Sulpirid Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sulpirid Belupo: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Sulpiride Belupo

ATX kód: N05AL01

Aktivní složka: sulpirid (sulpirid)

Výrobce: BELUPO, drogy a kosmetika d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Chorvatsko)

Popis a aktualizace fotografií: 17.01.2020

Ceny v lékárnách: od 81 rublů.

Koupit

Sulpirid Belupo je neuroleptikum, které je vysoce účinné při psychotických poruchách.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - kapsle: tvrdé želatinové, tobolka obsahuje bílý prášek; dávka 50 mg - velikost # 4, bílé tělo a víčko; dávka 200 mg - velikost č. 0, modré tělo a bílý uzávěr (50 mg tobolky: 12 ks v lahvičce, 1 lahvička v papírové krabičce; 200 mg tobolky: 15 ks v blistru, v papírové krabičce 2 blistry. každý balení obsahuje také návod k použití Sulpiride Belupo).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: sulpirid - 50 nebo 200 mg;
pomocné složky (50/200 mg): kukuřičný škrob - 31/112 mg; monohydrát laktózy - 29/83 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 7,2/0 mg; stearát hořečnatý - 2,8 / 5 mg;
obal tobolky (uzávěr 50/200 mg): oxid titaničitý - 2%; želatina - až 100%;
obal tobolky (případ 50/200 mg): oxid titaničitý - 2%; želatina - až 100% / oxid titaničitý - 1,1%; indigokarmín FD&C modrý 2 - 0,11%; želatina - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulpirid je jedním z atypických antipsychotik (skupina substituovaných benzamidů). Vyznačuje se mírnou neuroleptickou aktivitou v kombinaci s antidepresivními a stimulačními účinky.

Neuroleptické vlastnosti jsou způsobeny antidopaminergním účinkem. Po užití sulpiridu v centrálním nervovém systému dochází k blokování převážně dopaminergních receptorů limbického systému, motorický (nigrostriatální) systém je mírně ovlivněn. Terapie je doprovázena vývojem malého počtu vedlejších účinků. Periferní účinek je založen na potlačení presynaptických receptorů. Množství dopaminu v centrálním nervovém systému je důležité, se zvýšením jeho hladiny je zaznamenáno zlepšení nálady, s poklesem se objevují příznaky deprese.

Směr účinku vyvolaného příjmem přípravku Sulpiride Belupo je určen denní dávkou: převažuje až 0,6 g antidepresivního a stimulačního účinku, od 0,6 g - antipsychotický účinek. Nemá významný účinek na adrenergní, serotoninové, cholinergní, histaminové a GABA (kyselina gama-aminomáselná) receptory.

V nízkých dávkách lze jako adjuvans použít Sulpiride Belupo k léčbě psychosomatických onemocnění, je předepsán k úlevě od psychických příznaků žaludečních vředů a duodenálních vředů. Lék je také účinný při bolestech břicha doprovázejících syndrom dráždivého tračníku, v důsledku jeho použití dochází ke zlepšení klinického stavu pacienta.

V nízkých dávkách lze přípravek Sulpiride Belupo použít k léčbě závratí jakékoli etiologie. Inhibuje centrum zvracení a vede ke stimulaci sekrece prolaktinu.

Farmakokinetika

Sulpirid se vyznačuje nízkou rychlostí absorpce, maximální plazmatická koncentrace látky je pozorována 3-6 hodin po perorálním podání. Biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí od 25 do 35%, tento ukazatel je charakterizován individuální variabilitou. Sulpirid má lineární farmakokinetiku, pokud se používá v dávkovém rozmezí 50-300 mg. Užívání přípravku Sulpiride Belupo současně s jídlem vede ke snížení jeho absorpce o 30%.

Sulpirid se vyznačuje rychlou distribucí ve tkáních. Váže se na plazmatické bílkoviny asi 40%, v rovnováze je distribuční objem 0,94 l / kg. Malé množství se vylučuje do mateřského mléka a proniká placentární bariérou.

Metabolický proces je špatně vystaven. Vylučování se provádí hlavně ve formě nezměněné látky glomerulární filtrací. Poločas sulpiridu z plazmy je 7 hodin, celková clearance je 126 ml / min.

Indikace pro použití

Sulpiride Belupo 50 mg tobolky jsou předepsány k léčbě následujících onemocnění / stavů:

úzkostné poruchy: pro krátkodobou symptomatickou terapii u dospělých pacientů v případech, kdy jiné léky nemají požadovaný účinek;
poruchy chování: používá se u dětí od 6 let, zejména u autistického syndromu, v těžkých případech poruch, včetně agitovanosti, sebepoškozování, stereotypních projevů.

Tobolky Sulpiride Belupo 200 mg v monoterapii nebo v kombinaci s jinými psychotropními léky jsou indikovány u psychotických poruch při akutním a chronickém průběhu, včetně schizofrenie, chronické halucinační psychózy, paranoidních bludů.

Jako pomocná léčba se přípravek Sulpiride Belupo používá při syndromu dráždivého tračníku (IBS), žaludečních vředech a dvanáctníkových vředech.

Kontraindikace

Absolutní:

intoxikace alkoholem, léky s hypnotiky, narkotická analgetika (v akutním průběhu);
nádory závislé na prolaktinu (včetně rakoviny prsu, prolaktinomů hypofýzy);
hyperprolaktinemie;
feochromocytom, včetně přítomnosti podezření;
vrozená galaktosemie, syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy nebo nedostatek laktázy;
kombinovaná terapie s levodopou, mechitazinem, kabergolinem, chinagolidem, rotigotinem, citalopramem a escitalopramem;
věk do 6 a 14 let (u tobolek 50, respektive 200 mg);
období laktace;
prokázaná přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (užívání přípravku Sulpiride Belupo vyžaduje zvláštní péči a pečlivý lékařský dohled):

predispozice k výskytu srdečních arytmií, včetně bradykardie nižší než 55 tepů za minutu, nerovnováhy elektrolytů (včetně pacientů s hypokalemií), vrozeného prodloužení QT intervalu, kombinované léčby léky, které mohou vést k těmto poruchám;
zatížená anamnéza neuroleptického maligního syndromu;
stav agresivního chování nebo vzrušení s impulzivitou;
přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj cévní mozkové příhody, tromboembolie;
Parkinsonova choroba;
diabetes mellitus, včetně pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj onemocnění;
zhoršená anamnéza epilepsie nebo záchvatů;
selhání ledvin;
kombinované použití s léky obsahujícími ethanol;
anamnéza glaukomu, střevní obstrukce, vrozená stenóza zažívacího traktu, hyperplazie prostaty nebo retence moči;
těžká hypertenze, zejména u starších pacientů;
těhotenství;
pokročilý věk, a to i na pozadí demence;
dětství.

Sulpirid Belupo, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Sulpiride Belupo jsou určeny k perorálnímu podání.

Jedlá dávka se má užít před jídlem a zapít vodou. Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší dávkou a postupně ji zvyšovat, dokud není dosaženo požadovaného účinku. Denní dávka musí být rozdělena do několika dávek, z nichž poslední musí být nejpozději do 16 hodin.

Pokud jsou jiné metody léčby u dospělých neúčinné, provádí se symptomatická léčba v denní dávce 50–150 mg, maximální doba trvání léčby je 4 týdny. Při léčbě akutních / chronických psychotických poruch je přípravek Sulpiride Belupo předepisován ve vyšší denní dávce - od 200 do 400 mg, je možné ji zvýšit na 1200-2400 mg (maximum).

U dětí starších 6 let se dávka přípravku Sulpiride Belupo počítá v závislosti na hmotnosti a je 5-10 mg / kg. U starších pacientů by měla být léčba podáván s opatrností snížené dávce ¹ / ₄ - ¹ / ₂ dospělé dávky.

Vylučování sulpiridu z těla se provádí převážně ledvinami, proto je u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná úprava dávkovacího režimu, včetně změny denní dávky a / nebo intervalu mezi užitím jednotlivých dávek. Při CC (clearance kreatininu) 30-60 ml / min se dávka sníží na 70% a interval se zvýší 1,5krát. Při CC 10–30 ml / min a méně než 10 ml / min se dávka sníží na 50 a 30% a interval se zvýší dvakrát, respektive třikrát.

Vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Sulpiride Belupo je možné vyvinout nežádoucí jevy podobné těm, které jsou způsobeny užíváním jiných psychotropních látek. Četnost jejich výskytu je však převážně menší.

Možné nežádoucí účinky přípravku Sulpiride Belupo [> 10% - velmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné; frekvenci nelze zjistit z dostupných údajů - s neurčenou frekvencí]:

nervový systém: často - ospalost, sedace, akatizie, extrapyramidové poruchy (u většiny pacientů po užívání antiparkinsonik tyto poruchy zmizí), třes, parkinsonismus; zřídka - dyskineze, svalová hypertonie a / nebo dystonie; zřídka - okulogyrická krize; s neznámou frekvencí - hypokineze, neuroleptický maligní syndrom, křeče, tardivní dyskineze;
endokrinní systém: často - hyperprolaktinémie;
genitálie a mléčná žláza: často - galaktorea, citlivost prsů; zřídka - zvýšení mléčných žláz, porucha erektilní funkce, orgasmická dysfunkce, amenorea; s neznámou frekvencí - gynekomastie;
kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze; zřídka - ventrikulární fibrilace, ventrikulární arytmie, ventrikulární tachykardie; s neznámou frekvencí - zvýšený krevní tlak, srdeční zástava, prodloužení QT intervalu, piruetová ventrikulární tachykardie, žilní tromboembolické komplikace, náhlá smrt;
psychika: často - nespavost;
krevní a lymfatický systém: zřídka - leukopenie; s neznámou frekvencí - agranulocytóza, neutropenie;
játra a žlučové cesty: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů;
imunitní systém: s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce (včetně dušnosti, nadměrného snížení krevního tlaku, kopřivky, anafylaktického šoku);
trávicí systém: zřídka - hypersalivace;
ostatní: často - makulární-papulární vyrážka; přibývání na váze; s neznámou frekvencí - trismus, torticollis, abstinenční syndrom u novorozenců.

Předávkovat

Neexistují žádné specifické příznaky předávkování přípravkem Sulpiride Belupo. Možné příznaky: lze pozorovat dyskinezi se spastickou torticollis, trizmus, vyčnívající jazyk, v některých případech kóma, Parkinsonův syndrom.

Terapie: symptomatická a podpůrná. Je vyžadováno pečlivé sledování respiračních funkcí. Srdeční aktivita je sledována, dokud se pacient úplně nezotaví, protože existuje vysoké riziko vzniku komorových arytmií a prodloužení QT intervalu. Pokud se vyskytne výrazný extrapyramidový syndrom, mohou být předepsány léky s anticholinergním účinkem.

Látka se částečně vylučuje během hemodialýzy. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Během období aplikace přípravku Sulpiride Belupo je možný vývoj maligního neuroleptického syndromu, který je charakterizován bledostí kůže, hypertermií, svalovou rigiditou, dysfunkcí autonomního nervového systému, poruchou vědomí. Mezi příznaky včasného varování patří labilita krevního tlaku a zvýšené pocení. Pokud během období léčby dojde k nevysvětlitelnému zvýšení tělesné teploty, lék se zruší.

Než začnete užívat přípravek Sulpiride Belupo, je důležité upravit hypokalemii a hypomagnezémii. Také pacienti s prodlouženým QT intervalem nebo přítomností faktorů, které mohou vést k této poruše, potřebují pečlivé lékařské sledování, včetně EKG, a hodnocení obsahu elektrolytů v krvi.

Na pozadí terapie je možný rozvoj venózních tromboembolických komplikací, v některých případech fatálních. U pacientů s epilepsií a diabetes mellitus by měl být zaveden přísný lékařský dohled.

Sulpirid Belupo u dětí může ovlivnit kognitivní procesy, proto je při dlouhodobé léčbě každoročně sledována schopnost učit se a dávka je upravována včas.

V případě nevysvětlitelné horečky je nutné provést hematologické vyšetření k vyloučení leukopenie, agranulocytózy a neutropenie spojené s užíváním přípravku Sulpiride Belupo.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Sulpiride Belupo je zakázáno řídit vozidla a provádět další práce spojené se zvýšenou pozorností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během pokusů na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek. U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Sulpiride Belupo během třetího trimestru těhotenství, je však zvýšené riziko nežádoucích účinků, včetně vývoje extrapyramidových příznaků nebo abstinenčních příznaků. Tyto poruchy se mohou projevovat s různým stupněm závažnosti. Existují informace o projevech ospalosti, agitovanosti, třesu, svalové hypotenze / hypertonicity, poruch příjmu potravy nebo poruch dýchání u dětí. V této souvislosti je nutné zajistit neustálou lékařskou kontrolu nad jejich stavem.

Aplikace Sulpiride Belupo:

těhotenství: lék lze použít pouze za přísných indikací v případech, kdy přínosy léčby převažují nad stávajícím rizikem;
období laktace: užívání léku je kontraindikováno.

Použití v dětství

Užívání tobolek Sulpiride Belupo v dávce 50 mg a 200 mg je kontraindikováno u dětí mladších 6 let, respektive 14 let. U starších dětí by měla být léčba prováděna s opatrností, protože profil bezpečnosti a účinnosti není dobře znám.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin je relativní kontraindikací pro použití přípravku Sulpiride Belupo, dávkovací režim by měl být upraven v závislosti na QC.

Použití u starších osob

U starších pacientů, zejména s demencí, se doporučuje léčba opatrně.

Lékové interakce

Kontraindikované kombinace:

levodopa: kvůli antagonistickým účinkům;
chinagolid, kabergolin, rotigotin: spojené se vzájemným antagonismem mezi těmito látkami a sulpiridem;
mechitazin, citalopram, escitalopram: kvůli zvýšené pravděpodobnosti poruch komorového rytmu.

Ethanol může potencovat sedativní účinek sulpiridu; jeho použití současně s terapií je nežádoucí.

Je nutné se vyvarovat současného podávání přípravku Sulpiride Belupo s léky, které mohou vést k prodloužení QT intervalu nebo k rozvoji piruetové komorové tachykardie:

beta-blokátory, srdeční glykosidy, klonidin, guanfacin, další léky, které způsobují bradykardii;
diltiazem, verapamil a další pomalé blokátory kalciových kanálů, které zpomalují počet srdečních kontrakcí;
léky, které mohou vést k rozvoji hypokalémie (diuretika vylučující draslík, glukokortikosteroidy, stimulující léky na střevní motilitu, intravenózní amfotericin B, tetrakosaktid): před použitím sulpiridu musí být upravena hypokalémie;
antiarytmické léky třídy IA a III (chinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol);
jiné léky, které mohou prodloužit QT interval nebo vést k rozvoji piruetové komorové tachykardie [antidepresiva (deriváty imipraminu), sultoprid, pimozid, haloperidol, thioridazin, lithiové přípravky, metadon, bepridil, cisaprid, vinkamin a erythromycin, podávané intravenózně sparfloxacin].

V některých případech nelze kombinovanému užívání těchto léků a sulpiridu zabránit; tito pacienti by měli podstoupit pečlivé klinické, elektrokardiografické a laboratorní pozorování.

Doporučené kombinace, které je třeba vzít v úvahu:

antihypertenziva: existuje aditivní hypotenzní účinek, zvyšuje se pravděpodobnost ortostatické hypotenze;
léky, které mají depresivní účinek na funkci centrálního nervového systému, včetně narkotických analgetik, barbiturátů, benzodiazepinů, antihypertenziv, anxiolytik: může dojít k oslabení reakce a kumulativní depresi centrálního nervového systému;
antacida, sukralfát: dochází ke snížení absorpce sulpiridu, interval mezi užitím těchto léků a sulpiridem by měl být alespoň 2 hodiny;
azithromycin, klarithromycin, roxithromycin: zvýšené riziko ventrikulárních arytmií, zejména piruetových komorových arytmií; při společném použití je nutné klinické a elektrokardiografické monitorování stavu pacienta.

Analogy

Analogy Sulpiride Belupo jsou Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti (v závislosti na formě uvolňování): tobolky 50 mg - 4 roky; kapsle 200 mg - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Sulpiride Belupo

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Sulpiride Belupo. Mezi výhody nejčastěji patří rozpočtové náklady na lék, vysoká účinnost a rychlý rozvoj terapeutického působení.

Za nejvýznamnější nevýhody se považují negativní vedlejší reakce a výdej na lékařský předpis z lékáren.