Nootropil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nootropil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nootropil

ATX kód: N06BX03

Aktivní složka: piracetam (piracetam)

Výrobce: UCB Pharma SA (Belgie), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itálie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 185 rublů.

Koupit

Nootropil je nootropní lék; neurometabolický stimulant, který aktivuje metabolismus v nervových buňkách a zlepšuje procesy myšlení.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy nootropilu:

roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá bezbarvá kapalina (v 15 ml ampulích, 4 ampulech v plastových zásobnících, 4 palety v papírové krabičce; v 5 ml ampulích, 6 ampulích v plastová paleta, v lepenkové krabici 2 palety);
perorální roztok 33%: bezbarvá kapalina husté konzistence (125 ml ve skleněných lahvičkách tmavé barvy, v papírové krabičce 1 lahvička s odměrkou);
potahované tablety: podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, na obou stranách je dělicí příčná čára, na jedné straně je gravírování „N“vpravo a vlevo od čáry (dávka 1,2 g: 10 ks v blistrech, v kartonu balení 2 blistry; dávka 0,8 g: 15 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 blistry);
perorální roztok: čirá, bezbarvá kapalina (125 ml v lahvičkách z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce s odměrkou);
tobolky: želatinové, bílé víčko a tělo, označené „ucb“a „N“, obsah tobolek - bílý prášek (15 kusů v blistrech, 4 blistry v papírové krabičce).

1 ml roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,2 g;
pomocné složky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekci.

1 ml 33% perorálního roztoku obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,33 g;
pomocné složky: sacharin sodný, glycerol, propylhydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, karamelová příchuť, meruňková příchuť, octan sodný, ledová kyselina octová, voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,8 g nebo 1,2 g;
pomocné složky: makrogol 6000, oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
pouzdro: opadry OY-S-29019 [hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml perorálního roztoku obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,2 g;
pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, ledová kyselina octová, meruňková příchuť, octan sodný, karamelová příchuť, čištěná voda.

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: piracetam - 0,4 g;
pomocné složky: monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, makrogol 6000, stearát hořečnatý;
Obal tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka nootropilu, piracetam, je cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Nemá orgánově ani buněčně specifické vlastnosti, hlavní mechanismus jeho působení je způsoben vazbou fosfolipidů na polární hlavy a tvorbou mobilních komplexů piracetam-fosfolipid. To přispívá k obnovení dvouvrstvé struktury buněčné membrány a její stability, trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a jejich funkčních vlastností.

Piracetam převážně ovlivňuje hustotu a aktivitu postsynaptického receptoru a usnadňuje různé typy synaptického přenosu na neuronální úrovni. Bez projevů sedativních a psychostimulačních účinků zlepšuje funkci paměti, pozornosti, učení a vědomí.

Ovlivňování erytrocytů, krevních destiček a cévních stěn přispívá k pozitivní dynamice hemoreologických parametrů. U srpkovité anémie zvyšuje schopnost deformace erytrocytů, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě „mincových sloupců“. Navíc, aniž by významně ovlivnil počet krevních destiček, snižuje jejich agregaci. Piracetam je schopen zabránit vazospazmu a působit proti vazospastickým látkám. Způsobuje snížení adheze erytrocytů k vaskulárnímu endotelu a stimuluje produkci prostacyklinů zdravým endotelem.

Farmakokinetika

Nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetice injekčního roztoku.

Po užití piracetamu uvnitř dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je 0,000084 g / ml s jednorázovou dávkou 3,2 g. Při použití Nootropilu v dávce 3,2 g třikrát denně dosahuje Cmax v krevní plazmě 0,000115 g / ml po 1 o hodinu a 5 hodin později v mozkomíšním moku. Současný příjem potravy snižuje Cmax o 17% a prodlužuje dobu potřebnou k dosažení maximální koncentrace až 1,5 hodiny. Při užívání dávky 2,4 g je Cmax u žen o 30% vyšší než u mužů.

Piracetam se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Distribuční objem je přibližně 0,6 l / kg. Byla stanovena selektivní akumulace piracetamu v tkáních mozkové kůry, zejména v mozečku a bazálních gangliích, parietálních, frontálních a okcipitálních lalocích.

Látka proniká hematoencefalickou a placentární bariérou, překonává filtrační membrány hemodialyzačních strojů. Není metabolizován v těle.

Vylučuje se nezměněn ledvinami filtrací ledvin až do 80-100% přijatelné dávky piracetamu. Celková clearance je 80–90 ml / min. Poločas (T _1/2) nezávisí na způsobu podání a je 4–5 hodin z krevní plazmy a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku.

Při selhání ledvin se T _1/2 prodlužuje, při chronickém selhání ledvin v terminálním stadiu to může být 59 hodin.

Při jaterní nedostatečnosti se farmakokinetika piracetamu nemění.

Indikace pro použití

Pro dospělé pacienty:

psychoorganický syndrom (u starších pacientů včetně), doprovázený závratěmi, ztrátou paměti, špatnou koncentrací, sníženou aktivitou, poruchami chování, změnami nálady, poruchami chůze (tyto příznaky odkazují na časné příznaky onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba, senilní demence typ) - jako symptomatická léčba;
závratě a související nerovnováha (s výjimkou psychogenních a vazomotorických závratů) - k léčbě;
kortikální myoklonus - jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie;
srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, perorální roztok, kapsle - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.

Pro děti:

dyslexie: tablety, perorální roztok, kapsle - jako součást komplexní terapie;
srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, perorální roztok, kapsle - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.

Kontraindikace

hemoragická mrtvice (akutní narušení mozkové cirkulace);
Huntingtonova chorea;
období psychomotorické agitace;
chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min (konečná fáze);
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na deriváty pyrrolidonu;
individuální intolerance ke složkám nootropilu.

Věková omezení:

perorální roztok: nepoužívá se u dětí do 1 roku;
tablety, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, tobolky: kontraindikováno u dětí do 3 let.

Podle pokynů by měl být Nootropil předepisován s opatrností pacientům s chronickým selháním ledvin (CC 20-80 ml / min), poruchou hemostázy, těžkým krvácením a velkými chirurgickými zákroky.

Návod k použití Nootropilu: metoda a dávkování

Potahované tablety, tobolky, perorální roztok

Nootropil ve formě perorálního roztoku, tablet a tobolek se užívá perorálně, na prázdný žaludek nebo během jídla, s dostatečným množstvím tekutiny.

Doporučené dávkování:

psychoorganický syndrom (symptomatická léčba): 2,4-4,8 g denně, rozdělen do 2-3 dávek;
závratě a související nerovnováha: 2,4-4,8 g denně, rozdělené na 2-3 dávky;
kortikální myoklonus: počáteční denní dávka - 7,2 g; každé 3–4 dny se zvyšuje o 4,8 g, dokud není dosaženo maximální denní dávky 24 g, která je rozdělena na 2–3 dávky. Léčba by měla pokračovat po celou dobu onemocnění, přičemž se má snažit snížit dávku nebo vysadit nootropil každých 180 dní. Dávka by měla být snížena postupným (1krát za 2 dny) snížením denní dávky o 1,2 g;
prevence srpkovité vazookluzivní krize: denní dávka - ve výši 0,16 g na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta, rozdělená do 4 dávek ve stejných podílech;
dyslexie (jako součást komplexní terapie): denní dávka pro děti starší 8 let je 3,2 g rozdělená do 2 dávek.

V případě poruchy funkce ledvin je dávka upravena s ohledem na indikátor QC.

Při absenci renálního selhání u starších pacientů není úprava dávky nutná.

Pokud je poškozena funkce jater, dávka Nootropilu se neupravuje.

Řešení pro správu i / v a i / m

Parenterálně Nootropil je předepsán při absenci možnosti užívat drogu uvnitř - potíže s polykáním, bezvědomí pacienta.

Roztok se používá intravenózní (kapací a tryskovou) a intramuskulární injekcí.

Pro přípravu infuzního roztoku můžete použít jednu z následujících látek kompatibilních s infuzními solnými roztoky léčiva: 5%, 10% nebo 20% dextrózy nebo fruktózy; 0,9% chlorid sodný; 10% dextran 40 v 0,9% roztoku chloridu sodného; 20% mannitolu; Ringer.

Objem léčiva pro podání je předepsán individuálně s přihlédnutím k stavu pacienta a klinickým indikacím.

Výhodné je IV podání. Intravenózní infúze nootropilu se provádí katétrem konstantní rychlostí po dobu 24 hodin. Bolestové intravenózní podání se používá pro nouzovou léčbu krize; provádí se po dobu nejméně 2 minut v jedné dávce nejvýše 15 ml. Denní dávka je obvykle rozdělena na 2–4 injekce ve stejných podílech. IM podání se používá, pokud je IV podání obtížné. Jediný objem léčiva pro intramuskulární injekci není větší než 5 ml, denní dávka je rozdělena proporcionálně na 2–4 procedury. Přechod na perorální podání léku se provádí okamžitě, jakmile se naskytne příležitost.

Trvání léčby stanoví lékař individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím a dynamice příznaků.

Doporučené dávkování nootropilu:

chronický psychoorganický syndrom (symptomatická léčba): 12-24 ml denně;
závratě a související nerovnováha: 12-24 ml denně;
kortikální myoklonus: počáteční denní dávka je 36 ml, každé 3-4 dny se zvyšuje o 24 ml, dokud není dosaženo maximální dávky 120 ml denně. Užívání Nootropilu by mělo pokračovat po celou dobu nemoci, pokus o snížení dávky nebo vysazení léku každých 180 dní. Dávka se snižuje postupným snižováním o 6 ml každé 2 dny;
období krize srpkovité anémie: IV - ve výši 1,5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta denně, rozděleno do 4 procedur ve stejných podílech.

V případě poruchy funkce ledvin je dávka nootropilu upravena s ohledem na indikátor CC.

V případě poruchy funkce jater au starších pacientů není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

z nervového systému: ospalost, motorická dezinhibice, podrážděnost, deprese, astenie; v ojedinělých případech - bolest hlavy, závratě, nerovnováha, ataxie, nespavost, neklid, zmatenost, zmatenost, úzkost, halucinace; všechny lékové formy kromě kapslí - zvyšují sexualitu; u pacientů s epilepsií - exacerbace průběhu onemocnění;
ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, gastralgie;
ze strany metabolismu: zvýšená tělesná hmotnost;
na straně orgánu sluchu a rovnováhy: závratě;
alergické reakce: přecitlivělost, angioedém, anafylaktické reakce;
dermatologické reakce: svědění, dermatitida, kopřivka;
jiné: ve vzácných případech - hypertermie, bolest v místě vpichu, tromboflebitida, arteriální hypotenze (na pozadí intravenózní injekce).

Předávkovat

Předávkování lékem je nepravděpodobné, jeho příznaky nebyly stanoveny.

Léčba: protože piracetam nemá specifické antidotum, je bezprostředně po požití významné dávky nootropilu nutné vyvolat umělé zvracení nebo vypláchnout žaludek. Je možné použít hemodialýzu, její účinnost je 50-60%.

speciální instrukce

K úlevě od příznaků vedlejších účinků ve většině případů stačí snížit dávku léku.

Při předepisování léku pacientům se zhoršenou hemostázou, příznaky závažného krvácení nebo během velkých chirurgických operací je třeba vzít v úvahu účinek nootropilu na agregaci krevních destiček.

Náhlé přerušení léčby kortikálního myoklonu může způsobit opakované záchvaty.

Při léčbě srpkovité anémie může denní dávka nižší než 0,16 g na 1 kg tělesné hmotnosti a nepravidelné užívání Nootropilu způsobit exacerbaci onemocnění.

Pokud je dodržována dieta hyponosodná, je třeba vzít v úvahu obsah 0,0805 g sodíku ve 24 g roztoku pro orální podání v dávce 0,2 g na 1 ml.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání Nootropilu během těhotenství nebyla stanovena.

Jelikož piracetam překonává placentární bariéru a jeho obsah krve u novorozenců dosahuje 70–90% koncentrace u matky, je užívání drogy během těhotenství kontraindikováno.

Lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat Nootropil během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Indikace:

dyslexie: tablety, perorální roztok, kapsle - jako součást komplexní terapie;
srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, tobolky, perorální roztok - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.

Věkové kontraindikace:

perorální roztok: děti do 1 roku;
tablety, kapsle, roztok pro podání i / v a i / m: děti do 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Užívání Nootropilu je kontraindikováno v konečné fázi chronického selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min).

Doporučené dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin, s přihlédnutím k hodnotě CC:

CC nad 80 ml / min: obvyklá dávka;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normální dávka 2-3 hodin;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ je obvyklá dávka za 2 hodiny;
QC je méně než 30 ml / min: single - ¹ / ₆ normální dávky.

Výpočet hodnoty CC lze provést na základě koncentrace sérového kreatininu. Při výpočtu CC (ml / min) pro muže je nutné odečíst věk (roky) pacienta od 140, vynásobit výsledek tělesnou hmotností (kg), dělit 72 a vynásobit indikátorem sérového kreatininu (mg / dl). U žen se výpočet QC provádí stejným způsobem, pouze získaný výsledek by měl být vynásoben faktorem 0,85.

Při dlouhodobém užívání Nootropilu je nutné pravidelně sledovat funkční stav ledvin a v případě potřeby upravit dávku.

Pro porušení funkce jater

V případě jaterní dysfunkce je nutná úprava dávky nootropilu.

Použití u starších osob

U starších pacientů je nutná úprava dávky nootropilu.

Lékové interakce

hormony štítné žlázy: mohou způsobit zmatenost, podrážděnost, poruchy spánku;
nepřímá antikoagulancia: piracetam zvyšuje jejich účinnost, což přispívá k výraznějšímu (ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií) snížení viskozity krve a plazmy, koncentrace fibrinogenu, agregace krevních destiček, von Willebrandův faktor;
fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproát: jejich maximální koncentrace v krevním séru a celková koncentrace v krevní plazmě se nemění;
ethanol: neovlivňuje farmakokinetiku piracetamu, koncentrace alkoholu v séru se nemění při užívání 1,6 g piracetamu.

Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450.

Analogy

Analogy nootropilu jsou: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - do 30 ° C; tablety, kapsle, perorální roztok - do 25 ° C, chráněné před vlhkostí.

Doba použitelnosti: řešení pro i / v a i / m podání - 5 let; tablety, kapsle, perorální roztok - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o nootropilu

Recenze Nootropil jsou většinou pozitivní. Ukazují vysokou účinnost léčiva v průběhu užívání podle klinických indikací. Pacienti varují, že účinek nootropilu se neobjeví okamžitě. Kromě toho užívání drogy pomáhá zlepšit mozkovou činnost, paměť a u dětí - rozvoj řeči.

Jako nevýhody je označen možný vývoj nežádoucích jevů.

Cena nootropilu v lékárnách

Cena Nootropilu za balení: 20 tablet v dávce 1200 mg - od 235 rublů; 30 tablet v dávce 800 mg - od 283 rublů; 12 ampulí s 5 ml injekčního roztoku - od 321 rublů; 1 láhev perorálního roztoku (125 ml) - z 337 rublů.