Comfoderm K

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Latinský název: Komfoderm K

ATX kód: D07AA01

Aktivní složka: methylprednisolon aceponát

Výrobce: Chemicko-farmaceutický závod AKRIKHIN, JSC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-07

Ceny v lékárnách: od 334 rublů.

Koupit

Comfoderm K je externí přípravek s keratolytickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Comfoderma K - krém pro vnější použití 0,1%: téměř bílý nebo bílý, má mírně specifický zápach (v lepenkové krabici 1 hliníková tuba o hmotnosti 15 nebo 30 g).

Složení 100 mg krému:

účinná látka: methylprednisolon aceponát - 0,1 mg (vyjádřeno jako 100% látka);
pomocné složky: makrogolstearát 40 - 1,5 mg; glycerylmonostearát - 8,5 mg; dihydrogenfosforečnan draselný - 0,49 mg; ceramidy - 0,5 mg; konzervační látka Euxyl PE 9010 (ethylhexylglycerol - 10%, fenoxyethanol - 90%) - 0,9 mg (ve smyslu fenoxyethanolu); dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 0,01 mg; isopropylmyristát - 7 mg; edetát disodný - 0,1 mg; oktyldodekanol - 7 mg; hexyldecylstearát - 7 mg; dimethikon 100 cst - 1 mg; cetostearylalkohol (stearylalkohol - 40%, cetylalkohol - 60%) - 2 mg; propylenglykol - 7 mg; čištěná voda - až 100 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Methylprednisolon aceponát, aktivní složka přípravku Comfoderm K, je nehalogenovaný syntetický steroid.

Při externím použití lék potlačuje alergické / zánětlivé kožní reakce i reakce spojené se zvýšenou proliferací. To vede ke snížení projevu objektivních příznaků zánětu (ve formě erytému, edému) a subjektivních pocitů (ve formě svědění, podráždění, bolesti atd.).

Systémový účinek účinné látky v případě použití v doporučené dávce je minimální. Po opakovaném nanášení krému na velké plochy pokožky (40-60% celého povrchu), stejně jako při aplikaci pod okluzivním obvazem, není pozorována dysfunkce nadledvin.

V důsledku použití léčiva se látka váže (zejména její hlavní metabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionát) na intracelulární receptory glukokortikoidů, poté se komplex steroid-receptor váže na některé oblasti DNA buněk imunitní odpovědi, což vede k řadě biologických účinků. Zejména dochází k indukci syntézy makrokortinu, která inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové. To vede k tvorbě zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny a prostaglandiny.

Zesílení vazokonstrikčního účinku adrenalinu a inhibice syntézy vazodilatujících prostaglandinů glukokortikosteroidy vede k rozvoji vazokonstrikčního účinku.

Farmakokinetika

Při vnější aplikaci se methylprednisolon aceponát hydrolyzuje v dermis a epidermis.

6α-methylprednisolon-17-propionát je hlavní a nejaktivnější metabolit, který má významně vyšší afinitu k glukokortikosteroidním receptorům v kůži.

Stupeň absorpce látky kůží závisí na jejím stavu a způsobu aplikace Comfodermu K (s / bez použití okluzivního obvazu). U atopické dermatitidy (neurodermatitidy) a psoriázy to není více než 2,5%, což je jen o málo více než u zdravých dobrovolníků (0,5–1,5%).

6α-methylprednisolon-17-propionát se po vstupu do systémového oběhu rychle konjuguje s kyselinou glukuronovou a je inaktivován ve formě 6α-methylprednisolon-17-propionát glukuronidu.

Metabolity látek jsou vylučovány hlavně ledvinami s biologickým poločasem přibližně 16 hodin. Neakumulují se v těle.

Indikace pro použití

Krém Comfoderm K je předepsán k léčbě zánětlivých kožních onemocnění citlivých na léčbu topickými glukokortikosteroidy:

dyshidrotický ekzém;
atopická dermatitida, neurodermatitida, dětský ekzém;
mikrobiální ekzém;
pravý ekzém;
kontaktní (alergická) dermatitida;
jednoduchá kontaktní dermatitida.

Kontraindikace

Absolutní:

tuberkulózní / syfilitické procesy v oblastech, kde se krém nanáší;
virová onemocnění (například pásový opar, plané neštovice) v oblasti aplikace Comfodermu K;
růžovka, periorální dermatitida v oblastech, kde se krém nanáší;
projevy reakce na očkování v oblasti aplikace Comfodermu K;
věk do 4 měsíců;
období laktace (při aplikaci krému na mléčné žlázy);
individuální nesnášenlivost jakékoli složky léku.

Relativní (Comfoderm K je předepsán pod lékařským dohledem):

těhotenství;
období kojení.

Návod k použití Comfoderm K: metoda a dávkování

Krém Comfoderm K se nanáší zvenčí. Aplikuje se denně v tenké vrstvě jednou denně na postižené oblasti pokožky.

Doporučená doba nepřetržité léčby u dospělých je až 12 týdnů, u dětí - až 4 týdny.

Comfoderm K lze použít k léčbě subakutních / akutních zánětlivých procesů bez výrazného zvlhčení, s lokalizací patologie na pokožce hlavy a hladké pokožce, včetně pokožky náchylné k mastnotě.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s neznámou frekvencí - v případech, kdy četnost výskytu porušení nelze určit):

kůže a podkožní tkáně: zřídka - depigmentace kůže, periorální dermatitida, alergické reakce; s neznámou frekvencí - kožní atrofie, strie, telangiektázie, akné podobné kožní změny (v případě aplikace přípravku Comfoderm K po dobu delší než 4 týdny a / nebo na oblast o ploše 10% povrchu těla);
celkové poruchy: zřídka - hypertrichóza, folikulitida; velmi zřídka - tvorba vezikulární vyrážky, pálení, svědění, erytém; s neznámou frekvencí - systémové účinky v důsledku absorpce účinné látky.

Předávkovat

Neexistuje žádné riziko akutní intoxikace při jednorázové nadměrné aplikaci na kůži nebo při neúmyslném požití.

Při nadměrně dlouhodobém / intenzivním vnějším používání přípravku Comfoderm K se může vyvinout atrofie kůže (telangiektázie, ztenčení kůže, strie). V takových případech je terapie zrušena.

speciální instrukce

V případě bakteriálních dermatóz / dermatomykózy je kromě přípravku Comfoderm K vyžadována specifická antibakteriální nebo antimykotická léčba.

Krém není určen k použití v oftalmologii. Je nutné zabránit kontaktu se sliznicemi a očima.

Po externím použití přípravku Comfoderma K se může vyvinout glaukom (například při léčbě velkými dávkami v důsledku aplikace na kůži kolem očí nebo velmi dlouhodobého používání okluzivních obvazů).

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů lze přípravek Comfoderm pro ženy během těhotenství / laktace používat pouze po posouzení poměru přínosů a rizik.

Kojící matky by neměly krém nanášet na mléčné žlázy.

Použití v dětství

U pacientů mladších 4 měsíců není lék předepsán.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci Comfodermy K s jinými léky / látkami.

Analogy

Analogem Comfodermu K je Comfoderm M2.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Comfoderma K

Podle recenzí je Comfoderm K účinný lék, který má rychlý účinek při léčbě různých kožních onemocnění zánětlivé povahy. Z výhod uveďte vhodný režim dávkování. Mezi nevýhody patří vysoké náklady.