Cefabol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Cefabol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Cefabol

ATX kód: N06BX02

Aktivní složka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobce: ABOLmed, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ceny v lékárnách: od 41 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Cefabol

Cefabol je cefalosporinové antibakteriální léčivo s baktericidním účinkem pro parenterální podání.

Uvolněte formu a složení

Cefabol je dostupný ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bílá hmota se žlutým odstínem nebo bílá, citlivá na světlo (po 1 g ve skleněné lahvičce o objemu 10 ml: v kartonu) balení po 1 nebo 5 lahvích; v kartonové krabici 1 lahvička s 1 ampulí (5 ml) rozpouštědla; v blistru 1 lahvička s 1 ampulkou rozpouštědla, v kartonové krabici 1 balení; 5 lahví v blistru, v kartonu balení 1 balení; v blistru balení 5 lahví s 5 ampulkami rozpouštědla, v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení).

Léčivou látkou je cefotaxim (ve formě sodné soli), jeho obsah v 1 lahvičce je 1 g.

Rozpouštědlo: voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefabol je antibakteriální léčivo pro parenterální podání. Má baktericidní a široké spektrum antimikrobiální aktivity. Antibakteriální aktivita Cefabolu je způsobena vlastnostmi cefotaximu, což je cefalosporin třetí generace.

Na cefotaxim jsou citlivé následující grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy rezistentní na jiná antibiotika: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermidis age, Enterococcus epidermid., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, druhy Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (včetně Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indol,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (včetně některých kmenů Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (včetně Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol je rezistentní na většinu beta-laktamáz gram-pozitivních a gramnegativních mikroorganismů, kmenů Clostridium difficile, stafylokokové penicilinázy.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace (C _max) po jedné injekci přípravku Cefabol v dávce 1 000 mg při intravenózním podání je dosažena po 1/12 hodině a je 0,1017 mg / ml, při intramuskulární injekci - po 1/2 hodině a je 0,021 mg / ml …

Vazba na plazmatické bílkoviny se pohybuje od 25% do 40% podané dávky.

Terapeutické koncentrace jsou generovány ve většině tělesných tkání. Lék proniká do kostí, kůže, měkkých tkání, myokardu, žlučníku a tekutin (sputum, žluč, moč, synoviální, pleurální, perikardiální, mozkomíšní mok), včetně mateřského mléka.

Distribuční objem je 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (poločas) s intravenózním a intramuskulárním podáním - 1 hodina. Ledvinami se 60–70% cefotaximu vylučuje nezměněno, zbytek ve formě tří metabolitů, z nichž jeden má baktericidní aktivitu.

T _1/2 u chronického selhání ledvin a u starších pacientů se zvyšuje dvakrát. U novorozenců je T _1/2 0,75 - 1,5 hodiny a u předčasně narozených dětí stoupá na 4,6 hodiny. Při intravenózním podání v dávce 1 000 mg 4krát denně po dobu 14 dnů není kumulace pozorována.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Cefabol indikován k léčbě a prevenci závažných forem následujících infekčních onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy:

meningitida a jiné infekce centrálního nervového systému;
zápal plic, další zánětlivá onemocnění otorinolaryngologických orgánů a dýchacího systému infekční etiologie;
akutní pyelonefritida, exacerbace chronické formy pyelonefritidy, jiné infekce močových cest;
infekce kůže a měkkých tkání, včetně komplikací rány po operaci;
prevence infekcí po chirurgických zákrocích, včetně porodnických, gynekologických, urologických na orgánech gastrointestinálního traktu;
infekce urogenitálního systému, včetně chlamydií, kapavky;
pelvioperitonitida, endometritida, exacerbace chronické adnexitidy, akutní adnexitidy, jiné infekce pánevních orgánů;
infekční patologie kostí a kloubů;
komplikované a nekomplikované infekce břišní dutiny - pooperační abscesy břišní dutiny, peritonitida, cholecystitida, cholangitida;
borelióza nebo borelióza;
endokarditida;
salmonelóza;
infekce na pozadí imunodeficience;
sepse.

Kontraindikace

prokázaná přecitlivělost na peniciliny, jiné cefalosporiny, karbapenemy;
individuální nesnášenlivost k cefotaximu.

Kromě toho je intramuskulární podávání léčiva kontraindikováno u dětí mladších 2,5 roku.

Cefabol by měl být předepsán pro chronické selhání ledvin, ulcerózní kolitidu (včetně anamnézy), kojení během novorozeneckého období.

Během těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.

Návod k použití Cefabol: metoda a dávkování

Hotový roztok cefotaximu se používá intramuskulárně a intravenózně (tryskem, kapáním).

Roztok pro intramuskulární injekci se připraví rozpuštěním obsahu lahvičky (1 g) ve 4 ml sterilní vody pro injekci nebo 1% roztoku lidokainu. Mělo by být aplikováno hluboko do svalu gluteu.

Roztok pro tryskové intravenózní podání se připraví přidáním 10 ml sterilní vody pro injekce k obsahu lahvičky. Postup se provádí pomalu, po dobu 3 až 5 minut.

Roztok pro intravenózní kapání se připraví rozpuštěním 2 g cefotaximu ve 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy. Infuze by měla pokračovat po dobu 50-60 minut.

Roztok cefotaximu by neměl být mísen ve stejné stříkačce nebo kapátku s roztoky jiných antibiotik.

Lékař stanoví dávku a dobu trvání léčby na základě klinických indikací individuálně s přihlédnutím k věku a hmotnosti pacienta.

Doporučené dávkování přípravku Cefabol pro pacienty vážící více než 50 kg, včetně dětí:

infekce močových cest, nekomplikované formy infekčních onemocnění: i / m nebo i / v - 1 g každých 8-12 hodin;
mírná závažnost infekčních patologií: i / m nebo i / v - 1–2 g každých 12 hodin;
meningitida a další závažná infekční onemocnění: IV - 2 g každých 4–8 hodin;
nekomplikovaná akutní kapavka: IM - 1 g jednou.

Maximální denní dávka je 12 g.

Děti s tělesnou hmotností do 50 kg jsou předepsány Cefabol intravenózně nebo intramuskulárně. Denní dávka se stanoví rychlostí 0,05-0,18 g na 1 kg tělesné hmotnosti a rozdělí se na 4 až 6 injekcí. V případě meningitidy a jiných závažných forem infekcí se denní dávka pro děti zvyšuje na 0,1–0,2 g na 1 kg hmotnosti a rozděluje se také na 4–6 injekcí.

Doporučené dávkování pro intravenózní podání Cefabol předčasně narozeným dětem a novorozencům:

věk do 7 dnů: v dávce 0,05 g na 1 kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin;
věk 7-28 dní: v dávce 0,05 g na 1 kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin.

Aby se zabránilo infekci během chirurgického zákroku během úvodní celkové anestézie, podává se 1 g přípravku Cefabol jednou. V případě potřeby lze dávku opakovat po 6–12 hodinách.

Při provádění císařského řezu se v době upnutí pupečníkové žíly podává intravenózně 1 g cefotaximu. 6 a 12 hodin po zavedení první dávky je ukázáno další podání 1 g.

V případě poruchy funkce ledvin by měla být denní dávka Cefabolu snížena, u pacientů s clearance kreatininu 10 ml / min nebo méně by to měla být 1/2 obvyklé dávky.

Vedlejší efekty

z nervového systému: závratě, bolesti hlavy;
alergické reakce: horečka, zimnice, vyrážka, svědění, kopřivka, bronchospazmus, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), eozinofilie, angioedém, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), anafylaktický šok;
ze strany hematopoetických orgánů: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, hypokoagulace, granulocytopenie;
ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, plynatost, průjem, zácpa, dysbióza, bolesti břicha, stomatitida, glositida, dysfunkce jater, pseudomembranózní enterokolitida;
z močového systému: porucha funkce ledvin (oligurie, anurie, intersticiální nefritida);
na straně kardiovaskulárního systému: na pozadí vysoké rychlosti bolusové injekce roztoku do centrální žíly - arytmie, potenciálně život ohrožující;
laboratorní ukazatele: zvýšená močovina v krvi, azotemie, hyperkreatininemie, falešně pozitivní Coombsův test, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz;
místní reakce: pocit bolesti podél žíly, flebitida s intramuskulární injekcí - infiltrace a bolestivost v místě vpichu;
další: superinfekce (včetně kandidální vaginitidy).

Předávkovat

Příznaky: encefalopatie (na pozadí podávání vysokých dávek, zejména při selhání ledvin), křeče, zvýšená neuromuskulární excitabilita, třes.

Léčba: jmenování symptomatické terapie.

speciální instrukce

Při jmenování přípravku Cefabol je třeba brát v úvahu alergickou anamnézu pacienta, včetně beta-laktamových antibiotik, vzhledem k možnému rozvoji zkřížené alergie mezi cefalosporiny a peniciliny. Pokud anamnéza naznačuje alergickou reakci na penicilin, je užívání cefotaximu spojeno s vysokým rizikem vzniku závažných anafylaktických reakcí, včetně úmrtí.

Během prvních několika týdnů léčby existuje zvýšené riziko pseudomembranózní kolitidy, která se může projevit prodlouženým těžkým průjmem. V takovém případě by mělo být užívání přípravku Cefabol přerušeno a pacientovi by měla být předepsána adekvátní léčba, včetně metronidazolu nebo vankomycinu.

Pokud je nutné pokračovat v léčbě déle než 10 dní, je třeba pacientovi pečlivě sledovat obraz periferní krve.

Je třeba mít na paměti, že během léčby může stanovení glukózy v moči Benediktovou metodou způsobit falešně pozitivní výsledek.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je použití přípravku Cefabol možné pouze v případech, kdy podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod.

Cefotaxim se vylučuje do mateřského mléka, proto by měl být Cefabol předepisován s opatrností během kojení. Pokud je nutné použít antibiotikum, mělo by být kojení během léčby přerušeno.

Použití v dětství

Intramuskulární podání přípravku Cefabol je kontraindikováno u dětí mladších 2,5 roku.

Během novorozeneckého období je třeba postupovat opatrně.

U předčasně narozených dětí a novorozenců je Cefabol předepisován v dávce 0,05 g na 1 kg hmotnosti: ve věku až 7 dnů se intravenózní podání provádí každých 12 hodin, ve věku 7 až 28 dnů - každých 8 hodin.

U dětí s tělesnou hmotností do 50 kg je lék předepisován intravenózně nebo intramuskulárně v denní dávce 0,05–0,18 g na 1 kg tělesné hmotnosti, je rozdělen na 4–6 injekcí. U meningitidy a jiných závažných forem infekcí se denní dávka zvyšuje na 0,1-0,2 g na 1 kg tělesné hmotnosti a rozděluje se také na 4 až 6 injekcí.

U dětí vážících 50 kg a více použijte dávku doporučenou pro dospělé pacienty.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností by měl být Cefabol předepisován pro chronické selhání ledvin.

V případě poškození funkce ledvin by měla být denní dávka léku snížena, u pacientů s clearance kreatininu 10 ml / min nebo méně by to měla být 1/2 obvyklé dávky.

Lékové interakce

Se současným užíváním Cefabol:

antiagregační látky, nesteroidní protizánětlivé léky: zvyšuje se riziko krvácení;
ethanol: nezpůsobuje vývoj reakcí podobných disulfiramu;
aminoglykosidy, „kličková“diuretika, polymyxin B: zvyšují riziko vzniku funkčních renálních poruch;
léky, které blokují tubulární sekreci: vedou ke zvýšení plazmatických koncentrací cefotaximu, což způsobuje zpomalení jeho vylučování.

Analogy

Analogy Cefabol jsou: Intrataxime, Klaforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-V.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Cefabol

Recenze o Cefabol jsou většinou pozitivní. Při léčbě závažné a střední závažnosti infekčních onemocnění má lék účinný terapeutický účinek. Pokud je dodržen doporučený dávkovací režim, je dobře snášen.

Mezi nevýhody pacientů patří silná bolest při intramuskulární injekci.