Solantra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Solantra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Solantra

ATX kód: D11AX22

Aktivní složka: Ivermectin (Ivermectin)

Výrobce: Laboratoires Galderma (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-30-30

Ceny v lékárnách: od 1078 rublů.

Koupit

Solantra je dermatotropní antimikrobiální a antiprotozoální činidlo pro vnější použití.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě krému pro vnější použití 1%: od bílé po světle žlutou (v lepenkové krabici, návod k použití Solantra a 1 laminovaná tuba obsahující 15 nebo 30 g krému).

Složení přípravku na 1 g:

účinná látka: ivermectin - 10 mg;
pomocné látky: propylenglykol, methylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citronové, karbomerový kopolymer typu B, isopropylpalmitát, makrogola cetostearylether, propylparahydroxybenzoát, sorbitanstearát, edetát disodný, roztok glycerylalkoholu s viskozitou 20 Cst cetylalkohol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Solantra je ivermektin, léčivá látka ze skupiny avermektinů s protizánětlivým účinkem. Mechanismus účinku je způsoben jeho schopností potlačovat lipopolysacharidem indukovanou produkci zánětlivých cytokinů.

Účinek léčiva při vnější aplikaci byl pozorován na modelech zánětlivých kožních procesů u zvířat.

Další vlastností ivermektinu je způsobit smrt parazitů, což je způsobeno hlavně selektivní vazbou a vysokou afinitou k chloramem regulovaným glutamátovým kanálům umístěným ve svalech a nervových buňkách bezobratlých.

U zánětlivých lézí způsobených růžovkou nebyl stanoven mechanismus účinku léku. Může to však souviset jak s protizánětlivými vlastnostmi ivermektinu, tak s jeho schopností zabíjet roztoče Demodex, které způsobují zánět kůže.

Farmakokinetika

V klinické studii byla absorpce účinné látky hodnocena při použití přípravku Solantra v maximální povolené dávce u dospělých pacientů s těžkou papulopustulární růžovkou. Po 2 týdnech léčby v ustáleném stavu byly nejvyšší koncentrace léčiva (C _max) v krevní plazmě v průměru 2,1 ± 1,0 ng / ml (rozmezí 0,7–4,0 ng / ml) a byly pozorovány po 10 ± 8 hodinách. Nejvyšší průměrná plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) byla průměr 36 ± 16 ng × h / ml (rozmezí 14–75 ng × h / ml). Systémová expozice látce dosáhla plató za rovnovážných podmínek na konci 2. týdne léčby. Při delším používání přípravku Solantra se parametr systémové expozice nezměnil. Při rovnovážné koncentraci byla úroveň systémové expozice u zdravých dobrovolníků nižší než po jednorázové perorální dávce 6 mg ivermektinu.

In vitro se ivermektin váže na plazmatické proteiny (hlavně albumin) o více než 99%. U erytrocytů nebyla pozorována žádná významná vazba.

Podle studií in vitro při použití lidských jaterních mikrozomů a rekombinantních enzymů CYP450 je ivermektin metabolizován hlavně pod vlivem inhibitorů CYP3A4.

Ve stejných studiích bylo zjištěno, že léčivo není schopné inhibovat izoenzymy CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 a 2C8.

Ivermektin v kultuře lidských hepatocytů nezpůsobuje expresi enzymů CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).

V klinických studiích farmakokinetiky ivermektinu po podání přípravku Solantra v maximální přípustné dávce byly identifikovány dva z jeho metabolitů - 4a-hydroxy ivermektin a 3'-O-demethyl ivermektin. Podobně jako ivermektin dosáhly jeho metabolity rovnovážného stavu na konci 2. týdne léčby. expozice (C _max a AUC) v rovnováze po vnějším použití je významně nižší než u pacientů, kteří dostali lék uvnitř.

Po aplikaci maximální přípustné dávky přípravku Solantra jednou denně po dobu 28 dnů byl průměrný poločas (T _1/2) 6 dní nebo 145 hodin (v rozmezí od 92 do 238 hodin). Vylučování závisí na stupni absorpce po vnějším použití krému.

U pacientů s funkčním poškozením ledvin a jater nebyla farmakokinetika ivermektinu studována.

Indikace pro použití

Přípravek Solantra se používá k léčbě zánětlivých kožních lézí u růžovky (papulopustulární léčba).

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku krému.

Solantra by měla být používána s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Solantra, návod k použití: metoda a dávkování

Krém Solantra je určen výhradně k vnějšímu použití.

Malé množství (přibližně velikosti hrášku) se aplikuje na pokožku všech pěti oblastí obličeje: brada, tváře, nos, čelo. Poté rozetřete v tenké vrstvě po celé tváři a zabraňte kontaktu s rty, sliznicemi úst a očí.

Frekvence aplikace - 1krát denně. Délka léčby se stanoví individuálně, může to být až 4 měsíce. V případě potřeby kurz opakujte.

Pokud po 3 měsících není zaznamenáno žádné zlepšení, další užívání léku je nevhodné.

Vedlejší efekty

Solantra může způsobit následující nežádoucí účinky na kůži a podkožní tkáně (frekvence jejich vývoje je klasifikována následovně: od ≥ 1/100 do <1/10 - často, od 1/1 000 do <1/100 - zřídka a také neznámé frekvence, pokud ji nelze odhadnout na základě dostupných údajů):

často: pocit pálení kůže;
zřídka: suchost a podráždění pokožky, svědění;
neznámá frekvence *: alergické reakce, kontaktní dermatitida, erytém.

* Údaje získané v rámci postmarketingového výzkumu.

Ve většině případů jsou časté a občasné nežádoucí účinky mírné až středně závažné a s pokračující léčbou se postupně snižují.

Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnostním profilu přípravku Solantra u pacientů ve věku 18–65 let a nad 65 let.

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Solantra.

V případě náhodného nebo nadměrného použití veterinárních lékových forem ivermektinu lidmi (aplikace těla, inhalace, požití, parenterální podání) jsou nejčastějšími negativními příznaky, jako jsou závratě, bolesti hlavy, otoky obličeje a / nebo otoky víček, astenie, kožní vyrážka, průjem, nauzea zvracení. Byly hlášeny také následující reakce: kopřivka, kontaktní dermatitida, parestézie, dušnost, ataxie, bolesti břicha, křeče.

Pokud omylem polknete krém Solantra, doporučuje se vyvolat zvracení a / nebo urgentně propláchnout žaludek, poté užít projímadlo a přijmout další opatření k prevenci nebo eliminaci intoxikace. Opatření mají symptomatickou povahu a zahrnují parenterální podání elektrolytů a tekutin, užívání vazopresorů (v případě výrazného poklesu krevního tlaku) a v případě potřeby podporu dýchání (přísun kyslíku nebo umělou ventilaci).

speciální instrukce

Krém Solantra obsahuje pomocné složky, které mohou vyvolat místní kožní reakce, například kontaktní dermatitidu (stearylalkohol, cetylalkohol), podráždění kůže (propylenglykol), alergické reakce, včetně reakcí opožděného typu (propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát).

Po každé aplikaci krému je třeba si důkladně umýt ruce. Kosmetické výrobky se mohou používat až po zaschnutí produktu.

Lék lze aplikovat pouze na pokožku obličeje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Složky v krému Solantra nemají vůbec žádný účinek nebo v malé míře ovlivňují schopnost koncentrace a rychlost reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na potkanech a králících s ohledem na reprodukční toxicitu orálních forem léčiva bylo zjištěno, že ivermektin má teratogenní potenciál. Pokud se však používá externě v doporučených dávkách, je vývoj fetotoxicity u lidí nepravděpodobný. U těhotných žen však studie o účinku léku nebyly provedeny, proto se použití přípravku Solantra nedoporučuje.

Po užití perorálních forem přípravků obsahujících nízké koncentrace ivermektinu se vylučuje do mateřského mléka. Podobné vlastnosti nebyly u lidí při externím použití studovány. Výsledky studií na zvířatech však naznačují, že při vnějším užívání léku účinná látka proniká do mateřského mléka, což nevylučuje riziko nežádoucích účinků u kojence. V tomto ohledu, pokud je nutné ošetřit krém Solantra během laktace, se doporučuje přestat kojit.

Použití v dětství

Přípravek Solantra není předepisován pacientům mladším 18 let, protože účinnost a bezpečnost ivermektinu nebyla v této věkové skupině studována.

S poruchou funkce ledvin

Úprava dávky není nutná.

Pro porušení funkce jater

V případě existujících funkčních poruch jater by měla být Solantra používána s opatrností.

Použití u starších osob

Úprava dávky není nutná.

Lékové interakce

Studie možné interakce přípravku Solantra s jinými léčivými látkami nebyly provedeny.

Kombinované použití ivermektinu s jinými externími a systémovými léky k léčbě růžovky nebylo studováno.

Vzhledem k tomu, že inhibitory CYP3A4 se převážně podílejí na metabolismu ivermektinu, je nutná opatrnost při současném užívání přípravku Solantra se silnými inhibitory tohoto izoenzymu - mohou významně zvýšit plazmatickou koncentraci léčiva.

Analogy

Analogy Solantry jsou Azelik, Skinoren, Retinová mast, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethason atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Solantra

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Solantra. Je zaznamenána vysoká účinnost přípravku, lehká a příjemná struktura krému, neutrální vůně, ekonomická spotřeba. K nevýhodě připisují pouze vysoké náklady na drogu, ale domnívají se, že je to oprávněné.

Existují však i negativní recenze. Naznačují buď nedostatek terapeutického účinku, nebo rozvoj nežádoucích reakcí, jako je suchá kůže, olupování a zvýšený zánět.