Microginon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Microginon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Microgynon

ATX kód: G03AA07

Léčivá látka: ethinylestradiol + levonorgestrel (ethinylestradiol + levonorgestrel)

Výrobce: Bayer Pharma AG (Německo), Alvogen IPCo Sarl (Lucembursko)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 280 rublů.

Koupit

Mikroginon je monofázické orální antikoncepční léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma pro uvolnění potahovaných tablet Mikroginon (21 ks. V blistrech, 1 nebo 3 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje účinné látky:

Ethinylestradiol - 0,03 mg;
Levonorgestrel - 0,15 mg.

Další složky: stearan hořečnatý - 0,1 mg, laktóza - 32,97 mg, kukuřičný škrob - 18 mg, mastek - 1,65 mg, polyvidon 25 000 - 2,1 mg.

Složení skořápky: žluté barvivo oxid železitý (E172) - 0,027 mg, sacharóza - 19,371 mg, mastek - 4,198 mg, polyvidon 700 000 - 0,189 mg, polyethylenglykol 6000 - 2,148 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,274 mg, uhličitan vápenatý - 8,606 mg, horský glykolový vosk - 0,05 mg, 85% glycerol - 0,137 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Microginon je nízkodávkovaná monofázická perorální antikoncepce. Jedná se o kombinované estrogen-progestinové činidlo.

Antikoncepční účinek léku je způsoben třemi mechanismy, které se navzájem doplňují:

potlačení ovulačního procesu na úrovni hypotalamo-hypofyzárního systému;
změna reologických vlastností cervikálního hlenu, v důsledku čehož se stává nepropustným pro spermie;
změna vnitřní vrstvy stěny dělohy (endometria), která znemožňuje implantaci oplodněného vajíčka.

Užívání přípravku Mikroginon normalizuje ženský menstruační cyklus. Menstruace je méně bolestivá, intenzita krvácení klesá, a tím i riziko anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se rychle a úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální plazmatická koncentrace (3-4 ng / ml) je pozorována přibližně jednu hodinu po užití tablet. Biologická dostupnost je téměř úplná. Asi 64% levonorgestrelu se váže na SHBG (globulin vázající pohlavní hormony) a asi 35% na sérový albumin. Pouze 1,3% levonorgestrelu je v séru zdarma. Zdánlivý distribuční objem je 184 litrů.

Levonorgestrel je zcela metabolizován. Odstranění je dvoufázové. Poločas terminální fáze je asi 20 - 23 hodin. Metabolity levonorgestrelu se vylučují žlučí a močí v poměru 1: 1.

Ethinylestradiol se také rychle a úplně vstřebává v zažívacím traktu. Maximální plazmatické koncentrace (95 pg / ml) je dosaženo přibližně za 1–2 hodiny. Biologická dostupnost ethinylestradiolu je asi 45%, protože podléhá účinku „primárního průchodu“játry (u různých pacientů se tento ukazatel pohybuje od 20 do 65%). Spojení s plazmatickými proteiny je téměř kompletní (98%). Ethinylestradiol se v zásadě váže na albumin. Rovněž indukuje syntézu SHBG. Vd (zdánlivý distribuční objem) - 2,8-8,6 l / kg.

Ethinylestradiol se metabolizuje v játrech a sliznici tenkého střeva hlavně aromatickou hydroxylací. Odstranění je dvoufázové. Poločas první fáze je asi 1 hodina, druhá je od 10 do 20 hodin. Vylučuje se pouze jako metabolity játry a ledvinami v poměru 6: 4 s poločasem asi 24 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Mikroginon předepsán k prevenci nežádoucího těhotenství.

Kontraindikace

Absolutní:

Migréna doprovázená fokálními neurologickými příznaky (indikace v anamnéze);
Stavy předcházející trombóze, včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris (indikace v anamnéze nebo přítomné v současnosti);
Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus, včetně cerebrovaskulárních poruch, trombózy hlubokých žil, infarktu myokardu, plicní embolie (indikace v anamnéze nebo současnosti);
Nekontrolovaná arteriální hypertenze;
Diabetes mellitus, vyskytující se v kombinaci s cévními komplikacemi;
Vaginální krvácení, jehož etiologie je nejasná;
Těžké nebo více rizikových faktorů pro trombózu (žilní nebo arteriální), včetně srdečních arytmií, chlopňových srdečních chorob, onemocnění koronárních tepen nebo cerebrovaskulárních onemocnění;
Pankreatitida vyskytující se v kombinaci s těžkou hypertriglyceridemií (indikace v anamnéze nebo současné přítomnosti);
Velká poranění, velké chirurgické zákroky, prodloužená imobilizace, operace nohou;
Zjištěná maligní onemocnění závislá na hormonech (včetně lézí mléčných žláz nebo genitálií) a také v případě, že jsou podezřelá;
Benigní nebo maligní nádory jater (indikace v anamnéze nebo současné přítomnosti);
Těžké onemocnění jater a selhání jater (po normalizaci jaterních testů může být Mikroginon obnoven);
Těhotenství (potvrzené nebo podezřelé) a období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (při předepisování přípravku Mikroginon je nutná opatrnost):

Arteriální hypertenze;
Crohnova choroba (granulomatózní enteritida);
Tromboflebitida povrchových žil (zánět žíly s trombózou);
Cukrovka;
Závažné poruchy metabolismu tuků (hyperlipidemie, obezita);
Migréna;
Hemolyticko-uremický syndrom;
Otoskleróza se zhoršeným sluchem, svěděním nebo idiopatickou žloutenkou během předchozího těhotenství;
Vrozená hyperbilirubinemie - zvýšení množství bilirubinu v krevním séru (Gilbert, Rotor a Dubin-Johnsonův syndrom);
Liebman-Sachsova choroba;
Srpkovitá anémie.

Návod k použití přípravku Mikroginon: metoda a dávkování

Tablety Microginon se užívají perorálně s malým množstvím vody, nejlépe současně.

Dávkovací režim - 1 tableta denně, po pořadí uvedeném na obalu, po dobu 21 dnů. Po užití posledního dražé z blistru si musíte udělat přestávku po dobu 7 dnů. V tuto chvíli se obvykle objeví krvácení z vysazení.

Pokud v předchozím měsíci žena neužívala hormonální antikoncepci, je lepší začít užívat Mikroginon první den menstruačního cyklu. V případech, kdy se začátek léčby shoduje s 2. až 5. dnem menstruačního cyklu, doporučuje se po dobu 7 dnů používat další bariérové metody antikoncepce.

Při přechodu z jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv se přípravek Mikroginon začne užívat následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení. Termín zahájení léčby: pro léky obsahující 21 tablet - následující den po obvyklé sedmidenní přestávce; přípravky obsahující 28 tablet v balení - následující den po užití posledních tablet obsahujících neaktivní složky.

Vlastnosti přechodu z jiných antikoncepčních léků (s použitím dalších bariérových metod antikoncepce během prvních 7 dnů léčby):

Implantát, nitroděložní antikoncepce s gestagenem: v den jeho odstranění;
Mini-pití: bez přestávky každý den;
Injekční forma léku: v den, kdy byla naplánována další injekce.

V případech předepisování léčby po potratu provedeném v prvním trimestru těhotenství lze přípravek Mikroginon zahájit okamžitě (není nutná další antikoncepční ochrana).

Pokud je ženě předepsán lék po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství, doporučuje se začít užívat Mikroginon ve dnech 21-28. V případech, kdy je léčba zahájena později, se doporučuje dodatečně používat ochrannou antikoncepci po dobu 7 dnů. Pokud žena před zahájením užívání přípravku Mikroginon již měla sexuální aktivitu, je nutné vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruaci.

Antikoncepční účinek léčiva se nesnižuje, pokud je denní dávka Mikroginonu vynechána po dobu až 12 hodin. V takovém případě je nutné co nejdříve užít pilulky a poté se vrátit k obvyklému režimu dávkování.

Pokud je průchod delší než 12 hodin, měli byste dodržovat následující pokyny:

Nepřerušujte užívání přípravku Mikroginon déle než 7 dní;
Provádějte kontinuální terapii po dobu 7 dnů, abyste adekvátně potlačili regulaci hypotalamus-hypofýza-vaječníky.

Pokud vynecháte denní dávku přípravku Mikroginon během prvního týdne užívání léku, musí se pilulky užívat, i když to vede k užívání dvou pilulek současně. Dále musíte dodržovat obvyklé schéma užívání přípravku Mikroginon, avšak během následujících 7 dnů by měla být používána bariérová antikoncepční opatření. Pokud došlo k pohlavnímu styku do týdne před vynecháním tablet, měla by být vzata v úvahu možnost těhotenství.

Čím více tablet bylo vynecháno a čím je toto období blíže přerušení užívání účinných látek, tím vyšší je pravděpodobnost těhotenství.

Pokud vynecháte denní dávku přípravku Mikroginon během druhého týdne užívání léku, musí se pilulky užívat, i když to vede k užívání dvou pilulek současně. Dále musíte dodržovat obvyklé schéma užívání přípravku Mikroginon bez použití dalších ochranných opatření. Pokud žena v předchozích 7 dnech také vynechala užívání léku, je třeba použít další antikoncepci.

Pokud vynecháte užívání přípravku Mikroginon během třetího týdne léčby, riziko snížení spolehlivosti léku je nevyhnutelné, což je spojeno s nadcházejícím přerušením užívání. V tomto případě se můžete držet jednoho ze dvou schémat:

Poslední vynechanou pilulku je třeba užít co nejdříve (je možné užít dvě tablety současně). V budoucnu bude léčba pokračovat podle obvyklého schématu a po dokončení balíčku začnou bez přerušení užívat další. K krvácení z vysazení pravděpodobně dojde po skončení druhého balení, avšak při užívání pilulek existuje možnost špinění a průlomového krvácení;
Příjem dražé ze současného balení je zastaven na 7 dní (s přihlédnutím ke dni vynechání), po kterém léčba pokračuje po celý cyklus 21 pilulek z nového balení.

Pokud byla vynechána jedna dávka a poté během sedmidenní pauzy nedošlo ke krvácení z vysazení, je nutné vyloučit těhotenství.

Dyspeptické poruchy ve formě zvracení a průjmu, které se vyvinou v intervalu až 4 hodin po užití aktivních pilulek, mohou vést ke zhoršení absorpce léčivých látek přípravku Mikroginon, proto by žena měla přijmout další ochranná opatření (je nutné dodržovat doporučení pro vynechání jedné dávky léku).

Užívání přípravku Mikroginon tablety z nového balení bez přerušení vede ke zpoždění nástupu menstruace (je možný vznik špinění nebo průlomového děložního krvácení). Zkrácením doby mezi užitím pilulek z balení můžete odložit den nástupu menstruace.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Mikroginon se mohou objevit následující poruchy:

Bolestivost, zvětšení, napětí mléčných žláz, výtok z mléčných žláz;
Špinění špinění a průlomové děložní krvácení;
Změna libida;
Alergické reakce;
Bolest hlavy;
Změny / snížená nálada;
Zrakové postižení, špatná tolerance kontaktních čoček;
Změna tělesné hmotnosti;
Změny vaginální sekrece;
Migréna;
Bolest břicha, nevolnost, zvracení;
Zadržování tekutin;
Kožní vyrážka, erythema multiforme, erythema nodosum, generalizovaný svědění;
Cholestatická žloutenka.

Ve vzácných případech je možný rozvoj zvýšené únavy a dyspeptických poruch ve formě průjmu. Někdy se může objevit chloazma, zvláště pokud je v anamnéze chloasma u těhotných žen.

V některých případech se může vyvinout tromboembolismus a trombóza.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Mikroginon se mohou objevit následující příznaky: zvracení, nevolnost, děložní krvácení nebo špinění.

Léčba je symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Při plánování chirurgického zákroku se doporučuje přestat užívat Mikroginon nejméně měsíc před ním. Léčbu můžete obnovit 14 dní po ukončení imobilizace.

Dále je nutné používat bariérové antikoncepční metody:

Při užívání léků, které ovlivňují mikrozomální enzymy, a do 28 dnů po jejich zrušení;
Při užívání antibiotik (ampiciliny, tetracykliny) a do 7 dnů po jejich zrušení.

Pokud doba používání bariérové antikoncepční metody končí později než tablety v balení, měli byste přejít na další balení přípravku Mikroginon bez obvyklé sedmidenní přestávky v užívání tablet.

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu rizikové faktory a posoudit poměr potenciálního přínosu k existující hrozbě (s nárůstem, zvýšením nebo prvními projevy některého z těchto rizikových faktorů / stavů byste se měli poradit s odborníkem).

Existují informace o zvýšení výskytu arteriální a venózní trombózy a tromboembolismu. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví příznaky jako: otok a / nebo jednostranná bolest nohou, náhlá silná bolest na hrudi vyzařující do levé paže nebo ne, náhlé záchvaty kašle, náhlá dušnost, jakékoli neobvyklé, silné a dlouhodobé bolesti hlavy, diplopie, náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku, závratě, nezřetelná řeč nebo afázie, ztráta vědomí se záchvatem nebo bez něj, poruchy pohybu, akutní břišní příznaky, slabost nebo významná ztráta citlivosti, která se náhle vyvíjí na jedné straně nebo v jedné části tělo.

Pravděpodobnost trombózy (žilní a / nebo arteriální) a tromboembolismu se zvyšuje u kuřáků s věkem, u žen s dyslipoproteinemií, migrénou, onemocněním srdečních chlopní, arteriální hypertenzí, fibrilací síní, obezitou (s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg / m ²), stejně jako při dlouhodobé imobilizaci a po velkých chirurgických zákrocích jakékoli operace na nohou nebo rozsáhlá poranění. Riziko se také zvyšuje, pokud v rodinné anamnéze došlo k žilní nebo arteriální tromboembolii, která se někdy vyskytla u rodičů nebo blízkých příbuzných v relativně mladém věku. Při dědičné predispozici musí být žena před zahájením užívání přípravku Mikroginon vyšetřena příslušným odborníkem.

V období po porodu je třeba zvážit zvýšené riziko tromboembolie.

Na pozadí diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronických zánětlivých onemocnění střev (granulomatózní enteritida nebo ulcerózní kolitida) a srpkovité anémie se mohou také vyvinout oběhové poruchy.

Důvodem pro ukončení léčby může být migréna (se zvýšením frekvence a závažnosti) během užívání přípravku Mikroginon.

Existují důkazy o zvýšeném riziku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání léku. Bylo také zjištěno, že užívání kombinované antikoncepce mírně zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsu.

Ve vzácných případech byl během léčby pozorován výskyt jaterních nádorů. S nárůstem jater, výskytem silné bolesti v břišní oblasti nebo příznaky nitrobřišního krvácení je během diferenciální diagnostiky nutné vzít v úvahu použití přípravku Mikroginon.

Během užívání drogy musíte také vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku následujících poruch:

Pankreatitida (obvykle na pozadí abnormálně zvýšených hladin lipidů a / nebo lipoproteinů v krvi (hypertriglyceridemie) nebo s rodinnou anamnézou tohoto onemocnění);
Tvorba kamenů v žlučníku;
Zvýšený krevní tlak (zřídka pozorován). S trvalým, klinicky významným zvýšením krevního tlaku je nutné Mikroginon zrušit a zahájit léčbu arteriální hypertenze. V užívání léku lze pokračovat po normalizaci hodnot;
Žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestatickým syndromem;
Systémový lupus erythematodes;
Porfyrinová nemoc;
Chorea;
Dysfunkce jater (akutní nebo chronická) (v tomto případě může být nutné léčbu přerušit (dokud se indikátory nevrátí k normálu));
Hemolyticko-uremický syndrom;
Ztráta sluchu spojená s otosklerózou;
Herpes během těhotenství;
Granulomatózní enteritida a ulcerózní kolitida.

Na pozadí diabetes mellitus by ženy během užívání přípravku Mikroginon měly být pod lékařským dohledem.

Pokud jste během léčby náchylní k chloasmě, měli byste se vyvarovat vystavení ultrafialovému záření a dlouhodobému vystavení slunci.

Použití přípravku Mikroginon může ovlivnit výsledky některých laboratorních studií, včetně ukazatelů funkce štítné žlázy, ledvin, nadledvin, jater, stejně jako ukazatelů metabolismu uhlohydrátů, hladiny transportních proteinů v plazmě a parametrů fibrinolýzy a koagulace. Tyto změny zpravidla nepřekračují normální rozsah.

Během užívání přípravku Mikroginon může nastat nepravidelné krvácení, zejména během prvních měsíců přijetí. Jakékoli nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období (přibližně 3 cykly).

Dojde-li k nepravidelnému krvácení po předchozích pravidelných cyklech nebo k prodlouženým nepravidelným cyklům, je nutné důkladné vyšetření, aby se vyloučilo těhotenství nebo maligní novotvary.

Během přestávky v užívání přípravku Mikroginon se v některých případech nemusí vyvinout krvácení z vysazení. Pokud je lék užíván v souladu s doporučeními, těhotenství je nepravděpodobné.

Před užitím drogy se ženě doporučuje podstoupit důkladné vyšetření (všeobecné lékařské a gynekologické), včetně cytologického vyšetření hlenu děložního hrdla a vyšetření mléčných žláz, a také vyloučit těhotenství a přítomnost poruch krevního koagulačního systému.

Při dlouhodobém užívání přípravku Mikroginon by měla být každých šest měsíců prováděna opakovaná vyšetření.

Je třeba mít na paměti, že droga nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Aplikace během těhotenství a kojení

Mikroginon není indikován k použití během těhotenství a kojení.

Pokud otěhotníte během užívání drogy, měla by být okamžitě zrušena. Studie neodhalily žádné zvýšené riziko vývojových vad u kojenců narozených ženám, které užívaly Mikroginon před těhotenstvím. Rovněž nebyl odhalen žádný teratogenní účinek léku, pokud byl neúmyslně použit v počátečních stádiích těhotenství.

Kombinovaná perorální antikoncepce může změnit složení mateřského mléka a snížit jeho množství, proto je užívání přípravku Mikroginon během laktace zakázáno. Sexuální steroidy a / nebo jejich metabolity mohou být vylučovány v malém množství do mléka, ale nejsou potvrzeny žádné údaje o jejich negativním dopadu na zdraví dítěte.

Pro porušení funkce jater

Microginon je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater nebo selháním jater (do normalizace jaterních testů).

Lékové interakce

Při společném podávání přípravku Mikroginon s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Léky, které indukují jaterní enzymy (dlouhodobá léčba): výskyt průlomového krvácení a / nebo snížení antikoncepční účinnosti přípravku Mikroginon;
Deriváty pyrazolonu, sulfonamidy: zvýšený metabolismus steroidních hormonů, které jsou součástí léku;
Antibiotika (ampiciliny, tetracykliny): snížení antikoncepční ochrany přípravku Mikroginon (v důsledku snížení koncentrace ethinylestradiolu).

Během léčby estrogen-gestagenními léky může být nutné upravit dávky léků s hypoglykemickým účinkem a nepřímými antikoagulancii.

Mikroginon může ovlivnit metabolismus jiných léků (včetně cyklosporinu), což může změnit jejich tkáňové a plazmatické koncentrace.

Analogy

Analogy přípravku Mikroginon jsou: Minisiston 20 Fem, Rigevidon, Rigevidon 21 + 7, Trikvilar, Tri-regol, Anteovin, Gravistat 125, Miranova, Ovidon, Oralkon, Triziston, Trinordiol.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí za normálních podmínek.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Mikroginonu

Na internetu najdete diametrálně odlišné recenze o Mikroginonu. Mnoho žen, které drogu užily, aby zabránily nechtěnému těhotenství, jsou s touto drogou zcela spokojeny a užívají ji jako antikoncepci už léta, aniž by se u ní vyskytly jakékoli vedlejší účinky. Lék normalizuje menstruační cyklus, bolestivé pocity během menstruace zmizí nebo jsou méně patrné.

Mikroginon nevyhovoval ostatním pacientům, což také sdílejí ve svých recenzích popisujících nežádoucí reakce, které se objevily (bolesti hlavy, otužování a bolesti na hrudi, přírůstek hmotnosti, letargie a apatie, snížené libido).

Recenze odborníků na tento lék nejsou spojeny hlavně s jeho účinností, ale s tolerancí a absencí nebo přítomností nežádoucích účinků. Lékaři poznamenávají, že antikoncepce je vybírána individuálně a pouze po konzultaci s odborníkem.