Thrombopol - Návod K Použití Tablet, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trombopol

Thrombopol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Trombopol

ATX kód: N02BA01

Léčivá látka: kyselina acetylsalicylová (kyselina acetylsalicylová)

Výrobce: Polpharma (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Ceny v lékárnách: od 28 rublů.

Koupit

Trombopol je léčivo s antiagregačními, analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Trombopol jsou enterosolventní tablety: růžové, bikonvexní, kulaté (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce se 3, 5 nebo 6 blistry, v blistrech po 25 ks, v papírové krabičce se 2 blistry).

Složení 1 tablety:

účinná látka: kyselina acetylsalicylová - 75 nebo 150 mg;
pomocné složky: kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, mikrokrystalická celulóza;
skořápka: hypromelóza, Acryl-Eyes [směs pro potahování tablet; složení - laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan sodný, kopolymer kyseliny methakrylové (typ C), mastek, triethylcitrát, oxid titaničitý, koloidní oxid křemičitý, karmínové barvivo (Ponso 4R)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trombopol je jedním z NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků), protidoštičkových látek.

Základem mechanismu účinku kyseliny acetylsalicylové - ireverzibilní inhibice COX-1 (COX), což vede k blokádě syntézy thromboxanu ₂ a inhibice agregace krevních destiček.

Antiagregační účinek nastává i po použití malých dávek léčiva, doba jeho působení po jedné dávce je 7 dní. Kyselinu acetylsalicylovou lze použít k léčbě a prevenci následujících onemocnění / stavů: infarkt myokardu, komplikace křečových žil, ischemická choroba srdeční.

Kromě toho má látka analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.

Díky enterosolventnímu potahu tablet se kyselina acetylsalicylová uvolňuje v alkaličtějším prostředí duodena, což pomáhá snižovat její dráždivý účinek na žaludeční sliznici.

Farmakokinetika

Absorpce kyseliny acetylsalicylové z Trombopolu začíná 3-4 hodiny po užití léku (to potvrzuje účinné blokování rozpouštění tablet v žaludku). C _max (maximální koncentrace látky) v plazmě je v průměru 6,72 a 12,7 μg / ml (u tablet 75, respektive 150 mg), doba k jejímu dosažení je přibližně 2-3 hodiny. Absorpce léčiva je zpomalena přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.

AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) je 56,42 a 108,08 μg × h / ml (pro tablety 75, respektive 150 mg).

Kyselina acetylsalicylová do značné míry a rychle proniká do biologických tekutin a většiny tkání. Stupeň jeho vazby na proteiny krevní plazmy je určen koncentrací.

Relativní distribuce je přibližně 0,15–0,2 l / kg, zvyšuje se současně se zvýšením sérové koncentrace trombopolu v krvi.

Na rozdíl od jiných salicylátů se na pozadí opakovaného podávání léčiva nehydrolyzovaná kyselina acetylsalicylová nehromadí v krevním séru.

Kyselina acetylsalicylová se během absorpce částečně metabolizuje. K tomuto procesu dochází pod vlivem enzymů, zejména v játrech. V tomto případě se tvoří následující metabolity (nacházejí se v moči a mnoha tkáních): fenylsalicylát, glukuronid-salicylát a kyselina salicylurová.

T _1/2 (poločas) kyseliny acetylsalicylové z krevní plazmy je v rozmezí od 15 do 20 minut.

Pouze 1% požité dávky se vylučuje ledvinami jako nehydrolyzovaná kyselina acetylsalicylová, zbytek jako salicyláty a jejich metabolity.

Při absenci poruchy funkce ledvin se 80–100% jedné dávky vylučuje ledvinami během 24–72 hodin.

Metabolický proces u žen je pomalejší (kvůli nižší aktivitě enzymů v krevním séru).

U pacientů s renální nedostatečností, stejně jako u těhotných žen a novorozenců, mohou salicyláty vytěsňovat bilirubin ze spojení s albuminem, což přispívá k výskytu bilirubinové encefalopatie.

Indikace pro použití

nestabilní angina pectoris;
akutní infarkt myokardu (prevence primárního infarktu myokardu za přítomnosti rizikových faktorů, zejména u diabetes mellitus, hyperlipidemie, arteriální hypertenze, obezity, kouření, ve stáří, stejně jako prevence opakovaného infarktu myokardu);
mrtvice (prevence, včetně pacientů s přechodnými mozkovými příhodami);
přechodné poruchy mozkové cirkulace (prevence);
tromboembolismus (prevence v pooperačním období a po invazivních intervencích na cévách, zejména bypass koronární arterie, endarterektomie krčních tepen, angioplastika krčních tepen, arteriovenózní bypass);
hluboká žilní trombóza a tromboembolismus plicní tepny a jejích větví (prevence, včetně pacientů po rozsáhlých operacích během dlouhodobé imobilizace).

Kontraindikace

Absolutní:

exacerbace erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
kombinace bronchiálního astmatu, opakované polypózy nosních dutin / nosu a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové;
hemoragická diatéza;
gastrointestinální krvácení;
současné užívání s methotrexátem v dávce 15 mg týdně nebo více;
bronchiální astma vyvolané příjmem salicylátů a NSAID;
I a III trimestr těhotenství, stejně jako období kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost jakékoli složky léku, stejně jako jiných NSAID.

Relativní (trombopol je předepsán pod lékařským dohledem):

polypóza nosu;
dna;
chronická onemocnění dýchacích cest;
hyperurikémie;
poškození ledvin / jater;
zhoršená anamnéza žaludečních a duodenálních vředů nebo gastrointestinálního krvácení;
bronchiální astma;
senná rýma;
alergie na léky;
současné použití s antikoagulancii;
současné použití s methotrexátem v dávce až 15 mg týdně;
II trimestr těhotenství.

Návod k použití přípravku Trombopol: metoda a dávkování

Trombopol se užívá perorálně s malým množstvím vody, bez žvýkání, bez ohledu na jídlo.

Doba užívání je stanovena lékařem. Je zobrazen dlouhý kurz.

Doporučený dávkovací režim přípravku Trombopol je 75 nebo 150 mg denně.

Vedlejší efekty

zažívací systém: zvýšená aktivita jaterních enzymů, nevolnost, zvracení, průjem, pálení žáhy, bolesti břicha, vředy na žaludeční sliznici a duodenální vředy, včetně perforovaného, gastrointestinálního krvácení;
centrální nervový systém: tinnitus, závratě;
dýchací systém: bronchospazmus;
alergické reakce: Quinckeho edém, kopřivka;
hematopoetický systém: zvýšené krvácení; zřídka - anémie.

Předávkovat

První příznaky předávkování se projevují ve formě nauzey, zvracení, tinnitu a zrychleného dýchání, navíc se mohou objevit následující poruchy: zhoršení zraku, ztráta sluchu, motorický neklid, bolesti hlavy, ospalost, hypertermie, křeče. Při těžké intoxikaci se může objevit narušení rovnováhy voda-elektrolyt a acidobazická rovnováha (dehydratace a metabolická acidóza).

Příznaky mírné / středně závažné intoxikace se objevují po podání 150-300 mg / kg kyseliny acetylsalicylové. Těžké předávkování se vyvíjí v dávce 300-500 mg / kg. Dávky vyšší než 500 mg / kg jsou potenciálně smrtelné.

Pro trombopol neexistuje žádné specifické antidotum. Jako léčba ke snížení absorpce léčiva jsou uvedena následující opatření: vyvolat zvracení a propláchnout žaludek. Tato opatření jsou účinná do 3-4 hodin po užití léku; v případě nadměrné dávky se tato doba prodlouží na 10 hodin. Aby se snížila absorpce látky, je nutné vzít vodnou suspenzi aktivního uhlí (dávka pro dospělé - 50–100 g, dávka pro děti - 30–60 g), přičemž je třeba stanovit rovnováhu vody a elektrolytů (je-li to nutné, je třeba ji včas doplnit).

Při léčbě acidózy a pro urychlení vylučování kyseliny acetylsalicylové ledvinami je indikován intravenózní podání hydrogenuhličitanu sodného, hodnota pH by měla být udržována v rozmezí 7–7,5.

V případě velmi těžké intoxikace je indikována hemodialýza nebo peritoneální dialýza.

Z důvodu pravděpodobnosti respirační acidózy jsou léky, které tlumí centrální nervový systém (například barbituráty), zakázány. V případě poruch dýchání je nutné zajistit průchodnost dýchacích cest a přístup kyslíku. V případě potřeby proveďte intratracheální intubaci a zajistěte mechanickou ventilaci.

speciální instrukce

Kyselina acetylsalicylová může způsobit rozvoj bronchospasmu a také vést k záchvatům bronchiálního astmatu a dalším reakcím z přecitlivělosti. Hlavní rizikové faktory: zhoršená anamnéza bronchiálního astmatu, senná rýma, nosní polypóza, chronická onemocnění dýchacích cest, alergické reakce na jiné léky (například kožní reakce, svědění, kopřivka).

Použití kyseliny acetylsalicylové může způsobit různé stupně závažnosti krvácení během / po operaci. V tomto ohledu by měla být léčba přerušena 5-7 dní před navrhovanou operací.

Riziko krvácení se zvyšuje při kombinovaném užívání přípravku Trombopol s antikoagulancii, inhibitory agregace krevních destiček a trombolytiky.

Nízké dávky kyseliny acetylsalicylové v případě predispozice (snížené vylučování kyseliny močové) mohou způsobit dnu.

Pokud se přípravek Trombopol kombinuje s methotrexátem, zvyšuje se výskyt nežádoucích účinků z hematopoetických orgánů.

Vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové mají hypoglykemický účinek, který je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávají léky s hypoglykemickým účinkem.

Při kombinovaném podávání glukokortikosteroidů s trombopolem je pozorován pokles jeho koncentrace v krvi a po vysazení glukokortikosteroidů je možné předávkování salicyláty.

Současné užívání s ibuprofenem se nedoporučuje, protože snižuje účinnost kyseliny acetylsalicylové.

Kombinace kyseliny acetylsalicylové a ethanolu zvyšuje pravděpodobnost poškození gastrointestinální sliznice a prodlužuje dobu krvácení.

Předávkování je zvláště nebezpečné u starších pacientů. Vzhledem k tomu, že u pacientů starších 65 let může dojít ke snížení funkce ledvin, měl by být této skupině pacientů předepsán Trombopol ve snížených dávkách.

Aplikace během těhotenství a kojení

I a III trimestr těhotenství: lék je kontraindikován; použití trombopolu v prvním trimestru vede k rozštěpení horního patra a srdečních vad, ve třetím trimestru - k inhibici porodu, předčasnému uzavření ductus arteriosus u plodu, zvýšenému krvácení u matky / plodu; jmenování salicylátů těsně před porodem může způsobit nitrolební krvácení, zejména u předčasně narozených dětí;
II. Trimestr těhotenství: Trombopol lze použít pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik;
období laktace: lék je kontraindikován.

Použití v dětství

Pacienti mladší 18 let nemají předepsanou terapii.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin: Trombopol lze používat pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů lze Thrombopol s jaterním selháním používat pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Starší pacienti Trombopol by měl být předepisován s opatrností ve snížených dávkách.

Lékové interakce

Léky, jejichž účinek je zesílen v kombinaci s trombopolem:

methotrexát: spojený se snížením renální clearance a jejím vytěsňováním ze spojení s proteiny; kombinace je kontraindikována nebo vyžaduje opatrnost (při použití v dávkách vyšších než 15 mg týdně);
heparin a nepřímá antikoagulancia: spojená se zhoršenou funkcí krevních destiček a vytěsňováním nepřímých antikoagulancií z vazby na proteiny;
trombolytická léčiva a inhibitory agregace krevních destiček (tiklopidin);
digoxin: spojený se snížením jeho renální exkrece;
hypoglykemické látky (inzulín a deriváty sulfonylmočoviny): spojené s hypoglykemickými vlastnostmi samotné kyseliny acetylsalicylové ve vysokých dávkách a vytěsňováním derivátů sulfonylmočoviny z vazby na proteiny;
kyselina valproová: spojená s vytěsněním její asociace s proteiny;
NSAID;
sulfonamidy (včetně kotrimoxazolu);
barbituráty;
lithné soli.

Léky, jejichž účinek se snižuje při použití v kombinaci s trombopolem:

sulfinpyrazon, probenecid, benzbromaron a další léky proti dnu, které zvyšují vylučování kyseliny močové: spojené s kompetitivní tubulární eliminací kyseliny močové;
antihypertenziva, včetně inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin;
antagonisté aldosteronu (zejména spironolakton);
kličková diuretika (zejména furosemid).

Další možné interakce:

alkohol: aditivní účinek;
glukokortikosteroidy pro systémové použití: oslabení účinku trombopolu.

Analogy

Analogy Trombopolu jsou: Thrombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA, Sanovask, kyselina acetylsalicylová, Taspir, ASK-cardio, Aspirin, Aspinat, Aspikor, CardiASK.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Trombopol

Podle recenzí je trombopol účinným lékem. V některých případech je třeba poznamenat, že užívání léku může vést k rozvoji vedlejších účinků, zejména z trávicího systému.