Promax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Promax je analgetikum, antipyretikum, antiagregační léčivo ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID); snižuje závažnost nebo eliminuje bolestivý syndrom (včetně bolesti kloubů v klidu a pohybu), snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvyšuje rozsah pohybu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Promax - potahované tablety: bílé tobolky, na jedné straně potisk „H1“(10 ks. V PVC blistrech a hliníkové fólii, v papírové krabičce, po 1 blistru).

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: naproxen sodný - 275 nebo 550 mg (což odpovídá 250 nebo 500 mg naproxenu);
Pomocné složky: laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy, povidon, koloidní oxid křemičitý, hydrogenovaný rostlinný olej, emulze simethikonu, mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové, hydroxypropylmethylcelulóza, laktóza, čištěný oxidem mastným.

Indikace pro použití

Bolestivý syndrom mírné a střední závažnosti: dysmenorea, poruchy pohybového aparátu (bolesti páteře, kloubů a svalů), bolesti zubů a hlavy;
Revmatická onemocnění: osteoartróza, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida.

Kontraindikace

Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi;
Poruchy hematopoézy;
Těžké jaterní (clearance kreatininu (CC) méně než 20 ml / min) a selhání ledvin;
Srdeční selhání;
Těhotenství (ІІІ trimestr) a období kojení;
Děti a dospívající do 16 let;
Přecitlivělost na salicyláty a jiná NSAID (včetně rýmy, astmatického syndromu, nosních polypů, kopřivky);
Přecitlivělost na naproxen a další složky přípravku Promax.

S opatrností se v minimální účinné dávce lék užívá při renální a jaterní nedostatečnosti střední a mírné závažnosti, ve stáří, stejně jako v I. a II. Trimestru těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně po jídle.

Doporučuje se následující dávkovací režim přípravku Promax:

Lék proti bolesti: počáteční dávka - 500 mg, poté 250 mg každých 6-8 hodin podle potřeby; maximální denní dávka je 1 500 mg;
Antirevmatikum: denní dávka - 500 - 1 000 mg, rozdělená do 2 dávek, v případě závažné exacerbace revmatického onemocnění může být zvýšena na 1 500 mg (po omezenou dobu); maximální denní dávka je 1750 mg.

Léčba artritidy trvá 2 týdny, ale může být nutné užívat naproxen nepřetržitě po dobu 2 až 4 týdnů, dokud nebude dosaženo maximálních výsledků.

Bez lékařské pomoci a pozorování pacienta by doba trvání léčby přípravkem Promax neměla přesáhnout 3 dny.

Vedlejší efekty

Při dodržení doporučeného dávkovacího režimu je naproxen dobře snášen.

Nejčastěji se mohou v důsledku užívání vysokých dávek léku a / nebo dlouhého období léčby objevit následující nežádoucí účinky:

Gastrointestinální trakt (GIT): nevolnost, pálení žáhy, zvracení, průjem, zácpa, dyspepsie, plynatost, bolesti břicha, perforace žaludku a / nebo žaludeční krvácení, melena, hemateméza, stomatitida (včetně ulcerózní), exacerbace ulcerózní kolitida a Crohnova choroba, žaludeční vředy, gastritida, ezofagitida, pankreatitida;
Krevní systém a lymfatický systém: trombocytopenie, neutropenie, granulocytopenie, leukopenie, eozinofilie, aplastická a hemolytická anémie;
Imunitní systém: reakce přecitlivělosti (angioedém, bronchospazmus);
Metabolismus, metabolismus: hyperkalemie;
Duševní poruchy: poruchy spánku, nespavost, deprese, zmatenost, halucinace;
Centrální a periferní nervový systém: parestézie, záchvaty, závratě, ospalost, bolesti hlavy, retrobulbární optická neuritida, poruchy koncentrace, kognitivní poruchy, aseptická meningitida (zejména u pacientů s anamnézou autoimunitních onemocnění, jako je Sharpův syndrom) (smíšená onemocnění pojivové tkáně) a systémový lupus erythematodes), doprovázený ztuhlým krkem, bolestmi hlavy, horečkou, dezorientací;
Orgán vidění: zákal rohovky, zhoršení zraku, edém papily (edém hlavy optického nervu), papillitida;
Sluchový orgán: tinnitus, porucha sluchu;
Kardiovaskulární systém: palpitace, otoky, srdeční selhání, arteriální hypertenze (AH), vaskulitida, mírné zvýšení rizika arteriální trombózy (infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda);
Respirační systém: dušnost, eozinofilní pneumonie, astma, plicní edém;
Hepatobiliární systém: zvýšené hladiny jaterních enzymů, žloutenka;
Kůže a podkožní tkáň: alopecie, kožní vyrážka, pruritus, kopřivka, purpura, podlitiny, hyperhidróza, polymorfní erytém, maligní exsudativní erytém, epidermální nekrolýza, systémový lupus erythematodes a fotosenzitivní reakce podobné příznakům s chronickou hematoporfyrií a epidermis;
Muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: svalová slabost a bolest svalů;
Močový systém: intersticiální nefritida, glomerulonefritida, nefrotický syndrom, nekrotizující papillitida, selhání ledvin, hematurie;
Reprodukční systém: ženská neplodnost;
Celkové poruchy: horečka, žízeň, únava, malátnost.

V případě závažných nežádoucích účinků by měla být léčba okamžitě přerušena.

Příznaky předávkování jsou: pálení žáhy, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, bolest hlavy; zřídka - dezorientace, podrážděnost, závratě, ospalost, tinnitus, průjem; v obtížnějších případech - meléna, krvavé zvracení, poruchy vědomí, poruchy dýchání, křeče, selhání ledvin.

Pro léčbu stavu, výplach žaludku, příjmu aktivním uhlím, misoprostol, antacidy, inhibitory protonové pumpy, H ₂ receptoru inhibitory a další typy symptomatické léčbě se doporučuje.

speciální instrukce

V případě infekčního onemocnění je třeba vzít v úvahu antipyretické a protizánětlivé účinky naproxenu, protože mohou maskovat příznaky zánětlivého procesu.

Pokud má být analyzována koncentrace 17-ketosteroidů, je nutné přestat užívat naproxen nejméně 48 hodin před zahájením studie.

Příjem přípravku Promax by měl být přerušen nejméně 48 hodin před zahájením plánovaného velkého chirurgického zákroku a v případě výskytu významných čerstvých ran.

Pacienti s porfyrií a / nebo epilepsií užívající naproxen by měli být pečlivě sledováni lékařem.

1 tableta přípravku Promax 500 mg obsahuje 50 mg sodíku, Promax 250 mg - 25 mg sodíku, což je nutno vzít v úvahu, pokud pacient dodržuje dietu bez solí.

Při práci se složitými mechanismy a řízení vozidel je třeba postupovat opatrně, protože nelze vyloučit možné nežádoucí účinky při užívání přípravku Promax, jako je ospalost, závratě, porucha soustředění atd.

Lékové interakce

Furosemid - je možné snížit jeho diuretický účinek;
Kyselina acetylsalicylová, další NSAID a analgetika (včetně selektivních blokátorů COX-2) - zvyšuje se riziko nežádoucích účinků;
Nepřímá antikoagulancia - zvyšuje se jejich účinek;
Antacida obsahující hliník a hořčík - snižují absorpci naproxenu;
Probenecid - zvýšení plazmatické koncentrace naproxenu a zvyšuje jeho T ¹ / ₂;
Deriváty hydantoinu nebo sulfonylmočoviny (léky, které se vážou na proteiny krevní plazmy) - soutěží s naproxenem o vazbu na proteiny (používejte opatrně);
Methotrexát - snižuje jeho tubulární vylučování, což může zvyšovat toxicitu methotrexátu;
Cyklosporin, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE) - může zvýšit riziko renální dysfunkce;
Zidovudin (podle studií in vitro) - zvyšuje se jeho koncentrace v krevní plazmě;
Takrolimus - je možný vývoj nefrotoxicity;
Mifepriston - naproxen, stejně jako ostatní NSAID, může snížit jeho účinnost (po užití mifepristonu je třeba dodržet interval 8-12 dnů).