Warfarex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Warfarex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Warfarex

ATX kód: B01AA03

Aktivní složka: warfarin (warfarin)

Výrobce: Grindeks, JSC (Grindex, AO) (Lotyšsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 21 rublů.

Koupit

Warfarex je antitrombotický a antikoagulační lék. Antagonista vitaminu K.

Uvolněte formu a složení

Warfarex je k dispozici ve formě tablet různých dávek:

tablety 1 mg: ploché válcové, kulaté, zkosené, bílé;
3 mg tablety: ploché válcové, kulaté, zkosené, modré, proložené tmavším odstínem, na jedné straně čárou;
5 mg tablety: ploché válcovité, kulaté, zkosené, růžové, proložené tmavším odstínem, na jedné straně s křížovou čarou.

Léčivo je baleno v plastových lahvích, těsně uzavřeno víčky, každá po 30 a 100 tabletách, jedna lahvička v papírové krabičce a návod k použití Warfarexu.

Složení pro jednu tabletu:

účinná složka: warfarin sodný (ve formě klatrátu sodného warfarinu) - 1, 3 nebo 5 mg;
pomocné složky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, monohydrát laktózy, indigokarmín (navíc pro 3 mg tablety), karmínové barvivo Ponso 4R (navíc pro 5 mg tablety).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Warfarex je antikoagulant - lék, který zabraňuje srážení krve. Lék je určen k dlouhodobé terapii. Má nepřímý antikoagulační účinek tím, že inhibuje jaterní syntézu několika faktorů, které se podílejí na regulaci srážení krve. Warfarin neovlivňuje již vytvořené krevní sraženiny, ale zabraňuje jejich dalšímu zvyšování a také zabraňuje vzniku nových krevních sraženin.

Farmakokinetika

Aktivní složka Warfarexu je racemická směs dvou stereoizomerů - S a R, zatímco aktivita S stereoizomeru je 2–5krát vyšší než aktivita R stereoizomeru, ale doba jeho působení je kratší.

Warfarin se úplně vstřebává v zažívacím traktu a dosahuje maximální koncentrace v krvi přibližně 4 hodiny po užití Warfarexu. Terapeutická koncentrace látky v plazmě je 0,003–0,015 mmol / l (1–5 μg / ml). Warfarin se z 97–99% váže na plazmatické bílkoviny.

Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních a neaktivních metabolitů. Na metabolismu se podílejí mikrozomální enzymy obsahující cytochrom P450. Malé množství metabolitů se vylučuje žlučí, zbytek močí. Asi 8% užité dávky se uvolní beze změny. Po jednorázovém perorálním podání je poločas warfarinu 20 až 60 hodin (průměrně 40 hodin).

U starších pacientů se farmakokinetika Warfarexu významně nemění. Bylo zjištěno, že jsou citlivější na antikoagulancia, ale povaha tohoto jevu není známa.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater klesá syntéza faktorů srážení krve a metabolismus léčiva se zpomaluje, což zvyšuje jeho inhibiční účinek na proces srážení krve.

Indikace pro použití

Warfarex se používá k léčbě a prevenci nemocí a stavů, které vznikají v důsledku zablokování cév krevními sraženinami, a to:

infarkt myokardu;
hluboká žilní trombóza;
fibrilace síní;
plicní tromboembolismus;
protetika srdečních chlopní.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození ledvin a / nebo jater;
těžká arteriální hypertenze;
obstrukční (mechanická) žloutenka;
hemoragická diatéza;
mrtvice;
trombocytopenie;
akutní diseminovaná intravaskulární koagulace;
hrozba krvácení nebo existujícího krvácení u některých závažných onemocnění;
nedostatek koagulačních proteinů C a S;
bakteriální endokardiální infekce;
exacerbace peptického vředu duodena a žaludku;
chronický alkoholismus;
cukrovka;
věk pacienta do 18 let;
období těhotenství;
nadcházející nebo nedávno přenesené složité diagnostické postupy a operace;
neschopnost adekvátně posoudit stav koagulačního systému pomocí dostupných laboratorních metod;
přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky tablet.

Relativní (tablety Warfarex se používají s opatrností):

mírné až středně závažné chronické selhání ledvin;
středně závažné poškození jater;
nefrotický syndrom;
poškození jater současně s alkoholismem;
dekompenzované srdeční selhání;
hypo- nebo hypertyreóza;
horečka;
starší věk.

Warfarex, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Warfarex se užívají perorálně, obvykle jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu.

Dávka warfarinu, frekvence přijetí a doba trvání kurzu stanoví lékař s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta, závažnosti onemocnění a údajům o testech srážení krve (hodnota INR - mezinárodní normalizovaný poměr). Dávku předepsanou lékařem sami neměňte.

Zpravidla se doporučuje počáteční dávka Warfarexu 5 mg nebo 2,5 mg denně. Po 2 dnech je možné jeho zvýšení. Postupným výběrem (s přihlédnutím k odpovědi pacienta a INR) se stanoví individuální dávka léčiva. Po dosažení požadované hodnoty INR (obvykle 2–3, někdy 3–4,5) je pacient převeden na udržovací terapii.

U starších a oslabených pacientů, stejně jako u rizikových pacientů, léčba přípravkem Warfarex začíná nižší počáteční dávkou a zvyšuje ji postupně, s maximální opatrností.

Na začátku léčby je INR monitorován denně, po 3-4 týdnech užívání Warfarexu je INR stanoven 1-2krát týdně a po 1 měsíci léčby - jednou za 1-4 týdny. Dodatečná kontrola INR je nutná, když se změní zdravotní stav pacienta, před plánovaným nebo nouzovým chirurgickým zákrokem nebo diagnostickým postupem a v případě předepisování nebo vysazení souběžně podávaných léků.

Vedlejší efekty

zažívací systém: zřídka - bolesti břicha, zvracení, nevolnost, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů, řídká stolice;
kardiovaskulární systém: jednotlivé případy - zhoršený krevní oběh ve vnitřních orgánech nebo končetinách (projevující se bolestí a tmavě červenou kůží na prstech);
systém srážení krve: často - krvácení do tkání a orgánů, krvácení;
alergické reakce: dermatitida, svědění, kopřivka;
další reakce: celková slabost, přechodná plešatost, horečka, změny parametrů periferní krve.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Warfarex se u pacienta může objevit epistaxe, krvácení z dásní a krvácení do kůže. S malými ranami na kůži je pozorováno prodloužené nebo silné krvácení, krev může být ve stolici nebo v moči. U žen je během menstruace zaznamenáno nadměrné krvácení.

V případech, kdy je PTT (protrombinový čas) více než 5% a neexistují žádné další možné zdroje krvácení (například urolitiáza), není dávkovací režim upraven. Menší krvácení vyžaduje snížení dávky nebo krátkodobé přerušení léčby. Při závažném krvácení se používá vitamin K, dokud se koagulace plně neobnoví.

speciální instrukce

Antikoagulancia zvyšují riziko krvácení. Během léčby přípravkem by měl být pravidelně sledován stav koagulačního systému.

Při současném užívání přípravku Warfarex s léky, které zvyšují jeho terapeutický účinek, na začátku, na konci a po 2-3 týdnech od zahájení léčby je nutné pravidelně určovat hodnotu INR. Možnost společného podávání s léky, které zvyšují riziko krvácení v důsledku snížení normální koagulační aktivity (například s inhibicí koagulačních faktorů nebo snížením aktivity jaterních enzymů), je dána vlastnostmi laboratorní kontroly. Pokud existuje možnost časté laboratorní kontroly, lze takové léky předepisovat společně s přípravkem Warfarex, ale snížit jeho dávku o 5-10%. V situacích, kdy je laboratorní kontrola nemožná nebo obtížná, je třeba léčbu warfarinem přerušit.

Pacient by měl informovat lékaře o výskytu zažívacích poruch doprovázených horečkou a průjmem. Při kontaktu s lékárníky, zubaři nebo lékaři jiných specializací je musíte informovat o užívání přípravku Warfarex. Během léčby je třeba se vyvarovat práce spojené se zvýšeným rizikem zranění a v důsledku toho s krvácením; s nebezpečnými a ostrými předměty je nutné zacházet opatrně. Neužívejte žádné doplňky stravy ani vitamíny bez konzultace s lékařem. Pacient by měl dostávat vyváženou stravu a neměl by dramaticky měnit svůj charakter.

Během léčby se doporučuje zdržet se pití alkoholických nápojů (kvůli riziku hypoprothrombinemie).

Pacienti s intolerancí laktózy by měli vzít v úvahu, že jedna tableta přípravku Warfarex obsahuje 106-112 mg laktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace o nežádoucích účincích warfarinu na lidské psychomotorické funkce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Warfarex je kontraindikován u těhotných žen. Pacienti v reprodukčním věku během období léčby by měli používat spolehlivou a účinnou antikoncepci.

Uvolňování warfarinu do mateřského mléka je nevýznamné, proto se Warfarex může používat během laktace, avšak v prvních několika dnech léčby se doporučuje kojení zdržet.

Použití v dětství

Warfarex by se neměl používat u pacientů mladších 18 let, protože bezpečnost jeho použití u dětí a dospívajících nebyla v klinických studiích dostatečně studována.

S poruchou funkce ledvin

Warfarin by neměl být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin.

Při chronickém selhání ledvin mírné až střední závažnosti a při nefrotickém syndromu se Warfarex používá opatrně.

Pro porušení funkce jater

Warfarex je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Při mírném selhání jater a poškození jater (u pacientů s alkoholismem) je lék používán s opatrností.

Lékové interakce

Allopurinol, amiodaron, heparin, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní protizánětlivé léky, anabolické steroidy, glukagon, diazoxid, glibenklamid, danazol, disopyramid, isoniazid, disulfiram, klarithromycin, levamisol, kyselina fluorovodíková, nafta, omeprazol, proguanil, sulfonamidy, tyroxin, chinidin, flukonazol, chinolony, chloramfenikol, cimetidin, kyselina ethakrynová, hypoglykemické léky (deriváty sulfonylmočoviny), tamoxifen, chinin, fluvoxamin, fluorouracil, etheralhydrochlorid.

Kyselina valproová, nesteroidní protizánětlivé léky, chloramfenikol, dipyridamol, laxativa, cimetidin a inhibitory izoenzymů cytochromu P450 zvyšují riziko krvácení, proto je vhodné se současnému užívání přípravku Warfarex s uvedenými léky vyhnout.

Pod vlivem diuretik je možné snížit antikoagulační aktivitu warfarinu, protože výrazný hypovolemický účinek diuretik může vést ke zvýšení obsahu faktorů srážení krve.

Barbituráty, griseofulvin, karbamazepin, paracetamol, rifampicin, fenazon, vitamin K, dicloxacilin, mianserin, retinoidy, sukralfát, cholestyramin, glutethimid oslabují účinek léku.

Potraviny s vysokým obsahem vitaminu K (brokolice, špenát, hlávkový salát a další listová zelenina) mohou snížit antikoagulační účinek warfarinu.

Účinek léku se může snížit u pacientů, kteří kouří.

Analogy

Analogy Warfarexu jsou Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Warfarex

Recenze Warfarexu je velmi málo. V dostupných vzácných zprávách sdílejí pacienti pozitivní i negativní zkušenosti s tímto lékem. Lék zabraňuje tvorbě krevních sraženin, pomáhá normalizovat krevní tlak, ale u některých pacientů tento antikoagulant neseděl a nepomohl zvýšit hodnotu INR.