Octolipen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Octolipen: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Octolipen

ATX kód: A16AX01

Aktivní složka: kyselina thioktová

Výrobce: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusko), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusko), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 263 rublů.

Koupit

Octolipen je lék s antioxidačním účinkem, který reguluje metabolismus lipidů a sacharidů.

Uvolněte formu a složení

tobolky: velikost č. 0, neprůhledné, želatinové tvrdé, žluté; obsah tobolek je světle žlutý nebo žlutý prášek s možnými bílými skvrnami (10 ks v blistru, v papírové krabičce 3 nebo 6 balení);
potahované tablety: bikonvexní, bledě žluté nebo žluté, oválné, s rizikem na jedné straně; v přestávce - od světle žluté do žluté (10 ks v blistru, v kartonové krabici 3, 6 nebo 10 balení);
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: čirá zelenožlutá tekutina (10 ml v ampulce z tmavého skla, 5 ampulí v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení).

Složení 1 tobolky Octolipen:

účinná látka: kyselina thioktová (α-lipoová) - 300 mg;
další složky: předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý, hydrogenfosforečnan vápenatý (disubstituovaný fosforečnan vápenatý), aerosil (koloidní oxid křemičitý);
Obal tobolky: oranžové barvivo (E110), chinolinová žluť (E104), lékařská želatina, oxid titaničitý (E171).

Složení 1 tablety, potahované, octolipen:

účinná látka: thioktová (α-lipoová) kyselina - 600 mg;
další složky: hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), nízko substituovaná hyprolóza (nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, kroskarmelóza (kroskarmelóza sodná);
potah filmu: Žlutá Opadry (OPADRY 03F220017 Žlutá) [makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý (E172), hliníkový lak na bázi chinolinové žluté (E104)].

Složení 1 ml koncentrátu octolipenu:

účinná látka: kyselina thioktová (α-lipoová) - 30 mg;
další složky: edetát disodný (disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové), ethylendiamin, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina thioktová (kyselina α-lipoová) se v těle tvoří během oxidační dekarboxylace α-ketokyselin a patří k endogenním antioxidantům. Zajišťuje vazbu volných radikálů, pomáhá obnovit intracelulární hladinu glutathionu a zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy a zlepšuje neuronální trofismus a axonální vedení. Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se látka podílí na oxidační dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a α-ketokyselin.

V důsledku účinku léčiva se zvyšuje hladina glykogenu v játrech a snižuje se glukóza v krvi a překonává se inzulínová rezistence. Povaha biochemického působení kyseliny thioktové je podobná jako u vitaminů B.

Látka normalizuje metabolismus lipidů a sacharidů, aktivuje metabolismus cholesterolu; vykazuje lipotropní účinek, zlepšuje aktivitu jater; prokazuje detoxikační účinek v případě intoxikace, včetně otravy solemi těžkých kovů.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je léčivo charakterizováno rychlou a úplnou absorpcí v gastrointestinálním traktu (GIT). Současný příjem s jídlem snižuje vstřebávání léku. V důsledku účinku prvního průchodu játry je biologická dostupnost 30-60%. Maximální koncentrace látky v plazmě (_Cmax) je dosaženo 25-60 minut po požití.

Poločas (T _½) u tablet je 25 minut, u tobolek a roztoku - 20 - 50 minut. Průměrný distribuční objem (V _d) pro tablety je 450 ml / kg.

S intravenózní (i / proti) injekci léku, C _max je 25 až 38 ug / ml, V _d je přibližně 450 ml / kg, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) je 5 ug · h / ml.

Metabolická transformace kyseliny thioktové probíhá v játrech oxidací a konjugací postranního řetězce. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml / min. Účinná látka léčiva a jeho metabolity se vylučují ledvinami v množství 80–90% počáteční dávky.

Indikace pro použití

diabetická polyneuropatie;
alkoholická polyneuropatie.

Kontraindikace

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku oktolipenu.

Návod k použití Octolipenu: metoda a dávkování

Tobolky, tablety

Tobolky a tablety octolipenu se užívají perorálně, na prázdný žaludek, půl hodiny před snídaní, bez žvýkání nebo lámání, zapíjení dostatečným množstvím tekutiny.

Lék se doporučuje užívat jednou denně v dávce 600 mg (2 tobolky / 1 tableta). V některých případech je možné předepsat postupnou terapii: během prvních 2–4 týdnů kurzu se kyselina thioktová injikuje intravenózně formou infuze (pomocí koncentrátu) a poté se tablety užívají ve standardní dávce.

Trvání léčby určuje lékař. Nedoporučuje se užívat tablety Octolipen 600 mg déle než 3 měsíce, ale pokud je to nutné, podle předpisu lékaře může být užívání léku delší.

Koncentrát pro infuzní roztok

Pro získání infuzního roztoku se doporučuje ředit koncentrát v dávce 300–600 mg (1–2 ampulky) v 50–250 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%). Připravený roztok by měl být injikován intravenózně kapáním jednou denně v dávce 300-600 mg po dobu 2-4 týdnů. V budoucnu přejdou na orální terapii.

Jelikož je Octolipen citlivý na světlo, je třeba ampule s koncentrátem vyjmout z obalu až bezprostředně před použitím. Během infuze je také vhodné chránit lahvičku s připraveným roztokem před světlem pomocí hliníkové fólie nebo světelných ochranných vaků. Připravený roztok by měl být skladován na místě chráněném před světlem, ne déle než 6 hodin od okamžiku přípravy.

Vedlejší efekty

Gastrointestinální trakt (při perorálním podání): extrémně vzácné - průjem, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, bolest břicha;
metabolismus: velmi zřídka - pokles hladiny glukózy v krvi, výskyt příznaků hypoglykemie (v důsledku zlepšení absorpce glukózy) ve formě zvýšeného pocení, závratí, bolesti hlavy, poškození zraku;
alergické reakce: extrémně zřídka - kopřivka, svědění, kožní vyrážka, systémové reakce (včetně anafylaktického šoku);
systém srážení krve: s intravenózním podáním - hemoragická vyrážka (purpura), bodavé krvácení do sliznic, kůže, trombocytopatie, tromboflebitida;
nervový systém: extrémně zřídka - změna / narušení chuťových vjemů (při perorálním podání), diplopie, křeče (při intravenózní infuzi);
ostatní: s rychlým intravenózním podáním - potíže s dýcháním, zvýšený nitrolební tlak (pocit tíhy v hlavě).

Předávkovat

Příznaky předávkování kyselinou thioktovou mohou zahrnovat následující poruchy: zvracení, nevolnost, bolest hlavy; ve vážných případech [při použití více než 6 g (10 tablet) u dospělých a více než 0,05 g / kg tělesné hmotnosti u dětí] - generalizované křeče, rozmazané vědomí, psychomotorická agitace, hypoglykémie (až kóma), závažné poruchy acidobazické rovnováhy rovnováha s laktátovou acidózou, hemolýzou, akutní nekrózou kosterních svalů, potlačením aktivity kostní dřeně, syndromem diseminované intravaskulární koagulace (DIC), selháním více orgánů.

Pokud existuje podezření na závažné předávkování přípravkem Octolipen, je nutná urgentní hospitalizace a standardní opatření doporučená pro náhodnou otravu, včetně vyvolání zvracení, výplachu žaludku, příjmu aktivního uhlí a symptomatické léčby. Filtrační metody s implementací nuceného vylučování kyseliny thioktové, hemoperfuze a hemodialýzy jsou neúčinné. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus by měli během léčby, zejména na začátku léčby, provádět časté sledování koncentrace glukózy v krvi. V některých případech může být nutné snížit dávku inzulínu nebo perorálního antidiabetika, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie.

Během léčby je nutné odmítnout požívat alkoholické nápoje, aby nedošlo k oslabení terapeutického účinku kyseliny thioktové.

Při použití orálních forem oktolipenu se doporučuje zdržet se konzumace mléčných výrobků kvůli jejich obsahu vápníku. Mezi dávkami by měl být dodržen interval nejméně 2 hodiny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacientům, kteří řídí motorová vozidla a jiným složitým mechanismům, se doporučuje během léčby postupovat opatrně, protože účinek oktolipenu na schopnost provádět tyto činnosti nebyl konkrétně studován.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Octolipen během těhotenství kontraindikován kvůli nedostatku dostatečných klinických údajů o užívání kyseliny thioktové během tohoto období.

V průběhu studií reprodukční toxicity nebyla identifikována rizika pro plodnost ani embryotoxické a teratogenní účinky léčiva.

Během laktace je léčba drogami kontraindikována, protože nejsou k dispozici žádné údaje o jejím pronikání do mateřského mléka.

Použití v dětství

Octolipen je kontraindikován u pacientů mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost léku nebyla v této věkové skupině stanovena.

Lékové interakce

cisplatina - její účinek klesá, když je kombinován s kyselinou thioktovou ve formě infuzního roztoku;
orální hypoglykemické látky, inzulín - účinek těchto léků je zvýšen;
glukokortikosteroidy - zvyšuje se jejich protizánětlivý účinek;
ethanol a jeho metabolity - terapeutická aktivita kyseliny thioktové je oslabena;
přípravky vápníku, hořčíku a železa - při současném perorálním podání je možný vznik komplexu s kovy (přestávka mezi užíváním těchto léků a Octolipenu by měla být nejméně 2 hodiny).

Připravený roztok pro intravenózní infuzi je nekompatibilní s roztoky levulózy, glukózy, Ringerova roztoku, se sloučeninami (včetně jejich roztoků), které reagují s disulfidovými a SH-skupinami.

Když kyselina thioktová interaguje s molekulami cukru, vznikají obtížně rozpustné komplexní sloučeniny.

Analogy

Analogy oktolipenu jsou: kyselina lipoová, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, lahvička s kyselinou thioktovou, Thiolipon, kyselina thioktová, Thiolepta, Espa-Lipon.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Oktolipen

Recenze na Oktolipene jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají dobrý výsledek použití léku při léčbě radikulopatie, diabetické polyneuropatie a také jako hepatoprotektoru. Podle recenzí lék pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi a snižovat tělesnou hmotnost. Existuje mnoho zpráv, ve kterých pacienti naznačují, že účinek přípravku Octolipen není o nic méně účinný než účinek jeho analogického přípravku Berlition a že náklady jsou mnohem nižší.

Nevýhody léku (zejména ve formě tablet) zahrnují vývoj nežádoucích účinků, zejména z gastrointestinálního traktu.

Cena za Octolipen v lékárnách

Cena oktolipenu závisí na formě uvolnění léku a může být:

kapsle Octolipen 300 mg (30 ks v balení) - 320-350 rublů;
potahované tablety, Octolipen 600 mg (30 ks v balení) - 650-710 rublů;
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Octolipen 30 mg / ml (10 ampulí po 10 ml) - 400–430 rublů.