Meridia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Meridia je lék používaný k udržovací léčbě pacientů s alimentární obezitou.

Uvolněte formu a složení

Meridia je k dispozici ve formě tobolek: tvrdá želatinová, s modrým víčkem a žlutým (10 mg) nebo bílým (15 mg) tělem, s nápisem (v závislosti na dávce) „10“nebo „15“; obsah tobolek je snadno sypký prášek téměř bílé nebo bílé barvy (10 mg každé: 7 ks v blistrech, 2 balení v papírové krabičce; 14 ks v blistrech, 1,2 nebo 6 balení v papírové krabičce) balení; 15 mg každý - 14 ks v balení, 2 balení v lepenkové krabici).

1 tobolka obsahuje:

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu sibutraminu - 10 mg;
Pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, želatina, oxid titaničitý (E171), indigotin (E132), šedý inkoust, chinolinová žluť (barvivo E104).

Indikace pro použití

Meridia je předepsána k udržovací léčbě u pacientů s nadváhou s následujícími indikacemi:

Alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti 30 kg / m ² a více;
Alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti 27 kg / m ² nebo více za přítomnosti dalších rizikových faktorů způsobených nadváhou, jako jsou poruchy metabolismu lipidů (dyslipoproteinemie) nebo diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikace

Obezita s organickými příčinami;
Glaukom;
Závažné poruchy příjmu potravy (známé a známé) ve formě mentální anorexie (vyčerpání) nebo bulimie nervové (nadměrná chuť na jídlo);
Neurologická patologie (Gilles de la Touretteův syndrom);
Nemoci duševní povahy;
Zjištěné poruchy kardiovaskulárního systému: chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, ischemická choroba srdeční, arytmie, vrozená srdeční choroba, tachykardie, okluzivní onemocnění periferních tepen, cerebrovaskulární onemocnění (přechodná cerebrovaskulární příhoda, mrtvice);
Závažné funkční poruchy jater a ledvin;
Zvýšená funkce štítné žlázy (hypertyreóza);
Hormonálně aktivní nádor nadledvin (feochromocytom);
Přítomnost nedostatečně kontrolované arteriální hypertenze (krevní tlak> 145/90 mm Hg);
Založená farmakologická závislost na alkoholu a drogách;
Benigní zvětšení prostaty s tvorbou zbytkového moči (benigní hyperplazie prostaty);
Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy a také období 14 dnů po jejich zrušení (po užití přípravku Meridia byste měli také dodržovat dvoutýdenní interval před užitím inhibitorů MAO);
Kombinovaná léčba s jinými léky na hubnutí nebo léky působícími na centrální nervový systém (antipsychotika, antidepresiva), léky užívanými k léčbě poruch spánku (tryptofan) nebo duševních poruch;
Těhotenství a kojení;
Věk do 18 let;
Věk od 65 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Ženy v plodném věku musí během užívání přípravku Meridia používat antikoncepci.

Způsob podání a dávkování

Meridia se užívá perorálně bez žvýkání a pití dostatečného množství tekutiny (sklenice vody), nejlépe ráno. Tobolky lze kombinovat s jídlem nebo užívat na lačný žaludek.

Na začátku léčby je předepsáno 10 mg Meridie denně. Při nedostatečné účinnosti (kritériem je úbytek hmotnosti o méně než 2 kg za měsíc), je-li lék dobře snášen, je možné zvýšení denní dávky na 15 mg. U pacientů, kteří slabě reagují na užívání 15 mg přípravku Meridia (kritériem je úbytek hmotnosti na méně než 4 kg za měsíc), je další léčba nevhodná.

Pokud vynecháte užívání léku, neměli byste užívat dvojnásobnou dávku a měnit obvyklý dávkovací režim. U pacientů, kteří nereagují dobře na terapii (úbytek hmotnosti menší než 5% počáteční úrovně za 3 měsíce léčby), by léčba neměla trvat déle než 3 měsíce. Léčba by neměla pokračovat, pokud na pozadí dalšího přijetí po dosaženém úbytku hmotnosti pacient přibere na váze 3 kg nebo více.

Délka léčby (použitím 10 nebo 15 mg přípravku Meridia) by neměla přesáhnout 1 rok (kvůli nedostatku dostatečných informací o bezpečnosti a účinnosti léčby po dobu delší, než je stanovené období).

Během léčby se pacientům doporučuje změnit své návyky a životní styl tak, aby po ukončení léčby udrželi dosažený úbytek hmotnosti (pokud nejsou tyto požadavky splněny, je nevyhnutelné opakované zvýšení tělesné hmotnosti).

Lékař může změnit dávkovací režim doporučený v pokynech.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky se nejčastěji objevují během prvního měsíce léčby. Jejich frekvence a závažnost se časem snižují. Obecně jsou poruchy reverzibilní a mírné (> 10% - často, 1-10% - někdy, <1% - zřídka):

Trávicí systém: často - zácpa, ztráta chuti k jídlu; někdy - exacerbace hemoroidů, nevolnost;
Kardiovaskulární systém a krev (hemostáza, hematopoéza): někdy - palpitace, tachykardie, zvýšený krevní tlak, vazodilatace (zarudnutí kůže s pocitem tepla), mírné zvýšení srdeční frekvence (o 3-7 tepů za minutu) a mírné zvýšení krevního tlaku v klidu (o 1-3 mm Hg); v některých případech výraznější zvýšení krevního tlaku a zvýšení srdeční frekvence (klinicky významné změny pulzu a krevního tlaku jsou zaznamenány hlavně na začátku léčby (v prvních 1-2 měsících));
Kůže: někdy pocení;
Nervový systém a smyslové orgány: často - nespavost, sucho v ústech; někdy - úzkost, bolest hlavy, závratě, změny chuti, parestézie (poruchy citlivosti kůže).

V ojedinělých případech jsou při použití přípravku Meridia popsány následující klinicky významné poruchy:

Onemocnění ledvin ve formě akutní intersticiální nefritidy, mesangiokapilární glomerulonefritidy;
Přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů;
Purpura Shenlein-Genoch;
Trombocytopenie
Záchvaty;
Akutní psychóza (u jednoho pacienta se schizoafektivní poruchou, pravděpodobně existujícího před zahájením léčby).

speciální instrukce

Meridia by měla být užívána pouze za přesně stanovených podmínek a zvláštních opatření. Před zahájením léčby byste se měli poradit s odborníkem.

Přípravek Meridia se doporučuje užívat v případech, kdy jsou všechna opatření na hubnutí neúčinná (kritériem je pokles tělesné hmotnosti o méně než 5 kg během 3 měsíců).

Terapie by měla být prováděna pouze komplexním způsobem (včetně změn v životním stylu a stravě nezbytných k udržení dosaženého úbytku hmotnosti po zrušení léčby drogami) podle doporučení odborníka s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.

Pacienti užívající přípravek Meridia musí sledovat svůj krevní tlak a srdeční frekvenci. Během prvních 2 měsíců léčby by tyto parametry měly být sledovány každých 14 dní, poté jednou za měsíc. V případě arteriální hypertenze (krevní tlak nad 145/90 mm Hg) by měla být kontrola těchto parametrů, pokud je to nutné, prováděna častěji a obzvláště opatrně. Léčba by měla být přerušena, pokud krevní tlak při opakovaném měření dvakrát překročí 145/90 mm Hg.

Při kombinované terapii s léky, které prodlužují QT interval (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, chinidin, flekainid, propafenon, mexiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, tricyklická antidepresiva), a za podmínek, které mohou vést ke zvýšení intervalu, je nutná opatrnost QT (například s hypokalemií a hypomagnezémií).

Při pravidelném lékařském monitorování stavu pacienta užívajícího přípravek Meridia je třeba věnovat zvláštní pozornost bolesti na hrudi, progresivní dušnosti a otokům v dolních končetinách (vztah mezi užíváním léku a rozvojem primární plicní hypertenze nebyl stanoven).

Rovněž je třeba postupovat opatrně v případě následujících onemocnění / stavů:

Epilepsie;
Funkční poruchy jater střední a mírné závažnosti (kvůli možnému zvýšení koncentrace sibutraminu v krevní plazmě);
Funkční poruchy ledvin střední a mírné závažnosti (v důsledku vylučování neaktivních metabolitů léčiva ledvinami);
Anamnestická data o motorických nebo verbálních tikách (nekontrolované spontánní svalové kontrakce a poruchy artikulace);
Současné užívání s léky, které zvyšují krevní tlak a srdeční frekvenci (včetně léků proti kašli, alergiím a nachlazení).

Se zrušením přípravku Meridia je ve vzácných případech možný vývoj poruch ve formě bolestí hlavy a zvýšené chuti k jídlu; neexistují žádné informace o vývoji abstinenčních příznaků, poruch nálady nebo abstinenčních příznaků.

Vzhledem k potřebě dodržovat dietu se během léčby nedoporučuje konzumovat alkohol.

Léky působící na centrální nervový systém mohou omezit paměť, duševní aktivitu a rychlost reakcí. V tomto ohledu je třeba dbát opatrnosti při předepisování přípravku Meridia řidičům vozidel a pacientům, jejichž profese je spojena se zvýšenou koncentrací.

Lékové interakce

Při kombinované terapii přípravkem Meridia s určitými léky se mohou objevit následující účinky:

Léky, které inhibují aktivitu enzymu CYP3A4 (troleandomycin, ketokonazol, erythromycin, cyklosporin): zvýšení plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu, klinicky nevýznamné prodloužení QT intervalu (o 9,5 ms), zvýšení srdeční frekvence (o 2,5 tepů za minutu);
Rifampicin, dexamethason, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolidová antibiotika: zrychlení metabolismu sibutraminu;
Léky, které zvyšují hladinu neurotransmiteru serotoninu v krevní plazmě (dihydroergotamin, sumatriptan, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, silné léky proti bolesti (pethidin, pentazocin, fentanyl), antitusika (včetně dextromethorfanu)): zvýšení rizika serotromového syndromu.

Meridia nemá žádný účinek na hormonální antikoncepci.

Výše uvedené informace o lékových interakcích se vztahují na léky užívané po krátkou dobu.

Při současném podávání přípravku Meridia s alkoholem nebylo zaznamenáno zvýšení jeho negativního účinku. Alkohol však není kombinován s dietními opatřeními doporučenými při užívání drogy.