Alotendin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Alotendin je kombinované antihypertenzivní léčivo obsahující selektivní beta-blokátor a pomalý blokátor kalciových kanálů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: podlouhlé, na obou stranách mírně konvexní, téměř bílé nebo bílé, s čárou na jedné straně a gravírováním (E 571, E 572, E 573 nebo E 574) na druhé straně, bez zápachu (7 kusů na blistr, v kartonové krabičce 4 nebo 8 blistrů; 10 ks v blistru, v kartonové krabičce 3 nebo 9 blistrů).

Účinné látky léčiva: amlodipin a bisoprolol (ve formě fumarátu), jejich obsah v tabletách s vyrytým:

E 571 - 5 mg a 5 mg;
E 572 - 5 mg a 10 mg;
E 573 - 10 mg a 5 mg;
E 574 - 10 mg a 10 mg.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze (jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy);
Chronická stabilní angina pectoris (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky);
Substituční léčba u pacientů, u kterých lze adekvátně regulovat krevní tlak a / nebo chronickou stabilní anginu pectoris použitím amlodipinu s bisoprololem ve stejných dávkách.

Kontraindikace

Absolutní:

Bradykardie (srdeční frekvence méně než 60 tepů za minutu) před zahájením léčby;
Syndrom nemocného sinu;
Kardiogenní šok;
Těžká aortální stenóza;
Atrioventrikulární blok II nebo III stupně (bez kardiostimulátoru);
Arteriální hypotenze (systolický krevní tlak <100 mm Hg);
Nestabilní angina pectoris;
Akutní srdeční selhání nebo epizody srdečního selhání vyžadující intravenózní inotropní léky;
Sinoatriální blokáda;
Metabolická acidóza;
Pozdní stadia periferního arteriálního okluzivního onemocnění;
Těžký Raynaudův syndrom;
Těžká chronická obstrukční plicní nemoc nebo závažné bronchiální astma;
Neošetřený feochromocytom;
Psoriáza, včetně anamnézy;
Laktace;
Věk do 18 let (kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti používání alotendinu);
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo deriváty dihydropyridinu.

Opatrně:

Arteriální hypertenze a angina pectoris spojené se srdečním selháním;
Diabetes mellitus s velkými výkyvy v hladinách glukózy v krvi;
Hypertyreóza;
Půst nebo přísná strava;
Prinzmetalova angina;
Atrioventrikulární blok 1. stupně;
Okluzivní onemocnění periferních tepen;
Feochromocytom (alotendin lze použít pouze po blokádě alfa-adrenergních receptorů);
Bronchiální astma a další chronické obstrukční plicní nemoci (je nutné provádět současnou bronchodilatační terapii);
Selhání jater;
Souběžná desenzibilizující terapie;
Chirurgický zákrok v celkové anestezii (léčba by měla být přerušena nejpozději 48 hodin před anestezií).

Způsob podání a dávkování

Alotendin se užívá perorálně 1 tableta jednou denně, ráno, polyká se celá a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Příjem potravy neovlivňuje jeho účinnost.

Lékař stanoví konkrétní dávku individuálně.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků: často (? 1/100 - <1/10), zřídka (? 1/1000 - <1/100), zřídka (? 1/10 000 - <1/1000), velmi zřídka (< 1/10 000), frekvence neznámá (na základě dostupných údajů nelze provést odhad).

Možné nežádoucí účinky:

Ze strany kardiovaskulárního systému: často - bradykardie, bušení srdce; zřídka - arteriální hypotenze, zhoršení stávajícího srdečního selhání, poruchy AV vedení;
Z nervového systému: často - únava, ospalost, vertigo, bolest hlavy; zřídka - poruchy spánku, poruchy zraku, parestézie, hypestézie, synkopa, zvrácení chuti, změny nálady, periferní neuropatie, třes, deprese; zřídka - noční můry, poruchy sluchu, halucinace;
Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie, leukopenie, purpura;
Z trávicího systému: často - bolesti břicha, průjem nebo zácpa, nevolnost, zvracení; zřídka - dyspepsie, hyperplazie dásní, sucho v ústech, pankreatitida; zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, hepatitida; četnost není známa - gastritida, žloutenka, cholestáza, hepatitida (tyto nežádoucí účinky se častěji projevují na začátku léčby, jsou obvykle mírné a vymizí do 1–2 týdnů);
Na straně dýchacího systému: zřídka - rýma, dušnost, kašel, bronchospazmus nebo bronchiální astma u pacientů s anamnézou obstrukční plicní nemoci;
Z muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie, svalové křeče, myalgie, svalová slabost, bolesti zad;
Z endokrinního systému: často - návaly horka; zřídka - hyperglykémie, gynekomastie, zhoršená potence;
Z močového systému: zřídka - porucha močení, polakisurie, nokturie;
Ze strany zrakového orgánu: zřídka - snížení sekrece slzné tekutiny; velmi zřídka - konjunktivitida;
Dermatologické reakce: zřídka - zvýšené pocení, změna barvy kůže, alopecie; velmi zřídka - změny podobné lupénce na kůži, vývoj nebo zhoršení průběhu lupénky;
Alergické reakce: zřídka - kožní reakce, vyrážka, svědění, angioedém, alergická rýma, reakce přecitlivělosti (návaly horka, svědění, vyrážka), exsudativní multiformní erytém; frekvence neznámá - kopřivka;
Na části těla jako celku: často - pocit chladu a necitlivosti končetin, otoky (včetně periferních); zřídka - změna tělesné hmotnosti (zvýšení nebo snížení), astenie, vyčerpání, vaskulitida; zřídka - zvýšení hladiny triglyceridů.

Existují izolované případy takových závažných reakcí, jako je arytmie (fibrilace síní a ventrikulární tachykardie), angina pectoris, infarkt myokardu. Jsou spojeny se základním onemocněním nebo s použitím alotendinu, nebylo spolehlivě stanoveno.

speciální instrukce

Lék by neměl být vysazován náhle, zejména v případě ischemické choroby srdeční. možné zhoršení klinického stavu. Doporučuje se dávku postupně snižovat.

Alotendin snižuje sekreci slzné tekutiny, což je třeba vzít v úvahu u pacientů, kteří nosí kontaktní čočky.

V některých případech může lék ovlivnit rychlost reakcí a schopnost soustředit se, zejména na začátku užívání, při změně dávky a současném pití alkoholu.

Lékové interakce

Alotendin by neměl být užíván současně s blokátory kalciových kanálů třídy I (například verapamil) a třídou III (diltiazem), protože nepříznivě ovlivňují kontraktilitu, krevní tlak a atrioventrikulární vedení. Intravenózní podání verapamilu pacientům užívajícím betablokátory (bisoprolol) může vést k závažné arteriální hypotenzi a atrioventrikulárním blokům.

Nedoporučuje se kombinovat alotendin s centrálně působícími antihypertenzivy (například methyldopa, moxonidin, klonidin, rilmenidin), protože tato kombinace může vést k vazodilataci, snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje. V případě náhlého vysazení léku se zvyšuje riziko vzniku abstinenčního syndromu, který se projevuje formou hypertenze.

Alotendin by měl být používán s opatrností spolu s následujícími léky: dlouhodobě působící nitráty, beta-blokátory, thiazidová diuretika, perorální hypoglykemické léky, nesteroidní protizánětlivé léky, antibiotika, glyceryltrinitrátové přípravky pro sublingvální podání.

V kombinaci s následujícími léky by měl být Alotendin používán také s velkou opatrností:

Deriváty dihydropyridinu (nifedipin), blokátory kalciových kanálů třídy II: mohou zvyšovat arteriální hypotenzi; u pacientů se srdečním selháním - zvýšit pravděpodobnost zvýšení dalšího zhoršení čerpací funkce komor;
Parasympatomimetika: mohou způsobit prodloužení doby atrioventrikulárního vedení a tím zvýšit riziko vzniku bradykardie;
Nesteroidní protizánětlivé léky: mohou snížit antihypertenzní účinek alotendinu;
Perorální hypoglykemické léky a inzulín: mohou způsobit zvýšení hypoglykemického účinku, vzhledem k blokádě β-adrenergních receptorů je možné maskovat příznaky hypoglykémie;
Antiarytmické léky třídy I (například propafenon, lidokain, chinidin, fenytoin, disopyramid, flekainid): mohou zvýšit účinek léčiva v době atrioventrikulárního vedení a potencovat negativní inotropní účinek;
Antiarytmické léky třídy III (např. Amiodaron): mohou zvýšit účinek na dobu atrioventrikulárního vedení;
Topické přípravky obsahující beta-blokátor (například oční kapky k léčbě glaukomu): mohou interferovat se systémovými účinky alotendinu;
Digitalisové glykosidy: mohou zpomalit srdeční frekvenci a prodloužit dobu atrioventrikulárního vedení;
Antihypertenziva a další léky s antihypertenzním účinkem (například fenothiaziny, tricyklická antidepresiva a barbituráty): mohou zvyšovat riziko arteriální hypotenze;
Beta-sympatomimetika (například dobutamin a isoprenalin): Může snížit účinek obou účinných látek alotendinu.

U pacientů podstupujících celkovou anestézii snižují beta-blokátory (v tomto případě bisoprolol) výskyt arytmií a ischemie myokardu během navození anestézie, intubace a v pooperačním období. V současné době se doporučuje perioperačně udržovat beta-blokádu. Anesteziolog by měl mít na paměti beta blokádu jako existuje potenciál pro interakci s jinými léky, v důsledku čehož je možné oslabení reflexní tachykardie, rozvoj bradyarytmie, inhibice reflexní schopnosti kompenzovat ztrátu krve. Pokud je nutné před chirurgickým zákrokem přestat užívat Alotendin, mělo by to být provedeno postupně a úplné dokončení užívání léku přibližně 48 hodin před anestezií.

Meflochin může zvýšit riziko bradykardie. Inhibitory monoaminooxidázy (s výjimkou inhibitorů typu B) mohou zvýšit hypotenzní účinek bisoprololu a zvýšit riziko vzniku hypertenzní krize. O možnosti současného užívání těchto léků se v každém případě rozhoduje individuálně.