Glemaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Glemaz je derivát sulfonylmočoviny III. Generace, perorální hypoglykemický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: obdélníkové, ploché, světle zelené barvy, se 3 rovnoběžnými zářezy, aplikované po celé šířce tablety na obou stranách a rozdělené na 4 stejné části (5 nebo 10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 3 nebo 6 blistrů).

Aktivní složka: glimepirid, 1 tableta - 4 mg.

Další složky: mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, brilantně modré barvivo, chinolinové žluté barvivo.

Indikace pro použití

Glemaz je léčivo k léčbě diabetes mellitus 2. typu (včetně jako součást komplexní léčby inzulinem nebo metforminem).

Kontraindikace

Absolutní:

Diabetes mellitus 1. typu;
Leukopenie;
Těžká renální dysfunkce (včetně kontraindikovaných u pacientů na hemodialýze);
Těžká dysfunkce jater;
Diabetický prekom a kóma, diabetická ketoacidóza;
Stavy doprovázené zhoršenou absorpcí potravy a rozvojem hypoglykemie (včetně infekčních onemocnění);
Věk do 18 let;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na léčivé látky nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny a sulfonamidové léky.

Přípravek Glemaz by měl být předepisován s opatrností v podmínkách vyžadujících přechod pacienta na inzulinovou terapii, jako je malabsorpce potravy a léků v gastrointestinálním traktu (včetně parézy a intestinální obstrukce), závažné chirurgické zákroky, těžká mnohočetná poranění, rozsáhlé popáleniny.

Způsob podání a dávkování

Glemaz se užívá perorálně. Denní dávka by měla být užita v jedné dávce před nebo během vydatné snídaně nebo prvního hlavního jídla. Tablety se musí polykat bez žvýkání a zapít dostatečným množstvím tekutiny (asi ½ sklenice). Po užití pilulky se nedoporučuje přeskakovat jídlo.

Počáteční a udržovací dávky se stanoví individuálně, v závislosti na výsledcích pravidelného stanovení koncentrace glukózy v krvi.

Včasná léčba se obvykle podává 1 mg glimepiridu (¹ / ₄ tablety) 1 krát za den. Pokud je dosaženo optimálního terapeutického účinku, pokračuje se v užívání léku ve stejné dávce (jako v udržovací dávce).

Při absenci glykemické kontroly se denní dávka postupně zvyšuje a neustále se sleduje koncentrace glukózy v krvi: každé 1–2 týdny, nejprve až 2 mg, poté až 3 mg, poté až 4 mg (dávka nad 4 mg je účinná pouze ve výjimečných případech). Maximální přípustná denní dávka je 8 mg.

Čas a frekvenci užívání léku určuje lékař na základě životního stylu pacienta. Léčba je dlouhodobá, pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Používejte v kombinaci s metforminem

Pokud u pacientů užívajících metformin nelze dosáhnout kontroly glykémie, může být předepsána kombinovaná léčba přípravkem Glemaz. V tomto případě je dávka metforminu udržována na stejné úrovni a glimepirid je předepisován v minimální dávce, po které se postupně zvyšuje až na maximální denní dávku (v závislosti na koncentraci glukózy v krvi). Kombinovaná terapie se provádí pod pečlivým dohledem lékaře.

Používejte v kombinaci s inzulínem

Pokud nelze dosáhnout kontroly glykémie u pacientů užívajících přípravek Glemaz v maximální dávce jako monopreparát nebo v kombinaci s maximální dávkou metforminu, může být předepsána kombinovaná léčba s inzulínem. V tomto případě zůstane poslední předepsaná dávka glimepiridu nezměněna a inzulin je předepsán v minimální dávce, a pokud je to nutné, postupně se zvyšuje pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi. Kombinovaná léčba se provádí pod pečlivým dohledem lékaře.

Převod pacienta na Glemaz z jiného perorálního hypoglykemického léčiva

Při převodu pacienta z jiného perorálního hypoglykemického přípravku by měla být počáteční dávka glimepiridu 1 mg, i když byl jiný lék užíván v maximální dávce. V případě potřeby se dávka přípravku Glemaz postupně zvyšuje v souladu s obecnými doporučeními popsanými výše a s přihlédnutím k účinnosti, dávce a délce působení použitého hypoglykemického léčiva. V některých případech, zejména při použití hypoglykemického přípravku s dlouhým poločasem, může být nutné dočasně přerušit léčbu (na několik dní), aby se zabránilo aditivnímu účinku, který zvyšuje riziko hypoglykémie.

Přechod pacienta z inzulínu na glimepirid

Ve výjimečných případech, kdy se inzulínová terapie provádí u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kdy je onemocnění kompenzováno a je zachována sekreční funkce β-buněk pankreatu, může být inzulin nahrazen glimepiridem. Příjem přípravku Glemaz začíná minimální dávkou 1 mg, přenos se provádí pod pečlivým lékařským dohledem.

Vedlejší efekty

Metabolismus: hypoglykemické reakce, ke kterým dochází hlavně brzy po užití drogy (mohou mít těžkou formu a průběh, není vždy snadné je zastavit);
Trávicí systém: bolest břicha, pocit tíže nebo nepohodlí v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida (až do selhání jater);
Hematopoetický systém: aplastická nebo hemolytická anémie, erytrocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie (středně těžká až těžká);
Orgán zraku: častěji na začátku léčby - přechodné zhoršení zraku;
Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění (obvykle mírné, ale může postupovat, doprovázené dušností a poklesem krevního tlaku, vedoucí k anafylaktickému šoku), křížová alergie na sulfonamidy a jiné deriváty sulfonylmočoviny nebo podobné látky, alergická vaskulitida;
Jiné: v některých případech - hyponatrémie, astenie, fotocitlivost, bolesti hlavy, tardivní kožní porfyrie.

speciální instrukce

Přípravek Glemaz by měl být užíván přísně podle doporučení lékaře. Chyby při přijetí (například přeskočení další dávky) by nikdy neměly být odstraněny další vyšší dávkou. Pacient by měl předem projednat s lékařem opatření, která by měla být přijata v případě takových chyb nebo v situacích, kdy další příjem léku není ve stanovenou dobu možný. Pacient by měl okamžitě informovat lékaře, pokud je dávka příliš vysoká.

Vývoj hypoglykémie po užívání přípravku Glemaz v denní dávce 1 mg znamená, že glykemii lze kontrolovat výhradně dietou.

Po dosažení kompenzace diabetes mellitus 2. typu se zvyšuje citlivost na inzulín, takže může být nutné snížit dávku glimepiridu. Abyste zabránili rozvoji hypoglykémie, měli byste dočasně snížit dávku nebo přípravek Glemaz úplně zrušit. Úprava dávky je také nutná, když se změní tělesná hmotnost pacienta, změní se jeho životní styl nebo se objeví jiné faktory, které mohou vést k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.

Zvláště pečlivé pozorování pacienta je nutné v prvních týdnech léčby, protože během tohoto období se zvyšuje riziko vzniku hypoglykémie. Podobná situace nastává při přeskakování jídel nebo nepravidelném stravování.

Je třeba mít na paměti, že příznaky hypoglykémie mohou být u starších pacientů, pacientů s autonomní neuropatií a pacientů současně užívajících beta-blokátory, reserpin, klonidin, guanethidin, vyhlazeny nebo zcela chybí. Hypoglykemii lze téměř vždy rychle zastavit okamžitým příjmem sacharidů (například cukru nebo glukózy ve formě kostky cukru, sladkého čaje nebo ovocného džusu). Z tohoto důvodu se pacientům doporučuje, aby měli vždy s sebou alespoň 20 g glukózy (4 kusy rafinovaného cukru). Náhražky cukru jsou neúčinné při léčbě hypoglykemie.

Po celou dobu léčby přípravkem Glemaz je nutné pravidelně sledovat koncentraci glukózy v krvi, hladinu glykovaného hemoglobinu, funkci jater a obraz periferní krve (zejména počet krevních destiček a leukocytů).

Ve stresových situacích (například infekční onemocnění s horečkou, chirurgickým zákrokem nebo traumatem) může být vyžadován dočasný převod pacienta na inzulin.

Během léčby je třeba postupovat opatrně při potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost (včetně řízení vozidel).

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Glemaz s jinými léky je možné změnit jeho působení - zvýšit nebo snížit. Možnost užívání jakéhokoli jiného léčivého přípravku by proto měla být dohodnuta s ošetřujícím lékařem.

Posílení hypoglykemického účinku přípravku Glemaz a v důsledku toho rozvoj hypoglykémie může způsobit společné podávání s následujícími léky: inzulín, metformin, jiná perorální hypoglykemická léčiva, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony, inhibitory monoaminooxidázy, salicylát aminosyláty (včetně kyselina), antimikrobiální látky - chinolonové deriváty, tetracykliny, sympatolytika (včetně guanethidinu), některá dlouhodobě působící sulfonamidy, kumarinové deriváty, fibráty, alopurinol, trofosfamid, fenfluramin, ifosfamid, fluoxetin, miconosfamidazol, cykloframfenolit, azapropazon, flukonazol, sulfinpyrazon, fenylbutazon, pentoxifyllin (podávaný parenterálně ve vysokých dávkách).

Oslabení hypoglykemického účinku přípravku Glemaz a v důsledku toho zvýšení koncentrace glukózy v krvi může způsobit společné podávání s následujícími léky: glukokortikosteroidy, thiazidová diuretika, laxativa (při dlouhodobém užívání), estrogeny a progestogeny, barbituráty, epinefrin a další sympatomimetika, saluretika, kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) a její deriváty, glukagon, diazoxid, acetazolamid, deriváty fenothiazinu, vč. chlorpromazin, rifampicin, fenytoin, soli lithia, hormony štítné žlázy.

Reserpin, klonidin, blokátory histaminu H ₂ receptorů může jak oslabit a potencovat hypoglykemický účinek glimepiridu. Pod vlivem těchto léků a guanethidinu je možné oslabení nebo úplná absence klinických příznaků hypoglykémie.

Glimepirid může oslabit nebo zesílit účinek kumarinových derivátů.

V případě současného užívání léků, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko vzniku myelosuprese.

Jednorázová nebo chronická konzumace alkoholických nápojů může jak zvýšit, tak oslabit hypoglykemický účinek přípravku Glemaz.