Herceptin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

Obsah:

Herceptin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy
Herceptin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

Video: Herceptin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

Video: Herceptin - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy
Video: Герцептин есть 2024, Listopad
Anonim

Herceptin

Herceptin: návod k použití a recenze

  1. 1. Uvolnění formy a složení
  2. 2. Farmakologické vlastnosti
  3. 3. Indikace pro použití
  4. 4. Kontraindikace
  5. 5. Způsob aplikace a dávkování
  6. 6. Nežádoucí účinky
  7. 7. Předávkování
  8. 8. Zvláštní pokyny
  9. 9. Aplikace během březosti a laktace
  10. 10. Lékové interakce
  11. 11. Analogy
  12. 12. Podmínky skladování
  13. 13. Podmínky výdeje z lékáren
  14. 14. Recenze
  15. 15. Cena v lékárnách

Latinský název: Herceptin

ATX kód: L01XC03

Léčivá látka: trastuzumab (trastuzumab)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 9998 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku Herceptin
Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku Herceptin

Herceptin je protinádorové léčivo založené na monoklonálních protilátkách.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy Herceptinu:

  • Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: prášek od světle žluté po bílou; rekonstituovaný roztok - bezbarvý nebo světle žlutý, průhledný nebo mírně opaleskující (v lahvičkách z bezbarvého skla, 1 lahvička v papírové krabičce);
  • Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku: prášková hmota od světle žluté po bílou; rekonstituovaný roztok - průhledný nebo slabě opalescentní od bezbarvého po světle žlutý (v bezbarvých skleněných lahvích, v lepenkové krabici 1 lahvička s rozpouštědlem);
  • Roztok pro subkutánní (s / c) podání: průhledná nebo opaleskující kapalina, bezbarvá nebo nažloutlá (po 5 ml v bezbarvých skleněných lahvičkách, 1 lahvička v papírové krabičce).

Léčivou látkou přípravku Herceptin je trastuzumab:

  • 1 láhev s lyofilizátem pro přípravu infuzního roztoku - 150 mg;
  • 1 láhev s lyofilizátem pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku - 440 mg;
  • 1 lahvička s roztokem pro subkutánní podání - 600 mg.

Pomocné komponenty:

  • Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: a, a-trehalóza dihydrát, L-histidin hydrochlorid, polysorbát 20, L-histidin;
  • Lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku: L-histidin, dihydrát a, a-trehalózy, hydrochlorid L-histidinu, polysorbát 20;
  • Roztok pro s.c. podání: polysorbát 20, rekombinantní lidská hyaluronidáza (rHuPH20), monohydrát hydrochloridu L-histidinu, L-methionin, dihydrát a, a-trehalózy, L-histidin, voda na injekci.

Rozpouštědlo: benzylalkohol, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trastuzumab se skládá z humanizovaných monoklonálních protilátek získaných z DNA, které selektivně interagují s extracelulární doménou receptorů lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2). Tyto protilátky jsou IgG 1, které se skládají z lidských oblastí (segmenty konstantního těžkého řetězce) a myší oblasti protilátky p185 HER2, které určují komplementaritu s HER2.

Protoonkogen HER2 nebo c-erB2 kóduje protein podobný transmembránovému receptoru s molekulovou hmotností 185 kDa. Jeho struktura je podobná jako u ostatních členů rodiny receptorů epidermálního růstového faktoru. Nadměrná exprese HER2 je detekována v tkáni postižené primárním karcinomem prsu (BC) u 15–20% pacientek.

Celková frekvence detekce pozitivního stavu HER2 v tkáních rozsáhlého karcinomu žaludku při screeningu pacientů je 15% IHC3 + (IHC - imunohistochemická studie) a IHC2 + / FISH + (metoda hybridizace in situ), nebo 22,1% - při použití širší definice FISH + nebo IHC3 +. Amplifikace genu HER2 způsobuje nadměrnou expresi proteinu HER2 lokalizovaného na membráně nádorových buněk, což zase vyvolává trvalou aktivaci receptoru HER2. Extracelulární doména receptoru (ECD, p105) může pronikat („odloučit“) do krevního řečiště a být detekována ve vzorcích séra. Výsledky výzkumu dokazují, že pacienti s rakovinou prsu, kteří nadměrně exprimují nebo amplifikují HER2 v nádorových tkáních, mají nižší míru přežití bez příznaků onemocnění ve srovnání s pacientkami,kterým chybí nadměrná exprese nebo amplifikace HER2 v nádorové tkáni.

Trastuzumab blokuje proliferaci HER2 nadměrně exprimujících lidských nádorových buněk in vitro a in vivo. In vitro je na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita této látky zaměřena hlavně na nádorové buňky, které nadměrně exprimují HER2.

V průběhu neoadjuvantní-adjuvantní léčby jsou protilátky proti trastuzumabu stanoveny u 7% pacientů, kteří dostávali intravenózně přípravek Herceptin (to nezávisí na počáteční hladině protilátek).

Klinický význam těchto protilátek nebyl studován. Nezdá se však, že by nepříznivě ovlivňovaly bezpečnost, účinnost (jak je určeno celkovou patologickou odpovědí) nebo intravenózní farmakokinetiku léčiva.

Neexistují důkazy o imunogenicitě při použití přípravku Herceptin k léčbě rakoviny žaludku.

Farmakokinetika

Farmakokinetika trastuzumabu byla studována u pacientek s metastatickým karcinomem prsu (mBC) a časných stádiích karcinomu prsu a také u pacientek s diagnózou pokročilého karcinomu žaludku. Studie lékových interakcí nebyla konkrétně provedena.

Rakovina prsu

Se zavedením přípravku Herceptin ve formě krátkodobých infuzí v dávce 500, 250, 100, 50 a 10 mg jednou týdně zůstala jeho farmakokinetika nelineární. Se zvyšováním dávky se clearance trastuzumabu snižovala.

Poločas účinné látky se pohybuje od 28 do 38 dnů, takže doba vylučování trastuzumabu po vysazení léku dosahuje 27 týdnů (190 dnů nebo 5 poločasů).

Rovnovážného stavu je dosaženo přibližně po 27 týdnech. Při použití populační farmakokinetické metody (model-dependentní analýza, dvoukomorový model) pro vyhodnocení výsledků studií fází I, II a III v mBC byl medián odhadované plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) v rovnováze po 3 týdnech roven 1677 mg · den / l po zavedení 3 dávek (2 mg / kg) každý týden a 1793 mg.den / l se zavedením přípravku Herceptin o 3 týdny později v dávce 6 mg / kg. Vypočtené mediány maximální koncentrace byly 104 a 189 mg / l a minimální koncentrace byla 64,9 a 47,3 mg / l. Průměrná rovnovážná minimální koncentrace v den 21 cyklu 18 (poslední cyklus s trváním léčby po dobu 1 roku) byla 68,9 μg / ml a průměrná maximální rovnovážná koncentrace byla 225 μg / ml u pacientů s časnými stádii rakoviny prsu.kteří dostávali trastuzumab v nasycovací dávce 8 mg / kg, poté přešli na udržovací dávku 6 mg / kg (pokles nastal po 3 týdnech). Tyto ukazatele byly srovnatelné s ukazateli u pacientů s mBC.

U pacienta o hmotnosti 68 kg je standardní clearance trastuzumabu 0,241 l / den.

Ve všech klinických studiích je distribuční objem v centrální komoře 3,02 litru a v periferní komoře 2,68 litru pro běžného pacienta.

V krevním séru některých pacientů s rakovinou prsu a nadměrnou expresí HER2 byla nalezena cirkulující extracelulární doména receptoru HER2 (antigen „exfoliační“z buněčného povrchu). U 64% pacientů podstupujících vyšetření byl v počátečních vzorcích séra stanoven „exfoliační“antigen z buňky v koncentraci rovné 1880 ng / ml (medián je 11 ng / ml). U pacientů s vysokým obsahem antigenu „exfoliačního“z buňky se zavedením přípravku Herceptin každý týden byla do 6. týdne stanovena terapeutická koncentrace trastuzumabu v séru. Mezi počáteční koncentrací antigenu „exfoliačního“z buňky a klinickou odpovědí není významný vztah.

Pokročilá rakovina žaludku

Ke studiu farmakokinetiky trastuzumabu na pozadí rovnovážného stavu u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku po podání přípravku Herceptin v úvodní dávce 8 mg / kg s následným podáním léčiva v dávce 6 mg / kg každé 3 týdny byla použita farmakokinetická nelineární dvoukomorová populační metoda s využitím výsledků studie fáze III …

Hlášené rozmezí sérových koncentrací trastuzumabu bylo nižší, což naznačuje vyšší celkovou clearance Herceptinu u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku než u pacientů s karcinomem prsu, kteří dostávali stejné dávky léku. Důvod toho zůstává neznámý.

Při vysokých koncentracích má celková clearance tendenci být s dávkou lineární. Poločas je přibližně 26 dní.

Medián odhadovaného parametru AUC (v rovnovážném stavu po dobu tří týdnů) je 1213 mg denně / l, medián maximální koncentrace v rovnovážném stavu je 132 mg / l a medián minimální koncentrace v rovnovážném stavu je 27,6 mg / l.

Neexistují žádné informace o obsahu cirkulující extracelulární domény receptoru HER2 (antigen „exfoliační“z buňky) v séru pacientů s rakovinou žaludku.

Samostatné studie farmakokinetiky trastuzumabu u pacientů s renální / jaterní dysfunkcí nebo u starších pacientů nebyly provedeny. Věk pacienta neovlivňuje farmakokinetické parametry trastuzumabu.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Herceptin používá k léčbě metastatického karcinomu prsu s nadměrnou expresí HER2:

  • Monoterapie (po jednom nebo více režimech chemoterapie);
  • Kombinovaná léčba s docetaxelem nebo paklitaxelem (při absenci předchozí chemoterapie první linie);
  • Kombinovaná léčba inhibitory aromatázy u postmenopauzálních žen s pozitivními receptory hormonů (estrogen a / nebo progesteron).

Všechny formy přípravku Herceptin jsou předepsány pro časnou fázi rakoviny prsu se zvýšenou expresí HER2:

  • Adjuvantní terapie po operaci, dokončení neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie, radiační terapie;
  • Kombinace s docetaxelem nebo paklitaxelem po adjuvantní chemoterapii s cyklofosfamidem a doxorubicinem;
  • Kombinace s docetaxelem a karboplatinou pro adjuvantní chemoterapii;
  • Kombinace s neoadjuvantní chemoterapií a následnou adjuvantní monoterapií přípravkem Herceptin, pokud má nádor průměr více než 2 cm nebo lokálně pokročilé onemocnění, včetně zánětlivé formy.

Kromě toho je použití dvou forem lyofilizátu indikováno při léčbě pokročilého adenokarcinomu jícnového-žaludečního spojení nebo žaludku se zvýšenou expresí HER2. Lék je předepisován současně s kapecitabinem nebo intravenózním (IV) fluorouracilem a platinou (při absenci předchozí protinádorové léčby metastatického onemocnění).

Kontraindikace

  • Těžká dušnost v klidu, vyžadující udržovací kyslíkovou terapii nebo způsobená plicními metastázami;
  • Věk do 18 let;
  • Období těhotenství a kojení;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností by měl být přípravek Herceptin předepisován pro ischemickou chorobu srdeční, arteriální hypertenzi, srdeční selhání, souběžná onemocnění plic nebo metastázy v plicích, předchozí léčbu kardiotoxickými léky (antracykliny, cyklofosfamid).

Řešení pro subkutánní podání je navíc kontraindikováno v časných stádiích rakoviny prsu u pacientů s anginou pectoris, anamnézou infarktu myokardu, chronickým srdečním selháním (funkční třída NYHA II-IV), kardiomyopatií, ejekční frakcí levé komory (LVEF) méně než 55%, klinicky významné srdeční vady, arytmie, nekontrolovaná arteriální hypertenze, hemodynamicky významný perikardiální výpotek, se současným použitím jako součást adjuvantní léčby antracykliny.

S opatrností je předepsán roztok pro subkutánní podání u pacientů s LVEF méně než 50%, u starších pacientů.

Návod k použití přípravku Herceptin: metoda a dávkování

Obě formy lyofilizátu se podávají pouze intravenózně.

Herceptin ve formě roztoku se podává sc.

Použití léku je indikováno pouze v nemocničním prostředí pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním cytotoxické chemoterapie.

Před použitím by mělo být provedeno testování exprese nádoru HER2.

Vedlejší efekty

  • Novotvary benigní, maligní, neurčené povahy (včetně polypů a cyst): neznámé - progrese novotvaru, progrese maligního novotvaru;
  • Infekce a parazitární patologie: často - cystitida, neutropenická sepse, herpes zoster, zánět vedlejších nosních dutin, chřipka, kožní infekce, infekce horních cest dýchacích, rýma, infekce močových cest, flegmon, erysipel; zřídka - sepse;
  • Lymfatický systém a hematopoetický systém: velmi často - febrilní neutropenie; neznámé - hypoprotrombinemie;
  • Kardiovaskulární systém: velmi často - narušení srdečního rytmu, zvýšení a snížení krevního tlaku (TK), palpitace, třepetání komor nebo síní, návaly horka, pokles ejekční frakce levé komory; často - městnavé srdeční selhání, kardiomyopatie, supraventrikulární tachyarytmie, vazodilatace, arteriální hypotenze; zřídka - perikardiální výpotek; neznámé - perikarditida, kardiogenní šok, rytmus cvalu, bradykardie;
  • Imunitní systém: často - reakce přecitlivělosti; neznámé - anafylaktické reakce a / nebo šok;
  • Duševní poruchy: často - deprese, úzkost, poruchy myšlení;
  • Metabolismus: často - anorexie, hubnutí; neznámé - hyperkalémie;
  • Nervový systém: velmi často - závratě, třes, bolesti hlavy; často - svalová hypertonicita, periferní neuropatie, ataxie, ospalost; zřídka - paréza; neznámý - mozkový edém;
  • Smyslové orgány: velmi často - zvýšené slzení, zánět spojivek; často suché oči; občas - hluchota; neznámé - krvácení do sítnice, edém hlavy optického nervu;
  • Dýchací systém, mediastinální a hrudní orgány: velmi často - kašel, sípání, epistaxe, rýma, dušnost; často - funkční poruchy plic, bronchiální astma; zřídka - pneumonitida; neznámé - respirační selhání, plicní fibróza, akutní plicní edém, plicní infiltrace, syndrom akutní respirační tísně, hypoxie, bronchospazmus, snížená saturace hemoglobinu kyslíkem, plicní edém, ortopnoe, otok hrtanu;
  • Trávicí systém: velmi často - průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, otoky rtů; často - sucho v ústech, pankreatitida, hepatitida, bolest jater, hepatocelulární porucha, hemoroidy; zřídka, žloutenka; neznámé - selhání jater;
  • Dermatologické reakce: velmi často - vyrážka, otok obličeje, erytém; často - svědění, suchá kůže, hyperhidróza, akné, ekchymóza, makulopapulární vyrážka; neznámý - angioedém;
  • Muskuloskeletální systém a pojivové tkáně: velmi často - myalgie, svalová ztuhlost, artralgie; často - svalové křeče, bolesti zad, artritida, bolesti krku, ossalgie;
  • Ledviny a močové cesty: často - onemocnění ledvin; neznámé - glomerulonefropatie, membranózní glomerulonefritida, selhání ledvin;
  • Pohlavní orgány a mléčné žlázy: často - zánět prsu nebo mastitida;
  • Dopad na těhotenství, poporodní a perinatální stavy: neznámé - smrtelná hypoplázie ledvin a hypoplázie plic u plodu, oligohydramnion;
  • Ostatní: velmi často - bolesti na hrudi, zimnice, slabost, astenie, chřipkový syndrom, bolest, horečka, reakce spojené s podáním léku; často - otoky, malátnost, modřiny.

Nejběžnější a nejnebezpečnější nežádoucí účinky při užívání přípravku Herceptin:

  • Reakce způsobené podáním léku nebo reakce přecitlivělosti: syndrom dechové tísně, nevolnost, dušnost, zimnice a / nebo horečka, vyrážka, tachykardie, arteriální hypotenze, bronchospazmus, sípání v plicích, snížená saturace hemoglobinu kyslíkem, zvracení, bolest hlavy; místní reakce - zarudnutí, otok, svědění, vyrážka v místě vpichu;
  • Kardiotoxicita: často - srdeční selhání (funkční třída NYHA II-IV) spojené se smrtelnými následky. Pokud se trastuzumab používá v kombinaci s adjuvantní chemoterapií, výskyt symptomatického městnavého srdečního selhání se neliší od výskytu při samotné chemoterapii a je o něco vyšší, pokud se taxany a Herceptin užívají postupně. Bezpečnost obnovení nebo pokračování léčby v případě kardiotoxicity nebyla studována; ke zlepšení stavu pacientů se doporučuje předepsat standardní léčbu, včetně srdečních glykosidů, diuretik, betablokátorů a / nebo inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin. Ve většině případů s klinickými známkami prospěchu z přípravku Herceptin léčba pokračuje, aniž by se objevily klinicky významné další srdeční příhody;
  • Plicní poruchy: infiltráty v plicích, pneumonie, syndrom akutní dechové tísně, pneumonitida, pleurální výpotek, respirační selhání, akutní plicní edém a další závažné komplikace plic, včetně smrtelných;
  • Hematologická toxicita: velmi často - febrilní neutropenie; často - anémie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie; neznámé - hypoprotrombinemie. V kombinaci s docetaxelem po léčbě antracykliny je riziko neutropenie o něco vyšší.

Herceptin navíc způsobuje vedlejší účinky, které jsou typické pro každou z lékových forem léku.

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku a lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

  • Infekční a parazitární patologie: často - infekce, zápal plic, nazofaryngitida;
  • Lymfatický systém a hematopoetický systém: často - neutropenie, leukopenie, anémie, trombocytopenie;
  • Duševní poruchy: často - nespavost;
  • Nervový systém: často - parestézie, dysgeuzie;
  • Respirační systém, mediastinální a hrudní orgány: často - faryngitida; zřídka - pleurální výpotek;
  • Trávicí systém: často - zácpa, pankreatitida, dyspepsie;
  • Dermatologické reakce: často - alopecie, narušení struktury nehtů; neznámé - kopřivka, dermatitida;
  • Ostatní: často - mukozitida, periferní edém.

Řešení pro subkutánní podání

  • Infekční a parazitární patologie: velmi často - infekce, nazofaryngitida; často - faryngitida;
  • Lymfatický systém a hematopoetický systém: velmi často - trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, anémie; neznámé - imunitní trombocytopenie;
  • Duševní poruchy: velmi často - nespavost;
  • Nervový systém: velmi často - dysgeuzie, parestézie;
  • Dýchací systém: velmi často - zápal plic; často pleurální výpotek; neznámé - intersticiální plicní onemocnění;
  • Trávicí systém: velmi často - stomatitida, dyspepsie, zácpa;
  • Dermatologické reakce: velmi často - narušení struktury nehtů, alopecie, palmárně-plantární syndrom; často - onychoklasie, dermatitida; zřídka - kopřivka;
  • Muskuloskeletální systém: často - bolesti končetin;
  • Ostatní: velmi často - mukozitida, periferní edém.

Kromě toho časté a nebezpečné nežádoucí účinky během používání roztoku pro subkutánní podání:

  • Infekce: infekce pooperačních ran, akutní pyelonefritida, infekce dýchacích cest, sepse;
  • Zvýšený krevní tlak: častěji u pacientů s hypertenzí v anamnéze.

Předávkovat

V průběhu klinických studií nebyly hlášeny případy předávkování přípravkem Herceptin. Stav pacientů po jedné injekci léku v dávkách vyšších než 10 mg / kg nebyl studován. Když byl lék podáván v dávkách ≤ 10 mg / kg, byl dobře snášen.

speciální instrukce

Herceptin se podává za aseptických podmínek.

Před zavedením je bezpodmínečně nutné zkontrolovat označení a ujistit se, že dávková forma odpovídá účelu - intravenózní kapání nebo subkutánní podání.

Nemůžete vstoupit do přípravku Herceptin ve formě lyofilizátu v / v bolusu nebo tryskách, roztok pro subkutánní podání - v / v.

Roztok pro subkutánní podání je přípravek připravený k použití, nelze jej mísit s jinými léčivými přípravky. Před použitím se ujistěte, že v roztoku nejsou žádné mechanické nečistoty a barevné změny.

Na lékařské kartě pacienta by měl být uveden obchodní název a číslo šarže léčiva. Pouze ošetřující lékař může nahradit Herceptin jiným biologickým činidlem.

Testování HER2 se provádí pouze ve specializované laboratoři schopné zajistit kvalitu testovacího postupu.

Herceptin je indikován u metastatického nebo raného stadia karcinomu prsu pouze s nadměrnou expresí HER2 nádoru, lyofilizát se také používá u metastatického karcinomu žaludku s nadměrnou expresí HER2, stanovenou pomocí přesných a validovaných detekčních metod.

Před zahájením užívání přípravku Herceptin je nutné porovnat potenciální přínosy a rizika léčby.

Při předepisování léku, zejména v případě předchozí léčby antracyklinovými léky a cyklofosfamidem, pacienti potřebují důkladné kardiologické vyšetření s anamnézou, fyzikální vyšetření, elektrokardiogram, echokardiografii a / nebo radioizotopovou ventrikulografii nebo magnetickou rezonanci.

Léčba by měla být doprovázena pravidelným (jednou za 3 měsíce) monitorováním srdečních funkcí a v případě asymptomatické srdeční dysfunkce každé 1,5–2 měsíce. Kardiologické vyšetření se provádí jednou za 6 měsíců do 24 měsíců po ukončení podávání přípravku Herceptin.

U metastazujícího karcinomu prsu se nedoporučuje předepisovat Herceptin v kombinaci s antracykliny.

Infuzní reakce se mohou objevit jak po zavedení přípravku Herceptin, tak několik hodin po infuzi. Jakmile se objeví, je nutné podávání zastavit a pacienta pečlivě sledovat, dokud příznaky úplně neodezní.

Závažné komplikace spojené s plicními poruchami mohou být smrtelné, proto by pacienti s rizikovými faktory měli být pod neustálým lékařským dohledem. S opatrností se přípravek Herceptin podává během předchozí nebo souběžné léčby jinými antineoplastickými látkami (radiační terapie, gemcitabin, taxany, vinorelbin).

Neoadjuvantní adjuvantní léčba se nedoporučuje u pacientů starších 65 let kvůli omezeným klinickým zkušenostem.

Ke snížení rizika vzniku nežádoucích účinků při zavedení přípravku Herceptin lze použít premedikaci. Je indikováno použití analgetik, antipyretik, včetně paracetamolu, nebo antihistaminik (difenhydramin). Reakce s intravenózním podáním jsou úspěšně potlačeny použitím inhalace kyslíkem, beta-adrenostimulanty, glukokortikosteroidy.

Pokud se během podávání léku vyskytnou nežádoucí reakce, pacient by neměl řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během léčby přípravkem Herceptin a nejméně 7 měsíců po ukončení léčby by ženy v reprodukčním věku měly používat spolehlivé metody antikoncepce.

Pokud došlo k těhotenství, je nutné ženu varovat před rizikem negativních účinků na plod. Při pokračování léčby přípravkem by těhotná pacientka měla být pod neustálým dohledem lékařů různých specializací.

Neexistují spolehlivé informace o možném účinku přípravku Herceptin na reprodukční schopnost žen. Výsledky experimentů na zvířatech naznačují nepřítomnost poškození plodnosti nebo negativních účinků na plod.

Během léčby a nejméně 7 měsíců po jejím ukončení se kojení nedoporučuje.

Lékové interakce

Herceptin ve formě lyofilizátu je nekompatibilní s 5% roztokem dextrózy, nelze jej rozpustit ani smísit s jinými látkami.

Klinické studie nezaznamenaly interakce při užívání trastuzumabu s jinými léky.

Analogy

Analogem Herceptinu je trastuzumab.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při 2-8 ° C.

Doba použitelnosti: lyofilizát - 48 měsíců, roztok - 21 měsíců.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Herceptin

Recenze o přípravku Herceptin v zásadě zanechávají pacienti, kteří s ním podstoupili léčbu. Jsou převážně pozitivní, protože tento lék je pacienty dobře snášen. Obvykle se uvádí, že pouze zavedení první (nasycovací) dávky přípravku Herceptin je doprovázeno nepříjemnými příznaky a se zavedením dalších dávek jsou nežádoucí účinky již méně výrazné nebo prakticky chybí.

Herceptin je vysoce ceněn nejen pacientkami s rakovinou prsu, ale také lékaři.

Cena Herceptinu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Herceptin ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku je 13 360-22 800 rublů. Je možné zakoupit lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku v průměru 33 000 - 45 600 rublů. Cena řešení pro subkutánní podání se pohybuje od 33 500 do 43 500 rublů.

Herceptin: ceny v online lékárnách

Název drogy

Cena

Lékárna

Herceptin 150 mg lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku 1 ks.

9998 RUB

Koupit

Herceptin 440 mg lyofilizátu pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku, doplněný rozpouštědlem 1 ks.

30 190 RUB

Koupit

Herceptin 600 mg / 5 ml roztok pro subkutánní podání 5 ml 1 ks.

48 900 RUB

Koupit

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Doporučená: