Imovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Imovan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Imovane

ATX kód: N05CF01

Aktivní složka: zopiklon (zopiklon)

Výrobce: Sanofi Winthrop Industrie (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 252 rublů.

Koupit

Imovan je lék používaný při nespavosti.

Uvolněte formu a složení

Imovan se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bílé, oválné, s rizikem na jedné straně (10 kusů v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce; 20 kusů v blistrech, 1 blistr v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: zopiklon - 7,5 mg;
Pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 60 mg; pšeničný škrob - 60 mg; sodná sůl karboxymethylovaného škrobu (typ A) - 4,95 mg; monohydrát laktózy - 31,575 mg; stearát hořečnatý - 0,975 mg.

Složení skořápky: oxid titaničitý (E171) - 1,65 mg; hypromelóza - 4,95 mg; makrogol 6000 - 1,65 mg (pro potahování tablety lze použít hotovou směs "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Imovan byl rozhodnutím Stálého výboru pro kontrolu léčiv (PCCN) zařazen do seznamu silných látek č. 1.

Aktivní složkou léčiva je zopiklon, hypnotikum ze skupiny cyklopirrolonů, strukturně odlišné od barbiturátů a benzodiazepinů. Farmakologické vlastnosti zopiklonu: hypnotikum, sedativum, sedativum, antikonvulzivum a svalové relaxanci. Tyto účinky jsou spojeny se specifickým agonistickým účinkem na omega receptory (benzodiazepinové receptory typu I a II) související s komplexem makromolekulárních receptorů GABA (kyselina y-aminomáselná) -omega, který moduluje otevírání neuronových iontových kanálů pro chlor.

Zopiklon zkracuje dobu do usínání, frekvenci nočních / předčasných probuzení, prodlužuje dobu spánku, zlepšuje jeho kvalitu a usnadňuje probuzení. V důsledku použití přípravku Imovan v doporučených dávkách jsou tyto účinky kombinovány se specifickým elektroencefalografickým profilem, který se liší od profilu zaznamenaného v důsledku podávání benzodiazepinů. Podle údajů polysomnografie zopiklon zkracuje první fázi a prodlužuje druhou fázi spánku u pacientů s nespavostí při zachování nebo prodloužení třetí a čtvrté fáze hlubokého spánku a doby REM spánku.

Podle klinických studií abstinenčního syndromu pomocí registrace polysomnogramu nebyla významná rebound nespavost objektivně detekována ani po 28 dnech užívání zopiklonu. Podle výsledků dalších pozorování byla zaznamenána absence zrušení hypnotického účinku při užívání přípravku Imovan po dobu až 17 týdnů.

Farmakokinetika

absorpce: zopiklon se vstřebává rychle, maximální plazmatické koncentrace (Cmax) po perorálním podání 3,75 mg a 7,5 mg látky se dosáhne během 1,5-2 hodin a je přibližně 30, respektive 60 ng / ml; úroveň absorpce léku nezávisí na stravě a pohlaví pacienta;
distribuce: spojení zopiklonu s bílkovinami krevní plazmy je asi 45%;
metabolismus: hlavními metabolity zopiklonu jsou farmakologicky aktivní derivát N-oxidu a farmakologicky neaktivní N-desmethyl metabolit. Jejich poločas (T _1/2) je přibližně 4,5, respektive 7,4 hodiny. V důsledku opakovaných receptů se zopiklon a jeho metabolity nehromadí; interindividuální variabilita je zanedbatelná;
vylučování: pokud je pozorován režim dávkování nezměněného zopiklonu T _1/2, je to asi 5 hodin. Vylučuje se močí ~ 80% (hlavně ve formě metabolitů) a stolicí ~ 16%.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Imovan předepsán k léčbě nespavosti u dospělých (přechodná, chronická a situační), včetně potíží se zaspáváním, časných a nočních probuzení.

Kontraindikace

Těžké respirační selhání;
Spánková apnoe;
Závažné selhání jater;
Těžká myasthenia gravis;
Věk do 18 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Příjem přípravku Imovan se nedoporučuje u kojících a těhotných žen.

Návod k použití přípravku Imovan: metoda a dávkování

Tablety Imovan se užívají perorálně před spaním.

Terapie by měla být prováděna co nejkratší (ne déle než 1 měsíc). Po přehodnocení stavu pacienta je možné prodloužení doby léčby.

Doporučená denní dávka pro dospělé je 7,5 mg (překročení této dávky se nedoporučuje). Průměrná doba používání přípravku Imovan je:

Přechodná nespavost - 2-5 dní;
Situační nespavost - 14-21 dní.

Při léčbě chronické nespavosti určuje délku užívání léku lékař individuálně.

Starší pacienti, stejně jako pacienti s funkčními poruchami jater, selháním ledvin nebo chronickou plicní nedostatečností, by měli zahájit léčbu 3,75 mg přípravku Imovan. V případě potřeby je možné denní dávku zdvojnásobit.

Vedlejší efekty

Při užívání tablet Imovan se nejčastěji v ústech objevuje hořká chuť.

Kromě toho je během léčby možné vyvinout poruchy na straně některých tělesných systémů, které se projevují různými frekvencemi:

Trávicí systém: dyspepsie, sucho v ústech, nevolnost; v ojedinělých případech - mírné zvýšení aktivity jaterních transamináz a / nebo alkalické fosfatázy v krevním séru;
Centrální nervový systém: zbytková ospalost po probuzení, bolesti hlavy, závratě, anterográdní amnézie; zřídka - depresivní stav, halucinace, noční můry, zmatenost, podrážděnost, agresivita, zmatenost, zhoršená koordinace pohybů, depresivní nálada, nevhodné chování s možným vývojem amnézie;
Alergické reakce: vyrážka, svědění kůže; extrémně vzácné - anafylaktické reakce, angioedém.

Po ukončení léčby může dojít k abstinenčnímu syndromu, který se projevuje příznaky jako třes, podrážděnost, halucinace, nespavost, úzkost, třes, nadměrné pocení, neklid, bolest hlavy, zmatenost, delirium, tachykardie, noční můry; velmi zřídka - záchvaty.

Předávkovat

Předávkování zopiklonem se obvykle projevuje jako příznaky deprese centrálního nervového systému různé závažnosti, od ospalosti až po kóma, v závislosti na užité dávce. V případě mírného předávkování se objeví ospalost, zmatenost, letargie. Při závažnějším přebytku dávky přípravku Imovan je možný rozvoj ataxie, svalové hypotenze, snížení krevního tlaku, methemoglobinemie, deprese dýchání a kóma. Předávkování nepředstavuje potenciální nebezpečí pro život pacienta, pokud není Imovanův příjem kombinován s jinými léky, které tlumí centrální nervový systém (například s ethanolem). Dalšími rizikovými faktory, které mohou zhoršit příznaky a dokonce ve velmi vzácných případech vést k úmrtí, jsou doprovodná onemocnění a oslabený stav pacienta.

Pokud po užití přípravku Imovan uplynulo trochu času, měl by být pacient propláchnut žaludek a podány enterosorbenty (například aktivní uhlí). V případě potřeby se doporučuje provádět symptomatickou a podpůrnou léčbu v nemocničním prostředí. Pozornost by měla být zaměřena na funkce kardiovaskulárního a respiračního systému.

Hemodialýza není dostatečně účinná kvůli vysokému Vd (distribuční objem) zopiklonu. Flumazenil se doporučuje jako protijed.

speciální instrukce

Při užívání přípravku Imovan je třeba mít na paměti, že i přes mírné riziko existuje možnost vzniku závislosti a zneužívání zopiklonu. Riziko zneužívání nebo závislosti vzniká porušením dávky a délky léčby, zneužíváním drog a / nebo alkoholu, současným užíváním s jinými psychotropními látkami nebo alkoholem.

Nelze vyloučit riziko abstinenčního syndromu a rebound insomnie po náhlém ukončení léčby, zejména po dlouhodobém užívání přípravku Imovan. V důsledku toho by měla být dávka léku postupně snižována.

Lék na léčbu deprese by se neměl používat (může maskovat její příznaky).

Během léčby se může objevit anterográdní amnézie, zejména po významném časovém období mezi užitím Imovana a spánkem nebo po přerušení spánku. Riziko vzniku této poruchy je sníženo užíváním léku bezprostředně před spaním a zajištěním doby spánku alespoň 6 hodin.

Imovan může zhoršit schopnost řídit motorová vozidla a pracovat s mechanismy, proto se pacientovi v průběhu léčby doporučuje upustit od těchto činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

K posouzení bezpečnosti používání přípravku Imovan u těhotných a kojících žen není k dispozici dostatek klinických údajů.

Ve studii reprodukční toxicity zopiklonu u 3 druhů zvířat nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky na plod. Ale vzhledem k tomu, že studie reprodukční funkce na zvířatech ne vždy odpovídají reakci na lék během těhotenství člověka, nedoporučuje se použití přípravku Imovan těhotným ženám.

Užívání zopiklonu ve třetím trimestru těhotenství nebo během porodu v důsledku farmakologických účinků léku může u novorozence způsobit podchlazení, svalovou hypotenzi a útlum dýchání.

Pokud je užívání přípravku Imovan během těhotenství nezbytné z životně důležitých důvodů, měl by být průběh farmakoterapie co nejkratší, neměl by překročit 4 týdny, spolu s obdobím postupného snižování dávky. Děti narozené matkám, které dostávaly v pozdním těhotenství sedativa (prášky na spaní), jsou náchylné k rozvoji fyzické závislosti a riziku vzniku abstinenčního syndromu v postnatálním období.

Ženy v plodném věku by měly být upozorněny, že při plánování těhotenství nebo podezření na něj je nutné se poradit s odborníkem v otázce ukončení / pokračování užívání drogy.

Navzdory nevýznamné koncentraci zopiklonu v mateřském mléce je užívání přípravku Imovan během kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Děti a dospívající do 18 let nemají předepsané léky obsahující zopiklon.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální insuficiencí nebyla ani po dlouhodobé léčbě zjištěna akumulace zopiklonu nebo jeho metabolitů. Přesto se u těchto pacientů doporučuje zahájit léčbu dávkou 3,75 mg.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s cirhózou jater klesá clearance zopiklonu přibližně o 40%, v souladu s oslabením procesu demetylace. Při závažném stupni poškození jaterních funkcí je použití přípravku Imovan kontraindikováno.

V případě jaterní dysfunkce se doporučuje zahájit léčbu dávkou 3,75 mg, v případě potřeby ji postupně zvyšovat až na 7,5 mg.

Použití u starších osob

U starších pacientů, s přihlédnutím k mírnému snížení jaterního metabolismu a prodloužení T1 _/ 2 až na 7 hodin, nebyla detekována žádná akumulace zopiklonu v plazmě ani po opakovaném podání přípravku Imovan.

Doporučuje se zahájit léčbu u starších pacientů dávkou 3,75 mg, v případě potřeby ji postupně zvyšovat až na 7,5 mg.

Lékové interakce

Současné podávání přípravku Imovan s alkoholem se nedoporučuje, protože to může zvýšit sedativní účinek léku.

Pokud se přípravek Imovan používá spolu s některými léky, mohou se objevit nežádoucí účinky:

Erytromycin, antipsychotika, hypnotika, antiepileptika a sedativa, trankvilizéry, antidepresiva, opioidní analgetika, anestetika, antihistaminika se sedativním účinkem: zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém;
Trimipramin: pokles jeho koncentrace v plazmě a účinek jeho použití;
Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (ritonavir, klarithromycin, erythromycin, ketokonazol): zvýšená plazmatická koncentrace zopiklonu;
Induktory izoenzymu CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin): pokles koncentrace zopiklonu v plazmě.

Analogy

Imovanovy analogy jsou: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Imovanovi

Podle většiny pacientů lze Imovana považovat za jeden z nejlepších prášků na spaní, recenze o něm jsou většinou pozitivní. Droga je levná, účinná, šetřící rychlou akci a poskytuje zdravý a zdravý spánek. K dosažení maximální terapeutické účinnosti odborníci doporučují pečlivě zvolit dávku a dodržovat předepsaný dávkovací režim, což zmírní nežádoucí reakce a zabrání závislosti.