Zoflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Zoflox: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Zoflox

ATX kód: J01MA01

Aktivní složka: Ofloxacin (Ofloxacin)

Výrobce: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turecko

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Zoflox je lék, který má antimikrobiální účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování:

potahované tablety: bílé, podlouhlé, s příčnou rýhou; v přestávce - bílá, rovnoměrná konzistence (5 nebo 10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1 blistr);
infuzní roztok: průhledný, od světle žlutého po bezbarvý (v bezbarvých skleněných lahvích o objemu 100 ml, v papírové krabičce 1 lahvička).

Složení 1 tablety:

účinná látka: ofloxacin - 200 nebo 400 mg;
další složky: laktóza, hydroxypropylcelulóza, škrob, sodná sůl karboxymethylcelulózy, stearan hořečnatý;
plášť: OPADRY (Y-1-7000) (potah filmu).

Složení 100 ml infuzního roztoku:

účinná látka: ofloxacin - 200 mg;
další složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zoflox je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů, která působí na bakteriální enzym DNA gyrázu. Produkuje baktericidní účinek.

Ofloxacin je účinný proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu a atypickým rychle rostoucím mykobakteriím.

Na účinek léčiva jsou náchylní: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytica spp., Paramolytica spp., Paramolytica spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Různé citlivosti na ofloxacin mají: pneumoniae a viridans, Mycoplasma hominis a pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealytumeaumtea Corynebacterium spp.

Nejcitlivější ve většině případů: asteroidy Nocardia, anaerobní bakterie (například Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum nemá žádný účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je pozorována úplná (95%) a rychlá absorpce ofloxacinu. Komunikace s plazmatickými proteiny - 25%, biologická dostupnost - více než 96%, doba k dosažení maximální koncentrace - od 1 do 2 hodin.

Maximální koncentrace závisí na dávce, po jednorázové dávce 200 a 400 mg je to 2,5, respektive 5 μg / ml. Jídlo nemá významný vliv na biologickou dostupnost, ale může zpomalit absorpci.

Po jednorázové intravenózní infuzi po dobu 60 minut v dávce 200 mg ofloxacinu je průměrná maximální plazmatická koncentrace 2,7 μg / ml; 12 hodin po podání - 0,3 μg / ml. Rovnovážných koncentrací je dosaženo po 4 dávkách.

Zdánlivý distribuční objem je 100 litrů. Distribuce: buňky (leukocyty, alveolární makrofágy), dýchací systém, měkké tkáně, kůže, kosti, žluč, pánevní a břišní orgány, moč, sekrece prostaty, sliny; dobře proniká do placentární a hematoencefalické bariéry, vylučuje se mateřským mlékem. Proniká do mozkomíšního moku s nezanícenými / zanícenými mozkovými pleny (14-60%).

Metabolismus nastává v játrech (asi 5%) s tvorbou dimethylofloxacinu a ofloxacin N-oxidu. Poločas je nezávislý na dávce a pohybuje se od 4,5 do 7 hodin. Vylučuje se v nezměněné formě ledvinami (75–90%) a žlučí (asi 4%). Extrarenální clearance je menší než 20%.

Po jedné dávce je v moči detekováno 200 mg během 20-24 hodin. Zpomalení může nastat při selhání jater / ledvin. Hemodialýza odstraní 10–30% drogy. Neakumuluje se.

Indikace pro použití

infekční a zánětlivá onemocnění ledvin, žlučových a močových cest, pánevních orgánů, břišní dutiny, genitálií, včetně pyelonefritidy, cystitidy, uretritidy, endometritidy, salpingitidy, kolpitidy, orchitidy, ooforitidy, cervicitidy, epididymitidy, parametritidy, prostatitidy (kromě bakteriální enteritidy);
infekce orgánů ORL, dýchacích cest, kloubů, kůže, kostí, měkkých tkání, včetně bronchitidy, laryngitidy, pneumonie, faryngitidy, sinusitidy, otitis media;
meningitida;
septikémie (infuzní roztok);
chlamydie, kapavka;
prevence infekcí u pacientů se sníženou imunitou (včetně neutropenie).

Kontraindikace

Absolutní:

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
snížení prahu záchvatů, včetně stavů po utrpení kraniocerebrálního traumatu, mrtvice nebo zánětlivých procesů lokalizovaných v centrálním nervovém systému;
epilepsie (včetně zatížené historie);
těhotenství a období kojení;
přítomnost individuální nesnášenlivosti složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je nutná opatrnost):

organické léze centrálního nervového systému;
cerebrální ateroskleróza;
chronické selhání ledvin;
zatížená historie poruch mozkové cirkulace;
věk do 18 let.

Návod k použití přípravku Zoflox: metoda a dávkování

Dávkovací režim přípravku Zoflox se stanoví individuálně. Lék je předepsán s ohledem na průběh infekce (závažnost a lokalizaci), citlivost mikroorganismů na působení léku, funkce jater / ledvin a celkový stav pacienta.

Metody aplikace:

tablety: orálně celé s vodou, nejlépe před jídlem / během jídla; dospělým se obvykle předepisuje 200-800 mg denně, frekvence užívání je 2krát denně, dávka až 400 mg může být použita jednou denně (nejlépe ráno), kurz je 7-10 dní; při léčbě kapavky je předepsáno 400 mg jednou;
infuzní roztok: intravenózní kapání; počáteční dávka - 200 mg (v 5% roztoku glukózy), doba infuze - 30-60 minut; lze zavést pouze čerstvě připravené roztoky. Infekce močových cest - 100 mg 1–2krát denně, infekce pohlavních orgánů a ledvin - 100–200 mg 2krát denně, infekce dýchacích cest, kůže a měkkých tkání, ORL orgánů, kloubů, kostí, břišní dutiny, septické infekce, bakteriální enteritida - 200 mg (v případě potřeby - 400 mg) 2krát denně; když se stav pacienta zlepší, jsou převedeni na příjem léku. Denní dávka pro prevenci infekcí se sníženou imunitou je 400-600 mg.

Poté, co příznaky onemocnění zmizí a teplota se úplně normalizuje, musí léčba pokračovat ještě nejméně 3 dny. Doba trvání salmonelózy je 7–8 dní, u nekomplikovaných infekcí dolních močových cest - od 3 do 5 dnů.

Doporučení pro použití ofloxacinu u pacientů s poruchou funkce ledvin (v závislosti na clearance kreatininu):

20-50 ml / min: s frekvencí aplikace 2krát denně se jedna dávka sníží dvakrát nebo se lék předepisuje 1krát denně v celé jedné dávce;
<20 ml / min: jedna dávka 200 mg, poté 100 mg se používá každý druhý den.

Pro peritoneální dialýzu / hemodialýzu je lék předepisován každých 24 hodin v dávce 100 mg.

Při selhání jater je maximální denní dávka 400 mg.

U dětí lze drogu použít pouze v případě ohrožení života, po posouzení poměru přínosů a rizik, pokud není možné použít jiné, méně toxické léky. V tomto případě je denní dávka: průměrná - 7,5 mg / kg, maximální - 15 mg / kg.

Vedlejší efekty

močový systém: hyperkreatininemie, zvýšený obsah močoviny, akutní intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin;
nervový systém: zvýšený nitrolební tlak, zmatenost, intenzivní sny, bolesti hlavy, třes, závratě, nedůvěra v pohyby, psychomotorická agitovanost, noční můry, fóbie, halucinace, deprese, psychotické reakce, křeče, necitlivost a parestézie končetin, úzkost;
trávicí systém: pseudomembranózní enterokolitida, gastralgie, nauzea, anorexie, zvracení, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, plynatost, bolesti břicha, hyperbilirubinemie, cholestatická žloutenka;
muskuloskeletální systém: myalgie, tendinitida, tendosynovitida, artralgie, prasknutí šlachy;
kardiovaskulární systém: tachykardie, kolaps, vaskulitida, pokles krevního tlaku (se zavedením infuzního roztoku; s prudkým poklesem krevního tlaku musí být podávání zastaveno);
kůže: bulózní hemoragická dermatitida, petechie, papulární vyrážka s kůrou, což naznačuje vaskulární léze;
smysly: diplopie, poruchy rovnováhy, chuti, sluchu, vnímání barev a čichu;
hematopoetické orgány: aplastická / hemolytická anémie, leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie;
alergické reakce: horečka, eosinofilie, svědění / vyrážka, kopřivka, alergická pneumonitida / nefritida, anafylaktický šok, Quinckeho edém, fotocitlivost, bronchospazmus, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom, exsudativní erytém multiforme;
další: vaginitida, superinfekce, dysbióza, hypoglykémie (na pozadí diabetes mellitus);
lokální reakce (pro infuzní roztok): tromboflebitida, zarudnutí / bolest v místě vpichu.

Předávkovat

Hlavními příznaky jsou zvracení, ospalost, zmatenost, závratě, letargie, dezorientace.

Terapie: symptomatická, výplach žaludku.

speciální instrukce

Zoflox není lékem volby pro pneumokokovou pneumonii. Lék není indikován k léčbě akutní angíny.

Nedoporučuje se používat Zoflox déle než 2 měsíce.

Chraňte před slunečním zářením a ultrafialovým zářením (solária, rtuť-křemenné lampy).

Pokud je během léčby pozorován rozvoj nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, pseudomembranózní kolitida a alergické reakce, je Zoflox zrušen. V případě histologického / kolonoskopického potvrzení pseudomembranózní kolitidy jsou předepsány vankomycin a metronidazol (orální).

Tendinitida, jejíž vývoj je během užívání přípravku Zoflox pozorován zřídka, může vést k prasknutí šlach (zejména Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. V případě příznaků onemocnění je léčba okamžitě zrušena a Achillova šlacha je imobilizována (může být nutná ortopedická konzultace).

Nedoporučuje se ženám během léčby používat tampony (kvůli zvýšené pravděpodobnosti vzniku drozdů).

U predisponovaných pacientů může dojít ke zhoršení průběhu myasthenia gravis, ke zvýšení frekvence záchvatů porfyrie.

Při provádění bakteriologické diagnózy tuberkulózy může použití přípravku Zoflox způsobit falešně negativní výsledky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacientům se v průběhu léčby doporučuje zdržet se řízení, ethanol by se neměl konzumovat.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován u žen během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

U dětí do 18 let (do ukončení růstu kostry) lze přípravek Zoflox používat pouze ze zdravotních důvodů v případech, kdy je použití méně toxických léků nemožné.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin je dávka upravena. Je nutné sledovat plazmatickou koncentraci ofloxacinu. Pravděpodobnost toxických účinků se zvyšuje.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je dávka upravena. Je nutné sledovat plazmatickou koncentraci ofloxacinu. Pravděpodobnost toxických účinků se zvyšuje.

Lékové interakce

Podle pokynů je Zoflox ve formě infuzního roztoku kompatibilní s roztokem chloridu sodného, 5% roztokem fruktózy a dextrózy, Ringerovým roztokem. Vzhledem k možnosti srážení by neměl být mísen s heparinem.

Při kombinovaném užívání ofloxacinu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

furosemid, cimetidin, methotrexát a léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšuje se plazmatická koncentrace ofloxacinu;
antacida obsahující Ca2 +, A13 +, Mg2 + nebo soli železa, potravinářské výrobky: absorpce ofloxacinu klesá s tvorbou nerozpustných komplexů (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny);
glibenklamid: jeho plazmatická koncentrace se zvyšuje;
antagonisté vitaminu K: jsou nutná opatření ke kontrole systému srážení krve;
theofylin: jeho clearance klesá (jeho dávka v kombinaci se Zofloxem by měla být snížena);
nesteroidní protizánětlivé léky, deriváty nitroimidazolu a methylxanthiny: zvyšuje se pravděpodobnost neurotoxických účinků;
glukokortikosteroidy: zvyšuje se pravděpodobnost prasknutí šlachy, zejména u starších pacientů;
léky na alkalizaci moči, včetně citrátů, inhibitorů karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného: zvyšuje pravděpodobnost krystalurie a nefrotoxických reakcí.

Analogy

Analogy přípravku Zoflox jsou: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal a další.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Zofloxu

Ve většině případů jsou recenze přípravku Zoflox pozitivní. Pokud se lék užívá bez předchozí konzultace s lékařem a potvrzení citlivosti patogenu na jeho působení, může být jeho účinnost nedostatečná.

Nejběžnějšími nežádoucími účinky byly ztráta chuti k jídlu, nevolnost, slabost a snížený krevní tlak. Tyto poruchy zpravidla vymizí samy po ukončení léčby / vysazení léku; další léčba není nutná.