Vero-Amlodipin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vero-amlodipin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Návod k použití Vero-Amlodipinu: metoda a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze vero-amlodipinu
16. Cena vero-amlodipinu v lékárnách

Latinský název: Vero-Amlodipin

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin)

Výrobce: OJSC "VEROPHARM", Rusko

Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018

Vero-amlodipin je antagonista vápníku, BMCC (pomalý blokátor kalciových kanálů).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku Vero-Amlodipin - tablety: bílé nebo bílé se krémovým odstínem, je možné mírné mramorování povrchu, ploché válcové (10 ks. V blistrech, v lepenkové krabičce 1 nebo 3 balení; 10 nebo 30 ks. V polymerních plechovkách, v kartonu 1 plechovka; 2 nebo 2,5 kg tablet v polymerních nádobách pro export).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: amlodipin besylát (ekvivalentní obsahu amlodipinu) - 5 nebo 10 mg;
pomocné složky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, primogel (sodná sůl karboxymethylovaného škrobu), bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, aerosil (koloidní oxid křemičitý), stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipin - aktivní složka Vero-Amlodipinu - derivát dihydropyridinu, díky své schopnosti blokovat pomalé vápníkové kanály, snižuje transmembránový přechod iontů vápníku do buněk (hlavně do buněk hladkého svalstva cév, méně do kardiomyocytů), v důsledku čehož vykazuje antianginální a hypotenzní aktivitu.

Lék snižuje závažnost ischemie myokardu. Antianginální účinnost amlodipinu je způsobena rozšiřujícím se účinkem na koronární a periferní tepny a arterioly: díky expanzi periferních arteriol snižuje systémovou vaskulární rezistenci (celkovou periferní vaskulární rezistenci) a afterload na srdce, čímž snižuje spotřebu kyslíku v myokardu. Podporou expanze koronárních tepen a arteriol v ischemických a nezměněných oblastech myokardu zvyšuje látka přísun kyslíku do myokardu (zejména při léčbě Prinzmetalovy vazospastické anginy pectoris) a brání rozvoji křečí věnčitých tepen (včetně těch, které jsou způsobeny kouřením). U pacientů s anginou pectoris užívání jedné denní dávky amlodipinu prodlužuje dobu fyzické aktivity,během kterého zpomaluje rozvoj ischemické deprese segmentu ST a záchvatů anginy pectoris, snižuje frekvenci jeho záchvatů a dávku nitroglycerinu.

Vero-amlodipin má dlouhodobý hypotenzní účinek závislý na dávce v důsledku přímého vazodilatačního účinku na buňky hladkého svalstva cév. Jediná dávka používaná k léčbě arteriální hypertenze je schopna zajistit klinicky významné snížení krevního tlaku (krevního tlaku) u pacienta v poloze na zádech a stojícího po celý den. Lék současně nezpůsobuje prudký pokles krevního tlaku, nesnižuje LVEF (ejekční frakce levé komory) a náchylnost k cvičení, snižuje hypertrofii myokardu levé komory a má kardioprotektivní účinek při IHD (ischemická choroba srdeční). Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu, nezpůsobuje reflexní zvýšení srdeční frekvence (srdeční frekvence), inhibuje agregaci krevních destiček,zvyšuje GFR (rychlost glomerulární filtrace) a má slabý natriuretický účinek. Nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie u pacientů s diabetickou nefropatií.

U onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně koronární aterosklerózy s poškozením jedné cévy a před stenózou tří nebo více tepen, ateroskleróza karotických tepen), po infarktu myokardu, perkutánní TLP (transluminální angioplastika) koronárních tepen nebo u pacientů s angínou pectoris amlodipinem rozvoj zesílení IM (komplex intima-media) krčních tepen, snižuje počet úmrtí na cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, TLP, bypass koronární arterie, snižuje počet hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris a progresi CHF (chronické srdeční selhání), snižuje potřebu zásahů k obnovení koronárního průtoku krve …

Ve funkční třídě CHF III - IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association) amlodipin nezvyšuje riziko komplikací a úmrtí u pacientů užívajících digoxin, diuretika a ACE inhibitory (enzym konvertující angiotensin). S neischemickou etiologií tohoto onemocnění může použití Vero-Amlodipinu způsobit plicní edém.

Amlodipin nemá nepříznivý vliv na metabolismus a koncentraci lipidů v krevní plazmě.

Účinek Vero-Amlodipinu se dostavuje po 2-4 hodinách od okamžiku podání a trvá jeden den.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry amlodipinu:

absorpce: po perorálním podání se dobře vstřebává (asi 90%); příjem potravy nemá žádný vliv na vstřebávání látky ve střevním traktu; indikátor absolutní biologické dostupnosti se pohybuje v rozmezí 64–80%; maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena po 6-9 hodinách;
distribuce: průměrná hodnota distribučního objemu je 21 l / kg; přibližně 97% amlodipinu se váže na plazmatické proteiny; proniká hematoencefalickou bariérou a dosahuje rovnovážné koncentrace v těle 7. - 8. den léčby;
metabolismus: vyskytuje se v játrech s tvorbou neaktivních metabolitů. T _1/2 (poločas) léčiva je v průměru od 35 do 50 hodin, což vám umožňuje užívat jej jednou denně. U arteriální hypertenze je T _1/2 48 hodin, ve stáří (po 65 letech) se tento indikátor zvyšuje na 65 hodin, u pacientů s jaterní nedostatečností - až 60 hodin, podobný nárůst je pozorován u těžkého CHF;
Vylučování: celková clearance amlodipinu - 500 ml / min; ledviny ve formě neaktivních metabolitů se vylučují asi 60% přijaté dávky, nezměněné - až 10%. Prostřednictvím trávicího systému (choleretické kanály a střeva) se 20 až 25% amlodipinu vylučuje ve formě metabolitů. Hemodialýza nemá klinicky významný účinek na eliminaci léčiva.

Zhoršená funkce ledvin neovlivňuje významně farmakokinetiku amlodipinu.

Indikace pro použití

Vero-amlodipin se doporučuje užívat při následujících onemocněních:

arteriální hypertenze (jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými antihypertenzivy);
stabilní námahová angina pectoris, vazospastická Prinzmetalova angina pectoris (jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými antianginózními látkami).

Kontraindikace

Absolutní:

nestabilní angina pectoris, s výjimkou Prinzmetalovy vazospastické anginy pectoris;
těžká arteriální hypotenze se systolickým krevním tlakem nižším než 90 mm Hg. Umění.;
děti a dospívající do 18 let;
individuální přecitlivělost na amlodipin, jiné deriváty dihydropyridinu a pomocné složky léčiva.

Podle pokynů musí být přípravek Vero-Amlodipin používán s opatrností (relativní kontraindikace) pro arteriální hypotenzi, dysfunkci jater, syndrom nemocného sinu (těžká bradykardie, tachykardie), aortální stenóza, mitrální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, akutní infarkt myokardu (a po celou dobu 1 měsíc po), CHF neischemické etiologie funkční třídy III - IV podle klasifikace NYHA, ve stáří.

Návod k použití Vero-Amlodipinu: metoda a dávkování

Tablety vero-amlodipinu se užívají perorálně.

Doporučené dávkování pro léčbu arteriální hypertenze a anginy pectoris: počáteční dávka - 5 mg denně v jedné dávce; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg denně v jedné dávce.

Při současném podávání amlodipinu s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory není nutná úprava dávky amlodipinu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky systémů a orgánů využívající následující klasifikaci četnosti jejich vývoje: často -> 1%, zřídka - od 0,1% do 1%, zřídka - od 0,01% do 0,1%, extrémně zřídka - <0, 01%:

kardiovaskulární systém: často - pocit bušení srdce, periferní edém (hlavně otoky nohou a kotníků); zřídka - silný pokles krevního tlaku, vaskulitida, ortostatická hypotenze; zřídka - vývoj / zhoršení srdečního selhání; extrémně vzácné - migréna, srdeční arytmie (ventrikulární tachykardie, bradykardie, síňový flutter), bolest na hrudi, infarkt myokardu;
centrální a periferní nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy, pocit tepla a zrudnutí obličeje, ospalost, zvýšená únava; zřídka - astenie, malátnost, mdloby, periferní neuropatie, hypestézie, parestézie, třes, emoční labilita, nespavost, neobvyklé sny, deprese, nervozita, úzkost; zřídka - apatie, neklid, křeče; extrémně vzácné - amnézie, ataxie;
zažívací systém: často - nevolnost, bolest v břišní oblasti; zřídka - zácpa, zvracení, průjem, plynatost, anorexie, dyspepsie, žízeň, sucho v ústech; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; extrémně vzácné - pankreatitida, gastritida, žloutenka (často cholestatická), hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida;
hematopoetické orgány: extrémně vzácně - leukopenie, trombocytopenická purpura, trombocytopenie;
dýchací systém: zřídka - rýma, dušnost; extrémně vzácné - kašel;
urogenitální systém: zřídka - bolestivé močení, nokturie, pollakiurie, impotence; extrémně vzácné - polyurie, dysurie;
muskuloskeletální systém: zřídka - křeče, artralgie, myalgie, artróza, bolesti zad; zřídka - myasthenia gravis;
reakce přecitlivělosti: zřídka - svědění, vyrážka; extrémně zřídka - multiformní erytém, angioedém, kopřivka;
další reakce: zřídka - zvonění v uších, alopecie, gynekomastie, zvýšení / snížení tělesné hmotnosti, zhoršení zraku, xeroftalmie, konjunktivitida, diplopie, bolest očí, zhoršení akomodace, perverze chuti, krvácení z nosu, zimnice, hyperhidróza; zřídka - xeroderma, parosmie, studený pot, poruchy pigmentace kůže, hyperglykémie.

Předávkovat

Příznakem předávkování amlodipinem je výrazné snížení krevního tlaku s pravděpodobností rozvoje nadměrné periferní vazodilatace a reflexní tachykardie s rizikem výrazného trvalého poklesu krevního tlaku až po šok a smrt.

K léčbě stavu je vhodné během prvních 2 hodin po předávkování poskytnout pacientovi výplach žaludku a podat aktivní uhlí a poté pacienta položit do vodorovné polohy, aby byla zajištěna vyvýšená poloha dolních končetin. Je nutné sledovat práci kardiovaskulárního systému, sledovat ukazatele funkce srdce a plic, kontrolovat BCC (objem cirkulující krve) a výdej moči. Aby se obnovil vaskulární tonus, používají se vazokonstrikční látky, pokud neexistují žádné kontraindikace jejich použití; k eliminaci účinků blokování vápníkových kanálů se intravenózně podává glukonát vápenatý.

Hemodialýza pro léčbu předávkování vero-amlodipinem je neúčinná.

speciální instrukce

Amlodipin neovlivňuje koncentraci glukózy, draslíku, hormonů štítné žlázy, kyseliny močové, lipidů, dusíku močoviny, kreatininu v krevní plazmě.

Vzhledem k riziku zhoršení anginy pectoris v důsledku vysazení amlodipinu je třeba léčbu přípravkem Vero-Amlodipin vysazovat postupně.

Během léčby je nutná kontrola tělesné hmotnosti a pravidelná sanitace ústní dutiny zubním lékařem, aby se zabránilo krvácení, bolestivosti a hyperplazii dásní.

Účinnost a bezpečnost léčby amlodipinem na pozadí hypertenzní krize nebyla stanovena.

Ve stáří je možné zvýšení T _1/2 a snížení clearance léčiva. Tento stav nevyžaduje úpravu dávky vero-amlodipinu, ale měli byste pečlivěji sledovat pohodu pacientů v této kategorii.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při užívání přípravku Vero-Amlodipin je třeba postupovat opatrně, pokud provádíte druhy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a zrychlení psychomotorických reakcí (řízení, zapojení do jiných potenciálně nebezpečných činností).

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost a účinnost přípravku Vero-Amlodipin během těhotenství nebyla stanovena, proto je užívání léku během tohoto období možné pouze tehdy, pokud přínosy pro matku převyšují potenciální rizika pro plod.

Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující uvolňování amlodipinu během laktace, ale existují spolehlivé informace o vylučování dalších BMCC v mateřském mléce - deriváty dihydropyridinu. Pokud je tedy nutné předepisovat Vero-Amlodipin kojícím ženám, měla by být vyřešena otázka přerušení nebo ukončení kojení.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je přípravek Vero-Amlodipin kontraindikován k léčbě dětí a dospívajících do 18 let vzhledem k omezeným údajům o účinnosti a bezpečnosti léčby.

Lékové interakce

inhibitory mikrozomálních jaterních enzymů: riziko vzniku nežádoucích účinků amlodipinu se zvyšuje v důsledku možného zvýšení plazmatické koncentrace amlodipinu;
induktory mikrozomálních jaterních enzymů: riziko nežádoucích účinků je sníženo kvůli možnému poklesu plazmatické koncentrace amlodipinu;
NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), zejména ty, které obsahují indomethacin: nevykazují klinicky významné interakce s amlodipinem (na rozdíl od jiných BMCC);
verapamil, thiazidová a kličková diuretika, nitráty, β-blokátory, ACE inhibitory: zesilují antianginální a hypotenzní účinek amlodipinu;
digoxin a warfarin: amlodipin nemá žádný vliv na jejich farmakokinetické parametry;
cimetidin: nemá žádný vliv na farmakokinetiku amlodipinu;
přípravky obsahující vápník: je možné snížit účinnost BMCC;
antivirotika (například ritonavir): zvyšují koncentraci BMCC v krevní plazmě;
antipsychotika: zesilují hypotenzní účinek derivátů dihydropyridinu;
lithiové přípravky: mohou zvyšovat neurotoxicitu;
léky k inhalační anestézii (deriváty uhlovodíků, včetně isofluranu), amiodaron, chinidin: mohou zvýšit hypotenzní účinek.

Analogy

Analogy vero-amlodipinu jsou: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze vero-amlodipinu

Většina recenzí o Vero-Amlodipinu je pozitivní, všichni pacienti si všimnou nízké ceny léku a dobré účinnosti při snižování krevního tlaku a zlepšování celkové pohody. Při pravidelném užívání pilulek se bolesti hlavy zastaví, slabost, únava a závratě zmizí.