Verogalid EP 240

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 je blokátor kalciových kanálů, který má antianginální, hypotenzní a antiarytmické účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým účinkem, potažené skořápkou: bílá se žlutým nádechem, podlouhlý podlouhlý bikonvexní tvar, na jedné straně je dělicí čára, na obou stranách je umístěna značka "73" a "00", na druhé straně jsou dva trojúhelníky, proti sobě (10 ks v blistru, v lepenkové krabici 1 nebo 3 blistry; 30 ks nebo 100 ks v plastových plechovkách, v lepenkové krabici 1 plechovka).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: verapamil hydrochlorid - 240 mg;
pomocné složky: povidon, alginát sodný, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza;
složení skořápky: Opadry žlutá YS-5-12577 [makrogol (polyethylenglykol 400), hypromelóza 3cP, hypromelóza 50cP, oxid titaničitý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), barvivo žlutý lak], Opadry transparentní YS-1-7006 [makrogol (polyethylenglykol 400), hypromelóza 6cP, makrogol (polyethylenglykol 8000)].

Indikace pro použití

arteriální hypertenze;
prevence supraventrikulární tachyarytmie;
prevence záchvatů anginy pectoris, včetně angiospastických.

Kontraindikace

věk do 18 let;
těžká bradykardie;
kardiogenní šok;
arteriální hypotenze;
akutní fáze infarktu myokardu komplikovaná těžkou arteriální hypotenzí, příznaky bradykardie, selhání levé komory;
Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom;
Morgagni-Adams-Stokesův syndrom;
syndrom nemocného sinu (SSS);
aortální stenóza;
sinoatriální blokáda;
atrioventrikulární (AV) blok II - III stupeň;
intoxikace digitalisem;
intravenózní podání betablokátorů během předchozích dvou hodin;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností by měl být Verogalide EP 240 předepisován pacientům s AV blokádou I. stupně, arteriální hypotenzí [systolický krevní tlak (TK) pod 90 mm Hg], chronickým srdečním selháním, síňovým flutterem nebo fibrilací síní u syndromu WPW, dysfunkcí jater.

Během těhotenství nebo kojení je užívání pilulek možné pouze jako poslední možnost, když očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální hrozbu pro plod a dítě.

Způsob podání a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé (aniž by se narušila celistvost skořápky), během jídla, zapíjí se dostatečným množstvím vody.

Doporučené dávkování:

arteriální hypertenze: 240-360 mg, obvykle 240 mg jednou denně (ráno). Při nedostatečném terapeutickém účinku je tato dávka doplněna o 120 mg večer. Maximální denní dávka je 360 mg, denní dávku 480 mg lze použít pouze v nemocničním prostředí. V případě poškození funkce ledvin nebo jater a u starších pacientů by počáteční dávka léku měla být 120 mg;
prevence supraventrikulárních tachyarytmií: 120 mg 1-2krát denně;
prevence záchvatů anginy pectoris: 120 mg 1-2krát denně. Maximální denní dávka je 240 mg.

Pokud se lék užívá dvakrát denně, druhá dávka může být podána až po 12 hodinách.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, AV blok II. a III. stupně, sinoatriální blok, sinusová bradykardie, bradyarytmická forma fibrilace síní, asystolie, palpitace, tachykardie, rozvoj příznaků srdečního selhání; zřídka - angina pectoris, rozvoj infarktu myokardu (častěji s těžkou obstrukční chorobou koronárních tepen);
ze zažívacího systému: bolest břicha nebo nevolnost, nevolnost, zvracení, zácpa, střevní obstrukce, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy; zřídka průjem;
z nervového systému: zřídka - ospalost, bolest hlavy, únava, závratě, letargie, parestézie, zvýšená nervová podrážděnost; velmi zřídka - úzkost, mdloby, astenie, extrapyramidové poruchy, deprese;
na straně reprodukčního systému: v některých případech - impotence, galaktorea, gynekomastie (jsou reverzibilní, po vysazení léku přecházejí samy);
z muskuloskeletálního systému: velmi zřídka - artralgie, myalgie;
alergické reakce: kopřivka, exantém, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom;
další: periferní edém, návaly horka; zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti; velmi zřídka - hyperplázie dásní, agranulocytóza.

speciální instrukce

Užívání Verogalid EP 240 lze zahájit až po kompenzaci srdečního selhání.

Epinefrin a isoproterenol by se neměly používat ke zvýšení krevního tlaku při hypertrofické kardiomyopatii; je třeba použít alfa-adrenergní agonisty (fenylefrin).

Nedoporučuje se přestat užívat pilulky náhle.

Léčba by měla být doprovázena sledováním funkce kardiovaskulárního a respiračního systému, objemu cirkulující krve, hladiny elektrolytů a glukózy v krevní plazmě, množství vylučovaného moči.

Fibrilace síní nebo flutter síní u pacientů se syndromem WPW mohou způsobit ventrikulární tachykardii.

Lékové interakce

Se současným použitím Verogalide EP 240:

karbamazepin zvyšuje jeho účinek, což vede ke zvýšenému riziku toxického poškození nervového systému;
rifampicin, fenobarbital snižují účinnost verapamilu;
cimetidin zvyšuje účinek léčiva snížením jaterního metabolismu a zvýšením biologické dostupnosti verapamilu;
nikotin urychluje metabolické procesy v játrech a snižuje koncentraci verapamilu v krvi;
inhalační anestetika zvyšují riziko vzniku AV blokády, bradykardie, srdečního selhání;
beta-blokátory mohou potencovat negativní inotropní účinek, což zvyšuje riziko vzniku bradykardie, poruch AV vedení;
digoxin, teofylin, cyklosporin, chinidin zvyšují jejich koncentraci v krvi;
lithiové přípravky užívané pacientem po dlouhou dobu mohou snížit jejich koncentraci v séru
atorvastatin, lovastatin (látky snižující lipidy) zvyšují jejich sérové hladiny;
simvastatin zvyšuje celkovou koncentraci v plazmě (AUC) přibližně 2,6krát;
grapefruitový džus může zvýšit AUC a C _max verapamilu;
kyselina acetylsalicylová může způsobit zvýšené krvácení;
další antihypertenziva zvyšují jejich účinek;
almotriptan, glyburid může snížit jejich koncentraci v krvi;
Třezalka tečkovaná může pomoci snížit AUC verapamilu.

U progresivních novotvarů neovlivňuje verapamil clearance nebo hladinu doxorubicinu a u malobuněčného karcinomu plic pomáhá snižovat T _1/2 a C _max doxorubicinu.

Metabolismus pravastatinu, fluvastatinu a rosuvastatinu probíhá bez vlivu izoenzymů CYP3A4, proto je jejich interakce s léčivem nejméně pravděpodobná.

Na pozadí užívání verapamilu by měly být inhibitory HMG-CoA reduktázy předepisovány v nejnižších dávkách, pak je lze postupně zvyšovat. Pokud pacient již užívá inhibitory HMG-CoA reduktázy, musí být při předepisování verapamilu dávka inhibitoru upravena s ohledem na hladinu koncentrace cholesterolu v séru.