Meropenem - Návod K Použití Antibiotika, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Meropenem

Meropenem: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Meropenem

ATX kód: J01DH02

Léčivá látka: meropenem (Meropenem)

Výrobce: Elfa NPC (Rusko); S. P. Incomed (SP Incomed) (Indie); Rafarma (Rusko); Syntéza (Rusko); Sandoz Private (Indie); Kraspharma (Rusko); Galpha Laboratories (Indie); Khimfarm (Kazachstán); MJ. Biopharm Pvt. Ltd. divize společnosti M. J. Group (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 301 rublů.

Koupit

Meropenem je antibiotikum karbapenem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (iv) podání: bílý nebo bílý se nažloutlým nádechem (po 0,5 gv bezbarvých skleněných lahvičkách po 10 nebo 20 ml, po 1 gv bezbarvých skleněných lahvičkách po 30 ml); v lepenkové krabičce 1 lahvička a návod k použití Meropenem).

Složení prášku v 1 lahvičce:

• účinná látka: meropenem (ve formě trihydrátu) - 0,5 nebo 1 g;
• pomocná složka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva je meropenem, antibiotikum ze skupiny karbapenemu, které má baktericidní aktivitu (inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny).

Na rozdíl od imipenemu není meropenem dehydropeptidázou-1 v renálních tubulech ničen, proto nevyžaduje současné použití cilastatinu, specifického inhibitoru dehydropeptidázy-1. Kvůli této vlastnosti se během léčby tímto léčivem netvoří nefrotoxické produkty rozpadu.

Lék je odolný vůči působení většiny beta-laktamáz. Jeho bakteriostatické a baktericidní koncentrace jsou téměř stejné.

Meropenem má vysokou afinitu k proteinům, které vážou penicilin. Na povrchu cytoplazmatické membrány interaguje s receptory, což jsou specifické proteiny vázající penicilin. Potlačuje transpeptidázu. Inhibuje syntézu peptidoglykanové vrstvy buněčné stěny. Podporuje uvolňování autolytických enzymů z buněčné stěny, díky čemuž je bakterie následně poškozena a zabita.

Meropenem má široké spektrum antibakteriální aktivity proti následujícím mikroorganismům:

• gramnegativní aeroby: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu);
• grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus [produkující penicilinázu a produkující penicilinázu (citlivý na meticilin)], Streptococcus spp. skupina viridans, Streptococcus pneumoniae (pouze citlivý na penicilin), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (včetně kmenů rezistentních na vankomycin), Streptococcus pyogenes;
• anaerobní bakterie: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

Meropenem in vitro je také účinný proti následujícím mikroorganismům, avšak jeho klinická účinnost u onemocnění způsobených těmito patogeny nebyla prokázána:

• gramnegativní aeroby: Haemophilus influenzae (kmeny rezistentní na ampicilin, penicilináza neproduktivní), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbs. vulgaris., Proteus vulgaris. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu);
• grampozitivní aeroby: Staphylococcus epidermidis [neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu (citlivý na meticilin)];
• anaerobní bakterie: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroides leemon distis, Bacteroides.

Farmakokinetika

Po i.v. 30minutovém podání meropenemu v dávce 250 mg je maximální koncentrace (C _max) 11 μg / ml, v dávce 500 mg - 23 μg / ml, v dávce 1000 mg - 49 μg / ml. Neexistuje absolutní farmakokinetická proporcionální závislost _Cmax a AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) na podané dávce. Když se dávka zvýší z 250 na 2 000 mg, clearance se sníží z 287 na 205 ml / min.

Po 5minutové intravenózní bolusové injekci meropenemu v dávce 500 mg je C _max 52 μg / ml, v dávce 1000 mg - 112 μg / ml.

Asi 2% dávky se váží na plazmatické bílkoviny.

Meropenem dobře proniká do většiny tělesných tekutin a tkání (včetně mozkomíšního moku u pacientů s bakteriální meningitidou) a dosahuje vyšších koncentrací, než jaké jsou nutné k potlačení většiny bakterií (baktericidní koncentrace se vytvářejí 0,5–1,5 hodiny po zahájení podávání meropenemu). V malém množství přechází do mateřského mléka. Neakumuluje se v těle.

Podstupuje mírný metabolismus v játrech s tvorbou jednoho farmakologicky neaktivního metabolitu.

Poločas (T _½) je 1 hodina, u dětí do 2 let věku - 1,5-2,3 hodiny.

U dětí a dospělých při použití léku v rozmezí dávek od 10 do 40 mg / kg existuje lineární závislost farmakokinetických parametrů.

Přibližně 70% léčiva se vylučuje v nezměněné formě ledvinami do 12 hodin Koncentrace meropenemu v moči nad 10 μg / ml se stanoví do 5 hodin po podání dávky 500 mg.

Při selhání ledvin koreluje clearance meropenemu s clearance kreatininu (CC).

U starších pacientů koreluje pokles clearance meropenemu s věkem souvisejícím poklesem CC. T _½ je 1,5 hodiny. Léčivo se vylučuje během hemodialýzy.

Indikace pro použití

Meropenem je předepsán k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy (včetně několika):

• bakteriální meningitida;
• infekce močových cest (včetně pyelonefritidy a pyelitidy);
• infekce dolních dýchacích cest (včetně pneumonie, včetně nemocnice);
• nitrobřišní infekce (včetně peritonitidy, pelvioperitonitidy a komplikované apendicitidy);
• infekce pánevních orgánů (včetně endometritidy);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně sekundárně infikovaných dermatóz, impetigo a erysipel);
• septikemie;
• podezření na infekci u dospělých s febrilními neutropenickými epizodami (empirická léčba).

V závislosti na klinické situaci může být meropenem použit jako monopreparát nebo jako součást kombinované terapie v kombinaci s jinými antibakteriálními, antifungálními a antivirovými látkami.

Kontraindikace

Absolutní:

• věk dětí do 3 měsíců;
• období laktace;
• závažná přecitlivělost (závažné kožní reakce nebo anafylaktické reakce) na jakékoli antibiotikum s beta-laktamovou strukturou (například na peniciliny, cefalosporiny);
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné látky ze skupiny karbapenemu.

S opatrností, po důkladném posouzení přínosů a rizik, je antibiotikum Meropenem předepsáno v následujících případech:

• kolitida;
• snížený práh křečovité pohotovosti;
• současné užívání nefrotoxických léků;
• těhotenství;
• anamnéza reakcí přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika.

Meropenem, návod k použití: metoda a dávkování

Meropenem se podává intravenózně: jako bolusová injekce po dobu nejméně 5 minut nebo jako infuze po dobu 15-30 minut.

Před použitím se z prášku připraví roztok. Pro bolusovou injekci se léčivo rozpustí ve sterilní injekční vodě (250 mg - 5 ml), koncentrace roztoku je v tomto případě 50 mg / ml. Pro infuzi je léčivo rozpuštěno v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy, koncentrace roztoku by v tomto případě měla být od 1 do 20 mg / ml.

Lékař stanoví dávku meropenemu a délku léčby individuálně v závislosti na stavu pacienta a závažnosti infekčního procesu.

Doporučené dávky pro dospělé:

• zápal plic, infekce močových cest, měkkých tkání a kůže, infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg každých 8 hodin;
• meningitida: 2 000 mg každých 8 hodin;
• nemocniční pneumonie, peritonitida, septikémie, podezření na bakteriální infekci u pacientů s neutropenií: 1 000 mg každých 8 hodin.

Bezpečnost užívání léku jako bolusové injekce v dávce 2 000 mg u dospělých nebyla dostatečně studována.

Starší lidé s normální funkcí ledvin nebo s CC> 50 ml / min nemusí upravovat léčebný režim.

Při selhání jater není nutné upravovat dávkovací režim.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se dávka meropenemu upravuje v závislosti na CC. Pokud je CC 26-50 ml / min, je obvyklá dávka předepsána podle indikací, ale podávání se provádí v intervalech 12 hodin. Pokud je CC 10-25 ml / min, standardní dávka se sníží dvakrát a podává se v intervalech 12 hodin. Pokud je CC <10 ml / min. obvyklá dávka se sníží dvakrát a lék se podává v intervalech 24 hodin. Po hemodialýze se doporučuje zavést další dávku k obnovení účinné plazmatické koncentrace léčiva. S použitím meropenemu u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu nejsou žádné zkušenosti.

Děti ve věku od 3 měsíců do 12 let (s tělesnou hmotností 50 kg jsou předepsány dávky podobné dávkám pro dospělé pacienty.

U meningitidy je doporučená dávka pro děti 40 mg / kg každých 8 hodin.

Bezpečnost užívání léku jako bolusové injekce v dávce 40 mg / kg u dětí nebyla dostatečně studována.

Vedlejší efekty

• ze zažívacího systému: průjem, zácpa, bolest v epigastrické oblasti, anorexie, nauzea, zvracení, zvýšená aktivita jaterních transamináz, laktátdehydrogenáza a alkalická fosfatáza, žloutenka, hyperbilirubinemie, cholestatická hepatitida; zřídka - orální kandidóza, pseudomembranózní kolitida;
• z nervového systému: nespavost, ospalost, poruchy vědomí, neklid, závratě, zvýšená excitabilita, halucinace, úzkost, parestézie, bolesti hlavy, deprese, křeče, epileptiformní záchvaty;
• na straně kardiovaskulárního systému: pokles nebo zvýšení krevního tlaku, rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, bradykardie, tachykardie, mdloby, tromboembolismus větví plicní tepny, infarkt myokardu, srdeční zástava;
• z močového systému: edém, dysurie, hematurie, porucha funkce ledvin (zvýšená koncentrace močoviny v plazmě, hyperkreatininémie);
• alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění kůže, angioedém, exsudativní multiformní erytém, anafylaktický šok, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom);
• lokální reakce: bolestivost v místě vpichu, flebitida, zánět, tromboflebitida;
• laboratorní parametry: leukopenie, neutropenie, eosinofilie; zřídka - snížení parciálního tromboplastinového času, reverzibilní trombocytopenie, hypokalémie, agranulocytóza, leukocytóza;
• další: dušnost, hypervolemie, anémie, falešně pozitivní přímý / nepřímý Coombsův test, vaginální kandidóza.

Předávkovat

Předávkování je možné hlavně u pacientů s funkčním poškozením ledvin.

Léčba je symptomatická. V případě potřeby se provádí hemodialýza k odstranění léčiva z těla.

speciální instrukce

Při monoterapii známým lékem nebo podezřením na závažnou infekci dolních dýchacích cest způsobenou Pseudomonas aeruginosa se doporučuje pravidelně určovat citlivost patogenu na meropenem.

U pacientů s anamnézou přecitlivělosti na peniciliny, karbapenemy nebo jiná beta-laktamová antibiotika se může vyvinout přecitlivělost na meropenem.

Existují laboratorní a klinické důkazy o alergických zkřížených reakcích mezi jinými karbapenemy a beta-laktamovými antibiotiky, peniciliny a cefalosporiny. U pacientů užívajících meropenem byly hlášeny případy závažných hypersenzitivních reakcí, včetně fatálních. Před předepsáním léku by měl lékař pečlivě prostudovat historii pacienta a věnovat zvláštní pozornost přítomnosti reakcí přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika. Pokud existuje anamnéza, mělo by být antibiotikum používáno s opatrností. Pokud se během léčby meropenemem objeví alergická reakce, je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

Používání antibiotika se nedoporučuje u infekcí způsobených stafylokokem rezistentním na meticilin.

U pacientů léčených karbapenemy, včetně meropenemu, byly hlášeny vzácné případy záchvatů. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se sníženou prahovou hodnotou pro záchvaty.

Pokud má pacient potíže s trávicím systémem, zejména s kolitidou, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku pseudomembranózní kolitidy, jejíž prvním příznakem může být průjem. Pokud je diagnóza potvrzena, léčba by měla být přerušena a měla by být provedena vhodná léčba.

Během období užívání meropenemu je zakázáno užívat léky, které inhibují intestinální peristaltiku.

Během antibiotické terapie je možný vývoj rezistentních patogenů, proto by léčba měla být doprovázena pravidelným sledováním tvorby rezistentních kmenů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Řidiči vozidel a osoby zaměstnané v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích, která vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost, by měli být během léčby opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných žen může být antibiotikum Meropenem předepsáno pouze v případech, kdy je očekávaný přínos léčby jednoznačně vyšší než potenciální rizika.

Pokud je léčba nutná během laktace, doporučuje se zvážit ukončení kojení.

Použití v dětství

Meropenem je kontraindikován u dětí mladších 3 měsíců.

Neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku u dětí s neutropenií, primární a sekundární imunodeficiencí. Neexistují žádné zkušenosti s používáním léku k léčbě dětí s poruchami ledvin a jater.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s funkčním poškozením ledvin vyžadují úpravu dávky v závislosti na clearance kreatininu.

Pro porušení funkce jater

Pokud je poškozena funkce jater, není nutné upravovat dávkovací režim. Léčba by však měla být prováděna za pečlivého sledování aktivity jaterních transamináz a koncentrace bilirubinu.

Použití u starších osob

Starší lidé s normální funkcí ledvin nebo s CC> 50 ml / min nemusí upravovat léčebný režim.

Lékové interakce

Nemíchejte ani nepřidávejte Meropenem k jiným lékům.

Meropenem snižuje koncentraci kyseliny valproové v plazmě, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku. Současné užívání těchto léků se nedoporučuje.

Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci meropenemu a zpomalují jeho vylučování.

Probenecid inhibuje renální vylučování meropenemu (soutěží o aktivní tubulární sekreci), což způsobuje zvýšení jeho plazmatické koncentrace a prodloužení poločasu. Účinnost a trvání účinku meropenemu bez probenecidu jsou přiměřené, proto se současné užívání těchto léků nedoporučuje.

Antibiotika mohou zvýšit antikoagulační účinek současně užívaných nepřímých antikoagulancií (včetně warfarinu). V závislosti na typu infekce, stavu a věku pacienta se pravděpodobnost tohoto účinku významně liší, takže je obtížné posoudit míru vlivu antibakteriálních látek na zvýšení INR (International Normalized Ratio). Během používání meropenemu a po určitou dobu po jeho zrušení se doporučuje neustále sledovat INR.

Analogy

Analogy meropenemu jsou: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Cyronem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o meropenemu

Podle recenzí je Meropenem silné antibakteriální činidlo, které je účinné při onemocněních způsobených citlivými mikroorganismy.

Z vedlejších účinků pacienti zmiňují průjem, bolesti břicha a orální kandidózu.

Cena meropenemu v lékárnách

V závislosti na oblasti prodeje a síti lékáren může být cena Meropenemu: 1 láhev 500 mg - 569-715 rublů, 1 láhev 1000 mg - 575-920 rublů.

Meropenem: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Meropenemový prášek pro prig. roztok pro intravenózní injekci. 500mg 301 RUB Koupit

Meropenem 1 g prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1 ks. 514 RUB Koupit

Meropenem prášek pro prig roztok pro intravenózní injekci. 500mg 566 r Koupit

Meropenem 0,5 g prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1 ks. 566 r Koupit

Meropenem 1 g prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1 ks. 767 RUB Koupit

Meropenem 1 g prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1 ks. 873 r Koupit

Meropenem prášek pro prig roztok pro intravenózní injekci. 1,0 g fl 1186 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!