Ketotifen Sopharma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketotifen Sopharma

ATX kód: R06AX17

Aktivní složka: ketotifen (ketotifen)

Výrobce: Sopharma AD (Bulharsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-07

Ceny v lékárnách: od 63 rublů.

Koupit

Ketotifen Sopharma je antialergické léčivo, stabilizátor membrán žírných buněk.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Ketotifen Sopharma:

sirup: viskózní, transparentní, od světle žluté po bezbarvou, se specifickým jahodovým zápachem (v lepenkové krabici 1 lahvička z tmavého skla nebo tmavého polyethylentereftalátu obsahující 100 ml sirupu, včetně odměrné lžičky 5 ml nebo odměrky o objemu 20 ml);
tablety: bílé nebo bílé se šedivým nádechem, ploché, kulaté, bez zápachu, se zkosením a zářezem na jedné straně (v krabičce po 3 blistrech po 10 tabletách).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Ketotifen Sopharma.

Složení 5 ml sirupu:

účinná látka: hydrofumarát ketotifenu - 1,38 mg (odpovídá obsahu ketotifenu - 1 mg);
pomocné složky: sacharinát sodný - 1 mg, ethanol 96% - 100 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 30 mg, monohydrát kyseliny citronové - 9 mg, propylparahydroxybenzoát - 1 mg, methylparahydroxybenzoát - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, jahodová příchuť (tekutá esence "Jahoda") - 15 mg, čištěná voda - až 5 ml.

Složení 1 tablety:

účinná látka: hydrofumarát ketotifenu - 1,38 mg (odpovídá obsahu ketotifenu - 1 mg);
pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,4 mg, pšeničný škrob - 5 mg, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - 20 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 200) - 112,22 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketotifen patří do skupiny cykloheptathiofenonů, má výrazný antihistaminový účinek. Droga nepatří k bronchodilatačnímu antiastmatickému léku.

Mechanismus jeho účinku je spojen s inhibicí enzymu fosfodiesterázy (v důsledku kterých je hladina cyklického adenosin-monofosfátu v žírných buněk se zvyšuje), blokování histaminu ₁ receptory a inhibici uvolňování histaminu a dalších mediátorů z žírných buněk.

Ketotifen Sopharma nezastavuje astmatické záchvaty, ale brání jejich rozvoji, vede ke snížení jejich intenzity a trvání a v některých případech přispívá k jejich úplnému vymizení. Ketotifen usnadňuje vylučování sputa, potlačuje účinky faktoru aktivujícího trombocyty.

Farmakokinetika

absorpce a distribuce: ketotifen se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), díky jeho prvnímu průchodu játry je jeho biologická dostupnost 50%. Maximální plazmatická hladina léčiva je pozorována mezi 2–4 hodinami, jeho vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 75% a distribuční objem je 2,7 litru na 1 kg. Látka prochází hematoencefalickou bariérou a vstupuje do mateřského mléka;
metabolismus: po perorálním podání je téměř 60% ketotifenu metabolizováno v játrech třemi způsoby - N-glukuronovou konjugací, N-oxidací a demetylací. Ve výsledku se tvoří metabolity - 10-hydroxy-ketotifen a ketotifen-N-oxid (jejich farmakologická aktivita není známa), norketotifen (jeho farmakologická aktivita je podobná jako u ketotifenu) a ketotifen-N-glukuronid (farmakologicky neaktivní). U dětí se metabolismus léčiva neliší, s výjimkou rychlejší clearance, a proto je pacientům ve věku nad 3 roky předepsána droga v denní dávce určené pro dospělé;
vylučování: ketotifen se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě o 0,8%, ve formě metabolitů - o 70%. Jeho eliminace se skládá ze dvou fází. Poločas první fáze se pohybuje od 3 do 5 hodin, druhá je přibližně 21 hodin.

Indikace pro použití

kombinovaná léčba atopického bronchiálního astmatu;
zánět spojivek;
alergická rýma.

Kontraindikace

Absolutní:

malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharázy;
I trimestr těhotenství;
období kojení;
věk dětí: sirup - do 6 měsíců, tablety - do 3 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (sirup a tablety Ketotifen Sopharma jsou předepsány pod lékařským dohledem):

selhání jater;
anamnéza záchvatových epizod;
epilepsie;
II. A III. Trimestr těhotenství (za předpokladu, že očekávaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod).

Ketotifen Sopharma, návod k použití: metoda a dávkování

Sirup Ketotifen Sopharma se užívá perorálně s jídlem. Doporučená denní dávka, v závislosti na věku pacienta, je:

děti od 6 měsíců do 3 let: 0,5 mg (2,5 ml) 2krát denně, ráno a večer (sirup v této věkové kategorii pacientů by měl být používán v souladu s doporučeními lékaře);
děti od 3 do 18 let, dospělí pacienti: 1 mg (5 ml) 2krát denně, ráno a večer.

Tablety Ketotifen Sopharma se užívají perorálně, současně s jídlem a zapíjejí se vodou.

Doporučená dávka pro děti ve věku od 3 let je 1 tableta dvakrát denně, ráno a večer.

Pokud mají dospělí pacienti výrazný sedativní účinek, dávka Ketotifenu Sopharma se zvyšuje pomalu během prvních 7 dnů, počínaje užíváním 0,5 mg (2,5 ml) sirupu nebo ½ tablety večer před spaním, dokud není dosaženo terapeutické dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 4 mg (20 ml) sirupu nebo 4 tablety denně - 2 mg (10 ml) sirupu nebo 2 tablety dvakrát denně. V tomto případě lze očekávat rychlejší nástup terapeutického účinku.

Léčba se provádí po dlouhou dobu, protože účinku léku je dosaženo po několika týdnech od začátku užívání sirupu / tablet. Minimální doba léčby by měla být 2–3 měsíce, zejména v případech, kdy v prvních týdnech užívání přípravku Ketotifen Sopharma nebyl pozorován žádný účinek.

Při kombinovaném použití ketotifenu a p ₂ -adrenomimetics, frekvence používání bronchodilatancií může být snížena.

Aby se zabránilo pravděpodobnosti exacerbace bronchiálního astmatu, mělo by být zrušení léčby prováděno postupně, po dobu 14-28 dnů.

Oprava dávkovacího režimu přípravku Ketotifen Sopharma u starších pacientů není nutná.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

infekce: zřídka - cystitida;
imunitní systém: velmi zřídka - exsudativní multiformní erytém, závažné kožní reakce, Stevens-Johnsonův syndrom;
metabolismus a výživa: zřídka - zvýšená tělesná hmotnost;
duševní poruchy: často - úzkost, nespavost, podrážděnost, neklid;
nervový systém: zřídka - bolest hlavy, závratě; zřídka - sedativní účinek (zpomalení reakcí, relaxace); velmi zřídka - křeče;
Gastrointestinální trakt: zřídka - nevolnost, průjem, zvracení, sucho v ústech;
hepatobiliární systém: velmi zřídka - hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Na začátku užívání sirupu / tablet se mohou objevit závratě a sucho v ústech, které obvykle během léčby spontánně zmizí. Zřídka se projevují stimulace centrálního nervového systému (CNS) ve formě úzkosti, nespavosti, podrážděnosti a vzrušení (zejména u dětí), ospalosti, únavy a nervozity.

Předávkovat

Hlavní příznaky: podrážděnost, nevolnost, zvracení, ospalost, dušnost, závratě, zmatenost, arteriální hypotenze, dezorientace, bradykardie / tachykardie, cyanóza, nystagmus, kóma, záchvaty u dětí.

Terapie: pokud od podání léku uplynulo trochu času, provede se výplach žaludku. V případě potřeby je pacientům předepsána symptomatická léčba a je sledována srdeční aktivita. Pokud se vyskytne záchvatová porucha, je předepsáno aktivní uhlí, benzodiazepiny nebo barbituráty. Dialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Ketotifen Sopharma se nepoužívá ke zmírnění záchvatu bronchiálního astmatu.

Na začátku užívání sirupu / tablet je třeba se vyvarovat náhlého vysazení jiných antiastmatik, zejména systémových glukokortikosteroidů. U závislosti na steroidech to může vést k rozvoji adrenální nedostatečnosti.

Pacienti s interkurentní infekcí by měli dostávat specifickou protiinfekční léčbu.

Po přidání ketotifenu k léčbě se předchozí léčba po dobu 14 dnů minimálně zruší s postupným snižováním dávek.

Ketotifen Sopharma snižuje práh záchvatové aktivity, a proto, pokud jsou v anamnéze záchvatové epizody, je předepsáno s maximální opatrností.

V přítomnosti citlivosti na sedaci se přípravek Ketotifen Sopharma užívá v malých dávkách během prvních 14 dnů.

Sirup obsahuje pomocné složky propyl a methylparahydroxybenzoáty, v důsledku čehož se mohou vyvinout alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu). Obsahuje také sorbitol (až 3,5 g v 10 ml), který při vzácné dědičné nesnášenlivosti fruktózy může způsobit průjem a podráždění žaludku (užívání této lékové formy se v takových případech nedoporučuje).

Pacienti trpící alkoholismem by měli vzít v úvahu, že sirup obsahuje 2,46% obj. Alkoholu (ethanolu). Je také důležité vzít v úvahu při užívání sirupu u dětí ve vysoce rizikové skupině (s epilepsií nebo jaterními patologiemi) během těhotenství v II. A III. Trimestru.

Pšeničný škrob, který je součástí tablet Ketotifen Sopharma, může obsahovat pouze stopy lepku, a proto je považován za bezpečný pro pacienty s celiakií.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Ketotifen Sopharma se doporučuje zdržet se řízení motorových vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, jejichž provádění vyžaduje rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ketotifen Sopharma není předepisován v prvním trimestru těhotenství. Používá se opatrně v II. A III. Trimestru těhotenství, za předpokladu, že potenciální přínos léčby pro matku převáží předpokládaná rizika pro plod.

Vzhledem k tomu, že se ketotifen vylučuje do mateřského mléka, je nutné kojení přerušit, pokud je nutné přípravek užívat během kojení.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Ketotifen Sopharma ve formě sirupu je kontraindikováno u dětí mladších 6 měsíců ve formě tablet - do 3 let.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je lék předepisován s opatrností.

Použití u starších osob

Oprava dávkovacího režimu u starších pacientů není nutná.

Lékové interakce

Možné interakce ketotifenu s jinými látkami / léky:

perorální antidiabetika: je možný vývoj reverzibilní trombocytopenie (během léčby je důležité sledovat počet krevních destiček);
jiné léky potlačující centrální nervový systém (hypnotika / sedativa): jejich účinky se mohou zvyšovat;
jiná antihistaminika: je možné vzájemné zesílení účinků;
alkohol: zvyšuje inhibiční účinek ketotifenu na centrální nervový systém (během léčby se doporučuje vyhnout se pití alkoholu).

Analogy

Analogy přípravku Ketotifen Sopharma jsou: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, tablety Ketotifen, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarát, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Po prvním otevření lahvičky se sirupem by měl být lék použit do 1 měsíce.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Ketotifen Sopharma

Podle recenzí je Ketotifen Sopharma bezpečný, účinný a cenově dostupný lék používaný k léčbě astmatu a alergií. Mezi jeho výhody patří také absence závislosti, navzdory dlouhé době léčby, kumulativní účinek, možnost užívání drogy ve formě sirupu u malých dětí (od 6 měsíců) a její příjemná chuť.

Mezi nevýhody se nejčastěji objevuje vývoj ospalosti a letargie po užívání Ketotifen Sopharma, přítomnost pšeničného škrobu v tabletách, potřeba dlouhodobého užívání drogy a její postupné vysazení.

Cena přípravku Ketotifen Sopharma v lékárnách

Přibližná cena přípravku Ketotifen Sopharma v tabletách (30 ks v balení) je od 60 do 74 rublů ve formě sirupu (ve 100 ml lahvičce) - od 56 do 75 rublů.