Seretid Multidisk

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Seretid Multidisk: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Seretide Multidisk

ATX kód: R03AK06

Léčivá látka: salmeterol (Salmeterol) + flutikason (flutikason)

Výrobce: Glaxo Wellcome Production (Francie); Glaxo Operations UK, Limited (UK); GlaxoSmithKline Trading, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 998 rublů.

Koupit

Seretide Multidisk je kombinované bronchodilatační léčivo, které zahrnuje selektivního beta2-adrenergního agonisty a lokální glukokortikosteroid (GCS).

Uvolněte formu a složení

Seretid Multidisk je k dispozici ve formě dávkovaného prášku k inhalaci: téměř bílý nebo bílý (28 dávek nebo 60 dávek v hliníkových blistrech, blistr je umístěn v plastovém inhalátoru s počítadlem dávek, 1 inhalátor v papírové krabičce a návod k použití Seretid Multidisk).

1 dávka obsahuje:

účinné látky: mikronizovaný salmeterol xinafoát - 72,5 μg (ekvivalent k 50 μg salmeterolu) + mikronizovaný flutikason propionát - 100, 250 nebo 500 μg;
pomocné složky: monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Seretide Multidisk je kombinovaný lék, který má bronchodilatační a protizánětlivé účinky. Jeho terapeutický účinek je způsoben obsahem dvou aktivních složek s různými mechanismy účinku. Salmeterol zabraňuje nástupu příznaků bronchospasmu, flutikason-propionát zabraňuje exacerbaci onemocnění a zlepšuje funkci plic. Proto je lék vhodnou alternativou pro pacienty, kteří potřebují současně užívat beta2-adrenergního agonistu a inhalovat GCS z různých inhalátorů.

Salmeterol

Salmeterol je selektivní, dlouhodobě působící agonista beta2-adrenergních receptorů, jejichž dlouhý boční řetězec se váže na vnější doménu receptoru. Na rozdíl od krátkodobě působících agonistů beta2-adrenergních receptorů poskytují farmakologické vlastnosti salmeterolu účinnější ochranu proti bronchokonstrikci vyvolané histaminem a prodloužené (nejméně 12 hodin) bronchodilataci.

Výzkum ukázal, že salmeterol je silným inhibitorem uvolňování histaminu, leukotrienů, prostaglandinu D2 a dalších dlouhodobě působících mediátorů žírných buněk z plic.

Salmeterol potlačuje časnou a pozdní fázi reakce na inhalační alergeny. Po zavedení jedné dávky přetrvává inhibice pozdní fáze odpovědi po dobu 30 hodin nebo déle, bronchodilatační účinek již neexistuje. Jediný příjem salmeterolu poskytuje oslabení hyperreaktivity bronchiálního stromu.

Flutikason propionát

Flutikason propionát - kortikosteroidy pro místní použití, které mají výrazný protizánětlivý a antialergický účinek na plíce. Jeho místní aktivita pomáhá snižovat klinické příznaky, snižovat frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu, aniž by způsobovala nežádoucí účinky, které často doprovázejí příjem systémových kortikosteroidů.

Dlouhodobé užívání inhalovaného flutikason-propionátu u dospělých a dětí, i při maximálních doporučených dávkách, nezpůsobuje poruchy denní sekrece hormonů kůry nadledvin. Po předchozí léčbě jinými inhalačními kortikosteroidy vede přechod na flutikason-propionát k postupnému zlepšování denní sekrece hormonů kůry nadledvin, a to i na pozadí pravidelného užívání perorálních steroidů. Během dlouhodobé léčby flutikason-propionátem zůstává rezervní funkce kůry nadledvin v normálním rozmezí. To potvrzuje normální zvýšení produkce kortizolu v reakci na vhodnou stimulaci. Zde je třeba poznamenat, že zbytkový pokles adrenální rezervy po předchozí terapii může přetrvávat po dlouhou dobu.

Farmakokinetika

Kombinované inhalační použití salmeterolu a flutikason-propionátu nemá klinicky významný účinek těchto látek na vzájemnou farmakokinetiku. V této souvislosti lze samostatně zvážit farmakokinetické vlastnosti každé aktivní složky přípravku Seretide Multidisk.

Salmeterol

Místní působení salmeterolu v plicních tkáních technicky omezuje dostupnost informací o jeho farmakokinetice. Při vdechování v terapeutických dávkách je Cmax (maximální koncentrace) látky v krevní plazmě přibližně 200 pg / ml a nižší, proto nemůže být indikátorem terapeutických účinků. Na pozadí pravidelné inhalace v krevní plazmě je možné detekovat kyselinu hydroxynaftoovou v rovnovážné koncentraci (Css) asi 100 ng / ml, což je 1000krát méně než hodnoty Css uvedené ve studiích toxicity. U pacientů s obstrukcí dýchacích cest nemělo dlouhodobé (více než rok) pravidelné užívání drogy nežádoucí účinky.

Intenzivní metabolismus salmeterolu se provádí alifatickou oxidací pod vlivem izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P450 na alfa-hydroxysalmeterol.

Nejsou k dispozici žádné údaje o distribuci a vylučování salmeterolu.

Flutikason propionát

Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu v důsledku jeho podání pomocí inhalátoru Multidisk je 5,5%. U bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) je koncentrace flutikason-propionátu v krevní plazmě nižší. K systémové absorpci látky dochází hlavně v plicích, počáteční rychlost absorpce je vyšší, ale pak se zpomaluje.

Polknutá část inhalační dávky má minimální účinek na systémovou absorpci kvůli nízkému stupni rozpustnosti flutikason-propionátu ve vodě a jeho presystémovému metabolismu. Biologická dostupnost z gastrointestinálního traktu je méně než 1%. Úroveň koncentrace flutikason-propionátu v krevní plazmě je lineární a zvyšuje se se zvyšující se inhalační dávkou.

Vazba flutikason-propionátu na plazmatické bílkoviny je 91%, Vd (distribuční objem) v rovnováze je asi 300 litrů.

Eliminace flutikason-propionátu z krve je rychlá. Je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4 systému cytochromu P450 za vzniku neaktivního karboxylového metabolitu. Je-li nutné současné užívání flutikason-propionátu se známými inhibitory CYP3A4, je nutná opatrnost a opatrnost, protože tato kombinace může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací flutikason-propionátu.

Konečný T _1/2 (poločas) je přibližně 8 hodin, celková clearance flutikason-propionátu z plazmy je 1150 ml / min. Renální clearance nezměněného flutikason-propionátu je nižší než 0,2%. Ve formě metabolitu se vylučuje ledvinami v množství 5% přijaté dávky.

Indikace pro použití

Seretide Multidisk je určen k pravidelnému užívání u pacientů s bronchiálním astmatem, kteří jsou indikováni ke kombinované léčbě dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou a inhalačními kortikosteroidy, v následujících případech:

během léčby inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícími beta2-adrenergními agonisty je nutné zajistit adekvátní kontrolu onemocnění;
na pozadí systematické monoterapie inhalačními kortikosteroidy a pravidelného užívání krátkodobě působícího beta2-adrenergního agonisty není dostatečná kontrola onemocnění;
vyžaduje zahájení udržovací léčby perzistujícího bronchiálního astmatu u pacientů, kterým je předepsána GCS k dosažení kontroly nad onemocněním.

Kromě toho je Seretide Multidisk předepisován jako udržovací léčba u pacientů s CHOPN s nuceným výdechovým objemem za 1 sekundu méně než 60% normy (před inhalací bronchodilatátoru) za přítomnosti opakovaných exacerbací v anamnéze a přetrvávání závažných příznaků onemocnění, a to navzdory neustálé léčbě bronchodilatátory.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 4 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Je třeba věnovat pozornost předepisování přípravku Seretide Multidisc pro akutní nebo latentní plicní tuberkulózu, kardiovaskulární onemocnění (včetně arytmií: supraventrikulární tachykardie, extrasystol, ventrikulární extrasystol, fibrilace síní), tyreotoxikóza, hypokalémie, anestetikum a laktátová acidóza a laktátová acidóza, šedý zákal, diabetes mellitus, plísňové, virové nebo bakteriální infekce dýchacích cest.

Jmenování přípravku Seretide Multidisc během těhotenství a kojení je povoleno, mělo by však být provedeno pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku převáží možné ohrožení plodu a dítěte.

Seretide Multidisk, návod k použití: metoda a dávkování

Prášek je určen pouze k inhalačnímu podání.

Procedura se provádí pomocí inhalátoru Multidisk, který je vybaven indikátorem sestupu. Po každé inhalaci se v okénku zobrazí počet zbývajících dávek. Červená čísla na indikátoru označují, že v inhalátoru nezůstává více než 5 dávek.

Inhalátor musí být udržován uzavřený.

Chcete-li otevřít inhalátor, zakryjte jeho tělo prsty jedné ruky a vložte palec druhé ruky do zvláštního výklenku a zatlačte jej od sebe, dokud se nezastaví a nezazní zvuk cvaknutí.

V otevřeném stavu se inhalátor skládá z náustku, páky a indikátoru dávky.

Zatímco držíte inhalátor s náustkem směrem k obličeji, ve směru od vás, stlačte páčku úplně, dokud neuslyšíte cvaknutí. V tuto chvíli se otevře další buňka s lékem a v náustku se otevře malá díra s připravenou dávkou prášku. Páčku je nutné stlačit pouze před vdechnutím!

Umístěním inhalátoru do určité vzdálenosti od úst se bez námahy provede hluboký výdech. Nemůžete vydechovat do inhalátoru! Poté, co jste pevně sevřeli náustek rty, musíte se ústy zhluboka a rovnoměrně nadechnout a poté si náustek z úst odstranit. Po vdechnutí byste měli zadržet dech na maximální možnou dobu (nejméně 10 sekund) a pomalu vydechovat.

Na konci procedury se inhalátor zavře vložením palce do zvláštního výklenku a jeho stisknutím v opačném směru, dokud se nezastaví (dokud neuslyšíte cvaknutí). Páka se automaticky vrátí do původní polohy. Inhalátor je opět připraven k použití.

Po vdechnutí si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji.

Lékař by měl informovat pacienta, že optimálního účinku je dosaženo pouze při pravidelném užívání léku, i když neexistují žádné klinické příznaky bronchiálního astmatu a CHOPN, a pravidelně vyhodnocovat výsledky léčby.

Lékař určí dávku a délku průběhu léčby.

U bronchiálního astmatu by měla být použita nejnižší účinná dávka.

Pokud je kontrola nad příznaky zajištěna užíváním léku dvakrát denně, můžete v rámci snížení dávky použít frekvenci procedur jednou denně.

Při předepisování přípravku Seretide Multidisc by měl obsah dávky flutikason-propionátu odpovídat závažnosti onemocnění.

Doporučené dávkování kombinace salmeterolu a flutikason-propionátu při léčbě bronchiálního astmatu:

děti od 4 do 12 let: 1 inhalace 50 μg + 100 μg (salmeterol + flutikason-propionát) 2krát denně;
pacienti ve věku 12 let a starší: 1 inhalace 50 μg + 100 μg (salmeterol + flutikason propionát), 50 μg + 250 μg nebo 50 μg + 500 μg dvakrát denně.

Maximální doporučená dávka pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých pacientů je jedna inhalace (50 μg salmeterolu + 500 μg flutikason-propionátu) dvakrát denně.

V případě poruchy funkce ledvin a / nebo jater, stejně jako při léčbě starších pacientů, není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií:

z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - dysfonie a / nebo chrapot; zřídka - podráždění hrdla;
z nervového systému: velmi často - bolest hlavy; zřídka - třes;
duševní poruchy: zřídka - poruchy spánku, úzkost; zřídka - hyperaktivita, podrážděnost a další změny v chování (častěji u dětí);
infekce a parazitární onemocnění: často - kandidóza ústní dutiny a hltanu, u pacientů s CHOPN - zápal plic; zřídka - kandidóza jícnu;
z imunitního systému: zřídka - dušnost, reakce z přecitlivělosti kůže; zřídka - anafylaktické reakce;
z endokrinního systému: zřídka - katarakta; zřídka - glaukom;
ze strany metabolismu a výživy: zřídka - hyperglykémie; velmi zřídka - hypokalémie;
ze srdce: zřídka - rychlý srdeční tep, fibrilace síní, tachykardie; zřídka - arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie, extrasystoly, ventrikulární extrasystoly);
na straně muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často - artralgie, svalové křeče;
dermatologické reakce: zřídka - modřiny.

V postregistračních pozorováních byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky:

z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - paradoxní bronchospazmus;
z imunitního systému: zřídka - bronchospazmus, angioedém (častěji otok obličeje a orofaryngu);
z endokrinního systému: zřídka - cushingoidní příznaky, Cushingův syndrom, potlačení funkce nadledvin, snížení hustoty kostních minerálů, zpomalení růstu u dětí a dospívajících.

Předávkovat

příznaky: bolest hlavy, tachykardie, třes, zvýšený systolický krevní tlak (TK), hypokalémie. Na pozadí akutního předávkování flutikason-propionátem je možné dočasné potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, při kterém je funkce nadledvin obnovena do normálu během několika dní a zpravidla nevyžaduje žádná mimořádná opatření. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možné významné potlačení funkce kůry nadledvin. Akutní adrenální krize - obvykle se vyskytuje u dětí po dlouhodobé léčbě nadhodnocenou dávkou. Projevuje se hypoglykemií, záchvaty, zmatením ve stresových situacích (trauma, infekce, chirurgický zákrok nebo prudký pokles dávky flutikason-propionátu);
léčba: podpůrná terapie, pečlivé sledování stavu pacienta. Pokud dojde k předávkování při dlouhodobém užívání vysokých dávek, doporučuje se sledovat rezervní funkci kůry nadledvin.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že Seretide Multidisk není určen k úlevě od akutních příznaků onemocnění, měli by pacienti vždy nosit krátkodobě působící inhalační bronchodilatátor (například salbutamol), aby ulevili od těchto případů.

Použití kombinace salmeterolu a flutikason-propionátu je indikováno k použití ve formě počáteční udržovací léčby perzistujícího bronchiálního astmatu, pokud pacient užije určitou dávku GCS k zastavení každodenních záchvatů.

Když se objeví paradoxní bronchospazmus, projevující se zvýšením dušnosti bezprostředně po inhalaci, měl by být okamžitě aplikován krátkodobě působící inhalační bronchodilatátor a léčba tímto lékem by měla být nahrazena alternativní léčbou.

Pokud je třeba ke zmírnění příznaků stále častěji používat krátkodobě působící bronchodilatátory, znamená to, že dávka léčiva neposkytuje dostatečnou kontrolu nad onemocněním. Rostoucí a náhlé zhoršení kontroly bronchiálního astmatu je spojeno s potenciálním ohrozením života, proto je nutné revidovat režim dávkování GCS konzultovat s lékařem.

Přerušte léčbu přípravkem Seretide Multidisc postupným snižováním dávky pod lékařským dohledem. Náhlé vysazení léku může zhoršit onemocnění.

Vysazení léku u pacientů s CHOPN může být doprovázeno příznaky dekompenzace. Navíc je třeba mít na paměti, že na pozadí použití kombinace salmeterolu a flutikason-propionátu je exacerbace CHOPN a klinický obraz pneumonie podobný.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek inhalovaného GCS může přispět k rozvoji nežádoucích systémových účinků, proto je při léčbě bronchiálního astmatu nutné používat nejnižší dávku, která zajistí účinnou kontrolu příznaků.

Ve stresových situacích je nutné vzít v úvahu možnost potlačení nadledvin a být připraveni přijímat GCS.

Stupeň adrenální nedostatečnosti musí být stanoven během operace nebo resuscitace.

Dlouhodobé užívání drogy u dětí by mělo být doprovázeno pravidelným měřením růstu dítěte.

S maximální opatrností je proveden přechod od užívání perorálních kortikosteroidů k inhalační léčbě flutikason-propionátem. Doporučuje se pravidelně sledovat funkci kůry nadledvin kvůli riziku útlumu nadledvin.

Předchozí léčba systémovým GCS může potlačit projevy alergické rýmy, ekzému a dalších alergických reakcí, proto po přechodu na inhalační terapii mohou být jejich příznaky výrazné. K léčbě těchto patologických stavů se doporučuje k topickému použití symptomaticky použít antihistaminika a / nebo GCS.

Při předepisování inhalačního flutikason-propionátu nemůžete náhle přestat užívat systémové kortikosteroidy. Pacienti by měli mít vždy u sebe speciální kartu pacienta, což naznačuje potřebu dalšího podávání GCS ve stresových situacích.

S exacerbací bronchiálního astmatu a hypoxie je nutné kontrolovat obsah iontů draslíku v plazmě.

Lék může ovlivnit hladinu glukózy v krvi, což přispívá k jejímu zvýšení, takže pacienti s cukrovkou by měli být opatrní.

Nežádoucí účinky, jako jsou třes, palpitace a bolesti hlavy, jsou krátkodobé a při pravidelné terapii se jejich závažnost snižuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Inhalace Seretide Multidisk neovlivňuje schopnost řídit vozidla a složité mechanismy. Během léčby by však pacienti měli vzít v úvahu možnost vzniku vedlejších účinků léku a být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k omezeným informacím o užívání léku během těhotenství a kojení by měl být přípravek Seretide Multidisc během těhotenství a kojení prováděn pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku převáží možné ohrožení plodu a dítěte.

Účinek léčiva na lidskou plodnost nebyl stanoven.

Použití v dětství

Je kontraindikováno předepisovat Seretide Multidisk dětem do 4 let.

Dlouhodobé užívání inhalovaných GCS by mělo být doprovázeno pravidelným sledováním dynamiky růstu dítěte.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné snižovat dávku.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater není nutné snižovat dávku.

Použití u starších osob

K léčbě starších pacientů se používá obecný režim dávkování.

Lékové interakce

Současné užívání betablokátorů (selektivních a neselektivních) zvyšuje riziko vzniku bronchospasmu, proto je třeba se jejich použití vyhnout, s výjimkou případů krajní nutnosti.

Inhalace flutikason-propionátu je doprovázena nízkou plazmatickou koncentrací, proto je jeho klinicky významná interakce nepravděpodobná.

Ritonavir, který je vysoce aktivním inhibitorem izoenzymu CYP3A4, může způsobit prudké zvýšení hladiny flutikason-propionátu, což má za následek významné snížení koncentrace sérového kortizolu. Vzhledem k vysokému riziku systémových účinků kortikosteroidů je třeba se vyhnout kombinaci flutikason-propionátu a ritonaviru, s výjimkou případů, kdy očekávaný terapeutický účinek převyšuje riziko nežádoucích účinků (Cushingův syndrom, suprese nadledvin).

Při současném předepisování silných inhibitorů CYP3A4 (včetně ketokonazolu) se doporučuje opatrnost, protože to může způsobit významné zvýšení plazmatických koncentrací flutikason-propionátu a salmeterolu a zvýšit riziko systémových účinků flutikason-propionátu a prodloužení QTc intervalu.

Souběžná léčba kortikosteroidy, deriváty xanthinu a diuretiky během období užívání přípravku Seretide Multidisc zvyšuje riziko hypokalémie.

Inhibitory MAO (monoaminooxidázy) a tricyklická antidepresiva mohou způsobit kardiovaskulární vedlejší účinky.

Současné užívání léku s kyselinou kromoglykemovou nemá negativní důsledky.

Analogy

Analogy Seretid Multidisk jsou Seretid, Salticason-aeronativ, nativní Saltikason, Salmecort, Seroflo, Tevacomb, Berodual, Symbicort Turbuhaler, Biasten, Foradil Combi, Foster, Zenheil atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Seretid Multidisk

Recenze Seretid Multidisk jsou často pozitivní. U mnoha pacientů užívání drogy pomáhá kontrolovat astma, obnovuje schopnost dýchat a vést celý život. Mezi výhody této drogy patří schopnost blokovat záchvaty a léčit bronchiální astma. Již po několika týdnech léčby jsou intervaly mezi záchvaty výrazně sníženy. Uživatelé berou na vědomí pohodlí používání inhalátoru a doporučují, abyste si po inhalaci vždy vypláchli ústa vodou.

Mezi nevýhody patří vysoká cena léku a poměrně častý výskyt nežádoucích účinků ve formě kandidózy, bolesti ledvin a kloubů.

Cena Seretid Multidisk v lékárnách

Cena Seretide Multidisk za balení obsahující 60 dávek (50 μg salmeterolu + 100 μg flutikason-propionátu) může být od 1194 rublů, 50 μg + 250 μg - od 1559 rublů, 50 μg + 500 μg - od 2069 rublů.