Budenit Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: návod k použití a recenze
- 1. Uvolněte formu a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Za porušení funkce jater
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Cena v lékárnách
Latinský název: Budenit Steri-Neb
ATX kód: R03BA02
Aktivní složka: budesonid (budesonid)
Výrobce: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Velká Británie)
Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-09
Ceny v lékárnách: od 399 rublů.
Koupit
Budenite Steri-Neb je glukokortikosteroidní přípravek k inhalaci protizánětlivých, antiexudativních a antialergických účinků.
Uvolněte formu a složení
Léčivo se vyrábí ve formě odměřené suspenze pro inhalaci: jemně dispergované, téměř bílé, prakticky bez zápachu (po 2 ml v polyethylenových ampulích, pájené dohromady ve formě bloku, 5 uzavřených ampulí každá v laminované fólii, v papírové krabičce se 4 nebo 12 bloky a návod k použití Budenite Steri-Neb).
Složení pro 1 ml suspenze:
- účinná látka: budesonid - 250 mcg nebo 500 mcg;
- pomocné složky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, edetát disodný, dihydrát citrátu sodného, voda na injekci.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Budesonid - účinná látka přípravku Budenite Steri-Neb, je glukokortikosteroid, který má výrazný místní protizánětlivý a antialergický účinek.
Hlavní účinky budesonidu:
- zvýšenou produkci lipocortin, což je inhibitor fosfolipázy A 2;
- inhibice uvolňování kyseliny arachidonové;
- inhibice syntézy prostaglandinů a leukotrienů;
- snížení zánětlivé exsudace a produkce cytokinů;
- inhibice migrace makrofágů;
- snížení závažnosti procesů infiltrace a granulace;
- inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk (hypersenzitivní reakce okamžitého typu);
- tvorba látky chemotaxe (to vysvětluje účinnost přípravku Budenite Steri-Neb při hypersenzitivních reakcích opožděného typu);
- obnovení citlivosti pacienta na bronchodilatátory, což snižuje frekvenci jejich užívání;
- snížení edému bronchiální sliznice, tvorba hlenu, tvorba sputa;
- snížení hyperreaktivity dýchacích cest;
- zvýšený mukociliární transport.
Při dlouhodobé léčbě je budesonid dobře snášen a nemá mineralokortikoidní aktivitu.
Po inhalaci jedné dávky léčiva je nástup terapeutického účinku zaznamenán za několik hodin. Terapeutický účinek dosáhne svého maxima za 1–2 týdny.
Budesonid účinně předchází vzniku záchvatů bronchiálního astmatu při fyzické námaze, ale nezastaví akutní záchvat bronchospasmu.
Farmakokinetika
Budesonid se po inhalaci rychle vstřebává. U dospělých je systémová biologická dostupnost po podání látky nebulizátorem přibližně 15% celkové předepsané dávky. Maximální plazmatická koncentrace v krvi je 3,5 nmol / l, doba k jejímu dosažení je 30 minut po zahájení inhalace.
Látka se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 85–90%. Distribuční objem je 3 l / kg.
Biotransformace budesonidu nastává v játrech za účasti mikrozomálních enzymů, zejména izoenzymu CYP3A4. Hlavními metabolity jsou 16-α-hydroxyprednisolon a 6-β-hydroxybudesonid. Prakticky postrádají biologickou aktivitu (ve srovnání s budesonidem stokrát).
Vylučuje se ve formě metabolitů: ledvinami - 70%, střevy - 10%. Systémová clearance inhalovaného budesonidu a metabolitů je 0,5, respektive 1,4 l / min. Poločas je 2-2,8 hodiny.
Indikace pro použití
- bronchiální astma: jako základní léčba ke snížení dávky perorálních glukokortikosteroidů v případě nedostatečné účinnosti beta 2 -adrenomimetik (Budenit Steri-Neb se používá, pokud je nemožné nebo neúčinné použít budesonid v inhalátoru, který obsahuje léčivou látku ve formě prášku, nebo v inhalátoru, který lék pumpuje do dýchacích cest);
- stenózní laryngotracheitida;
- chronická obstrukční plicní nemoc.
Kontraindikace
Absolutní:
- děti do 6 měsíců;
- přecitlivělost na určité složky léčiva.
Relativní (Budenite Steri-Neb pro inhalaci se používá s opatrností):
- plicní tuberkulóza;
- cirhóza jater;
- virové, bakteriální, plísňové a parazitární infekce;
- období těhotenství a kojení.
Budenite Steri-Neb, návod k použití: metoda a dávkování
Budenite Steri-Neb se používá inhalací. Inhalace se provádějí pomocí speciálních inhalátorů k rozprašování.
U těžkého bronchiálního astmatu, stejně jako na pozadí snížení dávky nebo zrušení perorálních glukokortikosteroidů, je Budenit Steri-Neb předepsán v následujících dávkách:
- děti starší 12 let a dospělí (včetně starších pacientů): počáteční dávka je 1–2 mg dvakrát denně, udržovací dávka je 0,5–4 mg denně;
- děti ve věku od 6 měsíců do 12 let: počáteční dávka je 0,25–0,5 mg dvakrát denně, udržovací dávka je 0,25–2 mg denně.
Pokud denní dávka léku nepřesáhne 1 mg, lze ji užít jednou.
Udržovací dávka se volí individuálně. Když je dosaženo požadovaného účinku, je nutné snížit udržovací dávku na nejnižší účinnou dávku, při které nejsou žádné příznaky onemocnění. U dospělých a dospívajících nad 12 let je nejnižší účinná dávka 0,5–1 mg dvakrát denně, u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let 0,25–0,5 mg dvakrát denně.
V případech, kdy je nutné zvýšit terapeutický účinek, se doporučuje zvýšit dávku přípravku Budenite Steri-Neb a nekombinovat příjem inhalačních a perorálních glukokortikosteroidů, protože to snižuje riziko vzniku systémových nežádoucích účinků budesonidu.
Při stenózní laryngotracheitidě je přípravek Budenite Steri-Neb předepisován dětem starším 6 měsíců v dávce 2 mg denně najednou nebo 1 mg ve dvou dílčích dávkách v intervalu 30 minut.
Budenite Steri-Neb by neměl být podáván pomocí ultrazvukových nebulizátorů. Požadovaná dávka inhalovaného glukokortikosteroidu a doba inhalace se mohou lišit v závislosti na typu použitého rozprašovače (objem komory, objem plnění, rychlost proudění vzduchu). K inhalaci léku použijte vhodný nebulizér, náustek a obličejovou masku. Požadovaný průtok vzduchu je generován vzduchovým kompresorem, ke kterému je připojen nebulizátor. Před použitím si musíte přečíst pokyny pro konkrétní model nebulizátoru.
Inhalační postup:
- Připravte nebulizátor k provozu podle pokynů výrobce.
- Oddělte ampulku sterilním roztokem od společného bloku pro 5 ampulí.
- Odlomte víčko a držte ampuli ve svislé poloze víčkem nahoru.
- Vytlačte obsah ampule do komory rozprašovače.
- Vdechujte podle pokynů výrobce nebulizátoru.
Po ukončení inhalace vypláchněte ústa vodou a pokud byla použita maska, opláchněte si obličej vodou. Zlikvidujte veškerý nepoužitý roztok zbývající v komoře nebulizátoru. Opláchněte nebulizátor.
Během inhalace je třeba zabránit kontaktu s očima.
Vedlejší efekty
Budenite Steri-Neb může způsobit následující nežádoucí účinky:
- často: suchost ústní sliznice, chrapot hlasu, suchost a podráždění sliznice hltanu, nepříjemné pocity chuti, kandidální stomatitida, kašel;
- zřídka: nevolnost, ztenčení kůže nebo výskyt modřin, kandidóza jícnu, kopřivka, vyrážka, bronchospazmus, kontaktní dermatitida, angioedém, bolest hlavy, deprese, podrážděnost, poruchy chování, nervozita.
Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami se mohou objevit systémové nežádoucí účinky (katarakta, glaukom, potlačení funkce nadledvin, snížená hustota minerálů v kostech, zpomalení růstu u dospívajících a dětí), ale pravděpodobnost jejich vývoje je mnohem nižší než při použití perorálních glukokortikosteroidů.
Budenite Steri-Neb obsahuje edetát disodný v množství 0,1 mg / ml. Pokud je koncentrace edetanu disodného vyšší než 1,2 mg / ml, může se vyvinout bronchospazmus.
Inhalační terapie může po podání léku způsobit paradoxní bronchospazmus a zvýšenou dušnost. Pokud je reakce závažná, měla by být podána alternativní léčba.
Při použití nebulizátoru s maskou někdy dochází k podráždění pokožky obličeje, proto je po inhalační proceduře nutné pokožku obličeje opláchnout vodou.
Předávkovat
Klinické projevy při akutním předávkování obvykle nejsou pozorovány.
Terapie: zrušení Budenita Steri-Neb, inhalace krátkodobě působících bronchodilatancií.
V případě dlouhodobého užívání nad doporučené dávky je možné vyvinout systémový glukokortikoidní účinek, který se projevuje hyperkortizolismem a potlačením funkce nadledvin.
speciální instrukce
Přípravek Budenite Steri-Neb není určen ke zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu. Pro zmírnění akutního bronchospasmu se doporučuje používat krátkodobě působící inhalační bronchodilatační léky.
U pacientů, kteří nedostávají glukokortikosteroidy, se terapeutický účinek přípravku Budenit Steri-Neb k inhalaci objeví do 10 dnů. V případě nadměrného vylučování hlenu v průduškách se nejprve doporučuje podstoupit dvoutýdenní dodatečnou léčbu perorálními glukokortikosteroidy. Po perorální léčbě je ve většině případů možné zcela se vyhnout užívání glukokortikosteroidů uvnitř.
Při přechodu pacienta z léčby perorálními glukokortikosteroidy na léčbu inhalačním budesonidem by měl být stav pacienta relativně stabilní. Asi 10 dní se přípravek Budenite Steri-Neb používá v kombinaci s perorálními glukokortikosteroidy v obvyklých dávkách, poté se jejich dávka postupně snižuje na nejnižší. Ve většině případů je možná úplná náhrada inhalačním glukokortikosteroidem.
Pokud se objeví příznaky systémové nedostatečnosti glukokortikosteroidů (nauzea, zvracení, bolesti hlavy, únava), je někdy nutné dočasné zvýšení dávky perorálních glukokortikosteroidů.
U dětí, které dlouhodobě užívají Budenite Steri-Neb, se doporučuje sledovat indikátory růstu. Při zpomalení růstu je dávka léčiva upravena na nejnižší hodnotu, při které je pozorována účinná kontrola astmatu.
Vypláchnutí úst vodou po každé inhalaci snižuje pravděpodobnost vzniku plísňové stomatitidy.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Přípravek Budenit Steri-Neb neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a pracovat s potenciálně nebezpečným zařízením, nicméně s rozvojem vzácných nežádoucích účinků na nervový systém se při provádění těchto prací doporučuje být opatrný.
Aplikace během těhotenství a kojení
Budenite Steri-Neb během těhotenství / kojení lze použít, pouze pokud je očekávaný přínos vyšší než možné riziko. Lék by měl být podáván v nejnižší účinné dávce.
Použití u dětí
Použití u pacientů mladších 6 měsíců je kontraindikováno.
Pro porušení funkce jater
Při cirhóze jater je Budenite Steri-Neb předepsán s opatrností.
Lékové interakce
Itrakonazol, ketokonazol a další inhibitory izoenzymu CYP3A4 mohou zvýšit plazmatickou koncentraci budesonidu (nejsou k dispozici žádné informace o takové interakci s inhalací).
Inhalační beta-adrenomimetika rozšiřují průdušky a zlepšují tok Budenite Steri-Neb do dýchacích cest, což vede ke zvýšení terapeutického účinku léku.
Estrogeny a methandienon zvyšují účinek budesonidu, zatímco rifampicin, fenobarbital a fenytoin snižují jeho účinnost.
Lék může být smíchán s izotonickým roztokem chloridu sodného a dalšími roztoky injikovanými pomocí nebulizátorů (salbutamol, acetylcystein, terbutalin, ipratropiumbromid, fenoterol a kromoglykát sodný).
Analogy
Analogy přípravku Budenite Steri-Neb jsou: Apulein, Buderin, Budesonid, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Budenite Steri-Neb
Recenze o Budenite Steri-Neb jsou většinou pozitivní. Je třeba poznamenat, že lék má rychlý terapeutický účinek a má vhodné dávkování. Cena se odhaduje od dostupné po vysokou.
Cena Budenite Steri-Neb v lékárnách
Přibližná cena přípravku Budenite Steri-Neb je (20 nebo 60 ampulí po 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 nebo 1528 rublů, 0,5 mg / ml - 939 nebo 2281 rublů.
Budenite Steri-Neb: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenze pro inhalaci v dávce 2 ml 20 ks. 399 RUB Koupit |
|
Suspenze Budenite Steri-Neb pro v. dávkování. 0,25 mg / ml 2 ml 20 ks. 738 RUB Koupit |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenze pro inhalaci v dávce 2 ml 20 ks. 890 RUB Koupit |
|
Suspenze Budenite Steri-Neb pro v. dávkování. 0,5 mg / ml 2 ml 20 ks. 1035 RUB Koupit |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenze pro inhalaci v dávce 2 ml 60 ks. 1249 RUB Koupit |
|
Suspenze Budenite Steri-Neb pro v. dávkování. 0,25mg / ml 2ml 60 ks. 1436 RUB Koupit |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenze pro inhalaci v dávce 2 ml 60 ks. 2040 RUB Koupit |
|
Suspenze Budenite Steri-Neb pro v. dávkování. 0,5mg / ml 2ml 60 ks. 2303 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po I. M. Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou všeobecné, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
