Decapeptil - Návod K Použití, Cena, Recenze, Injekce, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Decapeptyl

Decapeptil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Decapeptyl

ATX kód: L02AE04

Aktivní složka: triptorelin (triptorelin)

Výrobce: FERRING, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 2574 rublů.

Koupit

Decapeptil je antineoplastické léčivo.

Uvolněte formu a složení

Decapeptil se vyrábí ve formě roztoku pro subkutánní podání: průhledný, bezbarvý, bez mechanických nečistot a zápachu (1 ml v injekčních stříkačkách-ampulích, 7 injekčních stříkaček v blistrech, kompletní s injekčními jehlami, 1 balení v papírové krabičce).

Složení 1 ml roztoku zahrnuje:

Léčivá látka: triptorelin-acetát - 0,105 nebo 0,525 mg (triptorelin - 0,0956 nebo 0,4781 mg);
Pomocné složky: chlorid sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Lék má cytostatický a antigonadotropní účinek.

Farmakodynamika

Triptorelin je syntetický analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Rozdíl mezi jeho molekulou a molekulou přírodní látky spočívá v nahrazení 6. aminokyselinového zbytku, což vede k výraznější afinitě k receptorům GnRH a delšímu poločasu rozpadu ve srovnání s přirozenou molekulou.

Okamžitě po podání triptorelin vyvolává zvýšení koncentrace LH (luteinizačního hormonu) a FSH (folikuly stimulujícího hormonu) v krvi, v důsledku čehož na krátkou dobu stoupá hladina pohlavních hormonů. Dlouhodobá stimulace hypofýzy (v případě stabilní koncentrace aktivní složky přípravku Decapeptyl v krvi) způsobuje blokádu gonadotropní funkce, která snižuje obsah pohlavních hormonů v krvi na úroveň menopauzy nebo po kastraci.

Všechny výše uvedené efekty jsou reverzibilní. Studie provedené na zvířatech nepotvrdily přítomnost teratogenních nebo mutagenních vlastností léčiva.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie dekapeptylu byly provedeny u pacientů s karcinomem prostaty, zdravých mužských dobrovolníků a pacientů s potvrzenou diagnózou děložních myomů nebo endometriózy.

V prvních hodinách po intramuskulární injekci léčiva je maximální koncentrace triptorelinu zaznamenána v krvi. Poté jeho hladina během 24 hodin výrazně klesá.

Poločas účinné látky v krevní plazmě je 18,7 minuty a u přírodního hormonu uvolňujícího gonadotropiny tento ukazatel nepřesahuje 7,7 minuty. Clearance triptorelinu je 503 ml / min a ukazuje se, že je 3krát pomalejší ve srovnání s přirozeným GnRH (jeho clearance je 1766 ml / min), a zahrnuje také dvě fáze: rychlou a pomalou eliminaci. Přibližně 4% triptorelinu se vylučují nezměněné ledvinami.

Indikace pro použití

Ženy: endometrióza, děložní myomy, neplodnost (při léčbě technologiemi asistované reprodukce, včetně IVF a přenosu embryí);
Muži: progresivní hormonálně závislý karcinom prostaty (symptomatická léčba).

Kontraindikace

Předchozí chirurgická kastrace (pro muže);
Hormonálně nezávislý karcinom prostaty (pro muže);
Riziko výskytu nebo klinické projevy osteoporózy (u žen);
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Decapeptil by měl být používán s opatrností při provádění programu asistované reprodukce (IVF) u žen s onemocněním polycystických vaječníků, když je počet folikulů stanovený ultrazvukem vyšší než 10.

Návod k použití přípravku Decapeptyl: metoda a dávkování

Injekce decapeptylu se podávají subkutánně.

Ženám při léčbě neplodnosti pomocí IVF se zpravidla injekčně podává 0,1 mg roztoku. Lék je předepsán podle jednoho z protokolů:

Krátký protokol: první den menstruačního cyklu nebo časné folikulární fáze před podáním chorionického gonadotropinu (hCG);
Ultrakrátký protokol: od prvního dne menstruačního cyklu nebo rané folikulární fáze po dobu 3 dnů.

Při léčbě děložních fibroidů, endometriózy, karcinomu prostaty se na začátku léčby po dobu 7 dnů podává 0,5 mg (1 injekce) Decapeptylu jednou denně. Chcete-li zachovat terapeutický účinek, počínaje 8. dnem, musíte injekčně podat 0,1 mg léčiva denně a změnit místo vpichu.

Pro dlouhodobou terapii se doporučuje používat Decapeptyl-depot.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které se vyskytnou během léčby, jsou způsobeny snížením hladiny pohlavních hormonů v krvi u mužů a žen a mohou vést k rozvoji lability nálady, depresi, oslabení libida, poruchám spánku, častým bolestem hlavy, návalům tepla, přibývání na váze, zvýšenému pocení.

Kromě toho se při použití decapeptilu mohou vyvinout následující poruchy:

Centrální a periferní nervový systém: poruchy zraku, parestézie;
Muskuloskeletální systém: bolesti zad, komprese míchy, bolesti kostí způsobené metastázami, svalová slabost, artralgie, myalgie, demineralizace kostí (při dlouhodobé léčbě);
Trávicí systém: hypercholesterolemie, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
Genitourinární systém: bolest při pohlavním styku, obstrukce močových cest; u mužů - gynekomastie, snížená potence, snížená velikost varlat; u žen - děložní krvácení, vaginální suchost;
Místní reakce: zřídka - bolest v místě vpichu Decapeptylu;
Alergické reakce: zarudnutí kůže, svědění, horečka, anafylaxe;
Jiné: zvětšené lymfatické uzliny, otoky nohou, tromboflebitida; u mužů snížený růst vousů a vypadávání vlasů na hrudi, nohou a pažích.

Všechny výše popsané nežádoucí účinky samy o sobě zmizí po ukončení léčby.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné zprávy o případech předávkování přípravkem Decapeptyl. S rozvojem nežádoucích účinků během léčby se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Decapeptil by měl být používán ke sledování hladiny pohlavních hormonů v krevní plazmě.

Před předepsáním léku musí ženy vyloučit možné těhotenství. Užívání hormonální antikoncepce během léčby je nepřijatelné. Také nemůžete užívat léky obsahující estrogen.

Při léčbě endometriózy nebo děložních fibroidů se lék používá až do úplného obnovení menstruačního cyklu. Během kurzu by měla být velikost endometriotických uzlin a fibroidů sledována pomocí ultrazvuku. Rychlé zmenšení velikosti dělohy může vést ke krvácení.

V průběhu léčby chybí menstruace. Pokud používáte Decapeptil pravidelně, musíte se poradit s lékařem.

U některých mužů může přechodné zvýšení hladin testosteronu v plazmě způsobit dočasné zhoršení stavu, které se projeví formou obstrukce močových cest, bolesti kostí způsobené metastázami, příznaky komprese míchy, svalové slabosti, otoků nohou a zduření lymfatických uzlin. Pokud dojde k jedné z těchto poruch, měli byste se poradit se svým lékařem.

V počáteční fázi léčby by měla být zvážena vhodnost použití antiandrogenního léku k potlačení příznaků spojených se zvýšením hladiny testosteronu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů nemá Decapeptil vliv na schopnost řídit vozidla a provádět práce, které jsou potenciálně nebezpečné a vyžadují zvýšenou koncentraci a okamžité psychomotorické reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Decapeptilu u žen během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci přípravku Decapeptyl s jinými léky.

Analogy

Analogy Decapeptylu jsou: Dipherelin, Buserelin-depot, Buserelin-long, Zoladex, Eligard, Triptorelin-long, atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě (v uzavřeném obalu), mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Decapeptyl

Podle recenzí se Decapeptil úspěšně používá při léčbě pacientů s endometriózou, ale vzhledem k vysokým nákladům na lék je zmínek o jeho zahrnutí do léčby této diagnózy jen málo.

Existují také zprávy, že lék byl podáván ženám s děložními myomy po dobu 4-6 měsíců. To přispělo ke snížení velikosti uzlin a objemu dělohy. Poté byla provedena příslušná operace, kterou bylo možné díky Decapeptylu provést laparoskopicky. Průběh léčby byl nutně zahrnut do předoperační přípravy nebo byl alternativou k chirurgickému zákroku, pokud existovaly jeho kontraindikace. Mnoho pacientů tvrdilo, že po injekci léku trpěli nespavostí, v místě vpichu byly pozorovány návaly horka, zvýšená únava, bolesti hlavy a bolesti, svědění a návaly kůže.

U některých žen byl Decapeptil předepsán jako součást protokolu IVF. Jeho použití je způsobeno skutečností, že stimulace superovulace je nejúčinnější po snížení citlivosti hypofýzy na gonadotropiny produkované v těle. Tím se minimalizuje jejich účinek na hypofýzu a synchronizuje se současné zrání několika folikulů. Recenze uvádějí, že lék byl podáván 21. den cyklu, který předcházel stimulaci superovulace, a byl dobře snášen. Někdy byly hlášeny nežádoucí reakce, jako je nadměrné pocení a návaly horka.