Karbetocin
Karbetocin: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: karbetocin
ATX kód: H01BB03
Aktivní složka: karbetocin (karbetocin)
Výrobce: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusko); LLC Firma „Ferment“(Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 28. 7. 2020
Karbetocin je dlouhodobě působící agonista oxytocinu; lék, který zvyšuje kontraktilní aktivitu a tonus myometria.
Uvolněte formu a složení
Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní (i / v) podání: čirá, bezbarvá kapalina (po 1 ml v lahvičkách z neutrálního skla, hermeticky uzavřená gumovými zátkami s lisovacími víčky, jako je „Flip Off“, 1 injekční lahvička v papírové krabičce a návod k použití karbetocinu; 5 lahviček v blistrech, v kartonovém svazku 1, 2 nebo 3 balení; pro nemocnice - 200, 500 nebo 1000 lahviček v kartonové krabici).
1 ml roztoku obsahuje:
- účinná látka: karbetocin - 100 mcg;
- pomocné složky: bezvodá kyselina octová, chlorid sodný, voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Karbetocin je lék určený ke zvýšení tonusu a kontraktilní aktivity myometria. Jeho účinnou látkou je polypeptidový analog hormonu zadního laloku hypofýzy, selektivní agonista dlouhodobě působících oxytocinových receptorů.
Selektivní účinek léčiva na membrány myocytů dělohy zvyšuje jejich propustnost pro ionty vápníku, snižuje klidový potenciál a zvyšuje jejich excitabilitu. Podobně jako působení oxytocinu, karbetocin zvyšuje tonus děložních svalů, zvyšuje frekvenci existujících kontrakcí a stimuluje rytmické kontrakce dělohy.
Po porodu jedna injekce léčiva v dávce 100 μg již po 2 minutách zvyšuje frekvenci kontrakcí dělohy a způsobuje ostré spontánní kontrakce dělohy. Tato dávka je dostatečná k prevenci poporodní atonie dělohy a silného krvácení.
Uterotonická aktivita karbetocinu je účinnější a delší než u oxytocinu.
Farmakokinetika
Po intravenózním podání je karbetocin rychle distribuován v těle, jeho maximální koncentrace (C max) v krevní plazmě je dosažena po 15 minutách a v průměru za 60 minut 1035 pg / ml.
Nezanedbatelné množství léčiva proniká do mateřského mléka, kde po 120 minutách jeho koncentrace dosáhne maxima, které je 56krát nižší než hladina v krevní plazmě.
Metabolizováno hydrolýzou proteinázami.
Poločas (T 1/2) je přibližně 40 minut. Karbetocin je charakterizován dvoufázovou eliminací s nízkou renální clearance v nezměněné formě. Méně než 1% podané dávky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami.
Indikace pro použití
Použití karbetocinu je indikováno jako profylaxe atonie dělohy po odstranění dítěte během porodu císařským řezem v spinální nebo epidurální anestezii.
Kontraindikace
Absolutní:
- onemocnění jater nebo ledvin;
- výrazné patologie kardiovaskulárního systému;
- preeklampsie, eklampsie;
- epilepsie;
- použití jako induktor porodu;
- období těhotenství a porodu (před vyjmutím dítěte z dělohy);
- věk do 18 let;
- přecitlivělost na oxytocin, karbetocin nebo pomocné složky v roztoku.
Lék by měl být používán s opatrností při kardiovaskulárních onemocněních, migréně, bronchiálním astmatu, současném podávání velkých objemů infuzních roztoků nebo v podmínkách, u nichž je rychlý nárůst objemu extracelulární tekutiny spojen s rizikem komplikací v důsledku nadměrné hydratace.
Karbetocin, návod k použití: metoda a dávkování
Roztok karbetocinu se používá pomalou (do 1 minuty) intravenózní injekcí pod lékařským dohledem ve specializovaných lůžkových porodnických odděleních.
Před otevřením musí být obsah lahvičky vizuálně zkontrolován. Pokud roztok změnil barvu nebo se v něm nacházejí nerozpustné částice, nelze jej použít.
Lahvička se otevírá bezprostředně před podáním roztoku, bezprostředně po operativním odstranění dítěte, zejména před oddělením a odstraněním placenty.
Doporučené dávkování: 100 μg (1 ml) jednou.
Míchání karbetocinu ve stejné stříkačce s jinými léky je kontraindikováno.
Vedlejší efekty
- z lymfatického systému a krve: často - anémie;
- ze strany cév: často - hyperémie kůže na obličeji, snižující krevní tlak (krevní tlak);
- z nervového systému: velmi často - třes, bolest hlavy; často - závratě;
- z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - pocit udušení, dušnost, bolest na hrudi;
- z muskuloskeletálního systému: často - bolesti zad;
- z gastrointestinálního traktu: velmi často - bolest břicha, nevolnost; často - kovová chuť v ústech, zvracení;
- celkové poruchy: velmi často - pocit tepla; často - zimnice;
- z kůže a podkožních tkání: často - svědění;
- porušení v místě vpichu: často - bolest v místě vpichu;
- ostatní: frekvence nebyla stanovena - zvýšené pocení, tachykardie.
Předávkovat
Příznaky: hypertonicita myometria, poporodní krvácení, ruptura dělohy, hyponatrémie, nadměrná hydratace, častěji na pozadí intravenózního podání během chirurgického výdeje významných objemů infuzních roztoků.
Léčba: použití symptomatické a podpůrné terapie. Pokud se objeví příznaky předávkování, mělo by být pacientovi zajištěno vhodné okysličení. Pokud je detekována nadměrná hydratace, je nutné stimulovat diurézu, omezit příjem tekutin a přijmout opatření k obnovení rovnováhy elektrolytů. Je nutné pečlivě sledovat stav porodnice pro klinické příznaky hyponatrémie: bolest hlavy, ospalost, apatie. To pomůže předcházet záchvatům a kómatu.
speciální instrukce
Užívání karbetocinu je zakázáno v jakékoli fázi operace před narozením dítěte nebo znovu.
Pokud je po podání léku pozorováno přetrvávající děložní krvácení, musí odborník při stanovení jeho příčiny nejprve zkontrolovat neporušenost dělohy, přítomnost neoddělených fragmentů placenty a poruch srážení krve.
V případě silného krvácení s atonií nebo hypotenzí dělohy je indikováno použití oxytocinu a / nebo ergometrinu.
Rozhodnutí o použití léku u pacientů se známkami hyponatrémie (bolesti hlavy, apatie nebo ospalost) by měl učinit lékař, pouze pokud očekávaný klinický účinek převáží možná rizika.
Účinnost a bezpečnost užívání karbetocinu během vaginálního porodu nebo u žen s gestačním diabetes mellitus nebyla stanovena.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání karbetocinu je kontraindikováno během těhotenství a císařského řezu, dokud není dítě odstraněno.
Použití v dětství
Vzhledem k nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti je roztok karbetocinu kontraindikován u pacientů mladších 18 let.
S poruchou funkce ledvin
Užívání léku u pacientů s onemocněním ledvin je kontraindikováno.
Pro porušení funkce jater
Užívání léku u pacientů s onemocněním jater je kontraindikováno.
Lékové interakce
Nebyly zjištěny žádné lékové interakce při současném užívání karbetocinu s analgetiky, spazmolytiky, látkami pro spinální nebo epidurální anestezii.
Při použití anestézie kaudálním vedením zvyšuje podávání karbetocinu během prvních čtyř hodin po profylaktickém použití vazokonstrikčních léků riziko prudkého zvýšení krevního tlaku.
V kombinaci s methylergometrinem (námelové přípravky) se může zvýšit účinek karbetocinu a zvýšení krevního tlaku.
Společné užívání s prostaglandiny může zvýšit účinek léku, proto je doporučeno se těmto kombinacím vyhnout, a pokud je to nutné, porodnice by měla být neustále sledována.
Inhalační anestetika, jako je halotan nebo cyklopropan, mohou snížit účinky karbetocinu na dělohu a zvýšit hypotenzní účinek.
Postupné podávání karbetocinu a oxytocinu zvyšuje riziko arytmií.
Pravděpodobnost kumulativní expozice se zvyšuje, pokud je po karbetocinu podáván oxytocin nebo methylergometrin.
Je třeba vzít v úvahu možnost interakcí, které jsou charakteristické pro oxytocin.
Analogy
Analogy karbetocinu jsou Oxytocin, Oxytocin-Vial, Oxytocin-Richter, Oxytocin-MEZ, Pabal atd.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C na tmavém místě, chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o karbetocinu
Recenze karbetocinu od pacientů v současné době chybí.
Odborníci porovnali účinnost a snášenlivost karbetocinu a oxytocinu v prevenci poporodního krvácení po vaginálním porodu. Podle výsledků prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované studie bylo zjištěno, že užívání karbetocinu je spojeno s podobnými nežádoucími účinky, ale ve srovnání s tradičním oxytocinem je doprovázeno minimálními hemodynamickými změnami. Ale ženy ve skupině s karbetocinem zažily více tachykardie než ve skupině s oxytocinem.
Cena karbetocinu v lékárnách
Cena karbetocinu, roztoku pro intravenózní podání, 100 μg / ml, za balení obsahující 5 lahviček po 1 ml, je 8 915 rublů.
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
