkou nebo dlouhodobou) - za účelem prevence;
• kandidóza sliznic a jícnu, orofaryngeální kandidóza u dětí (k řešení).

Kontraindikace

Absolutní:

• Současné podávání flukonazolu v dávkách ≥ 400 mg / den s léky, které prodlužují QT interval (terfenadin, astemizol atd.);
• kojení (období kojení);
• děti do 3 let (pro tablety a tobolky);
• intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy (pro tablety a tobolky, které jako jednu z pomocných složek obsahují mléčný cukr);
• přecitlivělost na složky léčiva a další antifungální látky odvozené od azolu.

Relativní (flukonazol se používá s opatrností kvůli zvýšenému riziku komplikací): selhání jater, vyrážka, která se objeví během léčby u pacientů s invazivními / systémovými a povrchovými plísňovými infekcemi, potenciálně proarytmogenní stavy u pacientů s více rizikovými faktory (nerovnováha elektrolytů, organické poškození srdce, současné užívání s kyselinou acetylsalicylovou, léky způsobující arytmie, rifabutin a další induktory cytochromu P ₄₅₀), těhotenství, užívání v dávkách <400 mg / den současně s terfenadinem, astemizolem atd.

Užívání flukonazolu během těhotenství je třeba se vyvarovat, s výjimkou případů léčby závažných plísňových infekcí, které potenciálně ohrožují život ženy, kdy předpokládaný přínos pro ni významně převáží pravděpodobné riziko pro vyvíjející se plod.

Způsob podání a dávkování

Volba lékové formy léku, optimální dávka a doba trvání léčby je individuální a závisí na indikacích, stavu pacienta, klinických a mykologických reakcích na antifungální látku.

Denní dávka se stanoví v závislosti na povaze infekce a závažnosti onemocnění.

V případě přechodu z intravenózního podání (infuzní roztok) na perorální podání léku (tobolky, tablety) není nutné měnit denní dávku flukonazolu.

Tobolky a tablety se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, polykají celé a vypijí sklenici vody.

Infuzní roztok se podává intravenózně (intravenózně) po kapkách rychlostí nejvýše 200 mg / hodinu. Doporučuje se, aby byly infuze prováděny pomocí konvenčních transfuzních setů s použitím některého z následujících rozpouštědel: 20% roztok dextrózy, Ringerův roztok, Hartmanův roztok, 5% roztok dextrózy a 0,9% roztok chloridu draselného, 4,2% roztok hydrogenuhličitanu sodného, 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé pacienty:

• kryptokokové infekce, diseminovaná kandidóza, kandidémie a další invazivní infekce kandidózy: první den - 400 mg, poté 200–400 mg jednou denně; délka kurzu závisí na klinické a mykologické odpovědi (například kryptokoková meningitida - nejméně 6-8 týdnů);
• kryptokoková meningitida u pacientů s AIDS (k profylaxi): na konci celého průběhu primární léčby flukonazolem v dávce 200 mg denně lze léčbu provádět po dlouhou dobu;
• orofaryngeální kandidóza: během 7-10 dnů, 50-100 mg jednou denně, trvání kurzu s imunosupresí je 14 dní nebo více; aby se zabránilo relapsům u pacientů s AIDS, doporučuje se na konci celého cyklu primární léčby udržovací dávka 150 mg týdně;
• atrofická orální kandidóza spojená s nošením zubních náhrad: po dobu 14 dnů 50 mg jednou denně jako součást komplexní léčby lokálními antiseptiky pro zpracování zubní náhrady;
• kandidóza sliznic (s výjimkou genitálních): do 14-30 dnů, 50-100 mg 1krát denně;
• vaginální kandidóza: 150 mg jednou; za účelem snížení frekvence relapsů, pro profylaxi, po dobu 4-12 měsíců, 150 mg 1krát za měsíc, někdy může být nutné častější užívání;
• balanitida způsobená Candida: 150 mg jednou;
• kandidóza (k prevenci): v závislosti na pravděpodobnosti vzniku plísňové infekce - od 50 do 400 mg denně; vysoké riziko generalizované infekce (například u pacientů s dlouhodobou nebo těžkou neutropenií po ozařování nebo chemoterapii s cytostatiky) je doporučená dávka 400 mg / den; Flukonazol se začíná používat několik dní před předpokládaným výskytem neutropenie, se zvýšením počtu neutrofilů ≥ 1 000 / μL léčba pokračuje dalších 7 dní;
• kožní léze, včetně mykóz ve slabinách a nohou, kandidóza: během 14-28 dnů 150 mg jednou týdně nebo 50 mg jednou denně; léčba mykóz nohou může vyžadovat delší období, až 6 týdnů;
• pityriasis versicolor: do 14 dnů 300 mg jednou týdně (v závislosti na pacientově reakci na flukonazol může být nutná třetí dávka 300 mg jednou týdně nebo postačuje jedna dávka 300-400 mg); alternativní schéma: po dobu 2-4 týdnů 50 mg jednou denně;
• onychomykóza: 150 mg jednou týdně před výměnou infikovaného nehtu; obvykle to trvá 3–6 měsíců u prstů, 6–12 měsíců u prstů na nohou; tempo růstu může záviset na věku a velmi se liší od člověka k člověku; po úspěšné léčbě dlouhodobých chronických infekcí se může tvar nehtů změnit;
• hluboké endemické mykózy: s terapií po dobu až 2 let, 200-400 mg denně (kokcidioidomykóza - 11-24 měsíců, parakokcidioidomykóza - 2-17 měsíců, sporotrichóza - 1-16 měsíců, histoplazmóza - 3-17 měsíců).

Délka léčby u dětí, stejně jako u podobných infekcí u dospělých, závisí na klinických a mykologických reakcích. Denní dávka pro děti by neměla překročit dávku pro dospělé (pro podobné indikace). Flukonazol se používá jednou denně, denně, ve vhodné dávkové formě. Maximální denní dávka pro děti je 400 mg.

Doporučený dávkovací režim pro děti starší 3 let:

• kandidóza jícnu: 3 mg / kg / den po dobu nejméně 21 dnů a dalších 14 dnů po ústupu příznaků;
• slizniční kandidóza: 3 mg / kg / den po dobu nejméně 21 dnů;
• generalizovaná kandidóza a kryptokoková infekce (včetně meningitidy): 6-12 mg / kg / den po dobu 70-84 dnů, dokud není laboratorně potvrzena absence patogenů v mozkomíšním moku;
• plísňové infekce u dětí se sníženou imunitou, u nichž je riziko vzniku infekce spojeno s neutropenií, která se vyvíjí v důsledku ozařování nebo chemoterapie s cytostatiky (k profylaxi): 3–12 mg / kg / den, v závislosti na délce konzervace a závažnosti indukované neutropenie.

U dětí s poruchou funkce ledvin se denní dávka léku snižuje podle závažnosti selhání ledvin ve stejném poměrném poměru jako u dospělých.

Při použití léku ve formě roztoku u novorozenců (až 4 týdny) je třeba vzít v úvahu, že eliminace flukonazolu je pomalá. U dětí prvních 2 týdnů života se lék užívá ve stejné dávce (mg / kg) jako ve vyšším věku, ale s intervalem 72 hodin; ve věku 3-4 týdnů se stejná dávka podává v intervalech 48 hodin.

Starší pacienti bez známek selhání ledvin nevyžadují úpravu dávky.

V případě poruchy funkce ledvin se dospělým pacientům zpočátku podá nasycovací dávka 50 až 400 mg, následující denní dávky se stanoví v závislosti na CC (clearance kreatininu) podle následujícího schématu:

1. CC> 50 ml / min - 100% doporučené dávky.
2. CC 11-50 ml / min (bez dialýzy) - 50% každých 24 hodin nebo 100% každých 48 hodin.
3. Pacienti na dialýze - 100% po každé dialýze.

Vedlejší efekty

Nejběžnějšími vedlejšími účinky pozorovanými během klinických studií s flukonazolem byly bolest hlavy, kožní vyrážka, bolest břicha, nevolnost, průjem.

Další vedlejší reakce orgánů a systémů:

• nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, křeče, závratě, záchvaty, třes, ospalost, nespavost, celková slabost, silná únava;
• kardiovaskulární systém: zřídka - prodloužení QT intervalu, arytmie typu piruety;
• trávicí systém: často - snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - plynatost, zácpa, anorexie, dyspepsie, suchost ústní sliznice, bolesti zubů, změna chuti;
• hepatobiliární systém: často - klinicky významné zvýšení aktivity jaterních enzymů [ALT (alaninaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), alkalická fosfatáza (alkalická fosfatáza)]; zřídka - hepatitida, žloutenka, cholestáza, sklerální ikterus, klinicky významné zvýšení koncentrace celkového bilirubinu v krevní plazmě (0,3%); zřídka - jaterní dysfunkce, toxická hepatitida (včetně smrtelných);
• hematopoetické orgány: zřídka - anémie; zřídka - trombocytopenie (petechiální krvácení, krvácení), leukopenie, agranulocytóza, neutropenie;
• kůže: zřídka - hyperhidróza, dermatitida vyvolaná léky; velmi zřídka - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
• muskuloskeletální systém: zřídka - myalgie;
• orgán sluchu a rovnováhy: zřídka - vertigo;
• metabolismus: zřídka - hypertriglyceridémie, hypokalémie, hypercholesterolemie;
• reakce přecitlivělosti: často - kožní vyrážka; zřídka - exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), anafylaxe; velmi zřídka - exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), anafylaktoidní reakce (včetně otoku obličeje, angioedému, svědění, kopřivky);
• jiné: zřídka - alopecie, selhání ledvin.

Nežádoucí účinky jsou častější u dětí než u dospělých, nejčastější je anémie a podrážděnost.

Příznaky předávkování flukonazolem: paranoidní chování, halucinace.

Léčba tohoto stavu je symptomatická: formovaná diuréza, výplach žaludku. Hemodialýza prováděná po dobu tří hodin, snižuje plazmatické koncentrace látky přibližně ¹ / ₂.

speciální instrukce

Léková terapie pokračuje, dokud se neobjeví klinická a hematologická remise, protože předčasně ukončená léčba vede k relapsům.

Je možné začít užívat flukonazol bez údajů o kultivaci / jiných laboratorních testů, ale pokud je to možné, měla by být odpovídajícím způsobem upravena fungicidní léčba.

Během léčby je nutné sledovat krevní obraz, funkci ledvin a jater. V případě poškození jater / ledvin je třeba léčbu přerušit.

Hepatotoxický účinek flukonazolu je obvykle reverzibilní; po ukončení léčby jeho příznaky vymizí.

Současné užívání léku s kumarinovými antikoagulancii vyžaduje kontrolu protrombinového indexu.

Pacienti, kteří se účastní potenciálně nebezpečných prací, by si měli být vědomi možných vedlejších účinků, jako jsou záchvaty a závratě. Při řízení vozidel a práci se složitými stroji a mechanismy se doporučuje postupovat opatrně.

Lékové interakce

• warfarin: protrombinový čas se zvyšuje v průměru o 12% (doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času u pacientů užívajících flukonazol v kombinaci s kumarinovými antikoagulancii);
• perorální hypoglykemické látky, deriváty sulfonylmočoviny (glibenklamid, chlorpropamid, glipizid, tolbutamid): u zdravých lidí flukonazol zvyšuje jejich poločas z plazmy; u pacientů s diabetem se v důsledku této kombinace může vyvinout hypoglykemie;
• fenytoin: je možné zvýšit plazmatickou koncentraci fenytoinu na klinicky významnou úroveň (pro udržení hladiny látky v terapeutickém rozmezí je nutné sledovat koncentraci fenytoinu a upravit jeho dávku);
• rifampicin: snížen o 25% AUC a snížen o 20% poločas flukonazolu z plazmy (je vhodné zvýšit dávku flukonazolu);
• cyklosporin: plazmatická koncentrace cyklosporinu se pomalu zvyšuje u pacientů s transplantovanou ledvinou při použití flukonazolu v dávce 200 mg / den (kontrola tohoto indikátoru je nutná);
• theofylin (ve vysokých dávkách nebo s pravděpodobností vzniku intoxikace teofylinem): flukonazol snižuje průměrnou rychlost clearance teofylinu z plazmy (je nutné sledovat pacienty, aby se v rané fázi zjistily časné příznaky předávkování teofylinem);
• terfenadin, cisaprid: existují údaje o případech nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém [tachykardie, závratě, zvýšené riziko arytmií, včetně paroxysmů komorových tachykardií (torsades de pointes)];
• hydrochlorothiazid: je možné zvýšení plazmatické koncentrace flukonazolu až o 40%;
• rifabutin: jeho sérová hladina stoupá, v důsledku čehož se může vyvinout uveitida (je nutná kontrola společného užívání těchto léků);
• zidovudin: přeměna zidovudinu na jeho hlavní metabolit klesá, což vede ke zvýšení jeho koncentrace; je možné zvýšení nežádoucích vedlejších účinků charakteristických pro zidovudin;
• midazolam: flukonazol zvyšuje jeho koncentraci, zvyšuje riziko vzniku psychomotorických účinků (výraznější při použití perorálních forem flukonazolu);
• takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí. Tablety a kapsle při teplotě nepřesahující 25-30 ° C. Infuzní roztok - 2 až 30 ° C Chraňte před mrazem!

Doba použitelnosti: roztok - 2 roky, tablety - 3 roky, kapsle - 3-5 let (v závislosti na výrobci).

Flukonazol: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 12 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 12 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 12 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 13 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 16. RUB Koupit

Fluconazol 50 mg tobolky 7 ks. 19 RUB Koupit

Fluconazol 50 mg tobolky 7 ks. 19 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolky 2 ks. 20 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolky 2 ks. 21. RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 24 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 24 RUB Koupit

Fluconazole tobolky 150mg 1 ks. 26 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 26 RUB Koupit

Fluconazole tobolky 150mg 1 ks. 27 RUB Koupit

Fluconazole tobolky 150mg 28 RUB Koupit

Fluconazol Canon 150 mg tobolka 1 ks. 34 rbl. Koupit

Fluconazole tobolky 150mg 1 ks. Canonpharm 37 RUB Koupit

Fluconazol 50 mg tobolky 7 ks. 42 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolky 2 ks. 44 RUB Koupit

Fluconazole tobolky 150mg 2 ks. 47 RUB Koupit

Fluconazol 50 mg tobolky 7 ks. 50 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolky 2 ks. 55 RUB Koupit

Fluconazol 50mg tobolky 7 ks. Ozón 57 RUB Koupit

Fluconazol 50 mg tobolky 7 ks. 57 RUB Koupit

Fluconazole Stada 150 mg tobolka 1 ks. 60 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolky 4 ks. 63 RUB Koupit

Fluconazole Canon 50 mg tobolky 7 ks. 63 RUB Koupit

Fluconazol 50mg tobolky 7 ks. 67 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 72 RUB Koupit

Flukonazol 150 mg tobolka 1 ks. 75 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!