Diazepex - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Diazepex

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Diazepex je lék s antikonvulzivními, anxiolytickými, svalově relaxačními, hypnotickými, sedativními účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy diazepexu:

• tablety (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 blistry);
• injekční roztok 5 mg / ml: průhledný, bezbarvý nebo poněkud nažloutlý se zeleným nádechem (v bezbarvých skleněných ampulích po 2 ml, v blistrech po 5 ampulích, v papírové krabičce po 2 baleních).

Aktivní složka v 1 tabletě: diazepam - 2 nebo 5 mg.

Složení 1 ml injekčního roztoku:

• účinná látka: diazepam - 10 mg;
• pomocné složky: propylenglykol-1,2, kyselina benzoová (E 210), benzoan sodný (E 211), 96% ethylalkohol, benzylalkohol, voda na injekci.

Indikace pro použití

Pilulky

Monoterapie:

• úzkost;
• Napětí;
• úzkost;
• Deprese;
• Deprese.

Jako pomocná složka při komplexní terapii:

• dysalgomenorea;
• předmenstruační syndrom;
• spasticita kosterních svalů;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• poúrazové stavy;
• alkoholismus;
• arteriální hypertenze;
• konvulzivní syndrom;
• ústřel;
• revmatoidní artritida;
• menopauza;
• maligní nádory.

Injekční roztok

• status epilepticus;
• epileptické záchvaty (za účelem úlevy);
• tetanus;
• křeč kosterního svalstva, spastické stavy spojené s lézemi míchy / mozku (mozková atetóza, paralýza);
• syndrom z odnětí alkoholu, včetně alkoholického deliria;
• motorické vzrušení různých etiologií v psychiatrii / neurologii;
• premedikace (jako součást kombinované anestézie).

Kontraindikace

Absolutní

Tablety:

• myasthenia gravis;
• glaukom;
• I trimestr těhotenství a období kojení;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Injekční roztok:

• závislost na alkoholu (zhoršená anamnéza, s výjimkou akutních abstinenčních příznaků), drogová závislost;
• hyperkapnie;
• sebevražedné sklony;
• zatížená anamnéza epilepsie nebo epileptických záchvatů (začátek užívání Diazepexu nebo jeho náhlé vysazení může vést k rozvoji status epilepticus nebo záchvatů);
• hepatitida;
• cerebrální nebo spinální ataxie;
• glaukom, glaukom s uzavřeným úhlem (akutní záchvaty);
• spánková apnoe, těžké respirační / srdeční selhání;
• myasthenia gravis;
• porfyrie;
• I. a III. Trimestr těhotenství a období kojení;
• věk do 3 let (benzylalkohol je součástí Diazepexu);
• individuální nesnášenlivost složek léčiva, včetně přecitlivělosti na jiné benzodiazepiny.

Relativní

Nemoci / stavy, u kterých by měl být Diazepex podáván s opatrností:

• funkční poruchy dýchání, srdce, ledvin a jater;
• organické poškození mozku;
• děti a stáří.

Způsob podání a dávkování

Pilulky

Diazepex se užívá perorálně.

Doporučený dávkovací režim:

• stavy úzkosti / úzkosti: 2–4krát denně, 2–5 mg;
• křečové stavy: 3-4krát denně, 2-10 mg.

U ambulantních pacientů je maximální denní dávka 15 mg.

Denní dávka pro děti (frekvence přijetí - 1-3krát denně):

• do 3 let: 1–5 mg;
• 4-12 let: 2-10 mg.

Injekční roztok

Diazpexa způsob podání: intramuskulárně (intramuskulárně) nebo pomalu intravenózně (intravenózně).

Schéma aplikace určuje lékař individuálně.

Doporučený dávkovací režim:

• tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg každé 1–4 hodiny (4–10 mg / kg denně);
• delirium: vstup / vstup; 10 mg, poté každých 5 minut, 5 mg (dokud není odstraněn stav vzrušení);
• syndrom z odnětí alkoholu (napětí, úzkost nebo vegetativní ekvivalenty těchto poruch): i / m nebo i / v; 10 mg každý, poté o 3-4 hodiny později se lék podává v dávce 5-10 mg;
• spastické stavy spojené s poškozením míchy / mozku: i / m; počáteční dávka je 10–20 mg;
• křeč kosterních svalů spojená s lokálním zraněním: IV; 10 mg jednou nebo dvakrát;
• anestézie (jako součást kombinované anestézie na začátku anestézie): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
• premedikace před anestezií v případě defibrilace: IV pomalu; 10-30 mg (v oddělených dávkách);
• premedikace před anestezií: IM; dospělí 10–20 mg 1 hodinu před zahájením anestézie;
• motorické vzrušení různého původu v psychiatrii a neurologii: intramuskulární nebo intravenózní; 3krát denně, 10–20 mg;
• status epilepticus: IV; 10 mg;
• epileptické záchvaty (pro úlevu): v / v; 10–20 mg, poté lze lék podat intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 20 mg.

Průměrná doba intervalu mezi zavedením jednotlivých dávek je 3-4 hodiny, v akutních případech je možné opakované použití do 1 hodiny.

Oslabení / starší pacienti vyžadují snížení dávky (obvykle 2-5 mg), jeho zvyšování by mělo být prováděno postupně. Stejný režim je třeba dodržovat v případě kombinované léčby s jinými sedativy.

Vedlejší efekty

Pilulky

Možné nežádoucí reakce: závratě, ataxie, slabost, ospalost, bolest hlavy.

Ve vzácných případech lze pozorovat vývoj poruch, jako je euforie, poruchy zraku, žloutenka, nauzea, zácpa, xerostomie, tachykardie, hypotenze, granulocytopenie, leukopenie, dušnost, alergické reakce.

Injekční roztok

Možné nežádoucí účinky: bradykardie, arteriální hypotenze, srdeční zástava, únava, ospalost, svalová slabost, zhoršená koordinace pohybu, apnoe, respirační deprese, tromboflebitida / trombóza v místě intravenózní injekce roztoku.

Ve vzácných případech lze pozorovat vývoj těchto poruch, například:

• deprese, anterográdní amnézie, zmatenost, poruchy chování / myšlení, paradoxní reakce (projevující se jako nespavost, nervozita, výbuchy hněvu, neklid, agresivita, nepřátelství, halucinace, neobvyklé vzrušení; vyžaduje stažení přípravku Diazepex);
• závratě, bolesti hlavy, škytavka;
• třes, dysartrie;
• žloutenka, dysfunkce jater;
• anémie, leukopenie, agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie;
• alergické reakce (ve formě kožní vyrážky, svědění);
• nečinnost;
• tachykardie, mdloby, kardiovaskulární kolaps;
• retence moči / inkontinence moči, oslabení libida;
• diplopie, rozmazané vidění, nystagmus;
• funkční změny ve slinných žlázách (ve formě xerostomie nebo zvýšené slinění), zácpa, nevolnost;
• lokální reakce s intramuskulární injekcí (ve formě bolesti, zarudnutí v místě vpichu).

speciální instrukce

Při intravenózním podání Diazepexu může v místě vpichu dojít k zánětlivému procesu (projevující se jako edém, flebitida, pocit pálení, tromboflebitida). V tomto ohledu by zavedení mělo být prováděno pomalu pomocí katétru, ne více než 5 mg (1 ml) za minutu. Neaplikujte roztok do malých žil (například do žil). Vyvarujte se vniknutí léku do perivaskulárního prostoru nebo tepen.

Při intramuskulárním podání musí být Diazepex injikován hluboko do svalu.

Nemíchejte roztok v infuzní soupravě / stříkačce s jinými léky.

Při intravenózním podání je třeba věnovat zvláštní pozornost starším pacientům, pacientům v obzvláště těžkých podmínkách a pacientům s kardiorespirační nedostatečností, která je spojena s pravděpodobností zástavy srdce a / nebo apnoe.

V kombinaci s narkotickými analgetiky by měla být jejich dávka významně snížena (nejméně o 1/3).

Zavádění Diazepexu u pacientů s šokem, kómatem nebo akutní intoxikací alkoholem se známkami deprese se nedoporučuje.

Po intravenózním podání lék působí rychle, ale ne po dlouhou dobu, proto se nedoporučuje používat jej k udržovací terapii.

V případě zhoršené funkce ledvin / jater v případě dlouhodobého užívání léku je vhodné provést krevní test a vyhodnocení funkčního stavu jater.

Se silným pocitem strachu a deprese by se přípravek Diazepex neměl používat v monoterapii (kvůli pravděpodobnosti vzniku sebevražedné tendence).

Během užívání drogy existuje potenciální nebezpečí fyzické / duševní závislosti, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Existuje také vysoké riziko této poruchy u pacientů se sklonem ke zneužívání alkoholických nápojů nebo s drogovou závislostí v anamnéze.

Při náhlém ukončení léčby po vzniku fyzické závislosti se může vyvinout abstinenční syndrom (projevující se ve formě křečí, třesu, koliky, svalových křečí, zvracení, zvýšeného pocení). U pacientů, kteří užívají vysoké dávky Diazepexu déle, než je nutné, se mohou objevit závažné příznaky. Poruchy v mírnějších formách (ve formě dysforie, nespavosti) se mohou objevit u pacientů, kteří užívají léčebné dávky několik měsíců. Po ukončení léčby by měla být droga postupně zrušena.

Při používání Diazepexu se doporučuje odmítnout řídit motorové vozidlo.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání Diazepexu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• antikoncepce obsahující estrogen, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidin, erythromycin, nefazodon, itrakonazol, ranitidin: zvýšení koncentrace a v důsledku toho toxicita Diazepexu (spojená s inhibicí jaterních enzymů);
• alkohol, léky, které mohou způsobit depresi centrálního nervového systému (včetně antipsychotik, léků na anestezii, léků se sedativními a hypnotickými účinky, opioidních analgetik): zvýšení inhibičního účinku diazepamu;
• rifampicin, karbamazepin: pokles koncentrace a tím i účinnost přípravku Diazpex.

Analogy

Analogy diazepexu jsou: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při pokojové teplotě (pro tablety) nebo při teplotě 2-8 ° C (pro injekční roztok). Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

• tablety - 5 let;
• injekční roztok - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!