Nootropil
Nootropil: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Nootropil
ATX kód: N06BX03
Aktivní složka: piracetam (piracetam)
Výrobce: UCB Pharma SA (Belgie), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itálie)
Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21
Ceny v lékárnách: od 185 rublů.
Koupit

Nootropil je nootropní lék; neurometabolický stimulant, který aktivuje metabolismus v nervových buňkách a zlepšuje procesy myšlení.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy nootropilu:
- roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá bezbarvá kapalina (v 15 ml ampulích, 4 ampulech v plastových zásobnících, 4 palety v papírové krabičce; v 5 ml ampulích, 6 ampulích v plastová paleta, v lepenkové krabici 2 palety);
- perorální roztok 33%: bezbarvá kapalina husté konzistence (125 ml ve skleněných lahvičkách tmavé barvy, v papírové krabičce 1 lahvička s odměrkou);
- potahované tablety: podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, na obou stranách je dělicí příčná čára, na jedné straně je gravírování „N“vpravo a vlevo od čáry (dávka 1,2 g: 10 ks v blistrech, v kartonu balení 2 blistry; dávka 0,8 g: 15 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 blistry);
- perorální roztok: čirá, bezbarvá kapalina (125 ml v lahvičkách z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce s odměrkou);
- tobolky: želatinové, bílé víčko a tělo, označené „ucb“a „N“, obsah tobolek - bílý prášek (15 kusů v blistrech, 4 blistry v papírové krabičce).
1 ml roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání obsahuje:
- účinná látka: piracetam - 0,2 g;
- pomocné složky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekci.
1 ml 33% perorálního roztoku obsahuje:
- účinná látka: piracetam - 0,33 g;
- pomocné složky: sacharin sodný, glycerol, propylhydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, karamelová příchuť, meruňková příchuť, octan sodný, ledová kyselina octová, voda.
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: piracetam - 0,8 g nebo 1,2 g;
- pomocné složky: makrogol 6000, oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
- pouzdro: opadry OY-S-29019 [hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910 5cP (E464), makrogol 400].
1 ml perorálního roztoku obsahuje:
- účinná látka: piracetam - 0,2 g;
- pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, ledová kyselina octová, meruňková příchuť, octan sodný, karamelová příchuť, čištěná voda.
1 tobolka obsahuje:
- účinná látka: piracetam - 0,4 g;
- pomocné složky: monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, makrogol 6000, stearát hořečnatý;
- Obal tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktivní složka nootropilu, piracetam, je cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Nemá orgánově ani buněčně specifické vlastnosti, hlavní mechanismus jeho působení je způsoben vazbou fosfolipidů na polární hlavy a tvorbou mobilních komplexů piracetam-fosfolipid. To přispívá k obnovení dvouvrstvé struktury buněčné membrány a její stability, trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a jejich funkčních vlastností.
Piracetam převážně ovlivňuje hustotu a aktivitu postsynaptického receptoru a usnadňuje různé typy synaptického přenosu na neuronální úrovni. Bez projevů sedativních a psychostimulačních účinků zlepšuje funkci paměti, pozornosti, učení a vědomí.
Ovlivňování erytrocytů, krevních destiček a cévních stěn přispívá k pozitivní dynamice hemoreologických parametrů. U srpkovité anémie zvyšuje schopnost deformace erytrocytů, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě „mincových sloupců“. Navíc, aniž by významně ovlivnil počet krevních destiček, snižuje jejich agregaci. Piracetam je schopen zabránit vazospazmu a působit proti vazospastickým látkám. Způsobuje snížení adheze erytrocytů k vaskulárnímu endotelu a stimuluje produkci prostacyklinů zdravým endotelem.
Farmakokinetika
Nejsou k dispozici žádné informace o farmakokinetice injekčního roztoku.
Po užití piracetamu uvnitř dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je 0,000084 g / ml s jednorázovou dávkou 3,2 g. Při použití Nootropilu v dávce 3,2 g třikrát denně dosahuje Cmax v krevní plazmě 0,000115 g / ml po 1 o hodinu a 5 hodin později v mozkomíšním moku. Současný příjem potravy snižuje Cmax o 17% a prodlužuje dobu potřebnou k dosažení maximální koncentrace až 1,5 hodiny. Při užívání dávky 2,4 g je Cmax u žen o 30% vyšší než u mužů.
Piracetam se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Distribuční objem je přibližně 0,6 l / kg. Byla stanovena selektivní akumulace piracetamu v tkáních mozkové kůry, zejména v mozečku a bazálních gangliích, parietálních, frontálních a okcipitálních lalocích.
Látka proniká hematoencefalickou a placentární bariérou, překonává filtrační membrány hemodialyzačních strojů. Není metabolizován v těle.
Vylučuje se nezměněn ledvinami filtrací ledvin až do 80-100% přijatelné dávky piracetamu. Celková clearance je 80-90 ml / min. Poločas (T 1/2) nezávisí na způsobu podání a je 4-5 hodin z krevní plazmy a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku.
Při selhání ledvin se T 1/2 prodlužuje, při chronickém selhání ledvin v terminálním stadiu to může být 59 hodin.
Při jaterní nedostatečnosti se farmakokinetika piracetamu nemění.
Indikace pro použití
Pro dospělé pacienty:
- psychoorganický syndrom (u starších pacientů včetně), doprovázený závratěmi, ztrátou paměti, špatnou koncentrací, sníženou aktivitou, poruchami chování, změnami nálady, poruchami chůze (tyto příznaky odkazují na časné příznaky onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba, senilní demence typ) - jako symptomatická léčba;
- závratě a související nerovnováha (s výjimkou psychogenních a vazomotorických závratů) - k léčbě;
- kortikální myoklonus - jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie;
- srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, perorální roztok, kapsle - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.
Pro děti:
- dyslexie: tablety, perorální roztok, kapsle - jako součást komplexní terapie;
- srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, perorální roztok, kapsle - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.
Kontraindikace
- hemoragická mrtvice (akutní narušení mozkové cirkulace);
- Huntingtonova chorea;
- období psychomotorické agitace;
- chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min (konečná fáze);
- období těhotenství;
- kojení;
- přecitlivělost na deriváty pyrrolidonu;
- individuální intolerance ke složkám nootropilu.
Věková omezení:
- perorální roztok: nepoužívá se u dětí do 1 roku;
- tablety, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, tobolky: kontraindikováno u dětí do 3 let.
Podle pokynů by měl být Nootropil předepisován s opatrností pacientům s chronickým selháním ledvin (CC 20-80 ml / min), poruchou hemostázy, těžkým krvácením a velkými chirurgickými zákroky.
Návod k použití Nootropilu: metoda a dávkování
Potahované tablety, tobolky, perorální roztok
Nootropil ve formě perorálního roztoku, tablet a tobolek se užívá perorálně, na prázdný žaludek nebo během jídla, s dostatečným množstvím tekutiny.
Doporučené dávkování:
- psychoorganický syndrom (symptomatická léčba): 2,4-4,8 g denně, rozdělen do 2-3 dávek;
- závratě a související nerovnováha: 2,4-4,8 g denně, rozdělené na 2-3 dávky;
- kortikální myoklonus: počáteční denní dávka - 7,2 g; každé 3-4 dny se zvyšuje o 4,8 g, dokud není dosaženo maximální denní dávky 24 g, která je rozdělena na 2-3 dávky. Léčba by měla pokračovat po celou dobu onemocnění, přičemž se má snažit snížit dávku nebo vysadit nootropil každých 180 dní. Dávka by měla být snížena postupným (1krát za 2 dny) snížením denní dávky o 1,2 g;
- prevence srpkovité vazookluzivní krize: denní dávka - ve výši 0,16 g na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta, rozdělená do 4 dávek ve stejných podílech;
- dyslexie (jako součást komplexní terapie): denní dávka pro děti starší 8 let je 3,2 g rozdělená do 2 dávek.
V případě poruchy funkce ledvin je dávka upravena s ohledem na indikátor QC.
Při absenci renálního selhání u starších pacientů není úprava dávky nutná.
Pokud je poškozena funkce jater, dávka Nootropilu se neupravuje.
Řešení pro správu i / v a i / m
Parenterálně Nootropil je předepsán při absenci možnosti užívat drogu uvnitř - potíže s polykáním, bezvědomí pacienta.
Roztok se používá intravenózní (kapací a tryskovou) a intramuskulární injekcí.
Pro přípravu infuzního roztoku můžete použít jednu z následujících látek kompatibilních s infuzními solnými roztoky léčiva: 5%, 10% nebo 20% dextrózy nebo fruktózy; 0,9% chlorid sodný; 10% dextran 40 v 0,9% roztoku chloridu sodného; 20% mannitolu; Ringer.
Objem léčiva pro podání je předepsán individuálně s přihlédnutím k stavu pacienta a klinickým indikacím.
Výhodné je IV podání. Intravenózní infúze nootropilu se provádí katétrem konstantní rychlostí po dobu 24 hodin. Bolestové intravenózní podání se používá pro nouzovou léčbu krize; provádí se po dobu nejméně 2 minut v jedné dávce nejvýše 15 ml. Denní dávka je obvykle rozdělena na 2-4 injekce ve stejných podílech. IM podání se používá, pokud je IV podání obtížné. Jediný objem léčiva pro intramuskulární injekci není větší než 5 ml, denní dávka je rozdělena proporcionálně na 2-4 procedury. Přechod na perorální podání léku se provádí okamžitě, jakmile se naskytne příležitost.
Trvání léčby stanoví lékař individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím a dynamice příznaků.
Doporučené dávkování nootropilu:
- chronický psychoorganický syndrom (symptomatická léčba): 12-24 ml denně;
- závratě a související nerovnováha: 12-24 ml denně;
- kortikální myoklonus: počáteční denní dávka je 36 ml, každé 3-4 dny se zvyšuje o 24 ml, dokud není dosaženo maximální dávky 120 ml denně. Užívání Nootropilu by mělo pokračovat po celou dobu nemoci, pokus o snížení dávky nebo vysazení léku každých 180 dní. Dávka se snižuje postupným snižováním o 6 ml každé 2 dny;
- období krize srpkovité anémie: IV - ve výši 1,5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta denně, rozděleno do 4 procedur ve stejných podílech.
V případě poruchy funkce ledvin je dávka nootropilu upravena s ohledem na indikátor CC.
V případě poruchy funkce jater au starších pacientů není nutná úprava dávky.
Vedlejší efekty
- z nervového systému: ospalost, motorická dezinhibice, podrážděnost, deprese, astenie; v ojedinělých případech - bolest hlavy, závratě, nerovnováha, ataxie, nespavost, neklid, zmatenost, zmatenost, úzkost, halucinace; všechny lékové formy kromě kapslí - zvyšují sexualitu; u pacientů s epilepsií - exacerbace průběhu onemocnění;
- ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, gastralgie;
- ze strany metabolismu: zvýšená tělesná hmotnost;
- na straně orgánu sluchu a rovnováhy: závratě;
- alergické reakce: přecitlivělost, angioedém, anafylaktické reakce;
- dermatologické reakce: svědění, dermatitida, kopřivka;
- jiné: ve vzácných případech - hypertermie, bolest v místě vpichu, tromboflebitida, arteriální hypotenze (na pozadí intravenózní injekce).
Předávkovat
Předávkování lékem je nepravděpodobné, jeho příznaky nebyly stanoveny.
Léčba: protože piracetam nemá specifické antidotum, je bezprostředně po požití významné dávky nootropilu nutné vyvolat umělé zvracení nebo vypláchnout žaludek. Je možné použít hemodialýzu, její účinnost je 50-60%.
speciální instrukce
K úlevě od příznaků vedlejších účinků ve většině případů stačí snížit dávku léku.
Při předepisování léku pacientům se zhoršenou hemostázou, příznaky závažného krvácení nebo během velkých chirurgických operací je třeba vzít v úvahu účinek nootropilu na agregaci krevních destiček.
Náhlé přerušení léčby kortikálního myoklonu může způsobit opakované záchvaty.
Při léčbě srpkovité anémie může denní dávka nižší než 0,16 g na 1 kg tělesné hmotnosti a nepravidelné užívání Nootropilu způsobit exacerbaci onemocnění.
Pokud je dodržována dieta hyponosodná, je třeba vzít v úvahu obsah 0,0805 g sodíku ve 24 g roztoku pro orální podání v dávce 0,2 g na 1 ml.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Během léčby se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel a složitých mechanismů.
Aplikace během těhotenství a kojení
Bezpečnost používání Nootropilu během těhotenství nebyla stanovena.
Jelikož piracetam překonává placentární bariéru a jeho obsah krve u novorozenců dosahuje 70-90% koncentrace u matky, je užívání drogy během těhotenství kontraindikováno.
Lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat Nootropil během laktace, kojení by mělo být přerušeno.
Použití v dětství
Indikace:
- dyslexie: tablety, perorální roztok, kapsle - jako součást komplexní terapie;
- srpkovitá vazookluzivní krize: tablety, tobolky, perorální roztok - jako profylaxe, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - pro léčbu.
Věkové kontraindikace:
- perorální roztok: děti do 1 roku;
- tablety, kapsle, roztok pro podání i / v a i / m: děti do 3 let.
S poruchou funkce ledvin
Užívání Nootropilu je kontraindikováno v konečné fázi chronického selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min).
Doporučené dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin, s přihlédnutím k hodnotě CC:
- CC nad 80 ml / min: obvyklá dávka;
- QC 50-79 ml / min: 2 / 3 normální dávka 2-3 hodin;
- QC 30-49 ml / m: 1 / 3 je obvyklá dávka za 2 hodiny;
- QC je méně než 30 ml / min: single - 1 / 6 normální dávky.
Výpočet hodnoty CC lze provést na základě koncentrace sérového kreatininu. Při výpočtu CC (ml / min) pro muže je nutné odečíst věk (roky) pacienta od 140, vynásobit výsledek tělesnou hmotností (kg), dělit 72 a vynásobit indikátorem sérového kreatininu (mg / dl). U žen se výpočet QC provádí stejným způsobem, pouze získaný výsledek by měl být vynásoben faktorem 0,85.
Při dlouhodobém užívání Nootropilu je nutné pravidelně sledovat funkční stav ledvin a v případě potřeby upravit dávku.
Pro porušení funkce jater
V případě jaterní dysfunkce je nutná úprava dávky nootropilu.
Použití u starších osob
U starších pacientů je nutná úprava dávky nootropilu.
Lékové interakce
- hormony štítné žlázy: mohou způsobit zmatenost, podrážděnost, poruchy spánku;
- nepřímá antikoagulancia: piracetam zvyšuje jejich účinnost, což přispívá k výraznějšímu (ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií) snížení viskozity krve a plazmy, koncentrace fibrinogenu, agregace krevních destiček, von Willebrandův faktor;
- fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproát: jejich maximální koncentrace v krevním séru a celková koncentrace v krevní plazmě se nemění;
- ethanol: neovlivňuje farmakokinetiku piracetamu, koncentrace alkoholu v séru se nemění při užívání 1,6 g piracetamu.
Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450.
Analogy
Analogy nootropilu jsou: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - do 30 ° C; tablety, kapsle, perorální roztok - do 25 ° C, chráněné před vlhkostí.
Doba použitelnosti: řešení pro i / v a i / m podání - 5 let; tablety, kapsle, perorální roztok - 4 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o nootropilu
Recenze Nootropil jsou většinou pozitivní. Ukazují vysokou účinnost léčiva v průběhu užívání podle klinických indikací. Pacienti varují, že účinek nootropilu se neobjeví okamžitě. Kromě toho užívání drogy pomáhá zlepšit mozkovou činnost, paměť a u dětí - rozvoj řeči.
Jako nevýhody je označen možný vývoj nežádoucích jevů.
Cena nootropilu v lékárnách
Cena Nootropilu za balení: 20 tablet v dávce 1200 mg - od 235 rublů; 30 tablet v dávce 800 mg - od 283 rublů; 12 ampulí s 5 ml injekčního roztoku - od 321 rublů; 1 láhev perorálního roztoku (125 ml) - z 337 rublů.
Nootropil: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Nootropil 800 mg potahované tablety 30 ks. 185 RUB Koupit |
Nootropil 1200 mg potahované tablety 20 ks. 215 RUB Koupit |
Nootropil tablety p.p. 800mg 30 ks. 221 r Koupit |
Nootropil 200 mg / ml perorální roztok 125 ml 1 ks. 222 r Koupit |
Nootropil 200 mg / ml roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 5 ml 12 ks. 293 r Koupit |
Nootropil sol. pro I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 ks 339 r Koupit |

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!