Bubo-Kok

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bubo-Kok: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Bubo-Kok

ATX kód: J07CA05

Aktivní složka: toxoid záškrtu (toxoid záškrtu), toxoid tetanu (toxoid tetanu), bakterie pertussis (bakterie Pertussis), HBsAg (protein HBS - hlavní povrchový antigen viru hepatitidy B) virus)]

Výrobce: Kombiotech NPK, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Suspenze pro intramuskulární podání přípravku Bubo-Kok

Bubo-Kok je lékařský imunobiologický přípravek (MIBP), kombinovaná vakcína k prevenci hepatitidy B, tetanu, záškrtu a černého kašle.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - suspenze pro intramuskulární (i / m) podání: homogenní, nažloutlé; během skladování je rozdělen do dvou vrstev - bezbarvá průhledná kapalina a drobivá žlutobílá sraženina, která se při protřepání úplně rozpadne [0,5 mg (1 dávka) v ampulích, 10 ampulí v baleních s obrysy buněk, v papírové krabičce 1 balení, ampule nůž a návod k použití Bubo-Kok (při použití ampulí s body zlomu není ampulkový nůž vložen)].

Složení Bubo-Kok pro 1 dávku (0,5 ml):

aktivní složky: difterický toxoid - 15 Lf (flokulační jednotky), tetanový toxoid - 5 EC (vazebné jednotky), pertusové bakterie (Bordetella pertussis) - 10 miliard, HBsAg (protein HBS, který je hlavním povrchovým antigenem viru hepatitidy B) - 5 μg;
pomocné látky: hydroxid hlinitý (Al ³⁺) - 400 μg, merthiolát (konzervační látka) - 50 μg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Složení přípravku Bubo-Kok je směsí toxoidů tetanu a záškrtu, mikrobů pertusi fáze 1 zabitých formaldehydem a rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg) adsorbovaného na hydroxidu hlinitém.

Zavedením vakcíny podle schváleného schématu se vytváří specifická imunita proti tetanu, záškrtu, černému kašli a hepatitidě B.

Farmakokinetika

Neexistují žádné informace o farmakokinetice léku.

Indikace pro použití

Vakcinační kurz Bubo-Kok se provádí k prevenci nemocí, jako je černý kašel, záškrt, tetanus, hepatitida B u dětí mladších 4 let.

Kontraindikace

historie afebrilních záchvatů;
progresivní onemocnění nervového systému;
jakékoli akutní onemocnění nebo exacerbace chronického onemocnění *;
alergie na kvasinky;
závažné reakce s komplikacemi po zavedení nebo po očkování po zavedení předchozí dávky vakcíny Bubo-Kok, vakcíny proti hepatitidě B nebo vakcíny DTP.

* Očkování lze provést nejdříve 4 týdny po úplném uzdravení nebo nástupu stabilní remise. U mírnějších forem onemocnění dýchacích cest (rýma, nekomplikovaná hyperémie hltanu atd.) Lze očkování Bubo-Kok provést 2 týdny po uzdravení.

Bubo-Kok, návod k použití: metoda a dávkování

Přípravek Bubo-Kok se podává v souladu s národním plánem očkování. Načasování očkování by mělo zahrnovat současné očkování proti tetanu, hepatitidě B, záškrtu a černému kašli.

Suspenze se vstřikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždě nebo do antero-vnější oblasti stehna. Jedna dávka je 0,5 ml. Před použitím léku je třeba ampuli dobře protřepat, aby suspenze získala homogenní strukturu.

Otevírání ampulí, plnění injekční stříkačky a vakcinační procedura musí být prováděna v přísném souladu s pravidly antisepse a asepsy.

Po otevření ampulky je zakázáno vakcínu skladovat. Nepoužívejte lék v případě porušení integrity ampulí, nedostatečného označení, změn fyzikálních vlastností suspenze (změna barvy, přítomnost nerozbitných vloček atd.), Nesprávného skladování nebo vypršení doby použitelnosti.

U dětí, které nebyly očkovány proti hepatitidě B před dosažením věku 3 měsíců, se přípravek Bubo-Kok podává třikrát: po 3 měsících, po 4,5 měsících a po 6 měsících.

Není možné zkrátit intervaly mezi injekcemi léku. Pokud není možné provést další očkování ve stanoveném čase, měla by být vakcína podána co nejdříve, podle zdravotního stavu dítěte.

U dětí, které nejsou očkovány proti hepatitidě B a které byly očkovány jednou nebo dvěma očkovacími látkami proti DTP, lze pomocí vakcíny Bubo-Kok provést chybějící až tři očkování, zatímco chybějící počet očkovacích látek proti hepatitidě B se provádí pomocí odpovídající mono vakcíny.

Pomocí vakcíny DPT se revakcinace proti černému kašli, záškrtu a tetanu provádí jednou ve věku 18 měsíců (pokud byly podmínky porušeny, pak 12-13 měsíců po ukončení celého průběhu očkování). V případech, kdy se revakcinace vakcínou DTP shoduje s podáním vakcíny proti hepatitidě B, lze ji provést vakcínou Bubo-Kok.

Lékařský zástupce zaregistruje zavedení vakcíny ve stanovených registračních formulářích s uvedením čísla šarže vakcíny, data exspirace a výrobce, data očkování a povahy reakce na zavedení přípravku Bubo-Kok.

Poznámka! Děti, které nebyly očkovány vakcínou Bubo-Kok nebo DPT před dosažením věku 4 let, dostávají toxin ADS ve věku od 4 let do 5 let 11 měsíců 29 dní nebo vakcínu ADS-M-toxoid ve věku 6 let. Pokud se posilovací očkování proti záškrtu a tetanu shoduje s vakcínou proti hepatitidě B, lze ji podat pomocí vakcíny Bubo-M.

Vedlejší efekty

V prvních dvou dnech po očkování vakcínou Bubo-Kok se mohou objevit krátkodobé lokální (otok, hyperemie, bolestivost) a obecné (malátnost, horečka) reakce.

Ve vzácných případech se mohou objevit komplikace: alergické reakce (polymorfní vyrážka, kopřivka, angioedém), epizody pronikavého výkřiku, křeče (obvykle kvůli zvýšení tělesné teploty).

Předávkovat

Náhodné předávkování lékem je nemožné, protože 1 ampulka obsahuje 1 očkovací dávku.

speciální instrukce

K identifikaci kontraindikací očkování musí ošetřující lékař v den očkování provést rozhovor s rodiči a vyšetřit dítě povinnou termometrií. U dětí dočasně osvobozených od očkování se sleduje včasná imunizace.

Vzhledem k riziku rozvoje alergických reakcí okamžitého typu u zvláště citlivých dětí by mělo být dítě pod pečlivým lékařským dohledem do 30 minut po zavedení přípravku Bubo-Kok. Vakcinační místnost by měla být vybavena protišokovou terapií.

Stabilní projevy alergického onemocnění (lokalizované kožní projevy, latentní bronchospazmus atd.) Nejsou důvodem k odmítnutí očkování. V tomto případě se očkování provádí na pozadí vhodné terapie.

Vývoj febrilních záchvatů se zavedením předchozí dávky vakcíny není kontraindikací pro použití přípravku Bubo-Kok. Doporučuje se však užívat paracetamol (10–15 mg / kg 3–4krát denně) do 1–2 dnů po očkování.

Pokud se u dítěte objeví výrazná obecná reakce (zvýšení tělesné teploty v prvních 2 dnech o více než 40 ° C, hyperémie a edém v místě vpichu o průměru větším než 8 cm) nebo komplikace po očkování, je pokračování očkovací léčby přípravkem Bubo-Kok kontraindikováno. Pokud bylo dítě očkováno dvakrát, pak je imunizace proti tetanu a záškrtu považována za úplnou a revakcinace proti hepatitidě B je ukončena jediným podáním monovakciny měsíc po druhé vakcinaci Bubo-Kok. U dítěte, které bylo očkováno pouze jedním očkováním, se v očkování pokračuje vakcínou Bubo-M a podá se jednou nejméně o 3 měsíce později. Imunizace proti hepatitidě B v tomto případě končí jednorázovým podáním monovakcíny o měsíc později. V obou případech se první revakcinace provádí pomocí ADS-M-toxoidu 9–12 měsíců po poslední injekci přípravku Bubo-Kok nebo Bubo-M. Pokud se po třetí vakcinaci Bubo-Kok objeví komplikace, provede se první revakcinace o 12-18 měsíců později toxoidem ADS-M. Následné revakcinace dělají z ADS-M toxoid v předepsaném věku.

Informace pro odborníky: zavádění vakcíny současné řady je zastaveno, pokud má více než 1% dětí zvýšenou tělesnou teplotu nad 38,5 ° C nebo více než 4% očkovaných má závažné lokální reakce (infiltrace o průměru více než 2 cm, otok měkkých tkání o průměru více než 5 cm). O otázce dalšího použití vakcíny této řady rozhoduje FGUN GISK im. Tarasevich.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bubo-Kok se používá k očkování dětí.

Použití v dětství

Vakcína Bubo-Kok se používá u dětí mladších 4 let.

S poruchou funkce ledvin

U chronického onemocnění ledvin lze vakcínu podat nejméně 4 týdny po dosažení stabilní remise.

Pro porušení funkce jater

U chronického onemocnění jater lze vakcínu podat nejméně 4 týdny po dosažení stabilní remise.

Použití u starších osob

Bubo-Kok se používá k očkování dětí.

Lékové interakce

Bubo-Kok lze podávat souběžně s jinými vakcínami stanovenými v Národním plánu preventivního očkování nebo 1 měsíc po očkování proti jiným infekcím.

Povoleno k použití ve spojení s antialergickými látkami.

Interakce s jinými léky nebyly stanoveny.

Analogy

Analogy přípravku Bubo-Kok jsou Sovigripp a adsorbovaná vakcína proti černému kašli, záškrtu, tetanu a hepatitidě B (vakcína DTP-Hep B).

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při 2–8 ° C (v chladu, ale ne zmrazené). Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2,5 roku.

Podmínky výdeje z lékáren

Je uvolňován pouze do lékařských, preventivních a sanitárních zařízení.

Recenze společnosti Bubo-Kok

Bubo-Kok se podává v polyklinikách zdarma, lék je vícesložkový a nahrazuje 4 samostatná očkování - to jsou hlavní výhody této vakcíny. Někteří rodiče naznačují, že jejich děti dobře snášely očkování, nedošlo k žádným závažným nežádoucím reakcím, nejčastěji došlo k mírnému (až 37,2 ° C) krátkodobému zvýšení tělesné teploty.

Existuje však mnoho negativních recenzí o přípravku Bubo-Kok, které obsahují stížnosti na špatnou toleranci vakcíny. Rodiče popisují u svých dětí následující komplikace: letargii, ospalost, dlouhodobý pláč, podrážděnost, záchvaty vzteku, nespavost, odmítnutí jídla, zánět v místě vpichu (v některých případech až týden) a zvýšení tělesné teploty nad 39,5 ° C, který se ztrácí tvrdě a ne na dlouho, ale obecně trvá až 5 dní.

Cena za Bubo-Kok v lékárnách

Vakcína se používá v rámci implementace Národního plánu preventivního očkování a dodává se do zdravotnických zařízení, takže cena přípravku Bubo-Kok není známa.