Bubo-M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bubo-M: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Bubo-M

ATX kód: J07CA07; J07BC01

Aktivní složka: vakcína k prevenci virové hepatitidy B, záškrtu a tetanu (vakcína proti záškrtu, tetanu a hepatitidě B)

Výrobce: ZAO NPK Kombiotech (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 5. 7. 2019

Suspenze pro intramuskulární podání Bubo-M

Bubo-M je kombinovaná vakcína k prevenci tetanu, záškrtu a hepatitidy B se sníženým obsahem antigenu.

Uvolněte formu a složení

Vakcína se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární podání: homogenní, bílá s lehce nažloutlým nádechem, oddělující se stáním na dvě frakce - průhledná bezbarvá kapalina a sypká bílá sraženina se světle žlutým odstínem, která se při protřepání snadno rozbije, bez viditelných cizích inkluzí (0,5 ml v ampulích, v blistru po 10 ampulích, v papírové krabičce, v jednom blistru a lékařský návod k použití Bubo-M).

Složení pro 0,5 ml (jedna očkovací dávka):

aktivní složky: HBsAg (protein HBS, který je hlavním povrchovým antigenem viru hepatitidy B) - 10 μg; toxoid tetanu - 5 EU (jednotky vázající antitoxin); toxoid záškrtu - 5 Lf (flokulační jednotky);
pomocné složky: hydroxid hlinitý, merthiolát (thiomersal).

Farmakologické vlastnosti

Zavedením přípravku Bubo-M v souladu se schváleným vakcinačním plánem se vytváří specifická imunita proti záškrtu, tetanu a hepatitidě B.

Farmakodynamika

Vakcína Bubo-M je kombinací toxoidů záškrtu a tetanu, purifikovaných z balastních proteinů a povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), sorbovaného na hydroxid hlinitý.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice Bubo-M nejsou poskytnuty.

Indikace pro použití

Bubo-M se používá u dětí ve věku nad 6 let, dospívajících i dospělých k prevenci tetanu, záškrtu a hepatitidy B. Vakcína se podává v následujících případech:

provádění očkování u dětí starších 6 let, které ještě nebyly očkovány proti tetanu, záškrtu a hepatitidě B;
plánované revakcinace související s věkem (podle schématu podávání vakcín ADS-M) dětí ve věku 6 let, dospívajících a dospělých, kteří nebyli dříve očkováni proti hepatitidě B;
shoda termínů revakcinace proti tetanu a záškrtu s jednou z očkování proti hepatitidě B (u dětí a dospívajících).

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro očkování Bubo-M jsou:

silné a neobvyklé reakce na předchozí podání vakcíny proti hepatitidě B nebo toxoidu záškrtu-tetanu (závažný edém, hyperémie v místě vpichu o průměru více než 8 cm, zvýšení tělesné teploty až o 40 ° C atd.);
exacerbace chronických onemocnění a jakýchkoli onemocnění v akutní fázi (do konce exacerbace);
alergie na kvasinky a / nebo jiné složky vakcíny.

V případě akutních střevních onemocnění, mírných akutních respiračních virových infekcí lze očkování provést ihned po normalizaci tělesné teploty.

Pacienti s chronickými nemocemi jsou očkováni po částečné nebo úplné remisi. S neurologickými změnami by měla být vyloučena progrese procesu a teprve poté by měla být podána vakcína Bubo-M. U pacientů s alergiemi se očkování provádí 2–4 týdny po ukončení exacerbace. Stabilní příznaky alergických onemocnění (latentní bronchospazmus, lokalizované kožní projevy) nejsou kontraindikací pro použití vakcíny. V tomto případě se lék podává na pozadí vhodné léčby.

Infekce HIV, stavy imunodeficience, podpůrná léčba (včetně psychofarmak a steroidních hormonů) nejsou kontraindikacemi očkování.

Bubo-M, návod k použití: metoda a dávkování

Vakcína Bubo-M se injikuje intramuskulárně v jedné dávce 0,5 ml do deltového svalu ramene. Před použitím ampulku důkladně protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi.

Nedoporučuje se podávat vakcínu subkutánně nebo do svalu gluteu, protože to může snížit účinnost složky hepatitidy a zvýšit místní reakce.

Schéma základního očkování u dětí ve věku 6 let a starších a dospívajících, kteří ještě nebyli očkováni proti tetanu, záškrtu a hepatitidě B:

první dávka - ve vybraný den;
druhá dávka - 1 měsíc po první dávce;
třetí dávka je 6 měsíců po první dávce.

Pokud je nutné prodloužit intervaly mezi dávkami, provede se očkování Bubo-M co nejdříve, což je určeno zdravotním stavem očkované osoby. Pokud se interval mezi první a druhou dávkou zvýší o 5 měsíců nebo více, třetí dávku lze podat nejdříve 1 měsíc po druhé. Další revakcinace toxoidem ADS-M jsou stanoveny v souladu s národním očkovacím schématem.

Osoby dříve očkované proti tetanu a záškrtu, které však vakcínu proti hepatitidě B neobdržely, jsou jednou očkovány vakcínou Bubo-M. Následně se chybějící očkování proti hepatitidě B podává samostatně s vakcínou proti hepatitidě B v dávce odpovídající věku.

Lék v ampulích se zhoršenou integritou, změněnými fyzikálními vlastnostmi (vzhled nerozbitných vloček, změna barvy suspenze), nedostatečným označením, nesprávným skladováním a uplynutím doby použitelnosti není vhodný k použití.

Pro zavedení Bubo-M musíte použít pouze jednorázovou injekční stříkačku.

Během otevírání ampulí a očkování je třeba přísně dodržovat pravidla antisepse a asepsy. Otevřené ampule se suspenzí nelze uložit. Zavedení vakcíny je zaznamenáno ve zvláštních registračních časopisech, které uvádějí číslo šarže, kontrolní číslo, výrobce, datum exspirace a datum podání léku.

Vedlejší efekty

Pravděpodobnost nežádoucích účinků se zavedením Bubo-M je nízká. Ve 3–5% případů během prvních dvou dnů po očkování jsou možné krátkodobé lokální (zarudnutí, otok, bolestivost) a celkové (malátnost, závratě, horečka, bolesti svalů a kloubů) reakce.

V ojedinělých případech se alergické reakce mírně zhoršily a vyvinuly se vedlejší účinky, jako je polymorfní vyrážka, kopřivka a Quinckeho edém. U osob s přecitlivělostí se mohou objevit okamžité alergické reakce, proto je během prvních 30 minut po podání vakcíny nutné zajistit sledování očkovaných.

Anti-shock terapie by měla být k dispozici na místech očkování.

Předávkovat

O předávkování drogami nejsou žádné informace.

speciální instrukce

Vakcína Bubo-M je zahrnuta do Národního kalendáře preventivních očkování, doporučuje se k imunizaci dětí ve věku 6 a více let, stejně jako k revakcinaci dospívajících a dospělých, kteří jsou ve skupině s epidemiologickým rizikem hepatitidy B.

V den očkování by měl lékař nebo záchranář provést rozhovor s rodiči a / nebo vyšetřit očkovanou osobu s povinným měřením teploty, aby se vyloučily možné kontraindikace. Pokud jsou očkováni dospělí, je možné předem vybrat ty, kteří potřebují očkování, následovaný výslechem a termometrií očkovaným zdravotnickým pracovníkem bezprostředně v den očkování.

Pacienti, kteří jsou dočasně osvobozeni od očkování, jsou zohledňováni a sledováni a v budoucnu by také měli být očkováni.

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinek vakcíny Bubo-M na vyvíjející se plod nebyl studován.

Možnost očkování těhotných nebo kojících žen je zvažována individuálně. Rozhodnutí činí lékař.

Použití v dětství

Lék by neměl být používán u dětí mladších 6 let.

Lékové interakce

Vakcína Bubo-M může být podávána současně s jinými vakcínami, které jsou zahrnuty do národního imunizačního plánu, nebo v intervalu 1 měsíce po očkování proti jiným infekčním chorobám.

Lék lze kombinovat s antialergickými léky. Interakce s jinými léky nebyly stanoveny.

Analogy

Analogem Bubo-M je kombinovaná vakcína proti hepatitidě B a toxoidu záškrtu a tetanu se sníženým obsahem antigenů.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při + 2 … + 8 ° C. Chraňte před mrazem! Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Vakcína se prodává pouze pro sanitární a profylaktická zařízení.

Recenze o Bubo-M

Existuje jen velmi málo recenzí vakcíny Bubo-M. Rodiče, jejichž dětem byla podána tato vakcína, hlásí takové nežádoucí účinky jako horečka, horečka, zimnice. Lékaři tvrdí, že vakcína je dobře snášena a pravděpodobnost nežádoucích negativních účinků je nízká.

Cena za Bubo-M v lékárnách

Vakcínu nelze zakoupit komerčně, protože je určena pouze pro příslušné zdravotnické zařízení. Skutečná cena Bubo-M není známa. Poslední prodejní cena byla přibližně 1700 RUB. v balení obsahujícím 10 ampulí po 0,5 ml.