Lerivon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lerivon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lerivon

ATX kód: N06AX03

Aktivní složka: mianserin (mianserin)

Výrobce: Organon (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Lerivon je antidepresivum se sedativními a anxiolytickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Lerivon - potahované tablety: oválné, konvexní na obou stranách, bílé, na jedné straně je riziko rozdělení, nad kterým jsou pod linkou dva vytlačené kódy „ST“- číslo „7“, na opačné straně tablety - nápis „ORGANON“(10 ks v blistru, 2 balení v lepenkové krabici; 20 ks v blistru, 1 balení v lepenkové krabici).

Aktivní složka: mianserin hydrochlorid, 1 tableta - 30 mg.

Další složky: stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, methylcelulóza, bramborový škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), makrogol, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mianserin patří do skupiny piperazino-azepinových sloučenin, které nejsou chemicky příbuzné s TCA (tricyklická antidepresiva).

Mechanismus účinku je založen na zvýšení noradrenergního přenosu mianserinem v mozku, což je zajištěno blokádou interakce s serotoninovými receptory v centrálním nervovém systému. Aktivita Lerivon vůči histaminu H ₁ receptorů a antagonismu vůči alfa ₁ -adrenergní receptory jsou zodpovědné za jeho sedativní vlastnosti. Droga má také anxiolytický účinek, který je důležitý při léčbě pacientů s úzkostí a poruchami spánku spojenými s depresivními poruchami.

Lerivon je dobře snášen staršími pacienty i na pozadí onemocnění kardiovaskulárního systému. V terapeuticky účinných dávkách lék prakticky neovlivňuje kardiovaskulární systém a ve skutečnosti nemá anticholinergní aktivitu.

Ve srovnání s TCA je při předávkování pozorováno méně kardiotoxických účinků. Lerivon není antagonista antihypertenziv a sympatomimetik.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se mianserin rychle a dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace látky je dosaženo za 3 hodiny. Biologická dostupnost je přibližně 20%.

Vazba mianserinu na plazmatické proteiny je přibližně 95%. Rovnovážné plazmatické hladiny je dosaženo po 6 dnech.

Poločas je v rozmezí od 21 do 61 hodin, takže Lerivon lze užívat jednou denně.

Mianserin prochází intenzivním metabolizmem a vylučuje se po 7-9 dnech stolicí a močí. Hlavními cestami biotransformace jsou demetylace a oxidace, po kterých se tvoří konjugáty.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Lerivon léčivem k léčbě deprese různé etiologie.

Kontraindikace

Absolutní:

Onemocnění jater s těžkou dysfunkcí;
Mánie;
Věk do 18 let;
Přecitlivělost na složky přípravku Lerivon.

Relativní:

Porucha funkce ledvin / jater;
Cukrovka;
Hypertrofie prostaty;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Chronické srdeční selhání.

Podle výsledků pokusů na zvířatech a omezených údajů u lidí mianserin nepoškozuje nitroděložní ani novorozeneckou činnost a vylučuje se do mateřského mléka ve velmi malém množství. Možnost užívání přípravku Lerivon během těhotenství a kojení by měla být posouzena individuálně s přihlédnutím k očekávaným přínosům a možným rizikům.

Návod k použití přípravku Lerivon: metoda a dávkování

Tablety přípravku Lerivon se užívají perorálně, polykají se celé a je-li to nutné, zapíjejí se velkým množstvím vody.

Dávky se nastavují individuálně v závislosti na klinické situaci. Počáteční dávka je 30 mg denně (1 tableta). Pokud je účinek nedostatečný, dávka se zvyšuje každých několik dní, dokud není dosaženo optimální klinické odpovědi. Průměrná účinná denní dávka pro dospělé je 60-90 mg (2-3 tablety). Starší dospělí možná potřebují nižší dávku.

Vzhledem k příznivému účinku přípravku Lerivon na spánek se denní dávka přednostně užívá v 1 dávce před spaním, ale v případě potřeby ji lze rozdělit na několik dávek.

Léčba předepsanou dávkou by měla vést k pozitivní klinické odpovědi během 2-4 týdnů, jinak by měla být dávka zvýšena. Pokud po dalších 2–4 týdnech nedojde k žádnému účinku, je třeba přípravek Lerivon zrušit.

Antidepresivní léčba trvá 4–6 měsíců po nástupu klinického zlepšení.

Vedlejší efekty

U pacientů s depresí se objevuje řada příznaků, které mohou přímo souviset s onemocněním (například sucho v ústech, přetrvávající zácpa a problémy s ubytováním). Z tohoto důvodu je v některých případech obtížné určit, které z rozvinutých vedlejších účinků jsou důsledkem užívání přípravku Lerivon a které jsou nemoci.

Nežádoucí účinky (často - u více než 1% pacientů, zřídka - v 0,1 - 1% případů, zřídka - u méně než 1% pacientů):

Krev a lymfatický systém: zřídka - agranulocytóza nebo granulocytopenie;
Metabolismus a výživa: často - přírůstek hmotnosti;
Duševní poruchy: zřídka - hypomanie;
Nervový systém: často - sedace (nastává na začátku léčby a s pokračováním léčby klesá); zřídka - hyperkinéza (včetně syndromu neklidných nohou), záchvaty, neuroleptický maligní syndrom;
Kardiovaskulární systém: zřídka - hypotenze; zřídka - bradykardie (obvykle nastává po počáteční dávce);
Hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů; zřídka, žloutenka;
Muskuloskeletální systém: zřídka - artralgie;
Kůže a podkožní tkáně: zřídka - exantém;
Ostatní: často - otoky.

Náhlým ukončením léčby přípravkem Lerivon se ve vzácných případech objeví abstinenční syndrom.

Předávkovat

Akutní předávkování se obvykle projevuje prodloužením doby sedace. Ve vzácných případech je zaznamenán rozvoj srdečních arytmií, záchvatů, těžké hypotenze a respirační deprese.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie spočívá ve výplachu žaludku v kombinaci s podpůrnou a symptomatickou léčbou vitálních funkcí.

speciální instrukce

Lerivon se nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k tomu, že podle klinických studií je tato věková skupina náchylnější k sebevražednému chování (sebevražedné myšlenky a pokusy) a nepřátelství (hlavně agresivitě, hněvu a podpůrnému chování). Kromě toho neexistují žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti používání u dětí a dospívajících ohledně zrání, růstu, chování a kognitivního vývoje. Pokud se lékař přesto rozhodne předepsat lék, měl by být pacient během léčby pod zvláštní kontrolou.

Je třeba mít na paměti, že deprese je vždy spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek a akcí, které přetrvávají, dokud nedojde k významné remisi. Z tohoto důvodu, během prvních několika týdnů, dokud nedojde k výraznému klinickému zlepšení stavu, by pacienti měli být neustále sledováni.

Mladí lidé jsou vystaveni většímu riziku sebevražedných úmyslů a také pacienti s anamnézou sebevražedných gest, kteří před zahájením léčby vykazovali vysoký stupeň sebevražedné představivosti. Proto by tyto kategorie pacientů měly být během léčby pečlivě sledovány. Samotní pacienti a lidé, kteří se o ně starají, by měli být upozorněni, aby kontrolovali náhlý výskyt sebevražedných myšlenek a v případě těchto příznaků vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.

Během léčby přípravkem Lerivon jsou známy případy útlumu kostní dřeně, které se projevují agranulocytózou nebo granulocytopenií. Tyto reakce se nejčastěji objevují po 4–6 týdnech léčby, jsou obvykle reverzibilní (při vysazení léku), jsou pozorovány u všech věkových skupin, ale častěji jsou pozorovány u starších pacientů. V případě horečky, stomatitidy, faryngitidy nebo jiných příznaků infekce je nutné léčbu přerušit a zkontrolovat rozšířený krevní obraz.

Podobně jako všechna antidepresiva může mít i Lerivon u citlivých osob s bipolární depresivní chorobou hypománii. V tomto případě by měla být droga zrušena.

Pacienti se srdečním onemocněním, diabetes mellitus, renální nebo jaterní nedostatečností by měli být během léčby pečlivě sledováni. Totéž platí pro pacienty s příznaky hypertrofie prostaty nebo glaukomu s uzavřeným úhlem.

Pokud se během léčby objeví žloutenka nebo křeče, musí být přípravek Lerivon zrušen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Lerivon může mít negativní vliv na psychomotorickou aktivitu, proto se během léčby doporučuje zdržet se provádění činností s potenciálně nebezpečnými následky, včetně řízení automobilu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lerivon lze používat během těhotenství / laktace pouze poté, co lékař posoudí poměr očekávaného přínosu k možnému riziku.

Použití v dětství

Léčba přípravkem Lerivon je kontraindikována u pacientů mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin vyžaduje užívání léku opatrnost.

Pro porušení funkce jater

onemocnění jater se závažným poškozením jeho funkce: léčba přípravkem Lerivon je kontraindikována;
porucha funkce jater: užívání léku vyžaduje opatrnost.

Použití u starších osob

Dávkovací režim u starších pacientů stanoví lékař individuálně.

Lékové interakce

Lerivon je kontraindikován k užívání současně s inhibitory monoaminooxidázy a do 2 týdnů po jejich zrušení.

Lék může narušit metabolismus derivátů kumarinu (včetně warfarinu), proto je-li to nutné, jejich současné užívání by měl být pacient pod neustálou kontrolou.

Lerivon neinteraguje s guanethidinem, klonidinem, betanidinem, methyldopou a propranololem (včetně v kombinaci s hydralazinem). U pacientů užívajících antihypertenziva se však doporučuje sledovat krevní tlak.

Mianserin hydrochlorid může zvýšit inhibiční účinek ethanolu na centrální nervový systém, proto by se měl během léčby zdržet pití alkoholických nápojů.

Analogy

Lerivonovy analogy jsou: Miansan, Mianserin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněném před světlem a vlhkostí. Dodržujte teplotní režim 2–30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Lerivonu

Recenze na Lerivon se liší. Někteří uživatelé byli s jeho akcí spokojeni, v jiných případech uvádějí absenci očekávaného účinku a vývoj výrazných vedlejších reakcí, kvůli kterým musela být terapie zrušena. Cena léku se odhaduje na vysokou.