Reladorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Reladorm je kombinovaný lék se sedativními, hypnotickými a anxiolytickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Reladorm jsou tablety: ploché válcové, kulaté, bílé nebo šedobílé, zkosené na obou stranách, na jedné straně existuje riziko (10 ks. V blistrech a neblistách, 1 balení v papírové krabičce).

Aktivní složky v 1 tabletě:

Diazepam - 10 mg;
Cyklobarbital vápník - 100 mg

Další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, bramborový škrob, želatina, mastek, monohydrát laktózy.

Indikace pro použití

Přípravek Reladorm je předepsán k symptomatické léčbě poruch spánku různého původu.

Kontraindikace

Absolutní:

Respirační selhání v těžkém průběhu (bez ohledu na příčinu);
Syndrom spánkové apnoe;
Dědičná intolerance laktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy;
Porucha funkce ledvin / jater v těžkém průběhu;
Glaukom;
Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Akutní porfyrie;
Otrava alkoholem nebo drogami s depresivním účinkem na centrální nervový systém;
Děti a starší (nad 65 let) věk;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na deriváty 1,4-benzodiazepinu a kyseliny barbiturové.

Relativní (Reladorm by měl být užíván s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

Porucha funkce ledvin / jater střední nebo mírné závažnosti;
Chronické respirační selhání;
Mírné formy porfyrie;
Deprese;
Historie sebevražedných myšlenek a pokusů;
Historie drogové, alkoholové nebo drogové závislosti.

Nedoporučuje se používat Reladorm u pacientů s psychózou.

Během léčby a také 3 dny po ukončení kurzu byste neměli pít alkohol.

Způsob podání a dávkování

Reladorm se užívá perorálně s malým množstvím vody. Nedoporučuje se užívat lék déle než 7 dní.

Je nutné přísně dodržovat dávkovací režim předepsaný lékařem.

U dospělých je přípravek Reladorm zpravidla předepsán ½ nebo 1 tabletu jednu hodinu před spaním.

U mírného až středně závažného poškození ledvin / jater užívejte nejnižší doporučenou dávku (½ tablety).

Užívání přípravku Reladorm déle než předepsané období (například několik týdnů) může způsobit drogovou závislost. V tomto případě není možné léčbu náhle přerušit kvůli pravděpodobnosti abstinenčních příznaků ve formě poruch spánku a nálady, zhoršené pozornosti a koncentrace, zvýšené podrážděnosti (je nutné postupné snižování dávky kontrolované lékařem).

Pokud vynecháte jednu dávku, musíte ji užit co nejdříve nebo ji vynechat. Nezdvojnásobujte dávku.

Vedlejší efekty

Závažnost a frekvence nežádoucích účinků závisí na individuální citlivosti pacienta a dávce přípravku Reladorm.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří: ataxie, závratě, bolesti hlavy, ospalost, zpomalení psychomotorických funkcí, dezorientace, zmatenost.

Ve vzácnějších případech může dojít k rozvoji poruch, jako je celková slabost, pocit sucha v ústech, mdloby, poruchy vidění (ve formě rozmazaného vidění, diplopie), dysartrie (ve formě nezřetelné řeči a nesprávné výslovnosti), porucha funkce jater, porucha paměti, gastrointestinální - střevní poruchy, svalové třesy, poruchy libida, menstruační nepravidelnosti, změny morfologického složení krve (agranulocytóza, leukopenie), mírný pokles krevního tlaku, močová inkontinence, kožní alergické reakce, paradoxní reakce (ve formě psychomotorické agitace, nespavosti, zvýšené excitability a agresivity), svalové třesy, záchvaty; nejčastěji se objevují při konzumaci alkoholu, u starších pacientů a u pacientů s duševními chorobami).

Důvody pro ukončení léčby jsou: zvýšená aktivita jaterních enzymů, anurie, poruchy zraku, dysfunkce hematopoetického systému, žloutenka.

Systematické užívání přípravku Reladorm déle, než je doba doporučená v pokynech, může vést k rozvoji drogové závislosti, náhlému zrušení léčby - ke vzniku abstinenčních příznaků.

speciální instrukce

Před předepsáním přípravku Reladorm musíte pečlivě analyzovat stávající poruchy, s výjimkou dalších možných příčin nespavosti (psychogenní, somatogenní, špatné návyky).

Během léčby by pacienti měli být pečlivě sledováni.

Riziko vzniku drogové závislosti je závislé na dávce. Pravděpodobnost této poruchy se zvyšuje u pacientů s anamnestickými údaji o přítomnosti závislosti na jiných drogách, u pacientů se závislostí na alkoholu, stejně jako při dlouhodobém užívání drogy. Potenciál drogové závislosti se zvyšuje v kombinaci s cyklobarbitalem.

Náhlé ukončení léčby na pozadí drogové závislosti může vést k rozvoji abstinenčních příznaků (charakteristické příznaky: bolest hlavy a bolest svalů, emoční stres, psychomotorická agitace, dezorientace, nespavost, motorický neklid, zmatenost, zvýšená podrážděnost). V závažných případech to může být: ztráta smyslu pro realitu prostředí, poruchy osobnosti, zvýšená citlivost na dotek, zrakové a sluchové podněty, znecitlivění končetin, pocit „plíživosti“, záchvaty, halucinace.

Přípravek Reladorm může vést k rozvoji antegrádní amnézie (ve většině případů několik hodin po podání, zejména po požití velké dávky léku). Doporučuje se zajistit podmínky pro nepřetržitý 7-8 hodin spánku a také užívat Reladorm 60 minut před spaním.

Když se objeví příznaky paradoxních reakcí, léčba se zruší.

Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku sebevražedných myšlenek by měl být lék podáván s opatrností pacientům s příznaky endogenní deprese (doporučená denní dávka je ½ tablety). Opatrnost je rovněž nutná při užívání přípravku Reladorm u pacientů se sklonem k sebevražedným akcím (je možné zhoršení stavu) s mírnou formou porfyrie (možná se zvýšenými příznaky).

Během léčby je nutné pravidelně provádět studie morfologického složení periferní krve a funkční testy jater.

Během užívání přípravku Reladorm a také 3 dny po jeho zrušení nemůžete řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné práce, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Reladorm s určitými léky / látkami lze pozorovat následující účinky:

Sedativa, hypnotika, antihistaminika, antidepresiva, narkotická analgetika, inhibitory monoaminooxidázy, léky pro celkovou anestézii (anestetika), antihypertenziva s centrálním účinkem: zvýšení inhibičního účinku přípravku Reladorm na centrální nervový systém;
Narkotická analgetika: rozvoj těžké euforie (může vést k rychlejšímu rozvoji drogové závislosti);
Alkohol: zvýšení jeho depresivního účinku na centrální nervový systém, rozvoj paradoxních reakcí (ve formě psychomotorické agitace, agresivního chování, patologické intoxikace nebo výskytu příznaků hluboké deprese mozkové funkce);
Nepřímá antikoagulancia - deriváty kumarinu, doxycyklinů, hypoglykemik, griseofulvin: snížení jejich účinnosti;
Levodopa: oslabení jeho účinku;
Fenytoin, léky snižující tonus kosterního svalstva: posílení jejich účinku;
Cimetidin, disulfiram, antifungální látky (například ketokonazol), některá antibakteriální léčiva (například erythromycin), antivirotika (například ritonavir): zlepšení farmakologického účinku přípravku Reladorm;
Perorální antikoncepce: snížení jejich účinnosti;
Rifampicin, teofylin a kouření tabáku: zrychlení metabolismu diazepamu a oslabení jeho farmakologického účinku;
Digoxin, glukokortikosteroidy, cyklosporin, theofylin: zvýšení jejich metabolismu;
Pomalé blokátory kalciových kanálů, alfa-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisté receptoru pro angiotensin II: zvyšování krevního tlaku.