Sulzontcef - Návod K Použití Antibiotika, Analogy, Cena, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sulzontsef

Sulzontsef: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sulzoncef

ATX kód: J01DD62

Léčivá látka: cefoperazon (cefoperazon), sulbaktam (sulbaktam)

Výrobce: SINTEZ, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-07

Ceny v lékárnách: od 229 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Sulzontsef

Sulzontsef je kombinovaný antibakteriální lék.

Uvolněte formu a složení

Vyrábí se ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: bílý nebo bílý se nažloutlým nádechem [2 g každý v 20 ml lahvičkách, v papírové krabičce s 1, 5 nebo 10 lahvičkami, 10 lahví v kartonové krabici; 2 g ve 20 ml injekčních lahvičkách, 5 injekčních lahviček v blistrovém obrysovém obalu, 1-2 balení v papírové krabičce; 2 gv lahvičkách o objemu 20 ml, v blistrovém obrysovém balení 1 lahvička s 1 nebo 2 ampulkami rozpouštědla (voda na injekci) po 5 ml, v lepenkové krabici 1 balení; 2 g ve 20 ml injekčních lahvičkách, 5 injekčních lahviček v blistrovém obrysovém obalu s 5 ampulemi po 5 ml rozpouštědla, v papírové krabičce 1-2 balení. Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Sulzontsef].

Účinné látky v 1 lahvičce:

cefoperazon (ve formě sodné soli) - 1 g;
sulbaktam (ve formě sodné soli) - 1 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulzontsef je kombinované širokospektré antibakteriální činidlo. Jeho účinnost je vysvětlena vlastnostmi účinných látek:

Cefoperazon je antimikrobiální látka třídy cefalosporinů generace III se širokým spektrem účinku, která má baktericidní aktivitu proti gramnegativním a grampozitivním aerobním a anaerobním mikroorganismům (včetně Pseudomonas aeruginosa). Vykazuje odolnost vůči β-laktamázám gramnegativních a grampozitivních bakterií;
sulbaktam je nevratný inhibitor β-laktamáz, které jsou vylučovány bakteriemi rezistentními na beta-laktamová antibiotika. Zabraňuje ničení cefalosporinů a penicilinů pod vlivem β-laktamáz rezistentních organismů. Díky vazbě na proteiny vázající penicilin vykazuje synergismus při současném použití s cefalosporiny a peniciliny. Zobrazuje aktivitu pouze proti Acinetobacter spp. a Neisseria spp.

Díky kombinaci cefoperazonu a sulbaktamu je Sulzontsef účinný při všech onemocněních způsobených mikroorganismy citlivými na cefoperazon, protože působí synergicky: snižuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) až 4krát ve srovnání s MIC pro každou ze složek samostatně.

Sulzoncef je účinný proti Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganis, Proteapus spp.

Sulzontsef in vitro prokázal aktivitu proti následujícím mikroorganismům:

gramnegativní aerobní bakterie: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrh (včetně Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
grampozitivní aerobní bakterie: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický kmen skupiny A), Staphylococcus aureus (včetně kmenů, které tvoří penicilinázu), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytický kmen skupiny B), pneumoniae (beta-hemolytické kmeny skupiny B) většina kmenů beta-hemolytického Streptococcus spp.;
anaerobní bakterie: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Pro testování citlivosti se doporučuje používat disky obsahující 75 µg cefoperazonu a 30 µg sulbaktamu [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].

Farmakokinetika

Po intravenózním podání Sulzontsefu po dobu 5 minut v dávce 2 g (po 1 g cefoperazonu a sulbaktamu) byla maximální koncentrace (Cmax) léků průměrně 130,2 μg / ml, respektive 236,8 μg / ml. Distribuční objem (Vd) se může pohybovat v rozmezí: sulbaktam - 8-27,6 litrů; cefoperazon - 10,2-11,3 litrů. Sérová koncentrace léčiva je úměrná podané dávce.

Obě účinné látky přípravku Sulzontsef jsou dobře distribuovány ve tkáních a tělesných tekutinách, včetně žlučníku, žluči, slepého střeva, kůže, dělohy, vaječníků, vejcovodů.

Nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetických interakcích cefoperazonu se sulbaktamem. Při opakovaném užívání léčiva nejsou pozorovány významné změny ve farmakokinetice obou účinných látek.

Vylučování cefoperazonu: 25% dávky - ledvinami, zbytek - žlučí. Sulbaktam se vylučuje hlavně (84%) ledvinami.

Poločas (T _1/2) cefoperazonu je 1,7 hodiny, sulbaktam je průměrně 1 hodina.

Farmakokinetika ve zvláštních případech:

zhoršená funkce ledvin: u pacientů užívajících Sulzontsef existoval vztah mezi celkovou clearance sulbaktamu z těla a vypočítanou clearance kreatininu. S terminálním selháním ledvin se jeho T _1/2 významně zvyšuje (až 6,9-9,7 hodin); u pacientů podstupujících hemodialýzu se významně mění Vd, celková tělesná clearance a T _1/2 sulbaktamu;
jaterní dysfunkce a / nebo obstrukce žlučových cest: u pacientů se T _1/2 cefoperazonu prodlužuje a zvyšuje se vylučování léčiva ledvinami. I při závažném porušení jaterních funkcí ve žluči je dosaženo terapeutické koncentrace léčiva a T _{1/2 se} zvyšuje 2-4krát;
věk dětí: ve srovnání s dospělými nedošlo k významným změnám ve farmakokinetických parametrech obou složek přípravku Sulzontsef. Průměrný T _1/2 je: cefoperazon - 1,44 - 1,88 hodiny; sulbaktam - 0,91 - 1,42 hodiny;
starší věk (u pacientů s renální nedostatečností a funkčními poruchami jater): ve srovnání se zdravými pacienty bylo zjištěno snížení clearance, zvýšení Vd a T _1/2 jak sulbaktamu, tak cefoperazonu. Farmakokinetika cefoperazonu koreluje se stupněm jaterní dysfunkce, farmakokinetika sulbaktamu - se stupněm renální dysfunkce.

Indikace pro použití

Sulzontsef je indikován k léčbě následujících bakteriálních infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

meningitida;
sepse;
osteomyelitida, infekce kloubů;
infekce kůže a měkkých tkání (lymfangitida, lymfadenitida, absces, furunkulóza, pyodermie);
ORL infekce (sinusitida, akutní zánět středního ucha, tonzilitida);
infekce horních a dolních dýchacích cest (sinusitida, tonzilitida, faryngitida, empyém, bronchitida, pneumonie, bronchopneumonie, plicní absces);
infekce močových cest (cystitida, pyelonefritida, vulvovaginitida, endometritida, kapavka, prostatitida);
nitrobřišní infekce (cholangitida, cholecystitida, peritonitida).

Sulzontsef se také používá k preventivním účelům k prevenci infekčních komplikací po břišních, ortopedických a gynekologických operacích a také při kardiovaskulárních operacích.

Kontraindikace

Absolutní:

období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Relativní (lze použít antibiotikum Sulzontsef, ale po posouzení přínosů a rizik):

kolitida (současná nebo anamnéza);
poškození ledvin / jater;
období těhotenství;
předčasně narozené děti.

Sulzontsef, návod k použití: metoda a dávkování

Sulzontsef se podává intramuskulárně, intravenózně kapáním nebo proudem.

Dávky léčiva jsou označeny jako součet cefoperazonu a sulbaktamu v poměru 1 ÷ 1.

Denní dávka pro dospělé je 2–4 g, Sulzontsef se podává v intervalech 12 hodin. U závažných přetrvávajících infekcí lze dávku zvýšit na 8 g denně (4 g cefoperazonu a sulbaktamu).

U chronického selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) <30 ml / min] je nutná úprava dávky. Maximální dávka sulbaktamu u pacientů s CC 15-30 ml / min je 1 g 2krát denně, s CC <14 ml / min - 500 mg 2krát denně.

V případě poruchy funkce jater a obstrukce žlučových cest by denní dávka cefoperazonu neměla překročit 2 g.

U dětí je Sulzontsef předepisován v denní dávce 40–80 mg / kg ve 2–4 injekcích, u novorozenců během prvního týdne života je denní dávka rozdělena na 2 injekce. V případě závažných dlouhodobých infekcí lze denní dávku zvýšit na 160 mg / kg. Pokud bude nutné použít vyšší dávku, dojde ke zvýšení v důsledku dalšího podávání samotného cefoperazonu.

Příprava a podávání léku:

IV bolusové podání: prášek obsažený v 1 injekční lahvičce se rozpustí v odpovídajícím množství sterilní vody na injekci, 5% roztoku dextrózy (glukózy), 0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku dextrózy (glukózy) v roztoku chloridu sodného 0, 9% nebo 5% roztok dextrózy (glukózy) v 0,225% roztoku chloridu sodného. Doba podávání - 3 minuty;
podání intravenózní infuzí (kapáním): prášek se rozpustí výše popsaným způsobem a poté se zředí na objem 20 až 100 ml. Zadejte do 15-60 minut;
i / m úvod: prášek se rozpustí ve sterilní vodě pro injekce. V případě potřeby dále přidejte 2% roztok lidokainu, abyste získali 0,5% roztok. Celkový objem rozpouštědla je 6,7 ml.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: horečka, makulopapulární vyrážka, kopřivka, eosinofilie; zřídka - anafylaktický šok;
ze strany hematopoetických orgánů: krvácení (kvůli nedostatku vitaminu K), neutropenie, anémie, trombocytopenie;
ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a jaterních transamináz;
laboratorní parametry: hypoprotrombinemie, hyperkreatininemie;
lokální reakce: s intramuskulární injekcí - bolestivost; s intravenózním podáním - flebitida.

Předávkovat

V případě nadměrné dávky přípravku Sulzontsef jsou možné neurologické poruchy, včetně křečí.

Je prokázáno, že se provádí symptomatická léčba, včetně jmenování sedativ. Hemodialýza je účinná.

speciální instrukce

Antibiotikum Sulzontsef má široké spektrum účinku, proto jej lze použít jako lék pro monoterapii.

V případě kombinovaného užívání aminoglykosidových antibiotik je indikováno pečlivé sledování funkce ledvin.

Při dlouhodobé léčbě přípravkem Sulzontsef je nutné pravidelně kontrolovat ukazatele hematopoetického systému, funkce jater a ledvin.

Během léčby u pacientů se sníženou absorpcí potravy (v případě parenterální výživy nebo cystické fibrózy) a podvýživou se zvyšuje riziko vzniku nedostatku vitaminu K v důsledku potlačení střevní mikroflóry antibiotikem, které tento vitamin syntetizuje. Tito pacienti vyžadují monitorování protrombinového času. V případě potřeby jsou předepsány přípravky vitaminu K.

Na pozadí použití Sulzontsefa je možné získat falešně pozitivní Coombsovu reakci, stejně jako falešně pozitivní výsledky pro glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fehlingovy kapaliny.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotná Sulzontsef je předepsána pouze v situacích, kdy je očekávaný přínos léčby vyšší než potenciální rizika.

Pokud je léčba nutná během laktace, doporučuje se kojení ukončit.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se Sulzontsef používá podle pokynů odborníka v souladu s doporučeným dávkovacím režimem.

S opatrností a až po posouzení přínosů a rizik je lék předepisován předčasně narozeným novorozencům.

S poruchou funkce ledvin

Sulzoncef by měl být používán s opatrností u pacientů s renální nedostatečností.

U chronického selhání ledvin je nutná úprava dávky. Maximální dávka sulbaktamu u pacientů s CC 15-30 ml / min je 1 g 2krát denně, s CC <14 ml / min - 500 mg 2krát denně.

Pro porušení funkce jater

Při léčbě pacientů s poruchou funkce jater je nutné dodržovat preventivní opatření.

Použití u starších osob

U starších pacientů je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost poklesu funkce ledvin a jater související s věkem.

Lékové interakce

Sulzontsef je kompatibilní s vodou na injekci a následujícími roztoky: dextróza (glukóza) 5%; chlorid sodný 0,9%; dextróza (glukóza) 5% + chlorid sodný 0,9%; dextróza (glukóza) 5% + chlorid sodný 0,225%.

Sulzontsef je nekompatibilní s Ringerovým roztokem, stejně jako s 2% roztokem hydrochloridu lidokainu. Kompatibilní směsi s lidokainem se dosáhne počátečním použitím vody pro injekce (tj. Sulzontsef se zředí injekční vodou a teprve poté se přidá lidokain).

Výsledkem současného použití s aminoglykosidovými antibiotiky je synergický účinek antibakteriálního účinku, proto Sulzontsef nelze míchat s aminoglykosidy. Pokud je nutná kombinovaná léčba, jsou tyto dva léky podávány v postupných frakčních i.v. infuzích pomocí dvou samostatných i.v. systémů. Nezapomeňte systém mezi dávkami propláchnout kompatibilním rozpouštědlem.

Při použití ethanolu (během období užívání Sulzontsefa nebo do 5 dnů po jeho zrušení) se zvyšuje pravděpodobnost reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zvýšeným pocením, návaly horka, bolestmi hlavy a tachykardií.

Analogy

Sulzontsefovy analogy jsou Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperacef, Tsebanex, Cefpar SV a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí, chráněné před světlem, na suchém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Sulzontsef

Názor lékařů na Sulzontzefa je pozitivní. Antibiotikum se často předepisuje k léčbě infekčních onemocnění, a to i jako součást komplexní terapie, protože vykazuje vysokou účinnost proti velkému počtu patogenů, nemá věková omezení a mnoho kontraindikací.

Pacienti také zanechávají pozitivní recenze o přípravku Sulzontsef, přičemž si všímají zlepšení stavu již druhý den po zahájení léčby a dobré tolerance k léku.