Maninil 3.5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Maninil 3.5: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Maninil 3,5

ATX kód: A10BB01

Léčivá látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobce: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 8. 2020

Ceny v lékárnách: od 118 rublů.

Koupit

Maninil 3.5 je perorální hypoglykemický přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: ploché válcové, růžové, se zkosením a linií na jedné straně (v papírové krabičce 1 průhledná skleněná lahvička obsahující 120 tablet a návod k použití Maninil 3.5).

Složení 1 tablety:

aktivní složka: glibenklamid (v mikronizované formě) - 3,5 mg;
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, bramborový škrob, hyetelóza, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, karmínové barvivo Ponso 4R (E124).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibenklamid je hypoglykemické činidlo ze skupiny sulfonylmočoviny druhé generace.

Snížením prahu glukózového podráždění beta buněk pankreatu vazbou na specifické receptory jejich membrány lék stimuluje sekreci inzulínu. Glibenklamid zvyšuje citlivost na inzulín, zvyšuje stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu a jeho účinek na absorpci glukózy játry a svaly, v důsledku čehož klesá koncentrace glukózy v krvi. Inhibuje také lipolýzu v tukové tkáni.

Glibenklamid působí ve druhé fázi sekrece inzulínu. Snižuje trombogenní vlastnosti krve. Má hypolipidemickou aktivitu.

V tabletách je Maninil 3,5 glibenklamid přítomen v mikronizované formě, což je vyspělá, speciálně drcená forma látky. Díky tomu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Vzhledem k dřívějšímu dosažení maximální plazmatické koncentrace (C _max) vývoj hypoglykemického účinku v čase prakticky odpovídá zvýšení koncentrace glukózy v krevní plazmě po jídle. Díky této vlastnosti je Maninil 3.5 měkčí a fyziologičtější v akci.

Trvání účinku léku závisí na užité dávce a může být až 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se glibenklamid rychle a téměř úplně vstřebává. Stupeň absorpce léku nezávisí na současném příjmu potravy. Mikronizovaná účinná látka se zcela uvolní během 5 minut. C _max dosáhne po 1-2 hodinách.

Asi 98% podané dávky je spojeno s plazmatickými proteiny. Lék je zcela metabolizován v játrech, což vede k tvorbě dvou neaktivních metabolitů. Jeden je vylučován ledvinami, druhý žlučí.

Poločas (T _1/2) je v rozmezí od 2 do 5 hodin. Vylučování léčiva může být zpomaleno u pacientů s funkčním poškozením jater.

Při selhání ledvin zvyšuje vylučování metabolitů žlučí kompenzačně. Při clearance kreatininu (CC)> 30 ml / min zůstává celková eliminace nezměněna. U pacientů se závažnou renální nedostatečností se glibenklamid může hromadit v těle.

Indikace pro použití

Maninil 3.5 je předepsán pro diabetes mellitus 2. typu jako monopreparát nebo jako součást kombinované léčby současně s jinými perorálními hypoglykemickými látkami, s výjimkou glinidů a derivátů sulfonylmočoviny.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus 1. typu;
stav po resekci pankreatu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma;
střevní obstrukce, žaludeční paréza;
závažné selhání ledvin (CC <30 ml / min);
závažné selhání jater;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy nebo laktázy;
syndrom malabsorpce glukózy a laktózy;
dědičná intolerance laktózy;
leukopenie;
dekompenzace metabolismu sacharidů za podmínek vyžadujících inzulínovou terapii (infekční onemocnění, popáleniny, trauma, velké chirurgické zákroky);
děti do 18 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Maninil 3.5; na jiné deriváty sulfonylmočovin, sulfonamidy, probenecid, stejně jako diuretika, jejichž molekula obsahuje sulfonamidovou skupinu.

Relativní (tablety Maninil 3,5 je třeba používat s maximální opatrností):

stavy doprovázené zhoršenou absorpcí potravy a rizikem hypoglykémie;
febrilní syndrom;
dysfunkce štítné žlázy;
hypofunkce kůry nadledvin nebo přední hypofýzy;
akutní intoxikace alkoholem;
chronický alkoholismus;
cerebrální ateroskleróza;
starší věk nad 70 let.

Maninil 3.5, návod k použití: metoda a dávkování

Maninil 3.5 by měl být užíván perorálně před jídlem, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.

Pokud je denní dávka léku 1-2 tablety, měly by se užívat jednou denně, před snídaní. Denní dávky více než 2 tablet by měly být rozděleny do 2 dávek, ráno a večer, v poměru 2 ÷ 1.

Pokud zapomenete užít další dávku, musíte užit další dávku v obvyklou dobu. Je zakázáno užívat vyšší dávku.

Optimální terapeutická dávka přípravku Maninil 3.5 závisí na závažnosti diabetes mellitus, věku pacienta a hladině glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Doporučuje se zahájit léčbu dávkou 1,75 nebo 3,5 mg (½ nebo 1 tableta) 1krát denně. Pokud není možné dosáhnout odpovídající metabolické kontroly, dávka se pod pečlivým dohledem lékaře postupně zvyšuje. Zvýšení se provádí v intervalech 2-7 dnů, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku. Maximální dávka by však neměla překročit 10,5 mg denně (3 tablety).

Kvůli riziku hypoglykémie jsou počáteční a udržovací dávky sníženy u starších a křehkých lidí, pacientů s dysfunkcí jater / ledvin a podvyživených.

Převod pacientů na Maninil 3.5 z jiných hypoglykemických látek se provádí pod pečlivým lékařským dohledem. Léčba začíná denní dávkou 1,75 nebo 3,5 mg a postupně se zvyšuje na požadovanou terapeutickou dávku.

Vedlejší efekty

Uvedené nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání léku, jsou klasifikovány následovně: často - od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do <1/1 000, velmi zřídka - <1/10 000, včetně jednotlivých zpráv …

Maninil 3.5 může způsobit následující nežádoucí účinky:

na straně metabolismu a výživy: často - zvýšení tělesné hmotnosti, hypoglykémie;
z gastrointestinálního traktu: zřídka - kovová chuť v ústech, bolest břicha, říhání, průjem, pocit těžkosti v žaludku, nevolnost, zvracení;
z jater a žlučových cest: velmi zřídka - intrahepatální cholestáza, dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů, hepatitida;
na straně krve a lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - erytropenie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie;
z imunitního systému: zřídka - zvýšená fotocitlivost, purpura, kopřivka, petechie, svědění; velmi zřídka - anafylaktický šok, alergická vaskulitida, generalizované alergické reakce doprovázené příznaky jako horečka, kožní vyrážka, artralgie, proteinurie, žloutenka;
ostatní: velmi zřídka - poruchy akomodace, poruchy zraku, hyponatrémie, přechodná proteinurie, zvýšená diuréza; při užívání alkoholu - reakce podobná disulfiramu (pocit tepla na pokožce obličeje a horní části těla, tachykardie, bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závratě).

Předávkovat

Hlavním příznakem předávkování přípravkem Maninil 3.5 je hypoglykemie, která se projevuje hladem, ospalostí, slabostí, hypertermií, tachykardií, vlhkostí kůže, celkovou úzkostí, bolestmi hlavy, zhoršenou koordinací pohybů, třesem, strachem a přechodnými neurologickými poruchami, jako jsou změny ve vnímání pocitů., poruchy řeči, poruchy řeči, paréza, paralýza. Pokud se stav zhorší, pacient může ztratit sebeovládání a vědomí. Existuje vysoké riziko vzniku hypoglykemické kómy.

V případě mírných příznaků hypoglykémie je nutné co nejdříve sníst kousek cukru, vzít si jídlo nebo nápoj obsahující velké množství cukru, jako je med, džem, sladký čaj.

Pokud pacient upadne do bezvědomí, vyžaduje intravenózní podání 40% glukózy / dextrózy (40–80 ml) s následnou infuzí 5–10% roztoku dextrózy. Dále, pokud je to nutné, se podává 1 mg glukagonu (subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně). Pokud pacient neobnoví vědomí, toto opatření se opakuje. V některých případech je nutná intenzivní péče.

speciální instrukce

Během období hypoglykemické terapie by pacienti měli přísně dodržovat všechny předpisy lékaře týkající se dodržování stravy a vlastního sledování hladiny glukózy v krvi.

Riziko hypoglykémie se významně zvyšuje v případě předčasného jídla a hladovění, nedostatečného přísunu sacharidů do těla, při intenzivní fyzické námaze, průjmech a zvracení.

Příznaky hypoglykémie mohou být maskovány autonomní neuropatií a léky, které ovlivňují centrální nervový systém nebo snižují krevní tlak.

U starších lidí je riziko vzniku hypoglykémie o něco vyšší, proto jsou pečlivěji voleni dávky a provádějí zvláštní kontrolu koncentrace glukózy v krvi nalačno a po jídle, zejména v počáteční fázi léčby.

V případě požití alkoholu se může vyvinout hypoglykemie a reakce podobná disulfiramu, proto byste se měli během léčby zdržet pití alkoholu.

V případě rozsáhlých popálenin, traumat, velkých chirurgických zákroků a infekčních onemocnění s febrilním syndromem vyžadujících inzulínovou terapii je nutné zrušit Maninil 3.5 a další perorální hypoglykemické látky, pokud se provádí kombinovaná léčba.

Během léčby se pacientům nedoporučuje zůstat dlouho na slunci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku nežádoucích účinků, které mohou ovlivnit rychlost reakcí a schopnost soustředit se, se pacientům doporučuje opatrnost při řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Maninil 3,5 tablety jsou kontraindikovány u těhotných a kojících žen.

Pokud je během léčby diagnostikováno těhotenství, léčba by měla být přerušena.

Použití v dětství

Maninil 3.5 se nepoužívá k léčbě pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Lék by neměl být předepisován pacientům se závažným selháním ledvin, u nichž je rychlost clearance kreatininu nižší než 30 ml / min.

Pro porušení funkce jater

Hypoglykemikum je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Maninil 3,5 tablety by měl být používán s opatrností k léčbě starších osob nad 70 let, protože mají vysoké riziko vzniku hypoglykémie.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek Maninilu 3.5 je zvýšen následujícími léky: inzulín, jiná perorální hypoglykemická činidla (například biguanidy, akarbóza), inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), betablokátory, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kumarinové deriváty, kumarinové deriváty, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), deriváty pyrazolonu, klofibrát a jeho analogy, mužské pohlavní hormony, anabolika, fosfamidy (například cyklofosfamid, ifosfamid, troposfamid), antifungální léky (flukonazol, mikonazol), přípravky obsahující kyselinu paraaminosalienteraxylovou ve vysokých dávkách salicyláty, sulfonamidy, fenfluramin, disopyramid, probenecid, fluoxetin, chloramfenikol, azapropazon, perhexilin, tritoqualin.

Účinek Maninilu 3.5 je zvýšen léky, které okyselují moč, protože snižují stupeň disociace glibenklamidu a zvyšují jeho reabsorpci.

Reserpin, guanethidin, klonidin, beta-blokátory a látky s centrálním mechanismem účinku mohou kromě zvýšení hypoglykemického účinku glibenklamidu oslabit příznaky hypoglykémie.

Hypoglykemický účinek Maninilu 3.5 snižují následující léky: barbituráty, glukokortikosteroidy (GCS), thiazidová diuretika, přípravky hormonů štítné žlázy obsahující jód, perorální antikoncepce, estrogeny, sympatomimetika, nikotináty (ve velkých dávkách), pomalé blokátory vápníkových kanálů, pomalé blokátory vápníkových kanálů, lithium, rifampicin, fenytoin, glukagon, isoniazid, acetazolamid, diazoxid.

Antagonisté H ₂ -histamine receptorů může jak oslabit a zvýšit účinek glibenklamidu.

Ve vzácných případech může pentamidin významně snížit nebo výrazně zvýšit hladinu glukózy v krvi.

Maninil 3.5 je schopen jak snížit, tak zvýšit účinek derivátů kumarinu.

Analogy

Analogy Maninilu 3.5 jsou Glibenclamid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Maninil 3.5

Podle recenzí je Maninil 3.5 účinným lékem, který rychle snižuje vysokou hladinu cukru v krvi. Malé tablety, snadno se polykají.

Mezi nevýhody patří velký seznam kontraindikací. Pacienti si často stěžují na vývoj vedlejších účinků, jako je slabost, bolesti hlavy, nevolnost, závratě a zvracení.