Perchlozon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Perchlozon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Perhloson

ATX kód: J04AK

Aktivní složka: thioureidoiminomethylpyridinium perchlorát (Thioureidoiminomethylpyridinium perchlorát)

Výrobce: Pharmasintez JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-18

Perchlozon je antituberkulózní látka.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté (200 mg) nebo oválné (400 mg) tvary, od tmavě žluté po žlutou, na jedné straně s vyrytým PHZ; v příčném řezu - od světle žluté po žlutou se slabě zeleným odstínem (10 ks v blistru z hliníkové fólie a PVC fólie, v papírové krabičce 5 nebo 10 blistrů; 50 nebo 100 ks v polymerové plechovce s nasazovacím víkem s ovládáním prvního otevření; v lepenkové krabici 1 plechovka a návod k použití Perchlozonu; balení jsou umístěna ve skupinovém balení).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: thioureidoiminomethylpyridinium perchlorát (perchlozon) - 200 nebo 400 mg;
další složky: krospovidon, povidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
potahová vrstva: hypromelóza E15, žlutý oxid železitý, hypromelóza E5, makrogol 6000, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perchlozon je lék proti tuberkulóze. Mechanismus účinku léku nebyl konečně objasněn, studie pokračuje.

Léčivo je účinné proti Mycobacterium tuberculosis a Mycobacterium bovis. Prokazuje výrazný inhibiční účinek na životaschopnost Mycobacterium tuberculosis, včetně těch, které jsou rezistentní vůči jiným antituberkulózním lékům. Perchlozon jako látka s nízkou toxicitou nevede k významným strukturálním a funkčním poruchám životně důležitých orgánů a systémů a nedráždí sliznice gastrointestinálního traktu (GIT).

Farmakokinetika

Po perorálním podání je látka rychle absorbována v gastrointestinálním traktu. Doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (C _max) účinné látky je 1,5–3 hodiny. Při jednorázovém perorálním podání léčiva v dávkách 400, 800, 1200 a 1600 mg je jeho C _max 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65, respektive 8,17 ± 1,91 μg / ml.

Poločas (T _1/2) se může pohybovat od 12 do 27 hodin. Doba pro ustálení koncentrace (C _ss) léčiva v krvi při dlouhodobém užívání je 14 dní.

V průběhu podávání léčiva s frekvencí podávání 1krát denně je obsah účinné látky v krvi, měřený 15 minut před podáním další dávky, 23,4 μg na 1 ml krevní plazmy. Cesty biotransformace látky nebyly stanoveny; v současné době jsou studovány.

Indikace pro použití

Perchlozon se doporučuje k léčbě plicní tuberkulózy, včetně multirezistentní Mycobacterium tuberculosis, jako součást kombinované léčby.

Kontraindikace

Absolutní:

zhoršená funkce jater a / nebo ledvin;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů.

Perchlozon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety perchlozonu se užívají perorálně po jídle. Frekvence přijetí - 1krát denně.

Doporučené denní dávky v závislosti na tělesné hmotnosti (v množství 9,5–12,5 mg / kg / den):

méně než 50 kg: 400-600 mg;
50–80 kg: 800–1000 mg;
více než 80 kg: ne více než 1200 mg.

Délka léčby je až 3 měsíce.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky perchlozonu:

nervový systém a duševní poruchy: časté - slabost, ospalost nebo poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, ztráta vědomí, neuropsychické reakce (deprese, agresivita), periferní neuropatie; občas - křečovité záškuby, letargie, hluchota, zmatenost; ojedinělé případy - generalizované křečové záchvaty;
orgán zraku: zřídka - fotofobie;
kardiovaskulární systém: časté - bradyarytmie; zřídka - pocit palpitace, zhoršení metabolických procesů v myokardu; extrémně vzácné - pokles krevního tlaku (TK), tachykardie;
trávicí systém: častý - nevolnost, řídká stolice, zvracení, tíže a bolest v epigastrické oblasti; zřídka - pálení žáhy, hořkost v ústech, hepatitida;
dýchací systém: extrémně vzácný - bronchospazmus;
imunitní systém: časté - svědění, vyrážka; extrémně vzácné - kožní hyperémie, angioedém, toxicko-alergické reakce;
muskuloskeletální systém: častý - artralgie;
změny laboratorních parametrů: časté - anémie, eosinofilie, hyperkalemie, hyperurikémie, zvýšení obsahu kreatininu / bilirubinu / glukózy v krvi, zvýšení aktivity jaterních transamináz, snížení hladiny kreatininu v moči, proteinurie, erytrocyturie; zřídka - hypernatrémie, trombocytopenie, leukocyturie, zvýšená koncentrace laktátdehydrogenázy (LDH), hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v krvi;
další reakce: časté - otok obličeje, očních víček, horečka; zřídka - edém dolních končetin; extrémně vzácné - pocit tepla.

Předávkovat

Informace o akutním předávkování perchlozonem u lidí nebyly zaznamenány.

V případě možného předávkování se doporučuje provádět obecnou podpůrnou léčbu pod kontrolou indikátorů hlavních funkcí těla. Předepište výplach žaludku, příjem aktivního uhlí. Specifické antidotum není v současné době známo.

speciální instrukce

Pokud je během léčby pozorován vývoj alergických reakcí, je nutné přestat užívat lék. V případě výskytu dalších výše uvedených vedlejších účinků perchlozonu může být nutné snížit denní dávku na 400 mg nebo lék zrušit.

V případě horečky by se neměl používat analgin (sodná sůl metamizolu).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie dopadu perchlozonu na schopnost řídit vozidla a pracovat s komplexním vybavením nebyla provedena. Nežádoucí účinky pozorované během léčby, jako jsou závratě, ospalost, slabost, mohou způsobit zhoršení rychlosti reakce a koncentrace. Výsledkem je, že se během léčby nedoporučuje řídit vozidla a pracovat se složitým a potenciálně nebezpečným vybavením.

Aplikace během těhotenství a kojení

Léčba perchlozonem je kontraindikována u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Droga se v pediatrické praxi nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

V případě funkčních poruch ledvin je perchlozon kontraindikován, protože možnost jeho použití u této kategorie pacientů nebyla studována.

Pro porušení funkce jater

V případě funkčních poruch jater je farmakoterapie kontraindikována, protože u této skupiny pacientů nebyla studována možnost jejího použití.

Použití u starších osob

Starším lidem se doporučuje užívat perchlozon s opatrností.

Lékové interakce

V současné době není dostatečně studována farmakologická interakce thioureidoiminomethylpyridiniumperchlorátu s jinými léky / látkami.

V případě kombinovaného užívání perchlozonu s amikacinem, isoniazidem, rifampicinem, rifabutinem nebo jinými antituberkulózními léky je zaznamenán nárůst jejich aktivity proti Mycobacterium tuberculosis, je však nutné vzít v úvahu pravděpodobnost vzájemného zesílení nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy perchlozonu jsou Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, Sodium para-aminosalicylate, Petech, Pyrazinamid, Prthionamid, Terizidone, Ftivazid atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněném před vlhkostí a světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o perchlozonu

Farmaceutická společnost, která vyvinula a vyrábí lék proti tuberkulóze, zdůrazňuje, že mechanismus jeho působení nebyl definitivně stanoven, studie stále probíhá.

Perchlozon je podle recenzí některých pacientů, kteří užívali tento lék, účinným antituberkulózním činidlem, pokud se používá jako součást komplexní terapie. Umožňuje dosáhnout klinické pozitivní dynamiky, zlepšuje stav pacientů, i když mají rezistenci na více léků, včetně těch nejsilnějších antituberkulózních léků.

Současně je velmi často poznamenáno, že thioureidoiminomethylpyridinium perchlorát je z hlediska tolerance docela obtížný, protože způsobuje výrazné vedlejší reakce. Je vysoce toxický pro ledviny a játra, na začátku léčby může být tělo pokryto vyrážkou, neustále se objevuje nevolnost, silné zvracení, až krev, hrozné zdraví, ospalost a zvýšená chuť k jídlu. Epizoda ketoacidotického komatu je popsána u pacienta s diabetes mellitus užívajícího perchlozon. V některých případech při předepisování léku nemohli pacienti podstoupit terapii kvůli rozvoji závažných nežádoucích účinků.