Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Sibazon - anxiolytický sedativum, sedativum, antikonvulzivum, centrální svalový relaxant a hypnotický účinek; má mírnou sympatolytickou aktivitu, je schopen způsobit expanzi koronárních cév a pokles krevního tlaku, zvýšit práh citlivosti na bolest, potlačit parasympatické (včetně vestibulárních) a sympatoadrenální paroxysmy a snížit sekreci žaludeční šťávy během spánku.

Uvolněte formu a složení

Sibazon je k dispozici v následujících formách:

tablety: bikonvexní, bílé nebo bílé s lehce nažloutlým nádechem (10 kusů v blistru, v papírové krabičce 1, 2 nebo 5 balení; po 20 kusech v polymerních plechovkách nebo skleněných nádobách na ochranu před světlem, v papírové krabičce 1 plechovka);
roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledný, bezbarvý nebo se žlutozeleným nádechem (2 ml v ampulích z neutrálního skla, 5 ampulí v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení; 2 ml v ampulích, v papírové krabičce 10 ampulí).

Složení 1 tablety:

účinná látka: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomocné složky: bramborový škrob, monohydrát stearátu vápenatého, povidon, monohydrát laktózy.

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomocné složky: chlorid sodný, makrogol 400, propylenglykol, ethanol, voda na injekci.

Indikace pro použití

psychomotorická agitace a svědění dermatóz v dermatologické praxi (jako sedativum);
akutní úzkostně-fobické a úzkostně-depresivní stavy, alkoholické psychózy s abstinenčními příznaky (jako anxiolytické činidlo);
svalové křeče centrální geneze u neurodegenerativních onemocnění, včetně cervikální ischias, lumbago a poranění páteře (jako antikonvulzivum a svalové relaxanci);
spastické stavy spojené s poškozením míchy nebo mozku (tetanus, atetóza, mozková obrna);
premedikace a ataralgézie v kombinaci s analgetiky a jinými neurotropními látkami během diagnostických postupů a přípravy na chirurgické zákroky;
klinika vnitřních chorob: hypertenze (doprovázená zvýšenou vzrušivostí a úzkostí), vazospazmus, hypertenzní krize, menstruační a klimakterické poruchy (jako součást komplexní léčby);
zmírnění křečových stavů a epileptických záchvatů různého původu.

Řešení se navíc používá v porodnictví k usnadnění porodu, předčasnému porodu (pouze na konci třetího trimestru) a v případě předčasného odlupování placenty.

Kontraindikace

Absolutní:

akutní intoxikace léky, které tlumí centrální nervový systém (včetně hypnotik a narkotických analgetik);
akutní intoxikace alkoholem (s oslabením životních funkcí);
těžká myasthenia gravis;
šok, kóma;
akutní nebo závažné respirační selhání;
závažné chronické obstrukční plicní onemocnění;
narušení vědomí a dýchání centrální geneze;
akutní onemocnění ledvin a jater;
závažné selhání jater;
glaukom s uzavřeným úhlem (včetně anamnézy);
hypertrofie prostaty;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy (pro tablety);
dětský věk do 30 dnů včetně (pro řešení pro parenterální podání);
děti do 7 let (pro tablety);
období těhotenství (zejména v prvním a třetím trimestru);
období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné benzodiazepiny.

Relativní (Sibazon se používá s opatrností):

těžká deprese (jsou možné pokusy o sebevraždu);
psychóza;
organická onemocnění mozku;
spánková apnoe (zjištěná i podezřelá);
epileptické záchvaty nebo epilepsie (anamnéza);
Lennox-Gastautův syndrom nebo nepřítomnost (při intravenózním podání může přispět k nástupu tonického stavu epilepticus);
spinální a cerebrální ataxie;
zneužívání návykových látek;
drogová závislost (v historii);
hyperkinéza;
hypoproteinemie;
poškození ledvin a / nebo jater.

Způsob podání a dávkování

Pilulky

Sibazon ve formě tablet se užívá perorálně.

Dávky léku se počítají individuálně s přihlédnutím k obrazu nemoci, stavu pacienta a jeho citlivosti na lék.

U dospělých pacientů se průměrná jednotlivá dávka pohybuje od 5 do 15 mg, v některých případech lze jednu dávku zvýšit na 20 mg. Průměrná denní dávka je 15–45 mg ve 2–3 dávkách, maximální dávka je 60 mg denně.

Průměrné doporučené dávky Sibazonu pro dospělé pacienty v různých podmínkách:

degenerativní neurologická onemocnění: 5-10 mg 2 až 3krát denně;
úzkostně-fobické a úzkostně-depresivní stavy: 5-10 mg 2 až 4krát denně;
syndrom z odnětí alkoholu: 10 mg 3 nebo 4krát první den, poté se dávka sníží na 5 mg 3 nebo 4krát denně;
Interní klinika: 5 mg 2 nebo 3krát denně; v případě potřeby je možné dávku zvýšit na 10 mg 4krát denně;
menstruační a klimakterické poruchy: 5 mg 2 nebo 3krát denně;
premedikace: 10–20 mg večer, v předvečer operace.

Děti a dospívající ve věku 7-18 let je přípravek Sibazon předepisován v nízkých dávkách, které postupně zvyšují na optimální a dobře tolerované. Počáteční denní dávka pro děti starší 7 let je 5 mg ve 2-3 dávkách (s největší dávkou užívanou večer), maximální dávka je 10 mg denně.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Sibazon ve formě roztoku se podává intravenózně nebo intramuskulárně.

Doporučené dávky:

neurotické poruchy a poruchy podobné neuróze s úzkostí: 10 mg intramuskulárně; v některých případech je možné dávku zvýšit na 20 mg (při silném strachu nebo silném vzrušení);
úleva od psychomotorické agitace způsobená strachem nebo úzkostí: 5-10 mg pomalu intravenózně; po 3-4 hodinách můžete injekci opakovat ve stejné dávce;
zvýšený svalový tonus: dospělí pacienti - 10 mg pomalu intravenózně nebo hluboce intramuskulárně, poté intravenózně kapejte rychlostí 5-15 mg za hodinu (100 mg diazepamu se ředí v 500 ml 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného); děti ve věku od 1 měsíce do 5 let - 1-2 mg intravenózně nebo intramuskulárně; děti starší 5 let - 5-10 mg intravenózně nebo intramuskulárně; po 3-4 hodinách můžete injekci opakovat ve stejné dávce;
zmírnění křečových stavů a epileptických záchvatů: dospělí pacienti - 10–20 mg intravenózně nebo intramuskulárně (po 3–4 hodinách lze podání opakovat); děti ve věku od 1 měsíce do 5 let - 0,2-0,5 mg pomalu intravenózně každých 2-5 minut, dokud není dosaženo maximální dávky 5 mg; děti starší 5 let - 1 mg pomalu intravenózně každé 2–5 minut, dokud není dosaženo maximální dávky 10 mg (po 2–4 hodinách, je-li to nutné, je možné opakované podání);
abstinenční příznaky při alkoholismu: 10 mg intramuskulárně nebo intravenózně každé 4–6 hodin první den, poté 5 mg 3–4krát denně;
Interní klinika: 5 mg denně intramuskulárně; v případě potřeby můžete dávku zvýšit na 10 mg denně;
premedikace: intramuskulárně 1–2 hodiny před operací, 10–20 mg pro dospělé nebo 0,1–0,2 mg / kg pro děti;
komplexní diagnostické postupy (pro krátkodobou anestezii): 10–20 mg pro dospělé nebo 0,1–0,2 mg / kg pro děti;
porodnictví a gynekologie: při otevření děložního hrdla 2-3 prsty - 10–20 mg intramuskulárně; s prudkým zvýšením krevního tlaku - 10–20 mg denně intravenózně, během krize je možné dávku zvýšit na 70 mg denně.

Po úlevě od akutního stavu pomocí parenterální formy Sibazonu je pacient převeden na orální podání léku ve formě tablet.

Insuficienci a starší pacienti Sibazon podávat v počáteční dávce ¹ / _2, je obvyklá dávka a pak se postupně zvyšuje, s ohledem na tolerance a účinnost.

Vedlejší efekty

trávicí systém: pálení žáhy, nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvracení, hypersalivace nebo sucho v ústech, škytavka, zácpa, gastralgie, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů, abnormální funkce jater;
kardiovaskulární systém: tachykardie, palpitace, snížení krevního tlaku;
nervový systém: na začátku léčby (zejména u starších pacientů): ospalost, zvýšená únava, dezorientace, zpomalení motorických a duševních reakcí, závratě, anterográdní amnézie, deprese, ataxie, otupělost emocí, porucha koncentrace; zřídka - euforie, katalepsie, nekontrolované pohyby těla, svalová slabost, dysartrie, bolesti hlavy, snížená nálada, zmatenost, astenie, hyporeflexie, třes; extrémně zřídka - psychomotorická agitace, svalové křeče, úzkost, strach, poruchy spánku, agresivní výbuchy, halucinace, sebevražedné sklony, zmatenost;
urogenitální systém: porucha funkce ledvin, dysmenorea, retence moči nebo inkontinence, snížené nebo zvýšené libido;
hematopoetický systém: neutropenie, anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie;
alergické reakce: svědění a vyrážka na kůži;
další reakce: drogová závislost a závislost; zřídka - bulimie, diplopie, úbytek hmotnosti, deprese dýchacího centra.

Při použití přípravku Sibazon v porodnictví se u novorozenců mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: hypotermie, hypotenze svalů a dušnost.

U kojenců, jejichž matky užívaly diazepam během těhotenství, zejména v prvním trimestru, je možné potlačení sacího reflexu, respirační selhání a deprese centrálního nervového systému.

Při prudkém zrušení nebo snížení dávky léku dochází k abstinenčnímu syndromu, který se projevuje následujícími reakcemi: úzkost, poruchy spánku, depersonalizace, nevolnost, zvracení, fotofobie, bolesti hlavy, strach, dysforie, deprese, poruchy vnímání, křeče, halucinace, zvýšená podrážděnost, psychomotorická agitace, křeč kosterních svalů a hladkých svalů vnitřních orgánů, zvýšené pocení, třes, parestézie, tachykardie; zřídka - psychotické poruchy.

speciální instrukce

Dlouhodobé užívání přípravku Sibazon se nedoporučuje.

Pacienti mají přísně zakázáno konzumovat alkohol během léčby, kouření snižuje účinnost diazepamu.

Při dlouhodobém užívání léku by měl být sledován obraz periferní krve a aktivita jaterních enzymů.

Během léčby je třeba postupovat opatrně při práci spojené se zvýšenou koncentrací.

Lékové interakce

Sibazon zvyšuje inhibiční účinek neuroleptik, svalových relaxancií, antidepresiv, ethanolu, narkotických analgetik, sedativ a celkových anestetik.

Perorální antikoncepce, disulfiram, isoniazid, metoprolol, propoxyfen, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, ketokonazol, propranolol a kyselina valproová - zvyšují terapeutický účinek léku; karbamazepin, rifampicin, kofein, analeptika, inhibitory monoaminooxidázy, psychostimulanty - oslabují.

Narkotická analgetika, pokud se užívají současně s diazepamem, zvyšují euforii, což vede ke zvýšení psychické závislosti.

Při současném užívání s antihypertenzivy je možné zvýšení závažnosti snížení krevního tlaku; s klozapinem - riziko respirační deprese se zvyšuje; s levodopou - její účinnost klesá při léčbě pacientů s parkinsonismem; s omeprazolem - prodlužuje se doba eliminace diazepamu; se srdečními glykosidy s nízkou polaritou - je možný vývoj intoxikace glykosidy; se zidovudinem - toxicita zidovudinu se může zvýšit; s teofylinem - je možné snížení nebo zvrácení sedativního účinku.

Premedikace přípravkem Sibazon umožňuje snížit dávku fentanylu potřebnou k navození celkové anestézie a také zkrátit čas potřebný k vypnutí vědomí pomocí indukčních dávek.